Дело № 12-17/2017 

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г.Ардатов 13 июля 2017 г.

Судья Ардатовского районного суда Республики Мордовия Раскин Н. И., при секретаре судебного заседания Святкиной А. Д., с участием ФИО1,

представителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия – начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФИО2, действующей на основании доверенности № 13 от 06.07.2017 г., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия ФИО3 от 18.05.2017 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 5 ст. 19.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении заведующей аптекой общества с ограниченной ответственностью «Терек» ФИО1, 

установил:

Постановлением руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия ФИО3 от 18.05.2016 г. заведующая аптекой общества с ограниченной ответственностью «Терек» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 19.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП Российской Федерации) и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей.

ФИО1, считая постановление должностного лица незаконным, просит постановление отменить, указывая на то, что в её действиях отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 19.4 КоАП Российской Федерации, поскольку законные требования должностных лиц административного органа во время проведения проверки и после её проведения ею были выполнены, воспрепятствование осуществления ими служебных обязанностей она не создавала. Кроме того, считает, что административным органом нарушен срок уведомления юридического лица о проведении плановой проверки, что является грубым нарушением, допущенным при проведении проверки, так как о проводимой проверке она узнала в день проверки 27.04.2017 г., приказ на его проведение получила в этот же день. В приказе от 19.04.2017 г. о проведении плановой выездной проверки не был указан перечень конкретных документов, которые она была обязана предоставить проверяющим. При проведении проверки 27.04.2017 г. сотрудниками ТО Росздравнадзора в устной форме были запрошены документы и копии накладных о поставке товаров, она попросила подождать, для того, чтобы сделать копии накладных лекарственных препаратов, так как оригиналы накладных она не имела право отдавать, так как данные документы должны быть в аптеке, на что сотрудники административного органа ожидать отказались. Однако, указанные в запросе от 27.04.2017 г. документы были ею отправлены бандеролью и получены территориальным органом 10.05.2017 г. согласно почтового уведомления, несмотря на это 10.05.2017 г. был составлен акт о том, что документы не представлены, а 12.05.2017 г. составлен протокол об административном правонарушении. Также считает, что в соответствии с п. 11 ст. 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля при проведении проверки обязаны, в том числе не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

26.06.2017 г. указанная жалоба с материалами по делу поступила в Ардатовский районный суд Республики Мордовия по подведомственности. 

В судебном заседании ФИО1 доводы, указанные в жалобе поддержала по изложенным в ней основаниям, дополнительно пояснила, что действительно не представила запрашиваемые документы проверяющим в первоначальный день проведения проверки, однако часть документов отправила почтовой бандеролью, которые они получили 10.05.2017 г. в последний день проверки. Кроме того, она представила проверяющим накладные на запрашиваемые лекарственные средства, однако на лекарственное средство «Интерфераль» выявилось несоответствие серии, указанной в товарной накладной с серией товара, находящегося в аптечном пункте, в подтверждении чего ею был представлен сертификат соответствия, в связи с чем накладная на данный товар до сих пор не представлена, в связи с чем просила обжалуемое постановление по делу об административном правонарушении от 18.05.2017 г. отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием в её действиях состава вменяемого правонарушения.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия ФИО2 в судебном заседании пояснила, что в отношении ООО «Терек», расположенного по адресу: Республика Мордовия, 

<

...> была назначена плановая выездная проверка, и в адрес юридического лица ООО «Терек» был направлен соответствующий приказ по почте. В связи с тем, что данный приказ вернулся обратно, как неполученный, 19.04.2017 г. дополнительно был издан приказ № П13-155/17 о проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «Терек» по месту осуществления деятельности по адресу: Республика Мордовия, 

<

...> в период с 27.04.2017 г. по 10.05.2017 г. Данный приказ был отправлен в адрес юридического лица по почте, и также дополнительно в ООО «Терек» была отправлена телеграмма 21.04.2017 г. В назначенный день начала проверки представители их организации выехали в ООО «Терек» по месту осуществления деятельности по адресу: Республика Мордовия, 

<

...> для проведения проверки. В ходе проверки было выявлено нарушение по хранению лекарственных средств, в том числе «Интерфераль, аэрозоль для местного применения 100 000ME № 10 мл», серии 20915, производитель ЗАО «Алтайвитамины», на которые были запрошены товарные накладные, также были запрошены документы, предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», и которые должны храниться в аптеке. На что заведующая аптекой ФИО1 пояснила, что запрашиваемые документы хранятся в юридическом отделе ООО в г. Пензе, а по товарным накладным ей нужно сделать копии, поскольку оригиналы она представить им не может. Считает, что указанными действиями ФИО1 совершила невыполнение законного требования должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, воспрепятствованием осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей. В последний день проверки – 10.05.2017 г. представители Росздравнадзора вновь выехали в ООО «Терек», где был подписан акт проверки и вынесено предписание № 45 от 10.05.2017 г. об устранении выявленных нарушений. Не оспаривает, что действительно, часть запрашиваемых документов получены почтой 10.05.2017 г., соответствующие накладные на лекарственные средства до настоящего времени не представлены, считает, что факт правонарушения предусмотренного ч. 5 ст. 19.4 КоАП Российской Федерации ФИО1 все равно допущен, так как запрашиваемые проверяющими документы не были представлены в первоначальный день проверки, хотя должны были храниться также и по месту осуществления деятельности ООО «Терек» в п. Тургенево.

Кроме того пояснила, что доводы ФИО1 о том, что запрашиваемые документы не указаны в Приказе о проведении плановой проверки, являются ошибочными, поскольку запрашиваемые документы предусмотрены правовыми актами и являются обязательными для проведения проверки, а значит надлежаще заверенные их копии должны храниться в ООО «Терек» и в п. Тургенево, а не только в г. Пенза. 

Допрошенный в судебном заседании в качестве свидетеля старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия ФИО4 суду пояснил, что он составлял протокол № 57 от 12.05.2017 г. об административном правонарушении в отношении ФИО1 Для составления протокола были представлены План проверок, Приказ о проведении плановой выездной проверки, акт проверки ООО «Терек» № 89 от 10.05.2017 г. и предписание № 45 от 10.05.2017 г. об устранении выявленных нарушений. На основании имеющихся документов был составлен вышеуказанный протокол, согласно которому в отношении ФИО1 выявлено правонарушение, предусмотренного ч. 5 ст. 19.4 КоАП Российской Федерации. К указанным документам никаких других документов приобщено не было.

Выслушав доводы участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП Российской Федерации задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со ст. 1.5 КоАП Российской Федерации, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ст. 26.1 КоАП Российской Федерации выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В соответствие с частью 5 статьи 19.4 КоАП Российской Федерации невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе: 

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании (п.п. а),

- наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста (п.п. в).

Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

- руководитель субъекта розничной торговли утверждает штатное расписание, которое содержит перечень структурных подразделений, наименования должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц и фонде оплаты труда (п. 12);

- документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают, в том числе лабораторно-фасовочный журнал (п.п. т п. 5);

- документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает, в том числе, документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг.

Из материалов дела следует, что в период с 27.04.2017 г. по 10.05.2017 г. на основании Плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 г., утвержденного прокуратурой Республики Мордовия, приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Терек», осуществляющего деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-04-02-000268 от 19.12.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: Республика Мордовия, 

<

...>. В ходе проведения проверки, 10.05.2017 г. заведующая аптекой ФИО1 не выполнила законное требование должностных лиц федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, воспрепятствовала осуществлению этими должностными лицами их служебных обязанностей. В процессе проведения проверки не представлена информация, относящаяся к предмету проверки, а именно:

1) по пункту 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности» не представлена информация:

- о наличии оборудования, принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании;

- о наличии у руководителя организации документов об образовании и стаже работы по специальности, сертификат специалиста;

2) по пункту 12 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

- не представлено утвержденное штатное расписание, которое содержит перечень структурных подразделений, наименования должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц;

3) по пункту 5. пп. т Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

- не предоставлен лабораторно-фасовочный журнал;

4) по п.п. в п.4. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

- не предоставлены документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры);

5) не предоставлена товарная накладная на лекарственное средство «Интерфераль, аэрозоль для местного применения 100 000ME № 10 мл», серии 20915, производитель ЗАО «Алтайвитамины».

Установленные обстоятельства подтверждаются материалами дела: приказом от 19.04.2017 г. территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия о проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «Терек» (л.д. 20-25), телеграммой от 21.04. (л.д. 26), протоколом об административном правонарушении № 57 от 12.05.2017 г. (л.д. 174-176), актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № 89 от 10.05.2017 г. (л.д. 27-31), предписанием № 45 об устранении выявленных нарушений от 10.05.2017 г. (л.д. 32-33), показаниями представителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия ФИО2, свидетеля ФИО4, показаниями самого должностного лица, данными в судебном заседании, другими исследованными материалами дела.

Поскольку, требуемые территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, документы, не были представлены в первоначальный день проверки, то есть не было выполнено законное требование должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, что установлено материалами дела, то в действиях должностного лица – заведующей аптекой ООО «Терек» ФИО1 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 19.4 КоАП Российской Федерации, как лица, исполнявшее обязанности заведующего ООО «Терек», не обеспечившее надлежащего выполнения законного требования должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Утверждения заявителя жалобы об отсутствии в действиях должностного лица – заведующей аптекой ООО «Терек» ФИО1 состава административного правонарушения, поскольку требуемые документы были предоставлены территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия почтовой бандеролью в срок до 10.05.2017 г., суд оценивает как несостоятельные, не имеющие отношения к установлению виновности или невиновности должностного лица.

Ссылка заявителя жалобы на п. 11 ст. 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» о том, что должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля при проведении проверки обязаны, в том числе, не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации, некорректна, поскольку, запрашиваемые документы, предусмотрены правовыми актами, являются обязательными при проведении проверки и указаны п. 10 Приказа от 19.04.2017 г. № П13-155/17 и являются целью проведения контрольно-надзорных мероприятий (п. 6 Приказа).

Анализируя в целом правовую состоятельность постановления, суд приходит к выводу о том, что обжалуемое постановление основано на материалах и обстоятельствах дела, правильно установлены юридически значимые для разрешения вопроса обстоятельства, дана соответствующая нормам, установленным Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, оценка доказательствам, значимым для дела.

Действия заведующей аптекой ООО «Терек» - ФИО1 по части 5 статьи 19.4 КоАП Российской Федерации квалифицированы правильно.

Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП Российской Федерации, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой ООО «Терек» допущено не было.

Постановление о привлечении заведующей аптекой ООО «Терек» ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 19.4 КоАП Российской Федерации, вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации для данной категории дел.

Процессуальные нарушения, которые бы повлекли безусловную отмену постановления, не допущены.

Оснований для признания совершенного заведующей аптекой ООО «Терек» - ФИО1 правонарушения малозначительным и освобождения его от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП Российской Федерации не усматривается. 

Нарушений процессуальных норм, являющихся правовыми основаниями к отмене вышеуказанного постановления по делу не допущено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.1 - 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья районного суда

решил:

Постановление по делу об административном правонарушении № АП13-36/17 от 18.05.2017 г. руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия о привлечении заведующей аптекой ООО «Терек», расположенной по адресу: Республика Мордовии, Ардатовский район, Республика Мордовия, 

<

...> – ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 19.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оставить без изменения, жалобу заведующей аптекой ООО «Терек», расположенной по адресу: Республика Мордовии, Ардатовский район, Республика Мордовия, 

<

...> – ФИО1 – без удовлетворения.

На решение может быть подана жалоба в Верховный Суд Республики Мордовия через Ардатовский районный суд Республики Мордовия или непосредственно в Верховный Суд Республики Мордовия в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья Ардатовского районного суда

Республики Мордовия Н.И. Раскин