Дело № 2-4003/2024

УИД 52RS0016-01-2024-004987-93

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Кстово 30 октября 2024 года

Кстовский городской суд Нижегородской области в составе: председательствующего судьи Иванковой Н.Г.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Малышевой М.В.,

с участием: помощника Кстовского городского прокурора Нижегородской области ФИО5, лица, в защиту прав и законных интересов которого подано исковое заявление ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Кстовского городского прокурора Нижегородской области, поданному в защиту прав и законных интересов ФИО1 ФИО7, к министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» о возложении обязанности незамедлительно обеспечить ФИО1 ФИО8 лекарственным препаратом для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности,

УСТАНОВИЛ:

Кстовский городской прокурор Нижегородской области, действуя в защиту прав и законных интересов ФИО1 ФИО9, обратился в суд с вышеуказанным иском к министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ», мотивирует свои требования тем, что ФИО2, (дата обезличена) года рождения, страдает дефектом в системе комплемента: наследственным ангиоотеком I типа, является инвалидом 3 группы, включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. В соответствии с решением врачебной комиссии ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России от 12.04.2024г. ФИО2 по жизненным показаниям должна быть обеспечена лекарственными препаратами: «Такзайро» (МНН «Ланаделумаб») 300 мг. 1 раз в 14 дней. Потребность 13 упаковок на 6 месяцев, препаратом для купирования отеков МНН «Икатибант» для купирования острых состояний в количестве не менее 12 шприцов на 6 месяцев; «ингибитор С1-эстеразы человека» для краткосрочной профилактики купирования ангиоотеков 2 флакона по 500 МЕ на 12 месяцев. После использования препаратов пациентка должна быть вновь ими обеспечена. Препарат «Ланаделумаб» назначен ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России от 16.04.2024г. и подтвержден консультативным заключением главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Нижегородской области, врача аллерголога-иммунолога ФИО4 от 27.05.2024г. к лечению добавлен лекарственный препарат «Ланаделумаб» (ТН «Такзайро») в дозе 300 мг. 1 раз в 2 недели, в расчете 13 упаковок на 6 месяцев. Препарат не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, закупается для обеспечения пациентов по решению суда. (дата обезличена) ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» направило в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области обращение № Сл-315-141-528749/24 с просьбой рассмотреть вопрос об обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом «Ланаделумаб» (ТН «Такзайро»). Министерством здравоохранения Нижегородской области и ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» ФИО2 до настоящего времени не обеспечена вышеуказанным лекарственным препаратом. От получения материальной помощи в рамках Постановления Правительства Нижегородской области от 23.03.2007г. №86 ФИО2 отказалась. Кстовский городской прокурор просит возложить на министерство здравоохранение Нижегородской области и ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» обязанность обеспечить ФИО2 лекарственным препаратом (МНН) «Ланаделумаб» (ТН «Такзайро») в дозе 300 мг. 1 раз в 2 недели, в расчете 13 упаковок на 6 месяцев с восполнением их наличия после использования в указанном количестве.

Представители ответчиков министерства здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» в судебное заседание не явились, о времени, дате и месте разбирательства по делу извещены надлежащим образом, ходатайств об отложении рассмотрения гражданского дела и отзывов на предъявленные исковые требования не представили.

Суд с учетом мнения явившихся участников процесса, положений ч. 3 ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации посчитал возможным рассмотрение гражданского дела без участия, не явившихся в судебное заседание представителей ответчиков.

В судебном заседании помощник Кстовского городского прокурора Нижегородской области ФИО5 полностью поддержала исковые требования по основаниям, указанным в иске, просив их удовлетворить.

Лицо, в защиту прав и законных интересов которого подано исковое заявление ФИО2 согласилась с суждением прокурора о своей нуждаемости в лекарственных препаратах для лечения, диагностированного у неё орфанного заболевания и настаивала удовлетворении исковых требований Кстовского городского прокурора Нижегородской области.

Выслушав участников гражданского процесса, изучив и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, согласно ст.ст. 12, 55, 56, 59, 60, 67 Гражданского процессуального кодекса РФ (далее по тексту ГПК РФ), по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, установив юридически значимые обстоятельства, суд пришел к следующему.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ, содержание которой следует рассматривать в контексте с положениями п. 3 ст. 123 Конституции РФ и ст. 12 ГПК РФ, закрепляющих принципы состязательности гражданского судопроизводства и равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Статья 45 ГПК РФ гласит, что прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В силу ст. 1 Федеральный закон от 17.01.1992 года № 2202-1 (ред. от 29.12.2022 года) «О прокуратуре Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.01.2023) прокуратура Российской Федерации - единая федеральная централизованная система органов, осуществляющих от имени Российской Федерации надзор за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции РФ).

Положениями ст. 150 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что жизнь, здоровье и другие нематериальные блага подлежат защите в судебном порядке.

Статьей 6.1 Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее по тексту Федеральный закон от 17.07.1999 года № 178-ФЗ) определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 названного федерального закона).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 вышеуказанного Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон 21.112011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (пп. 1 и 3 ст. 1).

Согласно ст. 4, 19, 11 данного Федерального закона, основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качестве медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту – Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ) определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 названного Федерального закона).

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно части 1 статьи 37 вышеназванного Федерального закона медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ).

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частью 3 статьи 80 Федерального закона от 19.12.2003 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года № 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности.

Согласно пункту 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден Приказ Минздрава России от 24.11.2021 года № 1094н.

Названный Порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения и оформления их назначения при оказании медицинской помощи в медицинских организациях

В соответствии с пунктом 6 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 года № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) врачебная комиссия вправе принять решение о назначении пациенту конкретного лекарственного препарата по торговому наименованию.

Отсутствие в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов конкретного торгового наименования лекарственного препарата, исходя из приведенных положений законодательства, не является препятствием для его назначения в соответствии с решением врачебной комиссии при наличии к тому показаний. Обеспечение назначенным препаратом не подлежит оплате за счет личных средств граждан и реализуется в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Нижегородской области, утвержденным постановлением Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 года № 435, министерство здравоохранения Нижегородской области является исполнительным органом государственной власти Нижегородской области, осуществляющим на территории Нижегородской области государственное управление в сфере охраны здоровья, на которое возложена, в том числе функция по организации обеспечения граждан, нуждающихся по жизненным показаниям необходимыми лекарственными препаратами, следовательно, именно оно является надлежащим ответчиком по гражданскому делу.

Судом установлено, что у ФИО2 диагностировано заболевание дефект в системе комплемента – наследственный ангиоотек I типа, которое входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, кроме того ФИО2 является инвали(адрес обезличен) группы, что позволило суду сделать вывод, о её нуждаемости в обеспечении всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно.

Из материалов дела следует, что в соответствии с решением врачебной комиссии ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России от 12.04.2024г. ФИО2 по жизненным показаниям должна быть обеспечена лекарственными препаратами: «Такзайро» (МНН «Ланаделумаб») 300 мг. 1 раз в 14 дней. Потребность 13 упаковок на 6 месяцев, препаратом для купирования отеков МНН «Икатибант» для купирования острых состояний в количестве не менее 12 шприцов на 6 месяцев; «ингибитор С1-эстеразы человека» для краткосрочной профилактики купирования ангиоотеков 2 флакона по 500 МЕ на 12 месяцев. После использования препаратов пациентка должна быть вновь ими обеспечена. Препарат «Ланаделумаб» назначен ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России от 16.04.2024г. и подтвержден консультативным заключением главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Нижегородской области, врача аллерголога-иммунолога ФИО4 от 27.05.2024г. к лечению добавлен лекарственный препарат «Ланаделумаб» (ТН «Такзайро») в дозе 300 мг. 1 раз в 2 недели, в расчете 13 упаковок на 6 месяцев. Препарат не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, закупается для обеспечения пациентов по решению суда.

При изложенных обстоятельствах у суда отсутствуют основания сомневаться, что ФИО2 по жизненным показаниям нуждается в обеспечении ее лекарственным препаратом: «Такзайро» (МНН «Ланаделумаб»).

Учитывая, что решением врачебной комиссии ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России № 194 от 18.11.2022 года подтверждена обоснованность назначения ФИО2 лекарственными препаратами для лечения заболевания, включенного в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности и установленный факт отказа со стороны ответчика в бесплатном обеспечении данными лекарственными препаратами при отсутствии к тому уважительных причин, суд констатирует наличие оснований для возложения на министерство здравоохранения (адрес обезличен) обязанности обеспечения последней вышеозначенными лекарственными препаратами, являющимися для неё жизненно важными, не обеспечение которыми нарушает её конституционное право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно.

Так как в настоящий момент ФИО2 не обеспечена лекарственным препаратом, необходимым ей для лечения имеющегося заболевания, суд находит заявленные Кстовским городским прокурором (адрес обезличен) исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Поскольку при рассмотрении гражданского дела судом разрешен вопрос об обеспечении ФИО2 лекарственными препаратами по жизненным показаниям и истцом заявлена соответствующая просьба, суд считает возможным, руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ обратить решения к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Кстовского городского прокурора Нижегородской области, поданные в защиту прав и законных интересов ФИО1 ФИО10, к министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» о возложении обязанности незамедлительно обеспечить ФИО1 ФИО11 лекарственным препаратом для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, удовлетворить в полном объёме.

Возложить на министерство здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» обязанность бесплатно обеспечить ФИО1 ФИО12, (дата обезличена) года рождения уроженку (адрес обезличен), гражданку РФ (паспорт (номер обезличен), выданный (дата обезличена) ГУ МВД России по (адрес обезличен)) лекарственным препаратом:

- «Такзайро» (МНН «Ланаделумаб») в дозе 300 мг. 1 раз в 2 недели в расчете 13 упаковок на 6 месяцев.

Возложить на министерство здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» обязанность после использования вышеназванных лекарственных препаратов обеспечить ФИО1 ФИО13 ими вновь в указанном количестве бесплатно, до минования нуждаемости в данных лекарственных препаратах.

Решение суда привести к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Нижегородский областной суд через Кстовский городской суд Нижегородской области.

Решение в окончательной форме принято 02 ноября 2024 года.

Судья Н.Г. Иванкова