Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

<

адрес> 13 июня 2024 года

Судья Индустриального районного суда 

<

адрес> Горлач А.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора ФИО2 Министерства здравоохранения 

<

адрес> (ОРГН: 1022701192470, 

<

адрес>),

УСТАНОВИЛ:

В Индустриальный районный суд 

<

адрес> поступили протокол и материалы дела об административном правонарушении, согласно которым ДД.ММ.ГГГГ в деятельности краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора ФИО2 Министерства здравоохранения 

<

адрес> (далее – КГБУЗ ККБ) установлены следующие обстоятельства: 

В нарушение п. 2 Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденным приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее — Порядок №н) в Палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) отсутствует следующее оборудование: центральная станция мониторирования гемодинамики и дыхания, негатоскоп, глюкометр, мобильный (переносной) набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, весы для взвешивания лежачих больных, портативный электрокардиограф с возможностью автономной работы, трехсекционная ширма на 2 койки.

В нарушение с п. 1 Приложения № к Порядку №н в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) на 66 коек отсутствует: столы для кинезотерапии, ортезы для коленного сустава, ортезы для кисти, ортезы для голеностопного сустава, негатоскоп, программа когнитивной реабилитации, программа индивидуализированной вторичной профилактики, комплекты мягких модулей для зала лечебной физкультуры, ходунки с подлокотниками, тренажеры для увеличения силы и объема движений в суставах конечностей, система палатной сигнализации, пульсоксиметры портативные.

В нарушение Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздравом России от ДД.ММ.ГГГГ №н в Отделении неотложной кардиологии с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с ОКС отсутствует: электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца, аппарат для вспомогательного кровообращения, тонометры, глюкометр, аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный. 

В нарушение п. 2 Правил организации деятельности РСЦ для больных с ОНМК (Приложение № к Порядку №н) в структуре РСЦ отсутствует центр компетенции оказании медицинской помощи при ОНМК, который обеспечивает круглосуточную консультативно-диагностическую помощь больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, посредством телефонной, телемедицинской связи.

При подтверждении диагноза ОНМК, в нарушение п. 24 Порядка №н, не все пациенты с ОНМК в остром периоде, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии, где должны находиться не менее 24 часов (п. 27 Порядка №н), в связи с дефицитом мощности коечного фонда ОРИТ для пациентов с ОНМК.

В нарушение п. 2 Приложения № Порядка №н палаты (блока) интенсивной терапии неврологического отделения для больных с ОНМК не имеют: мониторов больного с измерением частоты дыхания, пульсоксиметрии, электрокардиографии, неинвазивного и инвазивного измерение артериального давления, температуры тела, анализа ST-сегмента, респирограммы, капнометрии, электрокардиография с анализом ST-сегмента, сердечного выброса с автоматическим включением сигнала тревоги, возможностью автономной работы.

В ходе проведения проверки лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «а» п. 6 Положения №, ч. 1. ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» методом случайной выборки, проанализированы медицинские карты пациентов с целью оценки комплекса мероприятий, проводимых в условиях РСЦ при оказании медицинской помощи больным с ОНМК в соответствии с требованиями Порядка №н, где выявлены следующие нарушения:

- п. 20 Порядка №н, в части превышения срока определения содержания MHO, АЧТВ с момента забора крови с последующей передачей результата дежурному врачу неврологу неврологического отделения (проведено на 3- сутки, при регламентированных 20 минутах, (мед. карта №);

- п. 23 Порядка №н, в части нарушения времени получения врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга с момента поступления больного с признаками ОНМК (при регламентированных 40 минутах протоколы исследований описаны через 50 мин. (мед. карта №);

- п. 27 Порядка №н, в. части несоблюдения длительности пребывания больного с ОНМК в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии (не может быть менее 24 часов, необходимых для определения патогенетического варианта ОНМК, тактики ведения и проведения мероприятий, направленных на предотвращение повторного развития ОНМК), вместе с тем, имеются пациенты которые находятся в Отделении минуя палату (блок) реанимации и интенсивной терапии;

- п. 28 Порядка №н, в части не проведения пациенту в условиях палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с его момента поступления дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов и дуплексного сканирования транскраниального (медицинская карта №);

- п. 29 Порядка №н, в части не проведения пациенту в условиях палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии в течение всего срока его пребывания ранней медицинской реабилитации (мед.карты №№, 4323/2024, 4926/2024, 4600/2024).

Приложением № к Приказу главного врача КГБУЗ «ККБ» от ДД.ММ.ГГГГ №П/б «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утверждено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - Положение). 

В нарушение п. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н в Положении не указаны обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля, а также порядок регистрации результатов внутреннего контроля.

В соответствии с п. 10 Положения Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утвержденным руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых проверок определяется в соответствии с пунктом 2 Положения и не включает оценку показателей в соответствии с п.п. 1-37 п. 17 Требований №н.

Приложением № к Приказу главного врача КГБУЗ «ККБ» от ДД.ММ.ГГГГ №П/б «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвержден план проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности КГБУЗ «ККБ», который включает оценку данных показателей частично. В ходе проведения проверки представлены дополнительно разрозненные документы (журналы, акты, пояснительные записки, протоколы заседаний), согласно которым оценка показателей производится частично. Однако в связи с отсутствием надлежащей систематизации оценить фактическую оценку показателей не представляется возможным.

В нарушение п. 17 Требований №н в КГБУЗ «ККБ» отсутствуют нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы организации медицинской деятельности в условиях чрезвычайных ситуаций.

В нарушение п. 11 Требований №н по результатам проведения плановых проверок, организованных при наличии отрицательной динамики статистических данных, не проводятся внеплановые (целевые) проверки (представлены Акты внутреннего контроля качества медицинской помощи по профилю «травматология-ортопедия» январь-февраль 2024 по коду MKB-S72, в тоже время оценить, являются ли данные акты результатом проверок, организованных в связи с наличием отрицательной динамики статистических данных, не представляется возможным. Документ, регламентирующий порядок организации внеплановых проверок по результатам плановых проверок, организованных при наличии отрицательной динамики статистических данных, не представлен).

В нарушение п.23 Требований №н не представлена информация, подтверждающая проведение совещаний, конференций, в том числе клинико-анатомических, клинических разборов и иных организационных мероприятий, которая доводится до сведения сотрудников медицинской организации по итогам проведенных мероприятий Внутреннего контроля в соответствии с п.п. 21,22 Требований №н (Представлены Протоколы совещаний, утв. Главным врачом Учреждения по случаю оказания медицинской помощи ненадлежащего качества отдельным гражданам по результатам рассмотрения представлений следственных органов).

В соответствии с п. 15 Требований №н срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней. В ряде случаев оценить выполнение установленных сроков проведения внутреннего контроля не представляется возможным ввиду разрозненности представленной документации, отсутствии сведений в актах внутреннего контроля качества о дате назначения служебной проверки, дате акта внутреннего контроля качества (устранено в ходе проведения проверки), что является нарушением п. 15 Требований №н.

Перечисленные обстоятельства не соответствуют требованиям, установленным пп. «а», «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; 

п.п. 20, 23, 24, 27,28, 29, п. п. 1,2 Приложения №, п. 2 Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденным приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н; 

Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздравом России от ДД.ММ.ГГГГ №н; 

Статьям 37, 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Пунктам 6,11,15,17,23 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

На рассмотрение дела явились: защитник КГБУЗ ККБ ФИО3, должностное лицо органа Росздравнадзора ФИО4.

Защитник ФИО3 квалифицированно возражал по существу привлечения КГБУЗ ККБ к административной ответственности. Указал, что недостающее медицинское оборудование имеется в других структурных подразделениях КГБУЗ ККБ и используется при возникновении необходимости. Отсутствие данного оборудования вызвано недостаточным финансированием КГБУЗ ККБ из бюджета. Представил копии контрактов на закупку оборудования. Ходатайствовал о назначении наказании ниже низшего предела.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, выслушав лиц, участвующих в рассмотрении дела, суд приходит к следующему:

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Таким образом, объективную сторону административного правонарушения образует совокупность двух обязательных элементов: грубое нарушение требований или условий разрешительного документа, а также осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли. 

При этом, нормами п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых... актов Правительства РФ» установлено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Положениями части 10 статьи 19.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Таким образом, грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности будет являться нарушение лицензионных требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой причинение вреда жизни либо здоровью граждан, а также угроза причинения такого вреда.

Подпунктом «Б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

При этом положениями ст. 38 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) определено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Подпунктом «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Таким образом, нарушение перечисленных норм Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой причинение вреда граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства, либо угрозе возникновения данных обстоятельств, будет образовывать объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В соответствии с положениями п. 4 ч. 3 ст. 8 Закона № 99-ФЗ в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены, в том числе, требования соответствия соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами.

Согласно ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с ДД.ММ.ГГГГ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Из обстоятельств дела, протокола об административном правонарушении акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № от ДД.ММ.ГГГГ, протоколов осмотров от ДД.ММ.ГГГГ №,2,3, Приложения № к Приказу главного врача КГБУЗ «ККБ» от ДД.ММ.ГГГГ №П/б «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», иными материалами дела, суд находит установленным нарушения положений ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с несоблюдением КГБУЗ ККБ порядков оказания медицинской помощи, а именно: отсутствие в структурных подразделениях лечебного учреждения необходимого оснащения, нарушение порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения.

Данные обстоятельства являются нарушением п.п. «А» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. С учётом пояснений защитника и представленных документов суд находит что отсутствие необходимого медицинского оборудования в рассматриваемой ситуации не является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку при возникновении чрезвычайной ситуации, в которой может возникнуть потребность в специальном медицинском оборудовании, данное оборудование имеется в иных структурных подразделениях КГБУЗ ККБ и может быть использовано для оказания медицинской помощи. 

Недостатки организационно-распорядительных документов, изданных главным врачом КГБУЗ ККБ, по мнению суда, не являются грубым нарушением лицензионных требований, поскольку данные недостатки не способны повлечь за собой причинение вреда жизни либо здоровью граждан, либо угрозу причинения такого вреда.

Вместе с тем, нарушение порядков оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения по мнению суда является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку несоблюдение данного порядка может повлечь возникновение угрозы жизни и здоровью человека.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия КГБУЗ ККБ образуют собой состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Суд полагает, что у КГБУЗ ККБ имелось достаточно возможности для соблюдения действующего законодательства, однако всех мер по соблюдению данных требований своевременно принято не было. 

Отягчающих и смягчающих ответственность обстоятельств в ходе рассмотрения дела не установлено. 

Учитывая положения частей 3.2, 3.3, ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд находит, что имеются обстоятельства, позволяющие назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд 

ПОСТАНОВИЛ:

<

адрес>вое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора ФИО2 Министерства здравоохранения 

<

адрес> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

<

адрес>вому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора ФИО2 Министерства здравоохранения 

<

адрес> наказание в виде административного штрафа в размере семидесяти пяти тысяч рублей. 

Административный штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, путем перечисления по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по 

<

адрес> (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>)

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

ИНН 

<

***>

КПП 272101001

Банк получателя Отделение Хабаровск банка России// УФК по 

<

адрес>

ЕКС 40№

БИК ТОФК 010813050

ЛС 04221795250

УИН 06№

Назначение платежа: «Денежные взыскания (штрафы) согласно Постановлению».

В силу положений п. 1.3-3 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при уплате административного штрафа не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. 

Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, надлежит представить в Индустриальный районный суд в течение указанного срока.

Настоящее постановление может быть обжаловано в 

<

адрес>вой суд в течение десяти суток с момента получения копии постановления, через суд его вынесший. 

Судья Индустриального 

районного суда 

<

адрес> А.В. Горлач