Дело № 12-92/2017

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении 

06 апреля 2017 года

Промышленный районный суд г.Смоленска

в составе 

председательствующего судьи Волковой О.А.,

при секретаре Мещановой Н.Л..,

рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ, 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Росздравнадзор) № от ДД.ММ.ГГГГ главная медицинская сестра ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб.

ФИО1 обратилась с жалобой на указанное постановление, в обоснование которой ссылается на то, что в ходе проведенной прокуратурой Промышленного района г. Смоленска проверки были выявлены нарушения, касающиеся хранения медицинских изделий. С выявленными нарушениями не согласна, поскольку её вина в совершении данного правонарушения отсутствует. Просит отменить постановление о назначении административного наказания № от ДД.ММ.ГГГГ, производство по делу прекратить, в связи с отсутствием состава административного правонарушения. 

В судебном заседании ФИО1 и ее представитель ФИО2, доводы жалобы поддержали в полном объеме. Дополнительно указали, что при выявлении оспариваемого правонарушения не было учтено, что все препараты на тот момент находились в использовании, а кроме того, доказательств того, что термометр с помощью которого производились замеры температурного режима прошел поверку, не имеется.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО3, полностью поддержала позицию, изложенную в отзыве на жалобу, просила в требованиях отказать, постановление оставить без изменения. В отзыве на жалобу также указали, что в ходе проведения в период с 31.10.2016 по 08.11.2016 прокуратурой Промышленного района г. Смоленска проверки законодательства сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», выявлены нарушения обязательных требований, в частности в хирургическом отделении выявлено неправильное хранение ряда медицинских изделий - реагентов анти-В диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО. Согласно инструкции, на упаковке медицинские изделия должны храниться при температуре +2°С - +8 °С, однако в нарушение указанных требований медицинские изделия хранились при температуре +13°С. В результате проверки вынесено оспариваемое постановление. Должностным лицом, в чьи обязанности входит контроль хранения лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», является главная медицинская сестра ФИО1, в связи, с чем она и была привлечена к административной ответственности за данное правонарушение. Допущенное нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий создает существенную угрозу охраняемых законом правоотношений, обращение медицинских изделий находится под особым контролем государства, данное нарушение относится к категории нарушений, посягающих на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и не может квалифицироваться как малозначительное.

Выслушав участников процесса, свидетеля, исследовав письменные доказательства, судья приходит к следующим выводам.

В силу положений ст. 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, не содержащее признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение на должностных лиц административного штрафа в размере от 5000 руб. до 10 000 руб.

Согласно ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. 

В судебном заседании установлено, что на основании обращения ФИО4 прокуратурой Промышленного района г. Смоленска в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка законодательства в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

По результатам проверки, выявлены нарушения действующего законодательства, изложенные в акте проверки прокуратуры Промышленного района г. Смоленска от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 23-24), в котором указано, что в нарушение ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ выявлены нарушения условий хранения медицинских изделий - реагентов анти-В диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО:

ИзосероклонТМанти-В (голубой) в количестве 1 шт.;

ИзосероклонТМанти-В (синий) в количестве 2 шт.;

ИзосероклонТМанти-В (красный) в количестве 1 шт.

Согласно инструкции, на упаковке данные медицинские изделия должны храниться при температуре +2°С - +8°С. Однако в нарушение указанных требований медицинские изделия хранились при температуре +13°С.

ФИО1 на основании приказа ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» № от ДД.ММ.ГГГГ переведена на должность главной медицинской сестры с ДД.ММ.ГГГГ (л.д.34).

Согласно должностной инструкции (ч.11), утвержденной главным врачом ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» б/н от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 35-38), главная медицинская сестра осуществляет контроль за порядком выписывания, учетом, хранением, использованием и списанием лекарственных средств и материалов в отделениях.

На основании материалов указанной проверки, заместителем руководителя Росздравнадзора ФИО5 составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ о привлечении главной медицинской сестры ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ (л.д. 27-30).

Постановлением руководителя Росздравнадзора ФИО6 по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ главная медицинская сестра ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 привлечена к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере 5 000 рублей (л.д.20-22).

В соответствии со ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно ч.1, 2 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не обязано доказывать свою невиновность.

Таким образом, бремя доказывания лежит на органе, должностном лице, которое выносит постановление о привлечении к административной ответственности.

Так, в подтверждение вменяемого должностному лицу правонарушения в материалы дела представлены фотографии обнаруженных в холодильнике хирургического отделения коробок с медицинскими реагентами (л.д.31-32) и изображение градусника в холодильнике, на котором отражены показатели температуры в нем (л.д.33), а также инструкция по применению наборов реагентов, обнаруженных в холодильнике (л.д.46).

ФИО1 в опровержение этой позиции указывает, что данные реагенты не хранились, а непосредственно использовались в тот день при проведении плановых операций, в подтверждение чего был представлен график проведения операций в двух хирургических отделениях (л.д.55). Указанные обстоятельства подтвердила в суде и свидетель ФИО7, заведующая лабораторией ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, судья приходит к убеждению, что в материалах дела отсутствуют доказательства, что вышеуказанные медицинские изделия использовались медицинским персоналом при проведении операций, поскольку фактически были обнаружены представителями прокуратуры при проведении проверки не в процессе их непосредственного использования, а в холодильнике, в связи, с чем, выявленные нарушения контролирующим органом являются достаточными для установления вины должностного лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 вышеуказанного Кодекса.

Ссылка представителя заявителя на то обстоятельство, что термометр, при помощи которого должностным лицом прокуратуры производились замеры не прошел поверку, является не состоятельным, поскольку при замере температуры представителем прокуратуры был использован термометр, представленный медицинским персоналом, данный термометр используется для контроля за соблюдением температуры хранения препаратов, что подразумевает нахождение термометра в работоспособном состоянии.

Довод ФИО1 о том, что она не являлся ответственным лицом, поскольку не имеет организационно-распорядительных и административно-хозяйственных полномочий, не влечет признания вынесенного по делу постановления незаконным. ФИО1 на основании приказа ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» № от ДД.ММ.ГГГГ переведена на должность главной медицинской сестры и в ее должностные обязанности входить функция по осуществлению контроля за порядком выписывания, учетом, хранением, использованием и списанием лекарственных средств и материалов в отделениях. При таких обстоятельствах не имеется оснований считать неправильными выводы руководителя Росздравнадзора о том, что именно главная медицинская сестра являлся должностным лицом, ответственным за соблюдение установленного порядка хранения медицинских препаратов, в соответствии с положениям ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Применение при рассмотрении дел об административном правонарушении ст. 2.9 КоАП РФ, предусматривающей возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения, является правом, а не обязанностью суда.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих обязанностей в области охраны здоровья граждан при обращения с медицинскими изделиями.

Каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих применить положения ст. 2.9 КоАП РФ, заявителем не приведено.

Оценив имеющиеся доказательства, характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, судья считает, что правонарушение не может быть квалифицировано как малозначительное.

Таким образом, принимая во внимание, что вина главной медицинской сестры ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 в совершении данного административного правонарушения нашла свое подтверждение в полном объеме, наказание назначено с учетом всех обстоятельств дела и в соответствии с санкцией данной статьи с соблюдением положений ст.ст. 4.1-4.3 КоАП РФ, оснований для отмены вынесенного по делу постановления не имеется.

Руководствуясь ст.ст. 30.1-30.9 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ, в отношении ФИО1 оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии настоящего решения.

Председательствующий судья О.А. Волкова