ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Кострома 13 июня 2019 года

Судья Свердловского районного суда г. Костромы Балаев Д.Е.,

с участием защитника юридического лица – ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер», в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО2,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер», зарегистрированное и осуществляющее деятельность по адресу: 

<

адрес>, ...,

установил :

в период с 

<

дата> ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер», расположенное по адресу: 

<

адрес>, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № № от 

<

дата>, в нарушении пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 12, 15.1 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «а» п. 2.1. Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п. 4, 7 приложения 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», п. 2.1 пп. «ж» «г» приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п.п. 8, 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» при осуществлении медицинской деятельности грубо нарушило лицензионные требования при оказании медицинской помощи ФИО3, выразившиеся 

в не организации взятия биопсийного (операционного) материала в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования;

в нарушении сроков начала оказания специализированной медицинской помощи больным с онкологическим заболеванием;

в отсутствии плана обследования при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания и состояния пациента;

в нарушении срока установления клинического диагноза; 

в нарушении ведения медицинской документации – отсутствие подписи и расшифровки подписи медицинского работника в информационном добровольном согласии на медицинское вмешательство;

во включении в состав врачебной комиссии работника, не имеющего врачебного высшего медицинского образования.

Данные нарушения были выявлены в ходе внеплановой документальной проверки сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области 

<

дата>, проведенной на основании письменного обращения ФИО3 по факту ненадлежащего оказания ему медицинской помощи в ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер».

В судебное заседание должностное лицо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, будучи надлежащим образом уведомленное о времени и месту рассмотрения дела, не явилось в связи с чем суд при наличии достаточных материалов для рассмотрения дела, определил рассмотреть дело в его отсутствие.

Защитник ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» вину в совершенном правонарушении признал лишь в части включения в состав врачебной комиссии работника, не имеющего врачебного высшего медицинского образования, отметив, что данное нарушение не повлекло создание угрозы жизни или здоровью пациента, по остальным вменяемым нарушениям вину не признал, указав, что взять материал на биопсию должно было учреждение, куда пациент впервые обращался, а не онкодиспансер, равно как и составить план лечения, полагал, что лечение было оказано в соответствии с устанвленными стандартами, нарушений нет.

Изучив представленные материалы, выслушав мнения и доводы защитника юридического лица, суд считает доказанной виновность ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» в совершении вменяемого ему административного правонарушения, которая полностью подтверждается совокупностью представленных и исследованных в суде материалов дела об административном правонарушении, оценёнными по правилам ст. 26.11 КоАП РФ:

протоколом об административном правонарушении от 

<

дата>, составленным в отношении ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ;

приказом от 

<

дата>, о проведении в отношении ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» внеплановой документарной проверки в период с 4 по 

<

дата>;

актом проверки № от 

<

дата>, согласно которому при проведении проверке выявлены нарушения при оказании медицинской помощи ФИО3; 

предписанием об устранении выявленных нарушений от 

<

дата>;

обращением ФИО3, которым последний просит привлечь к ответственности медицинский персонал в т.ч. ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» за неоказание ему медицинской помощи; 

копией медицинской карты пациента ФИО3;

выпиской из ЕГРЮЛ;

приказом №-к от 

<

дата> о назначении ФИО7 на должность главного врача ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер»;

приказом № от 

<

дата> «Об организации деятельности врачебной комиссии»;

Положением о врачебной комиссии ОГБУЗ «КОД»;

Положением подкомиссии по оценке качества оказания медицинской помощи; 

Приказом от 

<

дата> «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «КОД», и другими материалами дела.

Каждое из имеющихся доказательств проанализировано и оценено с точки зрения относимости, допустимости, а все доказательства в совокупности – достаточности для разрешения дела. Они последовательны и непротиворечивы, взаимодополняют и согласуются друг с другом, образуя единую картину произошедшего. 

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществление медицинской деятельности подлежит обязательному лицензированию.

Согласно ст. п. 3 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Согласно п. 2 ч. 3 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Правила оказания медицинской помощи по профилю «онкология» населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях определены Приказом Минздрава России № 915н от 15.11.2012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология». Согласно п. 12. указанного выше Приказа №915н врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биопсийного (операционного) материала, а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания. В нарушение данного пункта пациенту ФИО3 при первичном осмотре врачом-онкологом ОГБУЗ «КОД» 

<

дата> при установлении диагноза D37.6 образование печени susp mtc не организовано взятие биопсийиного (операционного) материала в течение одного дня с момента установление предварительного диагноза злокачественного новообразования, пациент направлен на дообследование. Довод представителя ОГБУЗ «КОД» о том, что биопсийный материал и заключение по нему должен был дать паталого-анатомическое отделение ОГБУЗ КОКБ им. Королева, а повторная биопсия не была проведена в интересах больного, суд считает не состоятельным, поскольку именно ОГБУЗ «КОД» является медицинской организацией, оказывающую медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

Согласно п. 15.1 указанного Приказа врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (первичного онкологического кабинета, первичного онкологического отделения) направляет больного в онкологический диспансер или в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, для уточнения диагноза (в случае невозможности установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания, врачом-онкологом центра амбулаторной онкологической помощи, первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения) и оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, не должен превышать 14 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования или 14 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (в случае отсутствия медицинских показаний для проведения патолого-анатомических исследований в амбулаторных условиях). В нарушении данного пункта клинический диагноз пациенту ФИО3 был поставлен только 

<

дата>.

Приказом Минздрава России № 203н от 10.05.2017 установлены критерии качества по условиям оказания медицинской помощи. В нарушении п.п. «г», «ж» п. 2.1 указанного Приказа приказании медицинской помощи ФИО3 не был сформирован план обследования при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, а также не установлен клинический диагноз в течение 10 дней с момента обращения.

В соответствии с п.п. 8, 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия должна состоять из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. В состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации. В нарушении данного требования закона в состав врачебной комиссии ОГБУЗ «КОД» в качестве секретарей комиссии входят ФИО4, ФИО5 ФИО6 не имеющие врачебного высшего медицинского образования. Данное нарушение свидетельствует о не соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Количество и характер указных выше нарушений при оказании медицинской помощи ФИО3 указывают на несоблюдение порядка оказания медицинской помощи в полном объеме; доступная, качественная медицинская помощи пациенту оказана не была, что повлекло угрозу его жизни. ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» не выполнила лицензионные требования при оказании медицинской помощи ФИО3, хотя могло и должно было.

Судом не учитываются, указанные в протоколе нарушения в части не оформления информирования добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство при первичном осмотре, поскольку данное нарушения опровергается имеющимися в деле документами.

В силу п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012, ч. 11 ст. 19 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ), под грубым нарушением лицензионных требований понимаются нарушения повлекшую угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Действия ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если специальное разрешение лицензия обязательно.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность – совершение правонарушения впервые, и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, суд приходит к выводу, что наказание должно быть назначено в виде административного штрафа, применение которого суд находит достаточным для достижения целей административного наказания, и не усматривает оснований для назначения более строго вида наказания. 

Санкцией ч. 3 ст. ст. 19.20 КоАП РФ для юридических лиц предусмотрено минимальное наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей, однако характер и обстоятельства совершённого административного правонарушения, период совершения, что оно совершено впервые, имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, позволяют суду признать данные обстоятельства исключительными и, руководствуясь принципами индивидуализации ответственности, справедливости и соразмерности наказания, в соответствии с ч.ч. 3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ назначить наказание менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи. 

На основании изложенного, и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

постановил :

признать Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Костромской онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 рублей.

...

Настоящее постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд г. Костромы в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Д.Е. Балаев