Дело № 2-7032/2023

УИД 23RS0040-01-2023-005802-92

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

г. Краснодар 26 октября 2023 г.

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего Довженко А.А.

при секретаре Еряшевой В.А.,

с участием: 

истца ФИО2,

представителя ответчика ФИО6, действующего на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 в интересах несовершеннолетнего ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами,

установил:

ФИО2, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО1, обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами.

В обоснование иска указано, что ее сын, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. У него диагностирована структурная мультифокальная генетическая эпилепсия, фармакорезистентная форма. Решением консилиума врачей ребенку по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО3 по торговому наименованию «Кигабек». Данный препарат не зарегистрирован на территории РФ. Аналогов этого лекарства в стране не производится. В связи с изложенными обстоятельствами, мать ребенка обратилась в министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой предоставить бесплатно лекарственный препарат «Кигабек». Данное заявление было вручено ответчику 23.06.2023 года. При этом, до настоящего время ответ на заявление не поступил. Указанные обстоятельства явились поводом для обращения в суд.

На основании изложенного истец просит суд признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным по жизненным показаниям. Возложить на министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек» в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены. Обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании истец настаивал на удовлетворении заявленных исковых требований в полном объеме. Дал пояснения, аналогичные изложенным в тексте искового заявления.

Представитель ответчика в судебном заседании против исковых требований возражал. Суду пояснил, что препарат ФИО3 «Кигабек», рекомендованный протоколом консилиума врачей, не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не включен в государственный реестр лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ. Получение лекарственных препаратов гражданами осуществляется на основании выписанных рецептов, иного порядка бесплатного получения лекарственных средств для льготных категорий граждан не предусмотрено. На основании изложенного просит в требованиях иска отказать.

Суд, выслушав стороны, исследовав материалы дела и, дав оценку собранным по делу доказательствам, приходит в следующему.

В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. 1, п. 3 ст. 1 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 29 названного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Частью 5 ст. 37 данного Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.

В соответствии с положениями статей 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды. В состав предоставляемых социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами.

Согласно ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 17.07.1999 № 345-ФЗ) в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

При этом перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 настоящей статьи, и перечень санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки в соответствии с п. 1.1 ч. 1 настоящей статьи, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития (ч. 2 ст. 6.2).

В соответствии со ст. 6.3 Федерального закона «О государственной социальной помощи» приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 утвержден Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан.

Пунктом 2.1 Порядка предусмотрено, что за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

Согласно п. 2.3 Порядка при обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждения врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

В соответствии с п. 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Согласно п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения. При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемыми в установленном порядке Минздрава России (п. 2.3).

Как установлено судом, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. У него диагностирована структурная мультифокальная генетическая эпилепсия, фармакорезистентная форма. 

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева "ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России", отраженном в Протоколе от 10.10.2022 года № 189/6 моему сыну по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО3 по торговому наименованию «Кигабек».

Таким образом, незарегистрированный на территории РФ препарат ФИО3 по торговому наименованию «Кигабек» разрешен к индивидуальному ввозу и применению для оказания медицинской помощи.

В силу ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из письма ГБУЗ «ДГП №1 г. Краснодара « от 31.08.2023 в адрес начальника юридического отдела министерства здравоохранения Краснодарского края следует, что ребёнок ФИО1, 28.09.2014г.р., с диагнозом: Эпилепсия, генетическая, структурная, мультифокальная, фармакорезистентная форма. Синдром ДЦП, спастический тетрапарез GMFCS 5 уровень. Выраженная задержка психомоторного развития. Получает ФИО3, 2500мг в сутки за 1 раз. Протоколом консилиума врачей от 10.10.22г. «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» ФГАОБУ ВО «РНИУ имени Н.И. Пирогова М3 РФ Обособленное структурное подразделение НИКИ педиатрии и детской хирургии им. академика Ю.Е. Вельтищева» от 10.10.2022г. посредством проведения телемедицинской консультации ребенку назначен лекарственный препарат: «Вигабатрнн».

Препарат ФИО3 (Кигабек, Сабрил), ранее получаемый, не зарегистрирован на территории РФ, как лекарственный. Так как существует препарат ФИО3 (Инфира) с тем же действующим веществом, зарегистрированный в РФ, нуждается в смене препарата. Мама отказывается от смены препарата.

Представитель ответчика в отзыве на иск сослался на то, что в соответствии с пунктом 6.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» запрещается выписывать рецепты медицинским работникам на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Вместе с тем, положения ч. 5 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ предусматривают, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». Согласно п. 3 данного Приказа в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства не зарегистрированного на территории РФ, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом ли директором федеральной специализированной медицинской организации.

Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ утвержден Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ» по жизненным показаниям, одним из положений которого является «Обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности».

Принимая во внимание, что лекарственный препарат ФИО3 (Кигабек), назначен ФИО1 на основании решения консилиума врачей по жизненным показаниям, он имеет право на обеспечение им.

Удовлетворяя исковые требования, суд исходит из ст.ст. 7, 39, 41 Конституции Российской Федерации; ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающей право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказание без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», предусматривающей оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи; «Перечня групп населений и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890, закрепляющего за детьми-инвалидами право на обеспечение всеми лекарственными препаратами бесплатно; а также положений п. 5 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Поскольку из представленных суду доказательств следует, что препарат, которым истец просит обеспечить своего ребенка, является жизненно необходимыми, суд полагает возможным решение суда обратить к немедленному исполнению в полном объеме.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО2 в интересах несовершеннолетнего ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «ФИО3» по торговому наименованию «Кигабек» в количестве, определенном в протоколе консилиума врачей №189/6 от 10.10.2022 по жизненным показаниям, вплоть до его отмены.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара.

Мотивированное решение изготовлено 31.10.2023 г.

Судья А.А.Довженко