Дело № 5-1434/2019 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

25 декабря 2019 года г. Тверь

Судья Московского районного суда г. Твери Акбарова Н.В., 

с участием:

законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» - ФИО1,

представителей ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» - ФИО2, ФИО3, 

должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области – ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал, представленный и.о. руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО5 по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер», юридический адрес: 

<

...> лет Октября, д. 57/37

ИНН/КПП 

<

***>/695001001, ОГРН 

<

***>, 

у с т а н о в и л:

Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» (далее ГБУЗ Тверской области «ТОКОД», диспансер) совершено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

02.12.2019 начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО4 составлен протокол об административном правонарушении № 107 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер»

06.12.2019 протокол и материалы дела об административном правонарушении поступили на рассмотрение в Московский районный суд города Твери. 

Согласно протоколу об административном правонарушении № 107 ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Прокуратура Тверской области извещена надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения дела, о чем свидетельствует уведомление об извещении, в суд представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя прокуратуры.

В судебном заседании законный представитель - главный врач ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» ФИО1 вину в совершении правонарушения признала частично. Представила письменное ходатайство на протокол об административном правонарушении. В котором указано, что при лицензировании деятельности ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» представляло документы с указанием, что в соответствие с действующим законодательством прикрепления населения зоны обслуживания (прикрепленного населения) у онкологического диспансера, нет.

Все расчеты по оснащению диспансера ведутся из расчета обслуживаемого населения, так по состоянию на 01 января 2019 года на основании отчета «Сведения о злокачественных новообразованиях за 2018 год» (форма № 7) раздел 2100 «Сведения о движении контингента пациентов со злокачественными новообразованиями» - число пациентов, состоящих под диспансерным наблюдением на конец отчетного года: всего составляет 39228 человек (зона обслуживания).

Кроме того, ежегодно при регистрации ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» в Реестре медицинских учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования (реестровый номер 690017), ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» также подает сведения в ТФОМС Тверской области об отсутствии прикрепленного населения.

В Акте проверки не указаны данные о количестве обслуживаемого населения, входящего в зону обслуживания ГБУЗ Тверской области «ТОКОД».

Таким образом, в Акте проверки органом государственного контроля (надзора) органом муниципального контроля юридического лица от 28.11.2019г. и протоколе № 107 об административном правонарушении от 02.12.2019г. неверно указано необходимое количество медицинского оборудования, предусмотренное Приложением № 21 Порядка.

При этом представлены сведения о наличии основных средств - инфузоматов для дозированного введения лекарственных средств (а также их аналогов) в ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» - в количестве 12 штук. В соответствии со стандартами обеспечения инфузоматов имеется в достаточном количестве, кроме того, для замены оборудования старого образца, подана заявка в Минздрав Тверской области для приобретения еще 10 штук в 2020 году (так как закупка основных средств производится только по решению бюджетной комиссии).

В соответствии с Предписанием об устранении нарушений от 28.11.2019г. срок для устранения замечаний установлен до 30.03.2020г. ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» предпринимаются все возможные меры к устранению нарушений при условии финансирования.

По мнению проверяющего органа в действиях ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Сообщено, что в ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» с 1 июля 2019 года создан отдел по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Считает, что нарушений установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ Тверской области «ТОКОД», не было.

На стр. 19 Акта указано, что выявленные нарушения могли повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Считает, что доказательства, подтверждающие наличие в деянии ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» грубого нарушения, лицензионных требований, не имеется. Сведения о том, что невыполнение лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в ч.11 ст.19 N 99-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011, отсутствуют.

Ссылаясь на разъяснения Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ», с учетом изложенных обстоятельств, ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» ходатайствует, чтобы совершенное административное правонарушение расценивать как малозначительное. Административное правонарушение, совершенное ГБУЗ Тверской области «ТОКОД», может быть признано малозначительным по следующим обстоятельствам:

- отсутствие вреда и последствий в результате совершенного правонарушения; - отсутствие факта существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений; -отсутствие предыдущих фактов привлечения ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» за данное административное правонарушение к ответственности (административное правонарушение совершено впервые).

При этом законный представитель ФИО1 подтвердила надлежащее извещение ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» о проведении выездной проверки, а также уведомление на дату составления протокола на 02.12.2019. Также пояснила, что с 23.07.2019 состоит в должности главного врача диспансера. По правонарушениям пояснила следующее. По первому правонарушению: в наличие имеется установка дистанционной терапии - 2 шт., при этом не согласна, что расчет по количеству установок был проведен с учетом всего населения Тверской области, численность которого составляет - 1269636 человек, поскольку прикрепленного к диспансеру населения нет. По обслуживанию в диспансере численность составляет - 39228 человек, что соответствует наличию 2 установок. При этом ускорительный комплекс необходим в количестве одной единицы на 300000 человек. Аппарат близкофокусной рентгенотерапии необходим в количестве одной единицы на 800000 человек. Поэтому полагает, что с учетом количества населения, которое обслуживается в диспансере 39228 человек, нарушений по наличию количества оборудования, нет. Также указала, что в диспансере предусмотрено всего 450 коек и невозможно обслуживать все население Тверской области. Не отрицала, что дополнительное оборудование для радиомодификации отсутствует. При этом указала, что на 2020 год сделаны заявки на выделение финансирования для закупки этого дополнительного оборудования. По второму нарушению пояснила, что, действительно, в диспансере наличествует одна ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов, но с учетом особенности работы одной камеры достаточно для оказания надлежащей, своевременной медицинской помощи больным. Инфузоматы, действительно, на день проверки отсутствовали в отделении противоопухолевой лекарственной терапии в необходимом количестве, не было в наличии 8 штук инфузоматов. Но в отделении применяются помпы, поскольку схема медицинского введения лекарств требует иного подхода, поэтому применялись помпы. То, что должно быть на отделение 8 инфузоматов не отрицала, но с учетом проводимого лечения, нововведения в лечении, эффективнее использовать помпы, которые удобны, в том числе и для больных. Ростомер в отделении противоопухолевой лекарственной терапии отсутствовал, ростомер находится в приемном отделении диспансера. В настоящее время приняты меры для устранения нарушений, заявки поданы. По третьему нарушению, подтвердила отсутствие Лазерного хирургического комплекса (СО2 лазер), при этом указала, что его функции выполняют другие установки и больным оказывается надлежащее лечение. Указала, что стоимость такого комплекса 25 млн.рублей, на 2020 год подана заявка на выделение финансирования для приобретения такого комплекса. При этом пояснила, что не располагает сведениями были ли такие заявки сделаны на 2019 год, поскольку в должности главного врача находится с 23.07.2019 года. Также указала, что диспансер имеет бюджетное финансирование, иных инвестиционных вложение диспансер не имеет, все лечение бесплатное. Поддержала письменное ходатайство о применении ст. 2.9 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ГБУЗ Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» ФИО2 поддержала письменное ходатайство, позицию законного представителя ФИО6 Пояснила, что ранее ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» не привлекалось к административной ответственности за аналогичное правонарушение. Финансовое положение юридического лица, с учетом указанных в ходатайстве обстоятельств, очень затруднительно. Учреждение бюджетное, финансирование осуществляется в рамках бюджетного поступления средств. С учетом изложенного, представленного ходатайства, просила о применении ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. При этом указала, что никакой угрозы жизни и здоровью людей, либо иных негативных последствий, от действий учреждения не наступило, всем больным оказывалась надлежащая, качественная медицинская помощь, никогда жалоб от пациентов диспансера не поступало. 

Представитель ФИО3 поддержала позицию законного представителя ФИО1, представителя ФИО2, письменное ходатайство, просила правонарушение признать малозначительным, применив ст. 2.9 КоАП РФ. При этом также указала о затруднительном материальном положении ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» и бюджетном финансировании.

В судебном заседании должностное лицо – начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО4 пояснил, что была проведена выездная проверка ГБУЗ Тверской области «ТОКОД», в ходе проверки 27.11.2019 были выявлены нарушения требований Приказа, указанные в протоколе об административном правонарушении. Проверка проводилась с участием главного врача, врачей, медицинского персонала. При этом указанные нарушения были выявлены в их присутствии и наличие данных правонарушений не отрицалось. По нарушениям пояснил, что согласно п. 10 Устава целью деятельности учреждения является обеспечение высококвалифицированной медицинской помощи, в том числе и специализированной онкологической помощи населению Тверской области на основании лицензии. Все указанные в протоколе нарушения имели место. Дополнительное оборудование согласно п. 9, п. 11 Приказа о стандарте оснащения отделения радиотерапии и по количеству должно быть в обязательном порядке с учетом Приказа, должно быть дополнительное оборудование в соответствии с п. 16, которое отсутствовало в отделении. Наличие установки дистанционной, аппарат близкофокусной рентгенотерапии по количеству должны находиться в отделении с учетом количества населения субъекта, а не лиц, проходящих лечение в диспансере. Зона обслуживания - это количество населения субъекта. В Тверской области это население составляет - 1269636. В Тверской области один онкологический диспансер и наличие оборудования должно быть с учетом населения Тверской области. Указал, что требования Приказа № 915н с учетом указанных приложений, были нарушены. Согласно стандарта необходим 1 аппарат на 300000 человек населения и именно зона обслуживания это население Тверской области. Диспансер не оказывает первичную помощь как поликлиники Твери и Тверской области, диспансер оказывает специализированную помощь и соответственно количество оборудования должно быть с учетом требований Приказа и с учетом числа населения субъекта. В отделении противоопухолевой лекарственной терапии ростомер вообще отсутствовал, что также является нарушением. При проверке было установлено наличие только 4 шт. инфузоматов при необходимом количестве 8 штук. Не отрицает, что с учетом специфики лечения и оказания помощи возможно и замена инфузоматов на помпы, но требования Приказа о необходимости в наличии 8 шт. и эти 8 шт. должны находиться в отделении противоопухолевой лекарственной терапии, а не по всем отделениям диспансера. Не отрицает, что во всем диспансере было 8 шт., но требование именно к данному отделению и на 27.11.2019 требования Приказа были нарушены. Ламинарная камера была в наличии только одна, необходимо две камеры. По третьему нарушению в отделении онкогинекологии вообще отсутствовал лазерный хирургический комплекс СО2 лазер, его нет в наличии. Подтвердил, что учреждение принимает меры, исходя из пояснений, поданы заявки на финансирование с учетом закупки указанного оборудования на 2020 год. Считает, что все вывяленные нарушения имели место, данные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований с учетом ст. 11, поскольку относятся к нарушениям ущерба прав и законных интересов неопределенного круга граждан Тверской области, то есть отсутствие части оборудования, необходимых установок, влияет в первую очередь на здоровье жителей Тверской области, на обращение жителей области за специализированной медицинской помощью. Онкологический диспансер один в Тверской области, поэтому все население Тверской области может обратиться в диспансер. Считает, что оснований для переквалификации действий с учетом исключения грубых нарушений, не имеется. Также считает, что оснований для применения ст. 2.9 КоАП и признания данного правонарушения малозначительным, с учетом выявленных нарушений в области здравоохранения, с учетом деятельности учреждения, не имеется. При этом указал, что учреждение является бюджетным, финансирование осуществляется из бюджета, с учетом финансового положения, не возражал о назначении наказания ниже низшего предела ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав стороны, оценив доказательства в их совокупности, прихожу к следующему выводу.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу ст. 26.2 и 26.3 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения и виновность лица, эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, которые отражаются в протоколе об административном правонарушении, а в случае необходимости записываются и приобщаются к делу.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2 статьи. 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено, что на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 01.10.2019 № П69-216/19 «О проведении плановой, выездной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «ТОКОД», а также приказа от 02.10.2019 г. № П69-217/19 о внесении изменений с учетом приказа от 30.10.2019 № П69-234/19 о продлении срока проведения проверки, проведена указанная проверка.

Общая продолжительность проверки с 07.10.2019 по 30.10.2019 (18 рабочих дней/16 часов), продлена с 31.10.2019 по 28.11.2019. 

Установлено, что ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 25.07.2013 № ЛО-69-01-0010091, выданную Министерством здравоохранения Тверской области и лицензию на осуществление медицинской деятельности от 25.12.2014 № ФС-69-01-000775, выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области.

Также в суд представлена лицензия от 21.03.2018 ЦО-03-207-10464, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Настоящая проверка проводилась в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 

В ходе проверки выявлены следующие нарушения: 

В ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» в 2-х этажном корпусе, по адресу 170008, 

<

...> Октября, д. 57/37, функционирует отделение радиотерапии, относящееся к отделениям 2 уровня. При осмотре отделения 27.11.2019 в 12 час. 00 мин. выявлено:

- в наличии - Установка дистанционной гамматерапии 60 Со - 2 шт.;

- в наличии - Ускорительный комплекс Электра синерджи с максимальной энергией 18 - 25 МэВ с мультилифколлиматором с функцией изменения модуляции интенсивности пучка - 1 шт (на момент проверки не работает) (должно быть 4 единицы оборудования, с учетом численности населения Тверской области 1 269 636 человек);

- в наличии -Аппарат близкофокусной рентгенотерапии - 1 шт (должно быть 2 единицы оборудования, с учетом численности населения Тверской области 1 269 636 человек).

-отсутствие дополнительного оборудования для радиомодификации;

Изложенное выше является нарушением Стандарта оснащения отделения радиотерапии онкологического диспансера, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» (Стандарт оснащения отделения радиотерапии онкологического диспансера Отделение радиотерапии 2 уровня).

Так, согласно Приложению № 21 к Порядку оказания медицинской помощи населения по профилю онкология в соответствии со стандартом оснащения отделения радиотерапии онкологического диспансера необходимо по оснащению иметь в наличии в отделении радиотерапии 2 уровня 

- Установку дистанционной гамматерапии 60 Со или Ускорительный комплекс с максимальной энергией 5 - 10 МэВ или Ускорительный комплекс с максимальной энергией 18 25 МэВ с мультилифколлиматором с функцией изменения модуляции интенсивности пучка - 1 единицу на 300 тыс. населения зоны обслуживания;

- Аппарат близко фокусной рентгенотерапии - 1 единицу на 800 тыс. населения зоны обслуживания;

- Дополнительное оборудование для радиомодификации – 1 единицу на 1 - 4 облучателей.

Указанные требования Приказа были нарушены, поскольку наличие оборудования не отвечало указанным выше требованиям, в том числе было выявлено отсутствие дополнительного оборудование для радиомодификации.

При этом суд обращает внимание, что законный представитель ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» ФИО1, не отрицала, что выявленные нарушения имели место.

Установлено, что в ГБУЗ «ТОКОД» функционирует отделение противоопухолевой лекарственной терапии мощностью -50 коек. При осмотре отделения 27.11.2019 в 12 час. 20 мин. выявлено:

- в наличии - Ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов – 1 единица (должно быть 2 единицы оборудования);

- в наличии - Инфузомат - 4 шт. (должно быть не менее 8 единицы оборудования).

- выявлено отсутствие Ростомера.

Указанное является нарушением Стандарта оснащения отделения противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера, утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» (Стандарт оснащения отделения противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера). 

Так, согласно Приложению № 15 к Порядку оказания медицинской помощи населения по профилю онкология в соответствии со стандартом оснащения отделения противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера необходимо по оснащению иметь в наличии:

- ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов должна быть не менее 1 единицы на 30 коек; 

- инфузомат - 1 шт. на 6 коек

- ростомер -1 шт. на отделение.

Законный представитель ФИО1 также не отрицала наличие выявленных нарушений в отделении противоопухолевой лекарственной терапии.

Проверкой установлено, что в ГБУЗ «ТОКОД» функционирует отделение онкогинекологии. При осмотре отделения 27.11.2019 в 12 час. 30 мин. выявлено:

- отсутствие лазерного хирургического комплекса (СО2 лазер); что является нарушением Стандарта оснащения отделения онкогинекологии онкологического диспансера, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» (Стандарт оснащения отделений онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера отделение онкогинекологии). 

Тогда как должен быть лазерный хирургический комплекс (СО2 лазер) -1 единица на отделение.

Законный представитель ФИО1 также не отрицала отсутствие в отделении лазерного хирургического комплекса СО2 лазер.

Исходя из оснащения медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется с учетом указанного стандарта, при этом необходимое количество оборудования рассчитано с учетом населения зоны обслуживания.

При этом суд обращает внимание, что в соответствии с п. 10 Устава – целью деятельности учреждения является: обеспечение высококвалифицированной медицинской помощью, в том числе и специализированной онкологической, населению Тверской области на основании лицензии.

Таким образом, доводы должностного лица о том, что необходимое количество оборудования должно находиться в отделениях онкологического диспансера с учетом количества населения субъекта, а не лиц, проходящих лечение в диспансере, при этом зона обслуживания - это количество населения в Тверской области - 1269636 человек, суд считает обоснованными.

Вышеуказанное, является нарушением ст. 10, ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу ст. 10 указанного Федерального закона № 323, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно часть 1 ст. 37 Закона медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

Как следует из ч. 1 ст. 79 медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи);

В силу подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.20 12 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)».

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи).

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4, п/п «а», п/п «б», «в(1)» п. 5 указанного выше Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291.

Согласно подпункту 2 пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся, в частности нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В ходе проверки установлено нарушение ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» указанных выше требований законодательства. 

Таким образом, несоблюдение лицензиатом – ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» выявленных при проведении указанной выше плановой, выездной проверки нарушений требований действующего законодательства привело к нарушению прав и законных интересов граждан на оказание качественной медицинской помощи.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» на период проверки были предприняты все зависящие от него меры, направленные на соблюдение норм действующего законодательства, административному органу не представлено.

При этом суд учитывает пояснения законного представителя ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» ФИО1 о том, что на 2020 год учреждением сделаны все необходимые заявки на предмет финансирования для приобретения необходимого оборудования и установок.

Факт совершения правонарушения и вина, помимо частичного признания вины ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» подтверждаются: 

- протоколом № 107 от 02.12.2019 об административном правонарушении, в котором изложены фактические обстоятельства правонарушения, приведенные выше;

- приказом Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 01.10.2019 № П69-216/19 «О проведении плановой, выездной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «ТОКОД», от 02.10.2019 № П69-217/19, 30.10.2019 № П69-234/19;

- уведомлением ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» о проведении проверки, с отметкой об уведомлении;

- актом проверки от 28.11.2019, в котором отражены выявленные нарушения;

- лицензией на осуществление медицинской деятельности от 25.07.2013 № ЛО-69-01-0010091, выданную Министерством здравоохранения Тверской области и лицензию на осуществление медицинской деятельности от 25.12.2014 № ФС-69-01-000775, выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области с приложением.

Указанные доказательства получены с соблюдением требований закона, их допустимость и достоверность сомнений не вызывают. 

Приведенные доказательства согласуются между собой, взаимно дополняя друг друга, и в своей совокупности подтверждают вину ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» является субъектом правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

С учетом указанных норм, результатов проверки, исследования материалов административного дела, суд приходит к выводу о наличии в действиях ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Действия ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Что касается довода о переквалификации действий ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» с учетом исключения грубого нарушения лицензионных требований, то суд исходит из следующего.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года N 291.

Согласно п. 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п. п. "а", "б", "в(1)" п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В п. п. "а" п. 5 Положения лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе, соблюдения порядков оказания медицинской деятельности.

На основании ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

То есть, в соответствии с п. 2 ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании к числу грубых нарушений лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе нанесение ущерба правам и законным интересам граждан.

По смыслу положений ст. ст. 10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый гражданин имеет право на оказание доступной и качественной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. В этой связи оказание медицинской помощи с нарушением указанных порядков и стандартов влечет нанесение ущерба праву граждан на квалифицированную медицинскую помощь.

Материалы дела, выявленные нарушения, в частности отсутствие необходимого медицинского оборудования (установок), и необходимого количества оборудования, что в обязательном порядке должно находиться в отделения онкологического диспансера, что установлено Стандартом оснащения (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»), объективно свидетельствуют о грубом нарушении учреждением лицензионных требований, предусмотренных п. 4, п.п «а» «б» «в1» пункта п. 5 положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшем за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании, за что наступает административная ответственность, установленная частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, оснований для переквалификации действий ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» на иную часть ст. 19.20 КоАП РФ, с исключением грубого нарушения лицензионных требований, как об этом поставлен вопрос представителями, суд не усматривает. 

Кроме того, в соответствии с разъяснением, данным в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может заключаться не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в игнорировании правонарушителем требований российского законодательства о медицинской помощи. 

Так, согласно ч. 1 ст. 37 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Доказательств наличия чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» требований действующего законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, а также свидетельствующих о том, что юридическое лицо на период проверки осуществило все зависящие от него меры по недопущению нарушения, в материалах дела, не имеется. 

Указание на отсутствие надлежащего финансирования для приобретения оборудования, необходимых медицинских приборов, не является основанием для прекращения производства по делу.

При этом суд учитывает пояснения законного представителя учреждения ФИО1, которая пояснила, что на 2020 год поданы заявки на выделение финансирования для приобретения необходимых установок, приборов. При этом законный представитель пояснила, что не располагает сведениями, были ли такие заявки сделаны на 2019 год, поскольку в должности главного врача находится с 23.07.2019 года.

Исходя из характера правонарушения, фактических обстоятельств дела, учитывая, что правонарушение связано с деятельностью в области здравоохранения, оснований для признания деяния, совершенного ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» малозначительным, и освобождения юридического лица от административной ответственности на основании ст. 2.9 КоАП РФ, судья не усматривает.

Обстоятельств, исключающих производство по делу, не имеется.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, суд учитывает частичное признание вины, принятие мер для устранения выявленных нарушений. 

Отягчающих административную ответственность обстоятельств, судом не установлено. Как следует из протокола об административном правонарушении, на период выявления правонарушения, юридическое лицо к административной ответственности за однородные правонарушения не привлекалось.

Как установлено ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении наказания ГБУЗ Тверской области «ТОКОД» в соответствии со ст. ст. 4.1.- 4.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, а также правовую позицию, изложенную в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 года N 4-П, согласно которой административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами, учитывая данные о характере совершенного административного правонарушения, финансовое положение ГБУЗ Тверской области «ТОКОД», и то обстоятельство, что лицо, привлекаемое к ответственности является государственным бюджетным учреждением, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, считаю возможным, с учетом установленных обстоятельств, в том числе принятие мер для устранения выявленных нарушений, наличие смягчающих обстоятельств, а также, что диспансер является некоммерческой организацией, созданной для оказания медицинской помощи населению Тверской области и, принимая во внимание финансовое положение учреждения и бюджетный источник финансирования, считаю возможным признать данные обстоятельства исключительными и применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 3.4, 3.5, 29.7 – 29.10, ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л:

признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит оплате по следующим реквизитам: получатель платежа: Управление федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области), ИНН: 

<

***>, КПП: 695001001, ОКТМО 28701000, расчетный счет 

<

***>, в отделение Тверь, г. Тверь, БИК 042809001, КБК: 06011690010016000140, назначение платежа - штраф.

Разъяснить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Тверской областной клинический онкологический диспансер», что в соответствии со ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или рассрочки, предусмотренных ст.31.5 КоАП РФ.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, орган, вынесший постановление, направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, орган, вынесший постановление, принимает решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Московский районный суд г. Твери в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья Н.В.Акбарова