Дело №5-23/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

14 мая 2019 года г.Удомля

Судья Удомельского городского суда Тверской области Галкин С.В., с участием законного представителя юридического лица ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения «Удомельский психоневрологический интернат» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: 171843, 

<

...>)

установил:

04 апреля 2019 года в отношении ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как следует, из указанного протокола об административном правонарушении, в период с 19 марта 2019 года по 28 марта 2019 года проведена внеплановая выездная проверка ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 

Проверкой установлено, что юридическое лицо осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №ЛО-69-01-001911 от 22 августа 2016 года, выданной Министерством здравоохранения Тверской области. В ходе проверки при анализе истории болезни одной из пациенток выявлено, что 18 ноября 2017 года при проведении маммографии обнаружены дополнительные образования на фоне кистозно-фиброзной мастопатии. При этом в рекомендациях указана необходимость осуществления УЗИ молочных желез, маммографии через 1 год с архивом, консультации маммолога. Однако, маммография проведена пациентке 31 октября 2018 года, но УЗИ молочных желез и консультации маммолога не осуществлены, что является нарушением пункта 3 части 5 статьи 19, статей 20, 37, 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пункта 2 части 1, части 2 Положения о контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат»; подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Кроме того, в ходе проверки были выявлены нарушения сроков проверки средств измерений, а именно: выявлены медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единств измерений, с истекшим сроком поверки: 

- анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе “Drivesafe II” в количестве 2 штук (дата последней поверки - октябрь 2016 года, тогда как межповерочный интервал составляет 1 год); 

- измеритель артериального давления крови механический модель “CS Medica CS-106” в количестве 1 штуки (дата последней поверки – 2 кв.2014 года, тогда как межповерочный интервал составляет 2 года).

Применение средств измерений, не прошедших поверку в установленные производителем сроки межповерочного интервала является нарушением части 3 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пункта 1 части 3 статьи 1, части 1 статьи 9, части 1 статьи 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений».

Выявленные нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», что является нарушением подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, предусматривающего соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом, юридическое лицо – ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещён своевременно и надлежащим образом.

Законный представитель юридического лица – директор ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» ФИО2 в судебном заседании признала выявленные в ходе проверки нарушения, пояснила, что согласна с протоколом об административном правонарушении, указав, что все выявленные нарушения устранены: проведено УЗИ молочных желез пациентки ПНИ ФИО1, и 31 марта 2019 года получена необходимая консультация маммолога; 05 апреля 2019 года заключён договор на выполнение работ по поверке (калибровке) средств измерений. При назначении наказания просила принять во внимание трудное финансовое положение Учреждения, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ.

Заслушав законного представителя ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно пункту 3 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь определена, как комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

В соответствии с требованиями статьи 19 указанного Федерального закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Пациент имеет право на получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.

Согласно статье 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Медицинская организация обязана, в том числе, оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях (ст.79 ФЗ №323 от21.11.2011).

Согласно положениям статей 9 и 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обеспечении единства измерений», во взаимосвязи с частью 1 настоящего Федерального закона в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

В соответствии с п. 3 ст. 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи (п. «а»); соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п. «б»).

Административная ответственность по части 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Как следует из материалов дела, ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» постановлено на учёт в налоговом органе 18 июня 1999 года, и 17 января 2012 года присвоен основной государственный регистрационный номер 

<

***>, юридическим адресом Учреждения является: 

<

...>.

22 августа 2016 года Министерством здравоохранения Тверской области ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности №ЛО-69-01-001911.

На основании Приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области №П69-55/19 от 19 марта 2019 года с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, специалистами административного органа в отношении ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» в период с 19 марта по 28 марта 2019 года проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой были выявлены нарушения требований лицензионной деятельности, что отражено в соответствующем Акте проверки от 28 марта 2019 года.

В списке выявленных нарушений указано, в том числе, то, что 18 ноября 2017 года при проведении маммографии у пациентки Учреждения ФИО1 обнаружены дополнительные образования на фоне кистозно-фиброзной мастопатии. В рекомендациях была указана необходимость осуществления УЗИ молочных желез, маммографии через 1 год с архивом, а также консультации маммолога. Однако, в ходе проверки установлено, что УЗИ молочных желез и консультации маммолога пациентке ФИО1 по состоянию на 19 марта 2019 года не осуществлены, что является нарушением требований статей 19, 20, 37, 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Кроме того, в ходе проверки были выявлены нарушения сроков проверки средств измерений, а именно: выявлены медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единств измерений, с истекшим сроком поверки: 

- анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе “Drivesafe II” в количестве 2 штук (дата последней поверки - октябрь 2016 года, тогда как межповерочный интервал составляет 1 год); 

- измеритель артериального давления крови механический модель “CS Medica CS-106” в количестве 1 штуки (дата последней поверки – 2 кв.2014 года, тогда как межповерочный интервал составляет 2 года).

Применение средств измерений, не прошедших поверку в установленные производителем сроки межповерочного интервала является нарушением требований части 3 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; а также статей 9 и 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений».

Факт административного правонарушения и виновность ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно: 

- копиями Устава ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», и свидетельств о постановке на учёт в налоговом органе и внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (л.д.38-62, 63,64);

- копией лицензии №ЛО-69-01-001911 от 22 августа 2016 года на осуществление медицинской деятельности, выданной Министерством здравоохранения Тверской области, с приложениями к лицензии (л.д.66-71);

- копией Положения о контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» (л.д.163-168);

- копией Приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области №П69-55-19 от 15 марта 2019 года о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» (л.д.9-16);

- копией Акта проверки (б/н) от 28 марта 2019 года (л.д.21-34);

- копией истории болезни пациентки ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» ФИО1 (л.д.133-146);

- копией предписания (б/н) от 28 марта 2019 года об устранении выявленных нарушений требований законодательства (л.д.178-183); 

- фотоизображениями анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе “Drivesafe II” и измерителя артериального давления крови “CS Medica CS-106”, свидетельствующих о нарушении срока поверки технических средств измерения (л.д.169-170, 176-177)

- протоколом об административном правонарушении №28 от 04 апреля 2019 года (л.д.3-8);

- показаниями должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, данными им в судебном заседании при рассмотрении дела,

- показаниями законного представителя юридического лица – директора ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» ФИО2 в судебном заседании,

- и иными материалами дела.

Оценивая исследованные в судебном заседании доказательства, судья приходит к выводу, что данные доказательства объективны, непротиворечивы, получены с соблюдением норм закона, дополняют друг друга, и потому могут быть положены в основу постановления.

Представленные материалы составлены в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и являются прямыми доказательствами наличия вины ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 указанного Кодекса, - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если такая лицензия обязательна.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

Тогда как, в материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие, что ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» были приняты все зависящие от него меры по исполнению требований законодательства в области охраны здоровья граждан Российской Федерации, и обеспечении единства измерений.

Согласно части 1 статьи 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии со статьёй 4.1 настоящего Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», судья в соответствии с положениями ст.4.2 КоАП РФ признает то, что ранее указанное юридическое лицо к административной ответственности не привлекалось, вину признало, устранило допущенные нарушения, что подтверждается представленными в судебном заседании доказательствами.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность юридического лица, предусмотренных ст. 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по делу не установлено.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершённого административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий дело об административном правонарушении, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьёй или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. 

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Обсуждая вопрос о виде и размере наказания ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат» судья принимает во внимание обстоятельства дела, связанные с совершением административного правонарушения, характер совершенного административного правонарушения, наличие ряда обстоятельств, смягчающих административную ответственность юридического лица, отсутствие вредных последствий от нарушения, финансовое и материальное положение ГБУ «Удомельский психоневрологический интернат», и считает возможным с учетом положений ч. 3.2 и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 2 статьи 19.20 КоАП РФ, при этом снизив его размер со 100 000 рублей до 50 000 рублей, что составляет половину минимального размера административного штрафа.

На основании изложенного, и руководствуясь ч. 2 ст. 19.20, ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

постановил:

Государственное бюджетное учреждение «Удомельский психоневрологический интернат» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть юридическое лицо административному наказанию в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен юридическим лицом не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу или истечения срока отсрочки или рассрочки уплаты штрафа.

Реквизиты для уплаты штрафа: наименование получателя платежа – Управление Федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области), ИНН 

<

***>, КПП 695001001, р/счёт 

<

***>, в отделение Тверь, г.Тверь, БИК 042809001, ОКТМО 28701000, КБК 06011690010016000140, назначение – штраф.

Квитанцию об уплате штрафа необходимо представить в канцелярию Удомельского городского суда Тверской области.

В случае неуплаты административного штрафа в срок, постановление будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания.

Разъяснить, что в случае неуплаты штрафа в срок, в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ, юридическое лицо будет привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Копию постановления направить правонарушителю, в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.В. Галкин