КАНДАЛАКШСКИЙ РАЙОННЫЙ СУД МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Кандалакша, Мурманская обл., ул. Курасова, д. 8

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Кандалакша

29 июня 2017 г.

Судья Кандалакшского районного суда Мурманской области Пахарева Н.Ф., рассмотрев материалы о совершении административного правонарушения по статье 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, ОКВЭД86.10, 96.01, юридический адрес – 

<

...>, 

установил:

При проведении плановой выездной проверки, при осмотре 

<

дата> с 

<

данные изъяты>. помещений, документов Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница» (далее ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ») по адресу 

<

...> (бактериологическая лаборатория, клинико-диагностическая лаборатория), в действиях (бездействии) юридического лица выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренные статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно: 

- в нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) III-IV групп патогенности, установленными п. 2.1.2 санитарных правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работ с микроорганизмами III -IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в помещениях лаборатории клинической бактериологии, расположенных на первом этаже отдельно стоящего трёхэтажного нежилого здания ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» по адресу: 184041, 

<

...> проводились работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности, где ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» не обеспечив безопасных условий работ для человека и среды обитания, осуществляло деятельность, связанную с использованием ПБА III-IV групп патогенности без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам, что зафиксировано в протоколе осмотра помещений бактериологической, клинико-диагностической лаборатории от 

<

дата> 

<

данные изъяты>., в акте от 

<

дата> N 

<

номер> и подтверждается ведением рабочей документации. 

На момент проверки установлено, что страницы всех рабочих журналов, где регистрируется ход исследований проб от больных, не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью, в частности - Журнал регистрации № 2 микробиологических исследований на флору и чувствительность к антибиотикам. Ни в одном из проверенных журналах не отражена конкретная работа с микроорганизмами. Например, в журнале по острым кишечным инфекциям не показана идентификация отколотых колоний микроорганизмов на первичных средах идентификации (среда Клингера, Олькиницкого). Не показаны результаты микроскопии, постановки теста на оксидазу, не биохимических рядов с постановкой родовых тестов. 

Результаты микробиологических исследований проб выписываются не корректно: несколько номеров анализов от разных людей объединены в общую фигурную скобку и ставится отметка отр. (отрицательно). Под многими результатами исследований нет подписи ответственного, не проставляется дата исследования. Следовательно, ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», на момент проверки не имеет санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ санитарным правилам установленных п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08;

- в нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) III-IV групп патогенности, установленными разделом II санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08, выявлены нарушения, в том числе, в нарушение 2.3.4. СП 1.3.2322-08 бактериологической лаборатории приточно-вытяжная система в нерабочем состоянии; 

- в нарушение пункта 2.3.11 СП 1.3.2322-08 кафельная плитка в боксе бактериологической лаборатории отваливается от стен, со сколами, красочное покрытие на стенах отваливается; в помещении кабинета № 15 «Капельные инфекции» «микрофлора» поверхность подоконников с трещинами краски, щели в стене закрыты поролоном, линолеум на полу разорван размером 5 см х 10 см, в помещении «средоварка» поверхность подоконников, оконных рам с трещинами краски, кафельная плитка на стенах со сколами; в помещении чистой автоклавной, моечной (убивочной), в помещении для хранения уборочного инвентаря поверхность стен с отвалившейся плиткой, оштукатурена, пол неровный со сколами кафельной плитки, ванная установлена на кирпичах, решетка для стока воды сгнила, ржавая; 

- в нарушение пункта 2.3.15 СП 1.3.2322-08 термостаты № 5082, № 5083 не аттестованы по установленным нормам, весы для измерений веса в «средоварке» не промаркированы, не поверены в установленном порядке. Инструкция по работе термостатов отсутствует; 

- в нарушение пункта 2.3.16 СП 1.3.2322-08 ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности не проводится; 

- в нарушение пункта 2.3.17 СП 1.3.2322-08 в боксе находится стул с трещинами, края его шероховатые, поверхность неровная; 

- в нарушение пункта 2.3.20 СП 1.3.2322-08 во всех лабораторных помещениях защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света отсутствует; 

- в нарушение пункта 2.3.25 СП 1.3.2322-08 система приточно-вытяжной вентиляции лаборатории не функционирует; 

- в нарушение пунктов 2.3.23, 2.3.33 СП 1.3.2322-08 смена фильтров в ламинарных боксах, в шкафу универсальном паразитологического отдела не проводилась с момента их ввода эксплуатацию (2008 год). Доказательства, подтверждающие измерения изменения скорости воздушных потоков, кратности воздухообмена, других параметров, не представлены; 

- в нарушение пункта 2.12.12 СП 1.3.2322-08 используемые дезинфицирующие средства на содержание действующего вещества не контролируются;

- в нарушение пункта 2.12.17 СП 1.3.2322-08 уборочный инвентарь - швабры, ведра, другие емкости, ветошь хранятся в беспорядке, в одном, помещении на стенах. Отдельных шкафчиков, помещений для уборочного инвентаря "чистой" и "заразной" зон нет; 

- в нарушение статьи 32 Федерального закона N 52-ФЗ, пунктов 2.1, 2.2, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 Раздела II. СП 1.1.1058-01. «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» в ходе проведения проверки установлено, что производственный контроль в бактериологическом отделе, клинико-диагностической лаборатории не проводится. 

Выявленные нарушения негативно влияют на санитарно-эпидемиологическое благополучие граждан, как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, ответственность за несоблюдение в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения предусмотрена статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Законный представитель ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрении дела об административном правонарушении извещены надлежащим образом. 

Представитель территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Мурманской области в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещены судом надлежащим образом.

Изучив материалы дела, полагаю, что в действиях ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» присутствует состав административного правонарушения, предусмотренного статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" предусмотрено, что юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

В соответствии с частью 3 статьи 26 вышеназванного Федерального закона осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

При проведении проверки должностными лицами было установлено, что на момент обнаружения правонарушения ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» не имеет надлежащим образом оформленного санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ санитарным правилам установленных п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08).

Также проверкой было установлено, что в бактериологической лаборатории приточно-вытяжная система в нерабочем состоянии, тогда как разделом II. Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подразделом 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пунктом 2.3.4. определено, что лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией. 

Установлено, что кафельная плитка в боксе бактериологической лаборатории отваливается от стен, со сколами, красочное покрытие на стенах отваливается; в помещении кабинета № 15 «Капельные инфекции» «микрофлора» поверхность подоконников с трещинами краски, щели в стене закрыты поролоном, линолеум на полу разорван размером 5 см х 10 см, в помещении «средоварка» поверхность подоконников, оконных рам с трещинами краски, кафельная плитка на стенах со сколами; в помещении чистой автоклавной, моечной (убивочной), в помещении для хранения уборочного инвентаря поверхность стен с отвалившейся плиткой, оштукатурена, пол неровный со сколами кафельной плитки, ванная установлена на кирпичах, решетка для стока воды сгнила, ржавая.

Вместе с тем, разделом II пунктом 2.3.11 СП 1.3.2322-08 определено, что внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. 

Установлено, что термостаты № 5082, № 5083 не аттестованы по установленным нормам, весы для измерений веса в «средоварке» не промаркированы, не поверены в установленном порядке. Инструкция по работе термостатов отсутствует, что является нарушением требований пункта 2.3.15 СП 1.3.2322-08, согласно которому приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки. 

Разделом 11. Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подразделом 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пунктом 2.3.16 определено, что планово-предупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют инженерно-технические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком, проверкой установлено, что в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности не проводится.

Как следует из Раздела II Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подраздела 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пункта 2.3.17, лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. Тогда как, как установлено проверкой, в боксе ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» - стул с трещинами, края шероховатые, поверхность неровная.

Разделом II Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подразделом 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пунктом 2.3.20 определено, что в лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света. Для этих целей могут быть использованы светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов. 

Пунктом 2.3.25 того же акта определено, что эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов. 

Однако, как следует из материалов проверки, во всех лабораторных помещениях ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света отсутствует; система приточно-вытяжной вентиляции лаборатории не функционирует.

Смена фильтров в ламинарных боксах, в шкафу универсальном паразитологического отдела не проводилась с момента их ввода эксплуатацию (2008 год), тогда как Разделом II Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подразделом 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пунктом 2.3.26 определено, что смена фильтров должна проводиться при нарушении параметров депрессионного режима (изменение скорости воздушных потоков, кратности воздухообмена), при повреждении фильтра (снижение сопротивления, увеличение коэффициента проскока), при повышении сопротивления фильтров на 50% и одновременно уменьшении скорости воздушного потока в боксирующих устройствах. 

Пунктом 2.3.33 определено, что, боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность: после монтажа и подготовки к использованию; не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; после перемещения или ремонта бокса. При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса. 

Разделом II Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп, Подразделом 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории санитарных правил СП 1.3.2322-08 пунктом 2.12.12 также определено, что вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества. Пунктом 2.12.17 определено, что уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для «чистой» и «заразной» зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается.

Проверкой установлены нарушения данных требований, используемые дезинфицирующие средства на содержание действующего вещества не контролируются, уборочный инвентарь - швабры, ведра, другие емкости ветошь хранятся в беспорядке, в одном помещении на стенах. Отдельных шкафчиков, помещений для уборочного инвентаря "чистой" и "заразной" зон нет. 

В ходе проведения проверки установлено, что производственный контроль в бактериологическом отделе, клинико-диагностической лаборатории не проводится, что является нарушением статьи 32 Федерального закона N 52-ФЗ, пунктов 2.1, 2.2, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 Раздела II. СП 1.1.1058-01. «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении 

<

номер>/

<

дата> от 

<

дата>, актом проверки 

<

номер> от 

<

дата>, протоколом осмотра 

<

номер> от 

<

дата>, фототаблицей и другими материалами дела.

Допустимость и достоверность перечисленных доказательств сомнений не вызывает.

Представленные доказательства оцениваю в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Материалы дела не содержат доказательств того, что правонарушение, допущенное ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» вызвано обстоятельствами, находящимися вне его контроля. Доказательства невозможности исполнения ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» требований вышеназванных нормативных актов в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены, что свидетельствует о наличии вины во вменяемом правонарушении применительно к положениям части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Сведений об устранении выявленных нарушений после проведения проверки у суда не имеется.

При установленных обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

По правилам, установленным частями 1, 2 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется, в том числе, в случае угрозы жизни или здоровью людей. Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части указанного Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Административное приостановление деятельности устанавливается на срок до девяноста суток.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», не установлены. Обстоятельства, смягчающие административную ответственность, также не установлены.

Назначая наказание, учитываю характер совершенного правонарушения, а также то обстоятельство, что сведений о привлечении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений материалы дела не содержат.

Принимая решение, учитываю, что приостановление деятельности является крайней мерой, деятельность ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» связана с оказанием медицинских услуг значительному количеству населения г. Кандалакша, учитывая, что суду не представлено доказательств достоверно свидетельствующих о наличии обстоятельств, влияющих на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни или здоровья людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды. При этом нет оснований полагать, что менее строгий вид наказания не достигнет результата – устранения выявленных при проверке недостатков.

При таких обстоятельствах, полагаю целесообразным не применять меру административного наказания – административное приостановление деятельности и ограничиться наложением административного штрафа в размере 10000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 3.12, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

постановил:

Признать виновным Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренном статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному штрафу в размере 10000 руб.

На постановление по делу об административном правонарушении может быть подана жалоба в Мурманский областной суд через Кандалакшский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Мурманской области, лицевой счет 04 491 78 40 в УФК по Мурманской области, ИНН 

<

***>, КПП 519001001, БИК 044705001, расчетный счет 

<

***>, КБК 141 116 280 000 160 00140. 

Документ, подтверждающий уплату штрафа, необходимо представить в канцелярию Кандалакшского районного суда Мурманской области по адресу 

<

...>.

Неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Судья Пахарева Н.Ф.