5-11/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06 октября 2025 года пгт. Таксимо 

Судья Муйского районного суда Республики Бурятия Замбалова О.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Муйская центральная районная больница», 

УСТАНОВИЛ:

В отношении ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» составлен административный протокол в совершении административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В судебное заседание не явился представитель ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» в лице главного врача ФИО1, направила ходатайство о рассмотрении в их отсутствии, указав, что согласна с протоколом об административном правонарушении и в настоящее время ими принимаются все возможные меры приведения в соответствие требованиям закона своей деятельности в целом, и не допускать впредь подобного правонарушения. Просила учесть финансовое положение ГБУЗ «Муйская ЦРБ», где осуществляется строительство нового здания поликлиники и все финансовые трудовые ресурсы задействованы на ввод здания в эксплуатацию в установленный срок. Просила назначить минимальное наказание, либо прекратить производство по делу за малозначительностью. 

Представитель ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО2 в судебное заседание не явился, извещен надлежаще. Суд полагает возможным рассмотреть в его отсутствии. 

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

Частью 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно пункта 5 статьи 85, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЭ) контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль в сфере обращения лекарственных средств, установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем осуществления лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (статья 88 Закона № 323-ФЗ).

В части 3 статьи 19, Закона № 99-ФЗ указано, что исчерпывающий перечень нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с пунктом 7, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". 

В соответствии с п.7 ч. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольных надзорных мероприятий.

Из протокола об административном правонарушении №24 от 16.09.2025г. следует, что в ходе инспекционного визита комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 выразившихся в следующем:при проведении сверки, по результатам фактических остатков лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП по состоянию на 11.09.2025, установлено фактическое отсутствие лекарственных препаратов при наличии их на остатках у ГБУЗ «Муйская ЦРБ» в системе ФГИС МДЛП. В нарушение нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, выражающиеся в не внесении информации о выводе лекарственных препаратов: на момент осмотра в аптеке ГБУЗ «Муйская ЦРБ» отсутствовали лекарственные препараты: 

<

данные изъяты>. 

Также в ходе инспекционного визита установлено, что приемкой, хранением, отпуском лекарственных препаратов в ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» занимается исполняющая обязанности главной медицинской сестры ФИО29., медицинская сестра анестезист ФИО30., у которых отсутствует фармацевтическое образование. Данный факт свидетельствует о нарушении требований подпункта «н» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Далее в ходе инспекционного визита установлено, что на складе №1 осуществляется хранение следующих лекарственных препаратов на полу без поддонов: 

<

данные изъяты>.

На момент проведения инспекционного визита, установлено, что отсутствуют или не заполняются журналы регистрации температурного режима в помещениях холодильного оборудования в 2025 год. Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении требований подпункта «к» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Таким образом, в ходе инспекционного визита Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия установлено нарушение требований пункта 47, части 1 статьи 12, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (далее - Закон № 99-ФЗ), а именно нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности, осуществляемой ГБУЗ «Муйская центральная районная больница», на основании лицензии №Л042-01171-03/00159558 от 25.03.2014 выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия.

Также, вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении требований п.п. «к,н» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Так, юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Муйская центральная районная больница», осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

На основании ч.4.1 ст.28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие представителя ГБУЗ «Муйская центральная районная больница», извещенного в установленном порядке. Копия протокола об административном правонарушении направлена в адрес юридического лица в предусмотренный законом срок. 

На основании представленных суду доказательств, суд находит установленной и доказанной вину ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения и вина организации подтверждаются совокупностью доказательств, которые никаких сомнений в допустимости и достоверности не вызывают: протоколом об административном правонарушении; актом инспекционного визита, письменными объяснениями и иными письменными материалами.

Согласно ч.2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Сведений о невозможности соблюдения ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» норм действующего законодательства по делу не установлено. 

Каких-либо возражений в ходе проведения проверки либо несогласия с актом проверки от представителя ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» не поступало. 

Оснований для прекращения производства по делу и освобождения ГБУЗ «Муйская центральная районная больница» от административной ответственности не имеется. 

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Кроме того, суд обращает внимание на то, что 16.09.2025 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия, поступало письменное ходатайство от главного врача ГБУЗ «Муйская центральная районная больница о том, что из 4 выявленных нарушений 3 из них были устранены в день выявления проверки: заведены журналы учета температурного режима помещения для хранения лекарственных средств; обеспечено опечатывание сейфа для хранения наркосодержащих препаратов; вследствие отсутствия фармацевтов к работе в аптеке привлечен специалист, имеющий медицинское образование.

В силу требований ст. 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд учитывает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, предусмотренных ст. 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлено. 

Рассматривая вопрос о назначении вида административного наказания из числа предусмотренных за совершенное административное правонарушение, суд полагает, что в целях предупреждения совершения новых правонарушений, необходимо назначить наказание в виде административного штрафа. 

При этом в соответствии с ч. ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие тяжких последствий в результате его совершения, принимая во внимание имущественное и финансовое положение ГБУЗ «Муйская центральная районная больница», суд считает возможным признать данные обстоятельства исключительными и назначить административный штраф в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.7, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Муйская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей. 

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам:

УФК по Республике Бурятия (ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия) л/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 032601001, р/с № 

<

***> в Отделение-НБ БЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ БАНКА РОССИИ //УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ, БИК 018142016, КБК 06011601191010020140 ОКТМО 8170100000.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Бурятия в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления путем подачи жалобы через Муйский районный суд Республики Бурятия.

Судья О.Н. Замбалова