Дело № 2-387/2019

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Иваново 17 июня 2019 г. 

Ленинский районный суд города Иваново в составе председательствующего судьи Уенковой О. Г., единолично при ведении протокола секретарем Касаткиным А.М.,

с участием представителя процессуального истца ФИО1,

законного представителя несовершеннолетнего истца – ФИО10 ФИО2,

представителя ответчика ФИО3 по доверенности,

представителя третьего лица ФИО4 по доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ленинского районного суда города Иваново гражданское дело 

по иску заместителя прокурора Ивановской области в интересах несовершеннолетней ФИО11 к Департаменту здравоохранения Ивановской области об обеспечении лекарственными средствами,

установил:

заместитель прокурора Ивановской области в интересах несовершеннолетней ФИО12 обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Ивановской области об обеспечении лекарственными средствами.

В окончательной редакции, предоставленной процессуальному истцу нормами ст. 39 ГПК РФ, последний просит суд обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО13, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами ФИО5 в количестве, необходимом для проведения курсов курсов ингаляционной антисинегнойной терапии раствором тобрамицина 300 мг дважды в сутки по схеме 28 дней ингаляции – 28 дней перерыв (6 курсов), чередовать с ингаляциями раствором колистиметата натрия 2 мл (2 флакона) дважды в сутки – постоянно. Решение обратить к немедленному исполнению.

Иск обоснован тем, что прокуратурой Ивановской области проведена проверка по обращению ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетней дочери - ФИО14., ДД.ММ.ГГГГ года рождения.

Согласно справке серии МСЭ-2012 № от 07.08.2013, ФИО15, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком - инвалидом, инвалидность установлена на срок до 15.02.2025. 

ФИО16 наблюдается в ОБУЗ «Тейковская центральная районная больница» (далее - ОБУЗ «Тейковская ЦРБ») с диагнозом кистозный фиброз (муковисцидоз), легочно-кишечная форма, тяжелое течение (№). Хронический обструктивный бронхит. Дыхательная недостаточность 1-2 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность. Двусторонний хронический полипозный риносинусит.

Неоднократно проходила обследование и лечение в Федеральном государственном автономном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НЦЗД РАМН»).

Из выписного Эпикриза от 28.02.2019, выданного ФГАУ «НЦЗД РАМН», следует, что ФИО18 рекомендовано обязательное проведение курсов ингаляционной антисинегнойной терапии раствором тобрамицина 300 мг дважды в сутки по схеме 28 дней ингаляции – 28 дней перерыв (6 курсов), чередовать с ингаляциями раствором колистиметата натрия 2 мл (2 флакона) дважды в сутки – постоянно под контролем посевов мокроты.

Рекомендаций ФИО19. по применению других аналогичных препаратов в указанной медицинской документации не содержится. Базисная терапия проводится пожизненно и постоянно, замене не подлежит.

21.03.2018 в ОБУЗ «Тейковская ЦРБ» проведена врачебная комиссия № 17 о назначении и обеспечении ФИО20., в том числе лекарственным препаратом тобрамицин - раствор для ингаляций. Также 12.10.2018 в ОБУЗ «Тейковская ЦРБ» проведена врачебная комиссия № о назначении и обеспечении ФИО21 в том числе лекарственными препаратами тобрамицин (брамитаб) - раствор для ингаляций и колистиметат натрия (колистин) – раствор для ингаляций. Протоколы заседаний врачебных комиссий направлялись в Департамент здравоохранения Ивановской области для организации обеспечения несовершеннолетней лекарственными средствами. 

Препараты тобрамицин и колистиметат натрия входят в стандарт первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1206н, предполагающий оказание амбулаторной медицинской помощи с применением данных препаратов.

В соответствии с ч. 2 ст. 15 Конституции Российской Федерации органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию РФ и другие законы.

Государством гарантируется право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации).

На основании ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Закон № 178-ФЗ) дети-инвалиды входят в число льготных категорий граждан, обладающих правом на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, а именно на обеспечение в рамках стандартов медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Приложением № 1 к данному постановлению дети-инвалиды в возрасте до 18 лет также отнесены к соответствующим категориям лиц, имеющим право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами. 

Пунктами 3, 4 постановления Правительства РФ № 890 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены данным постановлением.

Принятие Правительством РФ постановления от 26.11.2018 N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», не снимает с органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации обязанности по обеспечению детей-инвалидов, страдающих муковисцидозом, лекарственными средствами, не входящими в перечень, утвержденный приложением 3 к распоряжению Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

Департамент здравоохранения Ивановской области является центральным исполнительным органом государственной власти Ивановской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Ивановской области.

До настоящего времени несовершеннолетняя ФИО22 необходимыми лекарственными средствами за счет средств бюджета Ивановской области не обеспечивается. 

Отказ Департамента здравоохранения Ивановской области в предоставлении лекарственных препаратов является незаконным и ставит под угрозу жизнь и здоровье несовершеннолетней ФИО23

В судебном заседании представитель процессуального истца ФИО1, законный представитель несовершеннолетнего истца – ФИО24, ФИО2 исковые требования, изложенные в последней редакции, поддержали, просили удовлетворить. 

Представитель ответчика по доверенности ФИО3 возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям письменного отзыва (л.д. 63 – 66), существо которого сводится к тому, что лекарственные препараты тобрамицин и колистиметат натрия (колистин) не входят в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 

Кроме того, бесплатное обеспечение указанными лекарственными препаратами в амбулаторном порядке не предусмотрено действующим региональным законодательством.

Также в силу Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области на 2019 г. и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства Ивановской области от 28.12.2018 № 420-п «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области на 2019 г. и плановый период 2020 и 2021 годов» закупка подобных препаратов осуществляется за счет федерального бюджета, поскольку в силу высокой стоимости препаратов относится к расходным обязательствам Российской Федерации, а не бюджета субъекта. 

При этом обязанность Департамента по закупке по обеспечению лекарственными препаратами детей-инвалидов за счет средств бюджета Ивановской области (за исключением случаев, предусмотренных п. 2.9 положения о Департаменте) каким-либо правовым актом не предусмотрена.

Представитель третьего лица – Департамента финансов Ивановской области по доверенности ФИО4 присоединился к позиции, высказанной представителем ответчика, просил в иске отказать по тем же основаниям, что и ответчик (л.д. 79 – 81). 

Представитель третьего лица – ОБУЗ «Тейковская Центральная районная больница», уведомленного о времени и месте судебного заседания в установленном законом порядке, в суд не явился, направил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя в виду занятости, не представив правовой позиции. 

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав материалы гражданского дела, суд приходит к следующим выводам. 

В соответствии со ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

Судом установлено и не оспаривается сторонами, что ФИО25, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком - инвалидом, инвалидность установлена на срок до 15.02.2025. Данные обстоятельства подтверждаются справкой серии МСЭ-2012 № от 07.08.2013. 

Установлено также, что ФИО26 наблюдается в ОБУЗ «Тейковская центральная районная больница» (далее - ОБУЗ «Тейковская ЦРБ») с диагнозом кистозный фиброз (муковисцидоз), легочно-кишечная форма, тяжелое течение (№). Хронический обструктивный бронхит. Дыхательная недостаточность 1-2 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность. Двусторонний хронический полипозный риносинусит.

В период с 19.02.2018 по 07.03.2018 и с 14.08.2018 по 28.08.2018 проходила обследование и лечение в Федеральном государственном автономном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НЦЗД РАМН»).

ФИО27 рекомендовано обязательное проведение курсов ингаляционной антисинегнойной терапии раствором тобрамицина 300 мл дважды в сутки, в период без ингаляции раствором тобрамицина - ингалировать раствором колистиметата натрия 2 млн (2 флакона) дважды в сутки, что следует из выписных Эпикризов от 06.03.2018 и 28.08.2018, выданных ФГАУ «НЦЗД РАМН».

Рекомендаций ФИО28 по применению других аналогичных препаратов в указанной медицинской документации не содержится.

21.03.2018 в ОБУЗ «Тейковская ЦРБ» проведена врачебная комиссия № о назначении и обеспечении ФИО29 в том числе лекарственным препаратом тобрамицин - раствор для ингаляций. 

Согласно заключению главного внештатного специалиста-пульмонолога Департамента здравоохранения Ивановской области (далее - Департамент) ФИО6 от 27.03.2018 ФИО30 показано назначение лекарственного препарата тобрамицин инг. 300 мг -2 р/д – 28 дней, 28 дней перерыв; 1 год.

29.03.2018 врачебной комиссией ОБУЗ «Тейковская ЦРБ» (протокол №) принято решение о направлении пакета документов пациентки ФИО31 комиссию Департамента по лекарственному обеспечению лиц, нуждающихся в лечении дорогостоящими лекарственными препаратами для решения вопроса о закупке препаратов на 2018 год, в том числе лекарственного препарата тобрамицин (бромитаб) - раствор для ингаляций в необходимом количестве.

18.05.2018 комиссией Департамента здравоохранения Ивановской области по лекарственному обеспечению лиц, нуждающихся в лечении дорогостоящими лекарственными препаратами (протокол №) принято решение об организации лечения пациентки в июне 2018 года в ОБУЗ «Тейковская ЦРБ» в соответствии с медицинскими показаниями.

Вопрос обеспечения ФИО33 лекарственным препаратом колистин рассматривался на заседании контрольно-экспертной комиссии по лекарственному обеспечению Департамента 21.05.2014. Решением комиссии (протокол № от 21.05.2014) в обеспечении данным лекарственным препаратом отказано.

Протоколом № от 12.10.2018 заседания врачебной комиссии принято решение об обеспечении ФИО34 препаратами тобрамицин и колистин. 

Учитывая вышеизложенное, суд приходит к выводу о том, что ребенку показана длительная ингаляционная терапия с чередованием указанных препаратов курсами по ингаляционной антисинегнойной терапии раствором тобрамицина 300 мг дважды в сутки по схеме 28 дней ингаляции – 28 дней перерыв (6 курсов), чередовать с ингаляциями раствором колистиметата натрия 2 мл (2 флакона) дважды в сутки постоянно по жизненным показаниям.

Согласно статье 39 (часть1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип приоритета охраны здоровья детей (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 7 названного федерального закона обеспечивается путем разработки и реализации программ, направленных на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, принятие соответствующих мер по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями в том числе. 

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждены «Правилама организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», «Правила ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», котрыми установлен порядок организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения этих заболеваний, по утвержденному Правительством Российской Федерации перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном им порядке (далее - лекарственные препараты), а также порядок и условия передачи лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в число которых включен препарат тобрамицин – раствор для ингаляций, препарат колистин в данном перечне отсутствует. 

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Федеральной программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе 3 Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как болезни органов дыхания.

В разделе 5 Федеральной программы предусмотрено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения (Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, а также с учетом стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1605н утвержден Стандарт специализированной медицинской помощи при кистозном фиброзе (муковисцидозе), где в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз предусмотрены препараты тобрамицин и колистиметат натрия. 

Как указано выше, судом установлено и сторонами не оспаривалось, что необходимость получения ФИО7 лекарственных препаратов тобрамицин и комистин (колистиметат натрия) установлена решениями врачебной комиссии. 

Частью 1 статьи Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (пункт 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. 

Пунктами 3, 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - постановление № 890) органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены постановлением № 890.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением № 890, группе населения дети-инвалиды в возрасте до 18 лет предоставляются бесплатно все лекарственные средства (по медицинским показаниям).

При этом порядок формирования классификатора мер социальной защиты (поддержки), его актуализации и использования участниками информационного взаимодействия при размещении информации в Единой государственной информационной системе социального обеспечения утвержден приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30.06.2017 № 542н в соответствии с частью 6 статьи 6.9 Федерального закона № 178-ФЗ.

Состав и источники информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе социального обеспечения, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2017 № 181, сведения о мерах социальной защиты (поддержки), предоставляемых за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

Классификатор мер социальной защиты (поддержки) (http://www.pfrf.ru, также доступен в СПС «КонсультантПлюс») содержит код меры социальной поддержки 0781, распространяющийся на категорию получателей 02 03 00 00 («ребенок-инвалид»), предусматривающий полное или частичное освобождение от оплаты лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с постановлением № 890 (что прямо следует из сноски к указанному коду).

В качестве кода источника Финансирования указан 0Q1Q. что означает финансирование за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу пункта 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона № 323-ФЗ, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В соответствии с пунктом 1.1 Положения о Департаменте здравоохранения Ивановской области, утвержденного постановлением Правительства Ивановской области от 28.12.2012 № 578-п (далее - Положение), Департамент здравоохранения Ивановской области является центральным исполнительным органом государственной власти Ивановской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Ивановской области.

Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечивает государственные гарантии медицинской и лекарственной помощи населению Ивановской области в соответствии с законодательством Ивановской области, в том числе государственными программами Ивановской области в области здравоохранения (пункт 2.15 Положения).

Таким образом, при наличии медицинских показаний и выданного в установленном порядке рецепта на лекарственные препараты тобрамицин и колистиметат натрия обеспечение ФИО35 указанными лекарственными препаратами должно быть осуществлено Департаментом здравоохранения Ивановской области за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 890.

Совокупность юридически значимых обстоятельств, а именно, наличия у несовершеннолетней ФИО36 заболевания и инвалидности вследствие этого заболевания, нуждаемости ФИО37 по жизненным показаниям в лечении лекарственными препаратами тобрамицин и колистин, назначения данных препаратов решением врачебной комиссии ОБУЗ «Тейковская ЦРБ», наряду с выписными эпикризами ФГАУ «НЦЗД РАМН» и заключением главного внештатного пульмонолога Ивановской области, исходя из подлежащих применению к спорным отношениям норм права, подробно изложенных выше, дает основания суду для возложения на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанности обеспечить ФИО38 лекарственными препаратами тобрамицин и колистиметат натрия в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Ивановской области.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 196-199 ГПК Российской Федерации, суд

Решил:

исковые требования заместителя прокурора Ивановской области в интересах несовершеннолетней ФИО39 к Департаменту здравоохранения Ивановской области об обеспечении лекарственными средствами удовлетворить. 

Обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО40, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами тобрамицин в количестве, необходимом для проведения курсов ингаляционной антисинегнойной терапии раствором тобрамицина 300 мг дважды в сутки по схеме 28 дней ингаляции – 28 дней перерыв (6 курсов), чередовать с ингаляциями раствором колистиметата натрия 2 мл (2 флакона) дважды в сутки постоянно. 

Решение может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд города Иваново в течение одного месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Уенкова О. Г.

В окончательной форме решение изготовлено 21 июня 2019 г.