Дело № 2-179/2025

УИД 52RS0041-01-2025-000354-73

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Перевоз 29 апреля 2025 года

Нижегородская область

Перевозский межрайонный суд Нижегородской области в составе: председательствующего судьи Минькова Д.Н., при секретаре Зайченко М.И., с участием истца помощника Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области Любушкиной А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области к ответчику ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» об организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

УСТАНОВИЛ:

Перевозской межрайонной прокуратурой Нижегородской области проведена проверка соблюдения ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

В ходе проведённой межрайонной прокуратурой проверки установлено, что ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» имея лицензию на фармацевтическую деятельность в Дубском ФАП розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не производится.

Перевозский межрайонный прокурор Нижегородской области просит суд:

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Перевозская центральная районная больница» принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Дубском ФАП по адресу: 607401, 

<

...>. 

Установить срок устранения нарушений и организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

В судебном заседании помощник Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области Любушкина А.А. просит суд исковое заявление удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ», извещённый надлежащим образом о времени, месте и дате судебного заседания, в суд не явился.

По смыслу статьи 14 Международного Пакта о гражданских и политических правах, лицо само определяет объём своих прав и обязанностей в гражданском процессе. Поэтому лицо, определив свои права, реализует их по своему усмотрению. Распоряжение своими правами по усмотрению лица является одним из основополагающих принципов судопроизводства.

Неявка лица, извещённого в установленном порядке о дате, месте и времени рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является препятствием для рассмотрения судом дела по существу.

Таким образом, суд в соответствии со ст. 167 ГПК РФ считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся сторон по делу.

Суд, заслушав явившиеся стороны по делу, проверив и изучив материалы дела, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле, согласно статей 59, 60, 61 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, установив юридически значимые обстоятельства, приходит к убеждению, что исковое заявление прокурора подлежит удовлетворению, по следующим основаниям. 

В силу ст.ст. 7, 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий.

В силу ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

На основании п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются исполнительными органами субъектов Российской Федерации (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

В силу п. 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н (далее – Положение №543н), организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 6 Положения № 543н предусмотрено, что первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах.

Согласно п. 10 Положения № 543н, первичная медико-санитарная помощь включает, в том числе, первичную доврачебную медико-санитарную помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами, другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья.

В соответствии с п. 12 Положения № 543н, организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений ст. 21 Федерального закона № 323-ФЗ.

Согласно п. 2 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерских пунктов, являющихся приложением № 15 к Положению № 543н (далее – Правила № 15), фельдшерско-акушерский пункт (далее – ФАП) организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.

В соответствии с п. 11 Правил № 15, основными задачами ФАП являются, в том числе, обеспечение рецептами на лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила № 646н), определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Согласно п. 11 Правил № 646н субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.

В соответствии с подп. «и» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила № 647н), руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Исходя из подп. «б» п. 8 Правил № 647н следует, что руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Согласно п. 18 Правил № 647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; оборудование для процессов (технические и программные средства); службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы).

Во исполнение поручений Президента Российской Федерации и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304 «О модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации» в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», входящего в состав национального проекта «Здравоохранение», постановлением Правительства Нижегородской области от 15.12.2020 № 1029 утверждена региональная программа модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области.

Одной из целей региональной программы модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области является обеспечение доступности и качества первичной медико-санитарной помощи и медицинской помощи, оказываемой в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тыс. человек.

В рамках реализации статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и письма Минздравсоцразвития России от 02.08.2010 № 25-1/10/2-6491 приказом минздрава Нижегородской области от 04.10.2010 № 1477 утвержден Перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях.

Приказом минздрава Нижегородской области от 30.05.2022 № 315-505/22П/од утверждены типовые рекомендации по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций.

Согласно п.п. 2.1, 2.3 Устава ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ», утвержденного и.о. министра здравоохранения Нижегородской области 11.12.2017, целью деятельности учреждения является обеспечение населения качественной, доступной, своевременной первичной медико-санитарной помощью; скорой медицинской помощью; специализированной медицинской помощью в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, включающей в себя программу обязательного медицинского страхования. Для достижения целей своего создания ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» осуществляет в том числе фармацевтическую деятельность.

Как следует из материалов дела, Дубской ФАП, расположенный по адресу: 

<

...> и входящий в структуру ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность ЛО42-01164-52/00270140 от 09.02.2012. 

В соответствии с постановлением Правительства Нижегородской области от 15.12.2020 № 1029 (ред. от 28.12.2024) «Об утверждении региональной программы модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области» Дубской ФАП обслуживает следующие населенные пункты: с. Дубское и д. Чепас г.о. Перевозский с численностью населения 503 человека.

Вместе с тем, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в указанном фельдшерско-акушерском пункте в соответствии с требованиями Положения № 543н, раздела IV Правил № 646н, подп. «и» п. 7, подп. «б» п. 8 Правил № 647н не производится.

Отсутствие в фельдшерско-акушерском пункте организованной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в нарушение вышеуказанных требований законодательства может повлечь за собой возможность возникновения угрозы жизни и здоровью как жителей названных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц, а также не способствует созданию условий для реализации медицинской помощи и обеспечения её доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

По факту вышеуказанных нарушений 08.08.2024 в ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» внесено представление, однако ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» не принято достаточных мер по устранению выявленных нарушений. 

Таким образом, бездействие ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» в части необеспечения организованной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения на Дубском ФАП создает опасность возникновения угрозы жизни и здоровью как жителей названных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц.

В соответствии с частью 1 статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

На основании ст. 206 ч. 2 ГПК РФ с учетом, установленных по делу обстоятельств, исходя из требований разумности и времени, необходимого для исполнения решения суда, суд полагает правильным установить ответчику срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено, а именно по истечении шести месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области к ответчику ГБУЗ НО «Перевозская ЦРБ» об организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Перевозская центральная районная больница» принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Дубском ФАП по адресу: 607401, 

<

...>. 

Установить срок устранения нарушений и организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение месяца в Нижегородский областной суд, через Перевозский межрайонный суд Нижегородской области.

Судья Д.Н. Миньков