Дело № 12-311/2018

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Калининград «26» октября 2018 года

Судья Московского районного суда г. Калининграда Андронова Л.Н., 

при секретаре Кругловой Т.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу должностного лица - заведующего хирургическим отделением № Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области (далее - ГБУЗ КО) «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО6 № от 14.09.2018г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО7 № от 14.09.2018г. должностное лицо - заведующий хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 был признан виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ, а именно в том, что на основании приказа Росздравнадзора по Калининградской области от 08.08.2018 № была проведена внеплановая проверка, в ходе которой был установлен факт нарушения должностным лицом - заведующим хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 правил хранения в процедурном кабинете хирургического отделения № термолабильных лекарственных средств: реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 400 мл., ОАО «Биохимик», Россия, с. 2130317- 1 фл.; (который следует хранить при температуре от +10°С до +20°С), ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг., ОАО «Синтез», с. 1290717 - 58 фл. (который необходимо хранить при температуре не выше +20°С), хранились на момент проверки в помещении хранения при фактической температуре +23°С, а также в процедурном кабинете в шкафу для медикаментов не в «карантинной зоне» хранился лекарственный препарат: Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 10 ампул по 1 мл., СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, КНР с истекшим сроком годности, чем нарушены требования ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.в) п.15, п.21, п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»., в связи с чем, должностному лицу - заведующему хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 было назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

Заведующий хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 обратился в суд с жалобой на вышеуказанное постановление, указав, что допущенные им нарушения не представляют существенной угрозы охраняемым законом общественным отношениям с учетом незначительного нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов, указанных без погрешности замера гигроментора ВИТ-1, при этом данные нарушения, связанные с увеличением температурного режима на +3 градуса, не являются существенным при погрешности изменения температуры в 1,5-2 градуса, данных о том, что выявленные нарушения повлекли причинение вреда либо создали угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, надзорным органом установлено не было, старшая медсестра хирургического отделения за указанные нарушения режима хранения лекарственных средств привлечена к дисциплинарной ответственности, считает, что указанное нарушение является малозначительным, просил прекратить производство по делу по малозначительности, применив ст.2.9 КоАП РФ либо, в случае привлечения его к административной ответственности, применить положения ст.4.1.1 КоАП РФ, заменив административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение в соответствии со ст.4.1.1 КоАП РФ.

В судебном заседании ФИО1 поддержал жалобу по изложенным в ней основаниям.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области просила в удовлетворении жалобы отказать, указав, что совершенное должностным лицом правонарушение малозначительным не является, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным отношениям, а именно здоровью людей, данное правонарушение выражается в недобросовестном отношении должностного лица к исполнению своих должностных обязанностей по обеспечению условий хранения лекарственных препаратов, в возможности использования лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что посягает на жизнь и здоровья населения, а также на защиту прав граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества, считает, что ФИО1 был привлечен к административной ответственности, как должностное лицо, законно и обоснованно, оснований для применения в отношении него за данное правонарушение положений ст.2.9 КоАП РФ и ст.4.1.1. КоАП РФ не имеется.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы административного дела, суд считает жалобу заявителя не подлежащей удовлетворению, а обжалуемое постановление законны и обоснованным, исходя из следующего.

Статьей 14.43 ч.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение требований технических регламентов, обязательных требований к продукции, либо требований по хранению, перевозке, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, на должностных лиц в виде административного штрафа от 10000 рублей до 20000 рублей.

Объективная сторона данного административного правонарушения характеризуется действием (бездействием) и выражается в нарушении требований технических регламентов, обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

В соответствии с пунктом 1 статьи 1 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон N 184-ФЗ) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Статья 2 Закона N184-ФЗ определяет понятие технического регламента, в соответствии с которой технический регламент - это документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Под безопасностью продукции и связанными с ней процессами производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, согласно статье 2 Закона N 184-ФЗ, понимается состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В свою очередь под продукцией, как следует из статьи 2 Закона N 184-ФЗ, понимается результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственной и иных целях.

Как установлено в судебном заседании, на основании приказа Росздравнадзора по Калининградской области № № от 08.08.2018г. в отношении ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» была проведена внеплановая проверка, в ходе которой в хирургическом отделении №, были выявлены нарушения требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.в) п. 15, п. 21, п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных, а именно, факты ненадлежащих условий хранения термолабильных лекарственных средств: лекарственное средство - реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл., ОАО «Биохимик», Россия, с. 2130317- 1 флакон (которое необходимо хранить при температуре от +10 °С до +20°С), хранилось с нарушением температуры, на момент проверки в помещении хранения лекарственных средств температура была +23°С, в шкафу для медикаментов, а не в «карантинной зоне» хранился лекарственный препарат цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 10 ампул по 1 мл., СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, КНР, с истекшим сроком годности. 

Вина заведующего хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 в содеянном подтверждается актом внеплановой проверки № от 06.09.2018г. в отношении ГБУЗ Калининградской области «Центральная городская клиническая больница», предписанием № об устранении нарушений при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности от 06.09.2018г., протоколом № от 06.09.2018г. об административном правонарушении, в котором отражено существо, вмененного ФИО1 административного правонарушения, приказом от 02.04.2018г. о приеме ФИО1 на работу в качестве заведующего хирургическим отделением № - врача-хирурга, должностной инструкцией заведующего отделением, врача-хирурга хирургическим отделением от 25.02.2015г., фото таблицами, журналом хирургического отделения об измерений относительной влажности и температуры воздуха (микроклимата) в процедурном кабинете. 

Достоверность и допустимость данных доказательств сомнений не вызывает. Совокупность имеющихся в материалах дела доказательств явилась достаточной для вывода административного органа о наличии в действиях ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Установив все обстоятельства, имеющие существенное значение для рассмотрения дела об административном правонарушении, на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, которые были оценены в их совокупности и взаимосвязи, руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 14.09.2018г. было вынесено постановление о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении №, которым ФИО1 как должностное лицо признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей. 

Вывод Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о виновности ФИО1 совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, основан на фактических обстоятельствах дела и совокупности исследованных доказательств, не доверять им у административного органа оснований не было.

Кроме того, п. 21 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» предусматривает, что такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Нарушений процедуры привлечения ФИО1 к административной ответственности суд не установил, так же как и не установил оснований для признания совершенного ФИО1 правонарушения малозначительным с освобождением его от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ и оснований для применения ст.4.1.1 КоАП РФ, поскольку указанное нарушение создает реальную угрозу жизни и здоровья людей.

Заведующий хирургическим отделением № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 привлечен административным органом к административной ответственности в пределах установленного статьей 4.5 КоАП РФ срока давности, размер назначенного административного штрафа соответствует санкции, установленной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд считает, что факт совершения должностным лицом - заведующим хирургического отделения № ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 административного правонарушения, предусмотренного ст. ст.14.43 ч.1 КоАП РФ нашел полное подтверждение, его действия были квалифицированы правильно, в соответствии с установленными обстоятельствами, никаких нарушений, в том числе процессуальных, как при составлении протокола об административном правонарушении, так и при рассмотрении административного допущено не было, наказание ФИО1 назначено с учетом всех обстоятельств дела в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи,

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО8 № от 14.09.2018г. о признании должностного лица - заведующего хирургическим отделением № ГБУЗ Калининградской области «Центральная городская клиническая больница» ФИО1 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ и назначении ему наказания в виде административного штрафа в размере 10000 рублей – оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Московский районный суд г. Калининграда в течение 10 дней со дня получения копии решения суда. 

Судья: