Дело № 2-7443/2025

УИД 03RS0003-01-2025-007933-72

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

13 ноября 2025 года г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Табульдиной Э.И., 

при секретаре Саломатиной М.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям, мотивировав требования тем, что она является инвалидом 1 группы, ей установлен диагноз «Заболевание спектра оптиконейромиелита» (ЗСОНМ; болезнь Девика).

Заболевание у истца впервые проявилось в июле 2018 года в виде снижения зрения на левый глаз и боли в области левой глазницы. На протяжении следующих нескольких лет симптомы усиливались: появилась темная пелена перед глазами, скованность в спине, мышцах туловища, боль в пояснице и онемение правой руки, ноги. Все предпринимаемые меры лечения оказались неэффективны, болезнь прогрессирует, состояние здоровья стремительно ухудшается. В мае 2025 года истцу вместо ранее имеющейся третьей группы инвалидности установлена первая.

Учитывая неэффективность проводимой терапии, в начале 2025 года врачами – специалистами ФГБНУ «Научный центр неврологии» по жизненным показаниям истцу рекомендована патогенетическая терапия препаратом «Экулизумаб», однако на сегодняшний день данным препаратом истец не обеспечена, что влечет наступление тяжелых последствий, поскольку заболевание имеет прогрессирующий характер.

Решением Врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан Белорецкая ЦРКБ от 25.04.2025г. истцу рекомендовано назначение препарата «Экулизумаб», данный лекарственный препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2025 год.

Обратившись в суд с иском, ФИО1 просит обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан организовать по жизненным показаниям бесплатное лекарственное обеспечение ФИО1 препаратом Экулизумаб, решение обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель истца ФИО2 исковые требования поддержала, просила их удовлетворить в полном объеме. В судебном заседании 22.10.2025г. сообщила, что препарат Экулизумаб был назначен Центром неврологии, потом рекомендован Врачебной комиссией. Затем истцу был назначен Ретуксимаб. От данного препарата истцом был оформлен письменный отказ, поскольку препарат поражает весь иммунитет. Экулизумаб действует иным способом. Центр неврологии является федеральным центром и не связан с Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. Отрицательных реакций не зафиксировано, поскольку пациент препарат не принимала. На вопрос суда сообщила, что организация, оказывающая услугу истцу по представлению ее интересов, рекомендовала ФИО1 отказаться от временного лечения Ритуксимабом и от назначенного врачебной комиссией препарата Дивозилимаб. На вопрос суда, несет ли организация какую-либо ответственность за дачу подобных рекомендаций и их последствия, сообщила, что да, оказывается помощь пациентам.

Представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО3 с иском не согласилась, поскольку рецепты на спорный препарат не выписывались, поддержала доводы письменного возражения.

Представитель третьего лица ГБУЗ РБ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» ФИО4 в иске просил отказать, поскольку имеется протокол Врачебной комиссии о назначении истцу препарата Дивозилимаб.

Представитель третьего лица ГБУЗ Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова Колесникова Д.З. полагала, что истцу необходимо уточнить требования, в противном случае просила отказать в иске.

Третье лицо Главный внештатный невролог МЗ РБ ФИО5 дал пояснения в судебном заседании 22.10.2025г., согласно которым ему пришла заявка о том, как можно помочь пациенту ФИО1 Зная, что в республике всего 4 пациента с таким заболеванием, препарат высокой стоимости, в целях снижения риска обострений, Главным внештатным неврологом МЗ РБ ФИО5 был рекомендован препарат Ритуксимаб. Пациент была включена в реестр нуждаемости. Ей целесообразен один из четырех имеющихся для лечения данного заболевания препаратов, Ритуксимаб для многолетнего приема нецелесообразен. В судебном заседании 13.11.2025г. пояснил, что у всех препаратов, рекомендованных при данном заболевании, есть побочные эффекты и есть прямые, учитывать необходимо механизм и кратность введения препарата. Противопоказаний у истца к препарату, назначенному ВК – Дивозилимаб – нет. Истец проживает отдаленно, имеет первую группу инвалидности, ограничивающую движения, таким образом, на врачебной комиссии был выбран оптимальный вариант, не требующий частого введения. Дополнил, что по лечению данного заболевания нет стандартов оказания медицинской помощи, поэтому нужно руководствоваться инструкцией к препарату.

Истец ФИО1 на судебное заседание не явилась, о дате, времени и месте его проведения извещена надлежащим образом.

Третьи лица: Министерство финансов Республики Башкортостан, ГУП «Башфармация» Республики Башкортостан на рассмотрение дела своих представителей не направили, извещены надлежащим образом.

С учетом положений статей 167, 113, 115, 116 ГПК Российской Федерации, мнения участников процесса, суд считает возможным рассмотреть дело при имеющейся явке.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, состоит на диспансерном учете у врача-невролога ГБУЗ Республики Башкортостан Белорецкая Центральная районная клиническая больница с диагнозом: G36.0 Оптиконевромиелит (болезнь Девика) с 18.04.2025г. Является инвалидом первой группы, что подтверждается Справкой серии 0326 №СОИ-225-000439454.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации). 

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом. 

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации). 

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь. 

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации. 

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. 

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. 

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. 

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи. 

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи. 

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. 

В соответствии с разделом 3 Постановления Правительства РФ от 28.12.2023 N 2353 (ред. от 23.03.2024) "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" дополнительно к объемам медицинской помощи, оказываемой гражданам в рамках Программы, осуществляется дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, включая обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, а также техническими средствами реабилитации, не включенными в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.

Согласно Перечню редких (орфанных) заболеваний (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации по состоянию на 09.04.2024г.) позиция 169 в списке значится заболевание Оптиконевромиелит (болезнь Девика).

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не входящее в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

В соответствии с Консультацией врача-невролога ФГБУУ «Научный центр неврологии» ФИО6 от 23.12.2024г. ФИО1 установлен диагноз – Заболевание спектра оптиконевромиелита с антителами к аквапорину-4, последствия перенесенных оптических невритов и миелитов, рекомендовано, помимо прочего, с целью профилактики обострений Экулизумаб, при отсутствии противопоказаний.

В соответствии с Выпиской из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБУУ «Научный центр неврологии» от 15.01.2025г. ФИО1 по жизненным показаниям рекомендована патогенетическая терапия препаратом моноклональных антител к С5-компоненту системы комплемента (экулизумаб).

В соответствии с решением Центральной врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан Белорецкая ЦРКБ от 25.04.2025г. ФИО1 рекомендован препарат Экулизумаб, внутривенно капельно 900 мг каждую неделю для первых четырех применений, далее внутривенно капельно 1 200 мг каждые 2 недели, начальный предполагаемый период составит 12 месяцев.

В соответствии с протоколом консультации с применением телемедицинских технологий от 20.06.2025г. ФИО1 рекомендована патогенетическая терапия ритуксимаб 1000 мг в/в капельно.

От лечения ритуксимабом ФИО1 письменно отказалась.

В ходе рассмотрения дела проведена телемедицинская консультация на базе ГБУЗ РКБ им.Г.Г. Куватова с Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства, по результатам ТМК дано заключение от 05.11.2025г., согласно которому пациенту ФИО1 показано проведение патогенетической терапии, препарат выбора один из перечисленных ниже: Равулизумаб или Сатрализумаб или Экулизумаб или Дивозилимаб.

ГБУЗ Республики Башкортостан Белорецкая ЦРКБ 07.11.2025г. проведена Центральная врачебная комиссия №55, заключением которой назначенный главным внештатным врачом-неврологом ФИО5 препарат Ритуксимаб отменен. Рекомендовано начать патогенетическую терапию препаратом Дивозилимаб 250 мг в/в капельно дважды с перерывом 2 недели, затем по 500 мг каждый месяц, под контролем врача-невролога.

В материалы дела представителем истца представлен письменный отказ ФИО1 от назначенного препарата Дивозилимаб.

Оценивая поступивший отказ, судом учитывается тот факт, что истец не самостоятельно приняла решение об отказе от поддерживающего лечения и от назначенного врачебной комиссией лечения Дивозилимабом. Как следует из пояснений представителя истца, организация, которая оказывает услугу истцу, рекомендовала ФИО1 отказаться как от временного, поддерживающего лечения Ритуксимабом, так и от назначенного врачебной комиссией препарата Дивозилимаб. При этом, каких-либо доказательств того, что организация является медицинской, ее работники имеют соответствующие лицензии и обладают полномочиями и разрешениями на оказание медицинских консультационных услуг, суду не представлено, кроме того, не имеется документов, в силу которых за оказание подобных услуг и последствий оказываемых услуг организация несет ответственность.

Кроме того, судом учитывается и то, что в протоколе врачебной подкомиссии от 15.01.2025г. при рекомендации Экулизумаба имеется ссылка на доказанность эффективности результатами мультицентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (NСТ01892345/PREVENT). 

Однако, в ходе рассмотрения дела представителем ГБУЗ РКБ им.Г.Г. Куватова представлены сведения, которые размещены в общем доступе в сети Интернет на официальном Интернет – сайте Российского центра неврологии и наук по ссылке: https://www.neurology.ru/articles/divozilimab-snizhaet-risk-razvitiya-obostreniy-u-patsientov-s-zabolevaniyami-spectra-opticonevromiel.html :

По результатам исследования AQUARELLE дана оценка эффективности препарата дивозилимаб в сравнении с историческим контролем (плацебо), а также характеристика его безопасности у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Согласно заключению у пациентов с ЗСОНМ применение препарата дивозилимаб приводит к снижению риска развития обострений. Хорошая переносимость препарата позволяет рекомендовать дивозилимаб как новую терапевтическую опцию у больных.

Авторы: ФИО7, ФИО8, ФИО6 и др.

При таких обстоятельствах, учитывая нуждаемость истца в лечении, состоявшейся врачебной комиссии по назначению истцу лечения препаратом Дивозилимаб, отсутствия противопоказаний к назначенному препарату, судом не усматривается оснований для удовлетворения исковых требований о возложении на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанности по обеспечению истца препаратом Экулизумаб.

Руководствуясь ст.ст.194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям – отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан. 

Мотивированное решение составлено 19.11.2025г.

Судья Э.И. Табульдина