Дело № 12-97/2018

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу

об административном правонарушении.

10 мая 2018 года город Мурманск

Судья Первомайского районного суда города Мурманска Дурягина М.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу главного врача *** – ФИО1 на постановление заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Мурманской области от *** №*** по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

у с т а н о в и л:

Постановлением заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Мурманской области от *** №*** юридическое лицо – Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Мурманская городская детская поликлиника №***» (Далее – ***), признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Далее – КоАП РФ), и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Не согласившись с указанным постановлением, главный врач *** – ФИО1 (Далее – законный представитель юридического лица – заявитель) обратилась в Первомайский районный суд города Мурманска с жалобой, в которой считает его незаконным и просит отменить. 

В своих доводах заявитель полагает, что в данном случае отсутствует событие административного правонарушения. В обоснование своей позиции указала, что при проведении плановой проверки МБОУ «***» осмотр медицинского блока проведен с нарушением норм Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Ссылалась на положения ч.5 ст.10, ч.1 ст.14, пп.2 ч.2 ст.20 указанного Федерального закона. Считает, что приведенными нормами определено, что проверка проводится в отношении конкретного юридического лица должностными лицами органа государственного контроля (надзора), уполномоченного на ее проведение, на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя такого органа. Проведение внеплановой проверки по основанию, указанному в пп.«а» п.2 ч.2 ст.10 указанного Федерального закона, требует её согласования с органами прокуратуры. 

Между тем, на предмет отнесения препарата «***» к отходам класса «Г», заявитель ссылалась на письмо Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832 «О регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами», также на санитарные правила и нормы, утвержденные постановлением главного санитарного врача РФ от 09.12.2010 № 163 «Об утверждении СанПиН 2.***-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», а также на Постановление Правительства РФ от *** №*** «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсилогической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания». 

Считает, что критерием опасности медицинских отходов класса «Г» является наличие в их составе токсичных веществ. Приводила доводы, что согласно инструкции по применению, утвержденной главным государственным санитарным врачом РФ 06.09.2010 № 01-11/115-10, и Приложению 4 Приказа Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ» препарат «***» не обладает сенсибилизирующим действием, и не токсичен, в связи с чем не относится к отходам класса «Г». 

Кроме того, ссылалась на п.7 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на предмет отнесения аллергенов к иммунобиологическим лекарственным препаратам. При этом в соответствии с Общей фармакопейной статьи «***» *** относятся к лекарственным препаратам биологической природы. 

Заявитель полагает, что письмом производителя АО «***» подтверждается, что «***» в стандартном разведении не содержит патогенных микроорганизмов (***), что исключает его отнесение к классу «Б». В качестве способа утилизации допускается заполнение вскрытых флаконов водой и слив образующегося раствора в канализацию с соотношением *** Считает, что утилизация 1 дозы нетоксичного вещества путем слива в канализацию, не могло создать угрозу причинения вреда окружающей среде и не привело к разрушению озонового слоя.

В судебном заседании законный представитель юридического лица ФИО1 доводы жалобы поддержала в полном объеме, просила постановление о назначении наказания отменить. Дополнительно указала, что помимо СанПина имеется Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым также регламентировано в каком порядке следует уничтожать лекарственные средства. В данном законе не указано на остатки лекарственных средств. Кроме того, другими нормативными актами предусмотрен отход от санитарного законодательства. «***» ранее был отнесет к имунно-биологическим препаратам и несколько лет назад начал относиться к лекарственным препаратам. Были методические рекомендации, по которым допускалось выливать препарат в канализацию. Уничтожение лекарственных средств производится специализированными учреждениями, которые имеют соответствующую лицензию. Основным критерием отнесения лекарственных препаратов к группе «Г» является наличие токсичных веществ. В настоящее время уничтожение лекарственного препарата «***» ничем не регламентировано. В настоящем случае были уничтожены остатки препарата, который нельзя использовать на следующий день после вскрытия. Считает, что данный препарат не является химическим и не содержит токсичных веществ. 

Защитник Акимова С.В. доводы жалобы поддержала в полном объеме, просила постановление о назначении наказания отменить. Дополнительно указала, что в деле имеется письмо Роспотребнадзора о том, что была плановая проверка кадетской школы. Акт был направлен в адрес Роспоребнадзора на основании устного запроса, поскольку проверяли указанную ***.

Представитель административного органа ФИО6 в судебном заседании с доводами жалобы не согласилась, просила в удовлетворении отказать. Дополнительно пояснила, что проверка поликлиники не проводилась. В отношении поликлиники никакой проверки не проводилось, проверка осуществлялась в отношении кадетской школы. В адрес учреждения по электронной почте поступил акт утилизации одной дозы «***», который поликлиника направила по собственной инициативе. Из представленного акта были установлены нарушения по уничтожению данного препарата, а именно отработанный раствор слит в канализацию, остатки стекла утилизированы, то есть препарат, относящийся к группе «Г» был уничтожен как препарат группы «Б». Считает, что любой лекарственный препарат считается токсичным либо малотоксичным и должен относиться к какому-либо классу, в то время как поликлиника «***» не относит ни к какому классу. 

Выслушав участников процесса, проверив материалы дела об административном правонарушении и доводы жалобы, прихожу к следующему. 

В силу пункта 8 части 2 статьи 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении законность и обоснованность постановления проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов. При этом судья не связан доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме (часть 3 статьи 30.6 КоАП РФ).

Из обжалуемого постановления следует, что *** в Управление Роспотребнадзора по Мурманской области из *** поступил Акт от *** на предмет дезинфекции в медицинском кабинете МКШ остатков *** в количестве ***, с применением следующего способа уничтожения – «отработанный дезинфицирующий раствор слит в канализацию, остатки стекла утилизированы, как отходы класса «Б»».

Данные обстоятельства подтверждаются представленными в деле об административном правонарушении следующими доказательствами:

- актом от *** составленным комиссией в составе председателя – заместителя главного врача по МЧ ФИО2, членов комиссии – главной медсестры ФИО3, бухгалтера ФИО4, старшей медсестры ООМПД и П в ОУ ФИО5, и утвержденный руководителем организации ФИО1;

- письменным объяснением заместителя главного врача по медицинской части ФИО2 от ***, которая пояснила, что «***» не относится токсикологически опасным отходам, поскольку является ***, не токсичен, согласно Приложению № 4 к Приказу Минздрава России от 21.03.2003 № 109. Данный препарат не классифицирован в СанПин 2.1.7.2790-10, но является иммунобиологическим лекарственным препаратом, в связи с чем метод утилизации был определен согласно требованиям пункта 4.3 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»;

- протоколом об административном правонарушении от *** содержащим выводы о несоблюдении юридическим лицом *** санитарно-эпидемиологических требований СанПиН 2.1.7.2790-10 при обращении с отходами класса «Г»;

- а также иными документами, представленными в материалах дела об административном правонарушении.

По выводам должностного лица Управления Роспотребнадзора по Мурманской области «***» является диагностическим препаратом и согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами относится классу опасности «Г» (СанПин 2.***-10). 

Согласно требованиям для сбора и временного хранения отходов класса «Г», данный препарат подлежал обезвреживанию или утилизации специальной организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Данные обстоятельства послужили основанием для привлечения юридического лица – *** к административной ответственности по статье 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Далее – КоАП РФ).

В соответствии со статьей 8.2 КоАП РФ несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, использовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления, веществами, разрушающими озоновый слой, или иными опасными веществами, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Далее – Закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) урегулированы отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а также определены права и обязанности медицинских организаций при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Положениями части 1 статьи 3 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ определено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона (часть 3 указанной статьи).

Согласно пункту 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, медицинские отходы представляют собой все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.

Из пункта 2 указанной статьи следует, что медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы: 1) класс «А» - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам; 2) класс «Б» - эпидемиологически опасные отходы; 3) класс «В» - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы; 4) класс «Г» - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным; 5) класс «Д» - радиоактивные отходы.

В соответствии с пунктом 3 указанной статьи медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163 утверждены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Настоящие санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и (или) фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее - медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.

Пункт 2.1. указанного СанПин содержит Таблицу № 1 с описанием характеристик морфологического состава для каждого класса опасности.

Для класса «А» (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) определены следующие характеристики – Отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства. Смет от уборки территории и так далее. Пищевые отходы центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических.

Для класса «Б» (эпидемиологически опасные отходы) определены следующие характеристики – Инфицированные и потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. Патологоанатомические отходы. Органические операционные отходы (органы, ткани и так далее). Пищевые отходы из инфекционных отделений. Отходы из микробиологических, клинико- диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности. Биологические отходы вивариев. Живые вакцины, непригодные к использованию.

Для класса «В» (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) определены следующие характеристики – Материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории. Отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности. Отходы лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), загрязненные мокротой пациентов, отходы микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза.

Для класса «Г» (токсикологически опасные отходы 1 – 4 классов опасности) определены следующие характеристики – Лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию. Ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование. Отходы сырья и продукции фармацевтических производств. Отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и другие.

Для класса «Д» (Радиоактивные отходы) определены следующие характеристики – Все виды отходов, в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности.

Согласно абзацу 2 пункта 4.28. указанного СанПин лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного).

Пунктом 4.29. указанного СанПин предусмотрено, что сбор и временное хранение отходов класса «Г» осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями нормативных документов в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса «Г» для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

В соответствии с пунктом 7.6. указанного СанПин транспортирование, обезвреживание и захоронение отходов класса «Г» осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.

В силу пункта 9.1. указанного СанПин юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения с отходами, организуют и осуществляют производственный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами.

При данных обстоятельствах считаю правомерным привлечение юридического лица к административной ответственности по статье 8.2 КоАП РФ, поскольку выводы о наличии в действиях (бездействиях) юридического лица состава указанного административного правонарушения соответствует фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ и при этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Нарушение санитарно – эпидемиологических правил и федерального законодательства влечет нарушение прав неопределенного круга лиц, гарантированных статьями 41, 42 Конституции Российской Федерации, согласно которым каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии.

Объективная сторона данного правонарушения характеризуется действием или бездействием, состоящим в несоблюдении экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления или иными опасными веществами. Действия при этом могут состоять в выполнении приемов, процедур, иных поведенческих актов, находящихся в противоречии с установленными требованиями либо не предусмотренных ими. Бездействием является невыполнение лицом обязанностей, возложенных на него соответствующими требованиями (правилами).

Должностным лицом Роспотребнадзора правомерно отмечено, что в рассматриваемом случае противоправные действия (бездействия) юридического лица ГОБУЗ МГДП № 4 направлены на общественные отношения в области охраны окружающей среды от негативных воздействий на среду обитания в результате обращения с опасной группой средств, материалов, в том числе затрагивают отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в области обеспечения экологической и санитарной безопасности населения.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации и являются обязательными для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами. 

Санитарно-эпидемиологическими нормами определено, что медицинские отходы имеют свою структуру и классификацию, согласно которой осуществляется учет, сбор, хранение и утилизация отходов медицинского назначения. На руководителей медицинских организаций возложена обязанность по утверждению инструкций, определяющих ответственных сотрудников и процедуры обращения с медицинскими отходами в данной организации. Сбор, временное хранение и вывоз отходов, должны выполняться в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, которая разрабатывается в соответствии с требованиями санитарных правил и утвержденных руководителем. 

Доказательств, свидетельствующих о том, что имелись обстоятельства, по которым у юридического лица отсутствовала возможность предотвратить правонарушение, в материалах дела не представлено. 

Установленные по делу обстоятельства свидетельствуют о том, что юридическое лицо, имея возможность для соблюдения санитарно-эпидемиологических нормативных требований к обращению с медицинскими отходами, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доводы законного представителя о том, что проверка юридического лица проведена с нарушением норм Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», нахожу необоснованными по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322, Роспотребнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав потребителей, разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.

Таким образом, контроль (надзор) за соблюдением СанПиН 2.1.7.2790-10 проводится органами, осуществляющими функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с законодательством Российской Федерации - Роспотребнадзором и его территориальными органами.

В судебном заседании представителем Роспотребнадзора даны пояснения, что какой-либо проверки у данного юридического лица не проводилось, событие вменяемого административного правонарушения установлено из Акта от ***, поступившего в адрес учреждения посредством факсимильной связи, что согласуется с описательной частью протокола об административном правонарушении и постановления о назначении административного наказания, иных противоречий материалы дела не содержат.

Таким образом, доводы заявителя о нарушении Роспотребназором положений Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ не представляются объективными, поскольку они не соответствуют фактическим обстоятельствам дела. При этом вменять нарушения в области обращения с медицинскими отходами, урегулированные санитарно-эпидемиологическими требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10, полномочен орган, на которого возложен контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований. Такой службой является Роспотребнадзор. 

Доводы законного представителя о том, что препарат «***» не относится к отходам класса «Г», поскольку не является химическим и не содержит токсичных веществ, в том числе уничтожение данного лекарственного препарата ничем не регламентировано, считаю необоснованными по следующим основаниям.

Отношения, в том числе возникающие в связи с обращением, производством, изготовлением, хранением, применением, уничтожением лекарственных средств, урегулированы Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее – Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ). 

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Пунктом 1 статьи 4 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ определено, что лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Пунктом 4 статьи 4 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ определено, что лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

В соответствии со статьей 33 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

«***» включен в государственный реестр лекарственных средств под регистрационным номером – *** в стандартном разведении.

В соответствии с частью 1 статьи 67 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

Инструкция по применению «***» содержит сведения о том, что данный лекарственный препарат предназначен для ***

*** 

Таким образом, можно прийти к выводу, что данный препарат создан путем химических соединений, при этом в его состав входит такой элемент как «***», который отнесен к токсичным веществам (класс опасности II). Вместе с тем, данный препарат был слит в канализацию, в то время как оспариваемые заявителем санитарно-эпидемиологические правила созданы в целях предотвращения вредного воздействия токсичных отходов на среду обитания и здоровье человека.

Не смотря на тот факт, что применяемая к пациенту дозировка данного препарата не является для него опасной, данные обстоятельства не имеют правового значения для выполнения требований санитарно-эпидемиологических правил и норм, поскольку попадание токсичных отходов в природные ресурсы характеризуется накопительным эффектом, поскольку такие действия неоднократны в процессе деятельности медицинских учреждений, что очевидно влияет на экологическую и санитарную безопасность природы и населения. 

В этой связи, независимо от конкретного случая требования законодательства в сфере экологических и санитарно-эпидемиологических норм подлежат неукоснительному соблюдению, при сборе, накоплении, использовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления, с опасными веществами.

В настоящем случае необходимо учитывать, что согласно положениям федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

С учетом установленных по делу обстоятельств прихожу к выводу, что препарат «***» является лекарственным, диагностическим средством, и согласно приведенным в Таблице № 1 СанПиН 2.1.7.2790-10 его отходы по своих характеристикам морфологического состава соотносятся с классом опасности «Г», которые должны быть собраны в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного) и вывезены специализированной организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности, для обезвреживания или утилизации. 

Кроме того, следует отметить о неправомерности ссылки в рассматриваемом акте от *** на санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15.

Пунктом 1.2. СП 3.3.2342-08 определено, что настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.

Вместе с тем, препарат «***» относится к диагностическим тестам для аллергодиагностики туберкулеза и соответственно не является препаратом иммунопрофилактики, а следовательно, санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 для «***» не применимы. 

Материалы дела свидетельствуют о том, что причиной административного правонарушения явилась ненадлежащая организация работы в *** поскольку ответственные должностные лица не исполнили надлежащим образом свои должностные обязанности, нарушив требования нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок обращению с медицинскими отходами.

Иных доводов, заслуживающих внимание и способных повлечь отмену или изменение состоявшегося постановления, в настоящей жалобе не приведено. Доказательств, подтверждающих, что юридическим лицом были предприняты все необходимые, достаточные и исчерпывающие меры для соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, содержащихся в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, не представлено. Оснований для отмены постановления при рассмотрении настоящей жалобы не установлено.

Согласно положениям статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

В силу положений статьи части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрена возможность назначения наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при наличии исключительных обстоятельств, перечисленных в данной норме.

Принимая во внимание тот факт, что привлекаемое к административной ответственности юридическое лицо по своей форме собственности является бюджетным учреждением, с учетом его имущественного и финансового положения, прихожу к выводу о возможности применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и назначении юридическому лицу наказания в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи 8.2 КоАП РФ.

При этом часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

С учетом принципов законности, справедливости и соразмерности наказания по отношению к содеянному, имущественного и финансового положения бюджетного учреждения, считаю возможным назначить *** наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. 

Определяя размер административного штрафа с применением положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, считаю, что в настоящем случае назначенная мера административного наказания может рассматриваться как необходимое и достаточное для юридического лица негативное последствие, отвечающее достижению целей административного наказания, и принципам справедливости, неотвратимости юридической ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

Р Е Ш И Л:

Постановление заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Мурманской области от *** №*** по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения *** – изменить.

Назначенное Государственному областному бюджетному учреждению здравоохранения *** наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей, с применением положений статьи 4.1 КоАП РФ снизить до 50 000 рублей, в остальной части постановление оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Мурманский областной суд в течение 10 суток со дня получения его копии.

Судья: подпись М.С. Дурягина