ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

«07» июня 2021 года г. Геленджик

Судья Геленджикского городского суда Краснодарского края Дроздов К.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 17.09.2020, юридический адрес: 

<

...>, 11, 12), -

УСТАНОВИЛ:

19.03.2021 специалистом-экспертом ТО Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в городе-курорте Геленджик Ш в отношении ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» составлен протокол об административном правонарушении № по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, согласно которому ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» после подачи экстренных извещений 11.03.2021 в Новороссийский филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» на обнаружение РНК Covid-19 с предварительным диагнозом в соответствии с МКБ 10-го пересмотра: Z03.8. Наблюдений при подозрении на коронавирусную инфекцию и предоставления первичных положительных результатов на 3-х граждан: Т.Е., Б.Е., Т.Г. проведенных лабораторией ООО «ИНВИТРО» от 07.03.2021, 04.03.2021, 05.03.2021, не передал своевременно экстренные извещения на заболевших граждан в течение 2 часов - по телефону, 12 часов - в письменной форме; не соблюдаются сроки выполнения лабораторного исследования на COVID-19, который должен не превышать 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения ее результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование; не представлено экстренных извещений с окончательным диагнозом (подтвержденных референс-лабораторией результатов исследований) или измененного, уточненного диагноза (в соответствии с МКБ 10-пересмотра) U07.1 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован (подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести клинических признаков или симптомов) и даты его установления, указанные сведения в адрес Территориального отдела не поступили, что не позволило в период возникновения угрозы распространения инфекционного заболевания новой коронавирусной инфекцией, представляющего опасность для окружающих, своевременно организовать и провести соответствующие противоэпидемические мероприятия в отношении заболевшего лица и конкретных с ним лиц.

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15.05.2020 № «О верификации результатов исследований на COVID-19» представлен перечень лабораторий, чьи результаты не подлежат ретестированию, а положительные результаты исследований не требуют обязательной верификации в лабораториях учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - лаборатория ООО «ИНВИТРО», не входит в данный перечень.

Считают, что ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» нарушило ст. 29, ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.2, п. 3.4 и п. 3.5 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» с изменениями от 13.11.2020 № 35, п. 12.1, п. 12.2, п. 12.4 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».

В судебном заседании представитель лица, привлекаемого к административной ответственности ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» на основании доверенности Ф просил прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, в связи с отсутствием в действиях Общества состава и события административного правонарушения, в случае признания Общества виновным – применить положения ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ и ограничиться предупреждением либо назначить наказание в виде штрафа ниже низшего предела по основаниям, изложенным в письменных объяснениях с приложенными документами. 

Выслушав представителей лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, полагаю, что производство по делу подлежит прекращению по следующим основаниям.

На основании ст. 23.1 КоАП РФ материал передан в Геленджикский городской суд для рассмотрения по существу.

В соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. N 66 коронавирусная инфекция (2019-nCoV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Объектом рассматриваемого правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ выступает здоровье граждан, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Объективную сторону правонарушения составляют противоправные действия, которые выражаются в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а также действие, состоящее в невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Субъектом правонарушения являются граждане, должностные лица, юридические лица.

Субъективная сторона деяния выражается в форме, как умысла, так и неосторожности.

Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков, как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В обоснование вины ООО «МЦ «Женское здоровье»» в материалы дела представлены протокол № от 19.03.2021 года об административном правонарушении, сообщение главного врача Новороссийского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» от 16.03.2021, копия журнала учета инфекционных заболеваний, экстренные извещения ООО «МЦ «Женское здоровье»», письмо руководителя Роспотребнадзора о верификации результатов исследований от 15.05.2020, выписка ЕГРЮЛ. 

Как следует из протокола об административно правонарушении, ООО «МЦ «Женское здоровье»» нарушило ст. 29, 33 ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.2, п. 3.4 и п. 3.5 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» с изменениями от 13.11.2020 № 35, п. 12.1, п. 12.2, п. 12.4 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».

Так, статьей 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" закреплено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Из содержания статьи 33 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" следует, что больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных заболеваний, если они могут явиться источниками распространения инфекционных заболеваний в связи с особенностями производства, в котором они заняты, или выполняемой ими работой, при их согласии временно переводятся на другую работу, не связанную с риском распространения инфекционных заболеваний. При невозможности перевода на основании постановлений главных государственных санитарных врачей и их заместителей они временно отстраняются от работы с выплатой пособий по социальному страхованию.

Все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации медицинскими организациями по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Порядок ведения государственного учета указанных случаев заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 N 15 (ред. от 13.11.2020) утверждены санитарно-эпидемиологических правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (вместе с "СП 3.1.3597-20. Санитарно-эпидемиологические правила...") (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2020 N 58465)

Пунктом 3.2 Правил предусмотрено, что первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности.

Отбор и транспортировка биологического материала для лабораторных исследований проводятся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в отношении возбудителей инфекционных заболеваний человека I - II группы патогенности.

Срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование. (абзац введен Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 N 35)

Лаборатории, проводящие исследования на определение маркеров возбудителя COVID-19 в биологических пробах от лиц, указанных в пункте 3.1 санитарных правил, направляют результаты исследований незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал.

Информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19 незамедлительно по электронным каналам связи передается из организаций, на базе которых проводились первичные исследования, в территориальные органы Роспотребнадзора с указанием данных об обследуемом лице, в объеме, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия. (п. 3.4 Правил).

Пункт 3.5 Правил гласит, что медицинские организации, установившие предварительный или заключительный диагноз COVID-19, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.12.2013 N 65 (зарегистрировано Минюстом России 16.04.2014, регистрационный N 32001), направляют в органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, экстренное извещение.

Регистрация сведений о больных COVID-19 и внесение информации о них в отчетные формы Роспотребнадзора (оперативный мониторинг, формы федерального статистического наблюдения) проводится территориальными органами Роспотребнадзора по полученным экстренным извещениям (спискам, заверенным медицинской организацией).

Пунктами 12.1, 12.2, 12.4 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" закреплено, что о каждом случае инфекционной (паразитарной) болезни, носительства возбудителей инфекционной (паразитарной) болезни или подозрения на инфекционную (паразитарную) болезнь, а также в случае смерти от инфекционной (паразитарной) болезни медицинские работники медицинских, образовательных, оздоровительных и других организаций, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представить экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного (независимо от места его нахождения). (п. 12.1)

Ответственными за полноту, достоверность и своевременность учета инфекционных и паразитарных заболеваний, а также оперативное и полное сообщение о них в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, являются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, руководители медицинских, оздоровительных, образовательных и других организаций, выявившие больного. (п. 12.2)

Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз, в течение 12 часов подает новое экстренное извещение на больного в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления заболевания, с указанием измененного (уточненного) диагноза, даты его установления, первоначального диагноза, результата лабораторного исследования. (п. 12.4)

Между тем, исследовав материалы дела об административном правонарушении, предоставленные суду представителем ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» доказательства: письменные объяснения, ходатайство о применении обстоятельств, смягчающих ответственность, сведения из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства от 07.04.2021, письмо ООО «ИНВИТРО» от 30.03.2021 №, ответ Управления Роспотребнадзора по г. Москва от 07.04.2020 о включении лаборатории в реестр коммерческих лабораторий, допущенных к проведению исследования на COVID-19, письмо руководителя Управления Роспотребнадзора от 17.11.2020 об отмене подтверждения результатов лабораторных исследований, - прихожу к выводу об отсутствии в действиях Общества состава административного правонарушения.

Так, по смыслу вышеуказанных норм закона следует, что лицом, обязанным предоставить в территориальный орган Роспотребнадзора экстренное извещение о выявлении случая инфекционного заболевания (COVID-19) является медицинская организация, установившая предварительный или заключительный диагноз (COVID-19).

ООО «МЦ «Женское здоровье» к таким медицинским организациям не относится, диагноз (ни предварительный, ни заключительный) пациентам Т.Е., Б.Е., Т.Г. не ставило. Пациентами была заказана медицинская услуга – лабораторное исследование биоматериала, результатом которой не является постановка диагноза.

Между тем, лаборатория, выполнившая исследование биоматериала указанных пациентов, - ООО «Инвитро» известила территориальный орган Роспотребнадзора о положительном результате лабораторного исследования в установленные законом сроки и порядке. 

ООО «МЦ «Женское здоровье» в рамках сотрудничества с ООО «ИНВИТРО-Ростов-на-Дону» по агентскому договору № от 02.03.2021 осуществило взятие образцов биоматериала у пациентов для дальнейшего проведения лабораторных исследований.

Непосредственное выполнение лабораторных исследований по выявлению РНК коронавируса SARS-CoV-2 в образцах биологического материала осуществлялось лабораторией ООО «ИНВИТРО» на основании договора № об оказании платных медицинских услуг от 01.02.2019, заключенного между ООО «ИНВИТРО» и ООО «ИНВИТРО-Ростов-на-Дону».

Интерпретация результатов исследований биоматериала пациента содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Наблюдение за пациентами в рамках заказанных услуг по лабораторному исследованию биоматериала, обследование и постановка диагноза ООО «МЦ «Женское здоровье» не осуществлялось. 

Медицинские организации, установившие предварительный или заключительный диагноз COVID-19 направляют в органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, экстренное извещение.

Как указано в протоколе об административном правонарушении, ООО «МЦ «Женское здоровье» подало экстренное извещение 11.03.2021 в Новороссийский филиал «ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» на обнаружение РНК COVID-19 с предварительным диагнозом по МКБ.

Между тем, из представленных материалов не усматривается обязанность ООО «МЦ «Женское здоровье», как у организации, отобравшей биоматериал и передавшей на лабораторное исследование в ООО «ИНВИТРО», по направлению таких экстренных извещений в орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Такая обязанность закреплена законом за медицинской организацией, установившей предварительный или заключительный диагноз (COVID-19). Соответственно, ООО «МЦ «Женское здоровье» такое извещение было направлено в добровольном порядке, что не образует нарушение.

Поскольку ООО «МЦ «Женское здоровье» диагноз COVID-19 пациентам Т.Е., Б.Е., Т.Г. не устанавливался, соответственно, и обязанность у Общества по направлению экстренного извещения в ТО Роспотребнадзора отсутствовала.

При этом, со стороны ООО «ИНВИТРО», проводившей лабораторное исследование указанных пациентов, обязанность по направлению полученной информации в ТО Роспотребнадзора была исполнена в установленном порядке.

С учетом того, что срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование, как следует из представленных документов, в рассматриваемом случае такой срок не превысил суток.

Таким образом, прихожу к выводу, что вина в действиях ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, не нашла своего объективного подтверждения в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Статьей 26.11 КоАП РФ предусмотрено, что судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. 

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ отсутствие состава административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

С учетом того, что в судебном заседании не представлено доказательств, объективно свидетельствующих о совершении ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ, производство по делу подлежит прекращению на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием в действиях ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» состава административного правонарушения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Медицинский центр «Женское здоровье» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 17.09.2020, юридический адрес: 

<

...>, 11, 12) по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ прекратить, по основаниям, предусмотренным п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, т.е. за отсутствием состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии. 

Судья: