Дело № 5-940/2021

УИД: 42RS0009-01-2021-004797-72

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Кемерово 09 июня 2021 года

Центральный районный суд г. Кемерово в составе судьи Сафоновой У.П., 

с участием представителя ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» - АЮВ, действующей на основании доверенности ###Ю/2021 от **.**.****,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП, в отношении: 

государственного автономного учреждения здравоохранения «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн», ..., адрес юридического лица: ..., суд

У С Т А Н О В И Л:

**.**.**** в Центральный районный суд г. Кемерово из межрегионального управления ### Федерального медико-биологического агентства поступил материал об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП, в отношении ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн». 

Согласно протоколу об административном правонарушении ### от **.**.**** **.**.**** с 10:00 до 15:00 при проведении плановой выездной проверки в отношении ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн», расположенного по адресу: ..., выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 

1. в организации не создано структурное подразделение, непосредственно осуществляющее организацию деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, что является нарушением требований п. 74 Постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ»;

2. к организации трансфузий допускаются врачи, которые не прошли обучение по трансфузиологии, что является нарушением требований п.п. 8, 77 Постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ». 

Представитель ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» АЮВ вину в совершении правонарушения признала, пояснила, что ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» принимаются меры по устранению выявленных нарушений: для организации структурного подразделения по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов направлено письмо министру здравоохранения для выделения субсидии на финансовое обеспечение; в настоящее время проводится обучение врачей и медсестер по трансфузиологии по заключенным договорам с государственным автономным учреждением здравоохранения «Кузбасская областная клиническая больница им. БСВ»; мероприятия по трансфузии проводились лицами, прошедшими обучение, но не в установленном порядке, количество трансфузий в ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» составляет 318 (объем одной трансфузии 0,22 литра), нарушения при проведении указанных мероприятий в ходе проверки не выявлялись. 

Представитель межрегионального управления № 81 ФМБА России в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении извещен надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил, не ходатайствовал об отложении рассмотрения дела об административном правонарушении, возражения о рассмотрении дела в его отсутствие не поступили, в связи с чем, суд считает возможным рассмотреть дело об административном правонарушении в его отсутствие.

Суд, выслушав представителя ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» АЮВ, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему. 

В соответствии с п. 1 ч. 1, ч. 2, 3 ст. 16 Федерального закона от **.**.**** № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют медицинские организации независимо от организационно-правовых форм и форм собственности. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности. В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### утверждены Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

В соответствии с п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от **.**.**** ###, в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов (далее - организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов), создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология», утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно п.п. 8, 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от **.**.**** ###, субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала. Организация трансфузии осуществляется врачом - трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии. 

Судом установлено, что ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» согласно уставу осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО-42-01-005855 от **.**.****.

Согласно выписке от реестра лицензий по состоянию на **.**.****, предоставленной управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кузбасса, ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» оказывает специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях по трансфузиологии.

Межрегиональным управлением № 81 ФМБА России **.**.**** проведена плановая выездная проверка в отношении ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов согласно сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год, размещенному на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и межрегионального управления № 81 ФМБА России на основании распоряжения руководителя Межрегионального управления № 81 ФМБА России ВВД от **.**.**** ###.

В соответствии с актом проверки межрегионального управления № 81 ФМБА России от **.**.**** ### в ходе проверки выявлены нарушения в деятельности ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн», выразившиеся в отсутствии в учреждении структурного подразделения, непосредственно осуществляющего организацию деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов; в допуске к организации трансфузии врачей, которые не прошли обучение по трансфузиологии. 

Факт совершения ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП, и его вина подтверждаются:

· протоколом об административном правонарушении ### от **.**.**** (л.д.1-4), из которого следует, что в **.**.**** с 10:00 до 15:00 при проведении плановой выездной проверки в отношении ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» выявлены нарушения в сфере донорства крови и ее компонентов: в организации не создано структурное подразделение, непосредственно осуществляющее организацию деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов; к организации трансфузий допускаются врачи, которые не прошли обучение по трансфузиологии, что является нарушением требований п.п. 8, 74, 77 постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ»;

· распоряжением Межрегионального управления № 81 ФМБА России от **.**.**** (л.д. 5-8), в соответствии с которым плановая выездная проверка ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» проведена согласно сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год, размещенному на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и межрегионального управления № 81 ФМБА России;

· актом проверки Межрегионального управления № 81 ФМБА России от **.**.**** ### от **.**.****, согласно которому были выявлены нарушения п.п. 8, 74, 77 Постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ» (л.д.11-28);

· предписанием об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов ### от **.**.**** (л.д.29);

· уставом ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн», из п. 2.3.5 которого следует, что ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» осуществляет транспортировку, обеспечение безопасности и применение компонентов донорской крови для обеспечения лечебно-диагностического процесса Учреждения в соответствии с законодательством Российской Федерации (л.д.30-41);

· выпиской из реестра лицензий по состоянию на **.**.****, выданной управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кузбасса, согласно которой ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» выполняет работу, оказывает услуги при оказаний специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по трансфузиологии (л.д. 43-47);

· приказом о приеме на работу ИАВ на должность главного врача ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» от **.**.**** (л.д.48);

· выпиской из ФНС от **.**.**** о юридическом лице - ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» (л.д. 49). 

Оценивая собранные по делу доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 КРФобАП, которые являются относимыми и допустимыми, суд считает вину ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП, установленной и доказанной вышеперечисленными доказательствами. 

Плановая выездная проверка в отношении ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» проведена Межрегиональным управлением № 81 ФМБА России в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов согласно сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год, размещенному на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и межрегионального управления ### ФМБА России на основании распоряжения руководителя Межрегионального управления ### ФМБА России ВВд от **.**.**** ###. С распоряжением о проведении плановой выездной проверки главный врач ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» ИАВ ознакомлен. Плановая выездная проверка проведена в соответствии с требованиями Федерального закона от **.**.**** № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». 

Протокол об административном правонарушении ведущего специалиста-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России ### от **.**.**** составлен в соответствии со ст. 28.2 КРФобАП в присутствии законного представителя ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» - главного врача ИАВ, с протоколом ИАВ ознакомлен, замечания на содержание протокола не приносил, копию протокола получил, о чем имеются соответствующие подписи в протоколе. Протокол составлен уполномоченным лицом, что подтверждается приказом руководителя Межрегионального управления № 81 ФМБА России от **.**.**** ### «Об утверждении перечня должностных лиц Межрегионального управления ### ФМБА России, уполномоченных составлять протоколы об административном правонарушении» (л.д. 52). 

Установлено, что ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» допущены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: в организации не создано структурное подразделение, непосредственно осуществляющее организацию деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, что является нарушением требований п. 74 Постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ»; к организации трансфузий допускаются врачи, которые не прошли обучение по трансфузиологии, что является нарушением требований п.п. 8, 77 Постановления Правительства Российской Федерации от **.**.**** ### «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ». 

За несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством Российской Федерации, предусмотрена административная ответственность по ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП. 

В связи с чем, суд квалифицирует действия ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» по ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КРФобАП при назначении административного наказания ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

В качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств суд учитывает полное признание вины, раскаяние в содеянном, совершение впервые административного правонарушения в сфере законодательства о донорстве крови и ее компонентов, принятие мер по устранению выявленных нарушений. 

Отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

Оснований для применения ст. 2.9 КРФобАП и освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения суд не усматривает.

Оснований для назначения наказания с применением положений ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КРФобАП не имеется, поскольку в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении не установлены исключительные обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица. 

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 КРФобАП некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КРФобАП предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Нарушения в деятельности ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» выявлены Межрегиональным управлением ### ФМБА России при проведении плановой выездной проверки в соответствии с Федеральным законом от **.**.**** № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» впервые привлекается к административной ответственности за совершение административного правонарушения в сфере законодательства о донорстве крови и ее компонентов. 

Из материалов дела следует, что в результате совершенного ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» административного правонарушения вреда не причинен, угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства не возникала, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера отсутствуют, имущественный ущерб не причинен. 

Угроза причинения вреда жизни и здоровью людей в результате совершенного ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» административного правонарушения не возникла в связи с тем, что мероприятия по трансфузии проводились лицами, прошедшими обучение, но не в установленном законом порядке, количество трансфузий в ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» составляет 318 (объем одной трансфузии 0,22 литра), нарушения при проведении указанных мероприятий в ходе проверки не выявлялись, в настоящее время ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» принимаются меры по устранению выявленных нарушений закона, что подтверждается приобщенными к материалам дела договорами о повышении квалификации №###А, 765 от **.**.**** по прохождению обучения по трансфузиологии, письмом министру здравоохранения от **.**.**** ###.341 о выделении субсидии на организацию специального подразделения по трансфузиологии.

Санкция ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП предусматривает для юридических лиц административный штраф от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 

Учитывая изложенное, суд считает возможным применить положения ч. 1 ст. 4.1.1 КРФобАП, и заменить административный штраф на предупреждение. Данный вид административного наказания будет отвечать целям, предусмотренным ст. 3.1 КРФобАП. 

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9-29.11 КРФобАП, суд 

П О С Т А Н О В И Л:

Признать государственное автономное учреждение здравоохранения «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн», ... адрес юридического лица: ... виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП, и назначить административное наказание с применением ч. 1 ст. 4.1.1 КРФобАП в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: (подпись) У.П. Сафонова