РЕШЕНИЕ

20 июня 2017 года город Орел

Судья Советского районного суда г.Орла Щербина И.С., рассмотрев в открытом судебном заседании в здании суда материал об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №57 Федеральной службы исполнения наказаний», юридический адрес: 

<

...>, ОГРН №***, ИНН №***,

установил:

В период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №57 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее - ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России) проводилась плановая выездная проверка, в том числе по лицензионному контролю медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). В ходе проверки выявились нарушения действующего законодательства в области лицензионных требований.

В судебном заседании представитель ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по доверенности ФИО1, вину в совершении административного правонарушения признал, при этом пояснил, что требования закона не исполняются ввиду отсутствия финансирования. Просил суд применить ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области по доверенности ФИО2 не возражала против применения ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.

Судья, выслушав стороны, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Согласно ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судьей установлено, что в период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в отношении ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России проводилась плановая выездная проверка, в том числе по лицензионному контролю медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области от ДД.ММ.ГГ № ФС-№***, в соответствии с которой учреждение осуществляет следующие виды медицинской деятельности:

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: инфекционным болезням;

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по терапии

- при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в учреждении были выявлены нарушения требований, предусмотренных лицензией.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

В соответствии с пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В ходе проверки ДД.ММ.ГГ и ДД.ММ.ГГ было установлено, что в отношении медицинских изделий «Камера электрическая двухдверная паровоздушная для парофармалиновой дезинфекции» (находится в филиале «Медицинская часть №2» ФКУЗ МСЧ-57 по адресу: №***, 

<

...>, 

<

...>) и «Камера дезинфекционная» (находится в филиале «Медицинская часть №2» ФКУЗ МСЧ-57 адресу: №***, 

<

...>) договор на техническое обслуживание отсутствует.

Кроме того, в период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ учреждение осуществляло деятельность в отсутствие договора на техническое обслуживание в отношении всех используемых в медицинской деятельности медицинских изделий.

В соответствии с пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В ходе проверки, ДД.ММ.ГГ, было установлено, что в филиале «Медицинская часть №3» ФКУЗ МСЧ-57 России по адресу: №***, 

<

...> оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии осуществляет специалист с высшим медицинским образованием -врач-стоматолог общей практики П.О.М.

Между тем, для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии требуется среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология» (Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121 н, и Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденные приказом Минздрава РФ от 10 февраля 2016 г. № 83н). Учреждением не представлен документ, подтверждающие наличие у П.О.М. среднего профессионального образования по специальности «Стоматология».

В соответствии с пи. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

В ходе проверки, ДД.ММ.ГГ, было установлено наличие в штатном расписании филиала «Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России (№***, 

<

...>) 

<

данные изъяты> ставки должности врача-стоматолога.

Между тем, в рамках действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии в штатное расписание учреждения не может быть введена должность специалиста с высшим образованием (врача-стоматолога).

Учитывая Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденные приказом Минздрава РФ от 10 февраля 2016 г. № 83н, в штатное расписание филиала «Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России может быть включена только должность зубного врача, то есть специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Стоматология».

В соответствии с пи. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области установлено несоблюдение ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России порядков оказания медицинской помощи:

1) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГ №***н, в части не проведения комплекса лечебно-диагностических мероприятий, в том числе направленных на установление возбудителя инфекционных заболеваний, в частности, вируса гепатита В и С, а также отсутствия организации диспансерного наблюдения инфицированных вирусами гепатита В и С. Нарушения имели место в филиале «Медицинская часть № 1» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по адресу: №***, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ) и в филиале «Медицинская часть № 3» по адресу: 303202, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ;2) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н, в части

несоблюдения Стандарта оснащения терапевтического кабинета филиала «Медицинская часть № 1» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по адресу: №***, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ) и филиала «Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по адресу: №***, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ). В терапевтических кабинетах указанных медицинских частей отсутствует пикфлуометр;

- не направления пациентов филиала «Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России на консультации к врачам-специалистам (осужденная М.Г.Н. ДД.ММ.ГГ.р., осужденная К.Е.Г. 

<

...>.р.) и не проведения им необходимых диагностических исследований (осуждённая Д.В.Д., ДД.ММ.ГГ г.р.). Нарушения выявлены ДД.ММ.ГГ и имели место по адресу: №***, 

<

...>.

В соответствии с пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России 10.03.2017 №29 «Об организации внутреннего контроля качества медицинской помощи, безопасности медицинской деятельности и утверждении типовых форм документов по управлению качеством медицинской помощи в федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть №57 Федеральной службы исполнения наказаний» утверждено Положение о внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности. Положение предусматривает 4-х уровневую систему контроля: 1) лечащие врачи (фельдшеры); 2) начальники филиалов ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России; 3) врачебная подкомиссия филиалов «Медицинская часть №1, №2, №3, Туберкулезная больница»; 4) ВК ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России.

В ходе проверки, ДД.ММ.ГГ и ДД.ММ.ГГ, установлено несоблюдение учреждением пп.9,10 Положения о внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности. Нарушения имели место в филиале «Медицинская часть № 1» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по адресу: №***, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ) и филиале «Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России по адресу: №***, 

<

...> (выявлено - ДД.ММ.ГГ).

В соответствии с пп. «в (1) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В ходе проверки, ДД.ММ.ГГ, в процедурном кабинете, в процедурном кабинете стационара, в кабинете основного хранения лекарственных препаратов филиала «Медицинская часть №3» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России (№***, 

<

...>, 

<

...>), ДД.ММ.ГГ в стоматологическом кабинете и процедурном кабинете филиала «Медицинская часть №1» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России (№***, 

<

...>), ДД.ММ.ГГ в 

<

данные изъяты> кабинете, 

<

данные изъяты> кабинете, 

<

данные изъяты> лаборатории, в кабинете 

<

данные изъяты>, в кабинете для хранения 

<

данные изъяты> филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН России (№***, 

<

...>, лит. 

<

данные изъяты>, лит. 

<

данные изъяты>, лит.

<

данные изъяты>, лит.

<

данные изъяты> лит.

<

данные изъяты>, лит.

<

данные изъяты>) было установлено нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Применительно к спирту этиловому указанные нарушения имели место с начала ведения журналов учета (ДД.ММ.ГГ год) и до момента окончания проверки (ДД.ММ.ГГ).

В нарушение пп. 3 п. 3 Правил регистрации операций, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, журналы предметно-количественного учета лекарственного средства спирт этиловый велись не по установленной форме (согласно Приложению №3).

В нарушение п. 10 Приложения №2 Правил регистрации операций, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, приходные и расходные документы (их копии) лекарственного средства спирт этиловый не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в» (1) пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Вину в совершении административного правонарушения ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН не оспаривало.

Оценив представленные по делу доказательства в соответствии со ст.26.11 КоАП РФ, суд приходит к выводу о виновности ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН в совершенном административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Виновность ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, полностью доказана, и его действия следует квалифицировать по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно ст.4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение. 

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН наказания судьей учитывается характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН судья учитывает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН судьей не установлено.

Обстоятельств, влекущих прекращение производства по делу, не имеется.

Таким образом, суд полагает необходимым назначить ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН административное наказание в виде административного штрафа, предусмотренного санкцией данной статьи.

В силу ч.2.2. ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Поскольку судьей установлено, что учредителем ФКУЗ МСЧ-57 ФСИН является РФ, собственником имущества, также является РФ, учреждение является юридическим лицом, участником бюджетного процесса – получателем бюджетных средств, с финансированием из бюджета РФ, и, принимая во внимание, то обстоятельство, что имеются исключительные обстоятельства для снижения наказания в виде административного штрафа, судья полагает возможным снизить административное наказание в виде административного штрафа до 

<

данные изъяты> руб., в соответствии с ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 3.12 КоАП РФ, судья

постановил:

Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №57 Федеральной службы исполнения наказаний» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей.

Постановление может быть обжаловано в Орловский областной суд через Советский районный суд г. Орла в течение 10 дней со дня вручения копии постановления.

Судья: И.С. Щербина