РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 сентября 2017 года

Ленинский районный суд г. Пензы

в составе председательствующего судьи Копыловой Н.В.

при секретаре Махкамовой Н.Ф.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 и ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетних ФИО3 и ФИО4, к Министерству здравоохранения Пензенской области о понуждении к обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, действуя в интересах несовершеннолетних ФИО3 и ФИО5, обратился с иском к Министерству здравоохранения Пензенской области о понуждении к обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

В обоснование иска указал, что у его дочерей-двойняшек с раннего возраста диагностированы тяжелые заболевания: Данные изъяты которые осложняются частыми эпилептическими припадками. Им установлена инвалидность. В Дата его супруга вместе с детьми для уточнения диагноза и коррекции терапии находились в Обособленном структурном подразделении - Научно-исследовательский клинический институт педиатрии Данные изъяты По результатам обследования для снижения частоты приступов эпилепсии детям назначен лекарственный препарат Данные изъяты а П.Е. дополнительно назначен препарат «Фризиум» (Clobazam). Указанные лекарственные препараты не зарегистрированы на территории РФ. Заключениями консилиумов врачей Номер от Дата и Номер от Дата постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению препарат Данные изъяты и Данные изъяты Он обратился к ответчику с заявлением об обеспечении его детей указанными лекарственными препаратами бесплатно, на что получил отказ.

Просил обязать Министерство здравоохранения Пензенской области бесплатно обеспечить П.Е. и П.В. лекарственными препаратом Данные изъяты и П.Е. лекарственным препаратом Данные изъяты 

В судебном заседании законные представители несовершеннолетних ФИО3 и ФИО5- ФИО1 и ФИО2 исковые требования поддержали, просили их удовлетворить, пояснив обстоятельства, изложенные в иске.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Пензенской области в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещен своевременно и надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомил. 

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Статья 7 Конституции Российской Федерации устанавливает, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Исходя из данных конституционных положений законодатель вправе, в том числе посредством закрепления соответствующих мер социальной защиты, предусмотреть определенные гарантии и льготы отдельным категориям граждан.

Аналогичное положение отражено в ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В судебном заседании установлено, что ФИО3, Дата года рождения, и ФИО5, Дата года рождения, являются детьми-инвалидами и имеют заболевание Данные изъяты

Решениями консилиумов врачей Данные изъяты Номер от Дата , Номер от Дата ФИО3 показана терапия лекарственным препаратом Данные изъяты по 10 мг в сутки (0,9 мг/кг в сутки) в количестве 365 таблеток и Данные изъяты по 1500 мг/сут (143 мг/кг/сут), по 3 таблетки по 500 мг в сутки в количестве 1095 таблеток в год.

Решением консилиума врачей Данные изъяты Номер от Дата ФИО5 показана терапия лекарственным препаратом Данные изъяты по 1000 мг/сут (166 мг/кг/сут), по 3 таблетки по 500 мг в сутки в количестве 1095 таблеток в год.

Заключениями указанных консилиумов разрешены к индивидуальному ввозу и применению на территории Российской Федерации препараты Данные изъяты и Данные изъяты для оказания медицинской помощи пациентам ФИО3 и ФИО5 по жизненным показаниям.

Дата ФИО1 обратился в Министерство здравоохранения Пензенской области с заявлением об обеспечении несовершеннолетним детей ФИО3 и ФИО5 указанными лекарственными препаратами.

Сообщением от 27.04.2014 года № П-729 Министерство здравоохранения Пензенской области отказало в обеспечении детей указанными лекарственными препаратами ввиду того, что указанные препараты не включены в Перечень препаратов, утвержденный «Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Пензенской области на 2017 года и на плановый период 2018 и 2019 годов».

На основании п. 8 ч. 1 ст. 6.1. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе, инвалиды.

В состав предоставляемого таким гражданам набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, предусматривающая и обеспечение лекарственными средствами по рецептам врача (п. 6.2.).

Согласно ст. 13 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пункт 5 ст. 1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи Постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, которая в третьем разделе предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи. В разделе 5 названной Программы, предусматривающем источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи, установлено, что лекарственные препараты в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой, предоставляются за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды, дети, страдающие детским церебральным параличом и эпилепсией, в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

В силу п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Частью 2 статьи 83 этого же закона предусмотрено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет: бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования).

Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, который не содержит лекарственных препаратов Данные изъяты и Данные изъяты

Данные лекарственные препараты не зарегистрированы на территории РФ.

Порядок регулирования вопросов назначения и выписки лекарственных средств при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, оказывающих медицинскую помощь, утвержден приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н « Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». П. 6 приказа установлено, что медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные на территории РФ. 

Отношения, возникающие при обращении лекарственных средств, регламентируются Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. « О обращении лекарственных средств».

Согласно ст.47 указанного закона ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

В соответствии со ст.48 закона лекарственные средства на территорию РФ могут ввозить медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В соответствии с пунктом 5.5.28 Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" Минздрав РФ осуществляет выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации регламентирован Постановлением Правительства от 29.09.2010 №771, которым утверждены Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ. 

В соответствии с п.2 названных Правил ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств - для целей собственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства - для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

г) научные организации, образовательные организации высшего образования и производители лекарственных средств - для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств для медицинского применения;

д) медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах "а" - "г" настоящего пункта, - для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В силу п.10 Правил допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - конкретная партия лекарственных средств) на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц, указанных в пункте 2 настоящих Правил.

Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств необходимы заявление и его электронная копия, представляемые в порядке, установленном таможенным законодательством Таможенного союза (с указанием наименования лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции), прилагаемые к ним на бумажном носителе или в форме электронных документов копии учредительных и регистрационных документов заявителя (устава, свидетельства о государственной регистрации, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе), а в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента - заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза.

Таким образом, в соответствии с вышеуказанным правовым регулированием для возложения на соответствующий орган обязанности по обеспечению пациента лекарственными средствами, запрещенными на территории РФ, необходимо одновременное наличие двух условий: 1)заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза 2) разрешение Минздрава России на ввоз конкретной партии лекарственного препарата.

В соответствии с сообщением Данные изъяты Номер от Дата Данные изъяты с заявлением в Минздрав России на выдачу разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ФИО5 и ФИО3 не обращался.

В судебное заседание истцами не представлено и судом в ходе рассмотрения дела не добыто доказательств выдачи Министерством здравоохранения РФ разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям П.В. и П.Е. 

В отсутствие соответствующего разрешения на ввоз на территорию РФ конкретной партии лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи ФИО3 и ФИО5, правовые основания для возложения на ответчика обязанности по обеспечению указанными лекарственными средствами, запрещенными на территории РФ, отсутствуют. 

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО1 и ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетних ФИО3 и ФИО4, к Министерству здравоохранения Пензенской области о понуждении к обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Пензенский областной суд через Ленинский районный суд г.Пензы в течение месяца со дня принятия судом решения в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 18 сентября 2017 года.

Судья: Н.В. Копылова