№ (№)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

13 января 2020 г. 

<

адрес>

Судья Каларского районного суда 

<

адрес> Шагеева Ольга Викторовна, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении №, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Каларская центральная районная больница», 

УСТАНОВИЛА:

ДД.ММ.ГГГГ в Каларский районный суд 

<

адрес> поступил протокол об административном правонарушении в отношении ГУЗ «Каларская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании было установлено следующее.

Представитель ГУЗ «Каларская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен о времени и месте рассмотрения дела, о чем свидетельствует расписка в получении судебной корреспонденции (л.д. 80).

Представитель Территориального отдела Росздравнадзора в 

<

адрес> в судебное заседание не явился, ходатайствует о рассмотрении в отсутствие, указав, что считает выявленное административное правонарушение доказанным, оснований для вынесения устного замечания не имеется, и просит применить наказание, предусмотренное санкцией ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ в виде административного штрафа, поскольку данный вид наказания сможет обеспечить достижение цели административного наказания (л.д. 81).

Суд, исследовав представленные материалы, приходит к следующему.

В протоколе об административном правонарушении указано и установлено судом, что территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая документарная и выездная проверка в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Каларская центральная районная больница» (ГУЗ «Каларская ЦРБ»), юридический адрес: 

<

адрес>, 

<

адрес> в соответствии с ежегодным планом проведения проверок, утвержденным приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № № «Об утверждении ежегодного Плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> на 2019 год» с целью осуществления, в том числе, лицензионного контроля медицинской деятельности. ДД.ММ.ГГГГ выявлены нарушения, отраженные в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и предписании № от ДД.ММ.ГГГГ, а именно:

- в нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н в помещениях хранения лекарственных препаратов отсутствуют приборы регистрации температуры и влажности, поверенные в установленном порядке;

- в нарушение пп. 3,32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителем лекарственного препарата. 

Так, при проверке холодильника Paracels «Pozic» ХФ-250 № установлено, что гепариновая мазь для наружного применения 25,0 от производителя ЗАО «Зеленая дубрава» серии 480619 в количестве 24 упаковки должна храниться при температуре не ниже +8 и не выше +25 град. С, ленимент бальзамический по Вишневскому 40 г. от производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» серии 550218 в количестве 32 упаковки должен храниться при температуре от +8 до +15 град. С, а они хранятся при температуре +4,3 град. С. При проверке холодильника Paracels «Pozic» ХФ-250 № окситоцин р-р для в/в и в/м введения 5 МЕ/мл 1 мл. № от производителя ОАО «Дальхимфарм» серии 310818 в количестве 19 упаковок должен храниться при температуре от +8 до +15 град. С, окситоцин р-р для в/в и в/м введения 5 МЕ/мл 1 мл. № от производителя ОАО «Синтез» серии 250818 в количестве 10 упаковок должен храниться при температуре от +8 до +25 град. С, а они хранятся при температуре +5 град. С. 

В связи с указанными обстоятельствами ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГУЗ «Каларская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении № по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Правонарушением, предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 291 (далее - Положение).

Согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Подпунктом "б" пункта 5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относится нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Статьей 87 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

На основании ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от ДД.ММ.ГГГГ N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

Пунктами 3 и 7 указанных Правил установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с п. 32 указанных Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Материалами дела установлено, что ГУЗ «Каларская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Министерством здравоохранения 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-75-02-000598, срок действия – бессрочно. Виды работ, выполняемых услуг: хранение, отпуск, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Следовательно, ГУЗ «Каларская ЦРБ» как владелец соответствующе лицензии обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств, что ими не выполнено. 

Фактические обстоятельства и вина ГУЗ «Каларская ЦРБ» в совершении правонарушения подтверждаются доказательствами по делу, а именно протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № № о проведении плановой документарной и выездной проверки, результатами плановой выездной и документарной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №№, отраженными в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, предписании от ДД.ММ.ГГГГ №, фототаблицей (л.д. 8-76).

Между тем ни в протоколе об административном правонарушении, ни в иных материалах дела не содержится сведений о том, что невыполнение требований хранения лекарственных препаратов ГУЗ «Каларская ЦРБ» повлекло наступление последствий, перечисленных в ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", и в чем именно эти последствия выразились. Таким образом, доказательств, подтверждающих наличие в действиях юридического лица грубого нарушения лицензионных требований, в деле не имеется.

Согласно п. 20 постановления Пленума ВС РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Учитывая изложенное, деяние ГУЗ «Каларская ЦРБ», выразившееся в отсутствии в помещениях хранения лекарственных препаратов гигрометров, нарушении условий хранения гепариновой мази, линимента бальзамического по Вишневскому, окситоцина, подлежит переквалификации с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Санкция ч. 2 ст. 19.20 влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.

Доказательств наличия объективных причин невозможности соблюдения ГУЗ «Каларская ЦРБ» требований законодательства Российской Федерации в материалах дела отсутствуют, и какие-либо иные обстоятельства, исключающие вину в совершении вменяемого правонарушения, судом не установлены.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства смягчающие и отягчающие административное наказание

Обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, судом не установлены.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также, то, что ГУЗ «Каларская ЦРБ» является бюджетной организацией, судья на основании чч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ полагает возможным снизить административный штраф менее минимального размера штрафа, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ до 50 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 3.5, 4.1, ст.29.10, 29.11

КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛА:

признать ГУЗ «Каларская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятидесяти тысяч) рублей.

Разъяснить, что в соответствии с ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Сумма административного штрафа вносится или переводится лицом, привлеченным к административной ответственности, в кредитную организацию, в том числе с привлечением банковского платежного агента или банковского платежного субагента, осуществляющих деятельность в соответствии с Федеральным законом "О национальной платежной системе", организацию федеральной почтовой связи либо платежному агенту, осуществляющему деятельность в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N ЮЗ-ФЗ "О деятельности по приему платежей физических лиц, осуществляемой платежными агентами".

Разъяснить, что при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах по истечении срока, указанного в части 1, 1.1 или 1.4 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, изготавливают второй экземпляр указанного постановления и направляют его в течение десяти суток, а в случаях, предусмотренных частями 1.1 и 1.4 настоящей статьи, в течение одних суток судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель.

Реквизиты для оплаты штрафа:

ИНН 

<

***> КПП 753601001

УФК по 

<

адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по 

<

адрес>) (04911789520)

Банк получателя Отделение Чита 

<

адрес> БИК 047601001

расчетный счет 40№ ОКТМО 76701000

КБК - 06№ - прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет.

Постановление может быть обжаловано или опротестовано в 

<

адрес>вой суд через Каларский районный суд 

<

адрес> в течение десяти суток со дня вручения или получения копии

Судья О.В. Шагеева

УИД 75RS0№-79