Дело № 5-48/19

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

03.04.2019 года

Судья Копейского городского суда Челябинской области Ботова М.В.,

при секретаре Валинуровой К.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск», в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области проведена внеплановая проверка юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск». В ходе проверки установлено нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией), если такое разрешение обязательно

( обязательна), а именно:

В рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, при проверке соответствия пп «е» п.4 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности ( за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

Установлено, что не все медицинское оборудование находится на техническом обслуживании, в том числе, без технического обслуживания эксплуатируются: комплекс реографический 4х канальный рео-спектр 2-р, комплекс многофункциональный для исследования ЭЭГ и ВП «Нейронспектр-2», электрокардиограф для регистрации ЭКГ-покоя, 2006 г.в., мочевой анализатор уралит-150, автоматический гематологический анализатор5 diff.ВС-5300( размещен 

<

...>).

В рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, при проверке соответствия пп.б), п.4 и а) п.5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности:

В нарушение требований п.п. 4, 6, п. 3,1, Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г, N92H, в кабинетах врачей участковых отсутствуют тонометры для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста; пульсоксиметры; 

В нарушение требований п.п. 2, 15, п. 3.3, Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. 392н, В детском неврологическом кабинете отсутствуют рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет»; негатоскоп; 

В нарушение требований пп. 2, 5, 18 п. 3.4 Приложения N6 к Положению об организации, оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. N92H, в кабинете врача-детского кардиолога отсутствуют рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет», пульсоксиметр; 

В нарушение требований пп. 2, 7, 8, 16 п. 3.5 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г, N92H, в кабинете врача-детского эндокринолога отсутствуют: рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и, выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет"; Ширма; Пеленальный стол; орхидометр; 

В нарушение требований пп, 2, 6, 17 п. 3.7 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. N92H, в детском кабинете инфекционных болезней отсутствуют: Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет", Тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, Негатоскоп. 

В нарушение требований пп. 2,10,11,14,15,17,20,25 п. 3.8 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Мннистерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г, N92H, в детском акушерско-гинекологическом кабинете отсутствуют: Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет", стетоскоп акушерский, Тазомер, Кольпоскоп, Стерильные детские вагиноскопы диаметром 8, 9 1/2, 11, 13 мм, Корнцанги детские изогнутые 228 мм повышенной стойкости, корнцанги детские прямые, желобоватые зонды, ложки гинекологические двухсторонние Фолькмана, гинекологический пинцет, Зонд маточный с делениями, двусторонний пуговчатый зонд, пуговчатый зонд с ушком, ножницы, Емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию; 

В нарушение требований п.п. 7, 8, 12, 13,24,28 п. 3.10 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. N92H, в кабинете врача детского уролога -андролога отсутствуют: Цистоскоп смотровой, Источник света для эндоскопической аппаратуры, Набор уретральных бужей (жестких), Набор уретральных бужей (мягких), Тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, Урофлоуметр. 

В нарушение требований п.п. 8, 10, 11, 12, 18,30,31,32,33,34 п. 3.11 Приложения N6 к положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 ", N92H, в кабинете врача детского хирурга (с перевязочной и манипуляционной) отсутствуют: аппарат лазерный для резекции и коагуляции, Аспиратор хирургический, Тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, Электрохирургический прибор для рассечения тканей, малый хирургический набор, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, Шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, Головодержатель (воротник Шанца), 

В нарушение требований п.п. 2, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16 п. 3.13 Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. N92H, в кабинете травматолога-ортопеда (с процедурной и перевязочной) отсутствуют: Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет", Угломер складной, Шина транспортная для нижних конечностей, Шина проволочная для верхних и нижних конечностей, Шина для фиксации кисти и пальцев, Шина для лечения переломов ключицы у детей, Набор подпяточников 2 мм, 5 мм, 1 см, Гипсовый стол и инструменты для снятия и наложения гипса, 

В нарушение требований п.п. 18-35 п.3.14 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г, N92H, в детском офтальмологическом ка6инете отсутствуют: Диоптриметр, Экзофтальмометр, Тест-полоски для определения количества слезной жидкости, Векорасширитель, Векорасширители для новорожденных, Векоподьемник, пинцет офтальмологический, Копье хирургическое, Набор магнитов, Набор для промывания слезных путей, Набор для снятия швов, Скальпель микрохирургический, ножницы микрохирургические, Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа, Шкаф для хранения медицинских инструментов, Стол инструментальный, Шкаф для хранения лекарственных средств, Холодильник; 

В нарушение требований п.п. 12,23 п. 3.15 Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. NQ92H, в офтальмологическом кабинете охраны зрения детей отсутствуют: Электрический офтальмоскоп, Холодильник. 

В нарушение требований п.п. 2, 3, 4, 7, 10, 12, 13, 18, 19 п, 3.17 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 года N92H, в оториноларингологическом кабинете отсутствуют: Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет",ЛОР-комбайн,Лупабинокулярная, Риноларингофиброскоп, Кресло вращающееся (Барани), Набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками. 

В нарушение требований п.п. 7 п. 3.24 Приложения N6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. N92H, в кабинете функциональной диагностики отсутствуют: Компьютеризированная система для электроэнцефалографии с синхронным видеомониторированием. 

Указный факт является нарушением пп. «б» п. 4 и пп. «а» п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.20 12 N 291. 

В рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, при проверке соответствия п.п. «б» п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): 

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в Государственном бюджетном учреждение здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск» в соответствии с П.6 Приказа N 9н от 09.01.2018г. «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Указанным приказом установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в т.ч. врачебной комиссией, случаи оказания медицинской помощи Т.Г.А. (Протокол НОМЕР от 24.12.2018г.), П.К.Е. ( протокол НОМЕР от 18.01.2019 года) разобраны подкомиссией врачебной комиссии по изучению летальных исходов с нарушением требований п.11, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно с участием специалистов, не включенных в состав врачебной комиссии, утвержденных приказом ГБУЗ «городская детская поликлиника №1 г.Копейск» № 9н от 09.01.2018 года «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Указный факт является нарушением пп. «б» п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291. 

- в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, при проверке соответствия п.п. в(1) п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N2 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») 

При осмотре помещений в учреждении установлено нарушение порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а именно: 

- в клинико-диагностической лаборатории установлено использование «Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» 70% 100 мл, «Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» 95% 100 мл. Журналы учета Спирта этилового ведутся с 05.04.2016г. 

Учет вышеуказанных лекарственных препаратов осуществляется в нарушении Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N378H. 

Спирт этиловый (МНН Этанол) включен в п. 11. «Лекарственные средства фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», и соответственно подлежат предметно-количественному учету в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 

Данный факт свидетельствуют о нарушении ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения N 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н; п.п. «в(I)) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291, не выполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами б), е) пункта 4 и п.п. а) б) и в1) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее возникновение угрозы причинения вреда жизни граждан является грубым нарушением лицензионных требований.

Указанные факты свидетельствуют о нарушениях Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности п.п. б) п.4, п.п. е) п.4 п.п.а) п.5 п.п.б) п.5, п.п. в1) п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 « О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст.19.20 КоАП РФ -осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),если специальное разрешение (лицензия) обязательно 

( обязательна).

В судебном заседании представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области ФИО1 просит привлечь учреждение к административной ответственности и назначить наказание в пределах санкции ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск» ФИО2 представила ходатайство о снижении размера административного штрафа, в котором просит учесть фактическое признание вины, имущественное и финансовое положение, характер правонарушения, принятие мер по устранению выявленных нарушений, а также наличие исключительных обстоятельств, а именно совершение правонарушения впервые, отсутствие вреда или угрозы причинения вреда.

Выслушав стороны, изучив материалы дела, суд пришел к следующему выводу.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение).

В соответствии с подпунктом "б" пункта 5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также в числе прочего соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 6 Положения).

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными доказательствами: протоколом об административном правонарушении : протоколом об административном правонарушении от 28.02.2019 года, приказом Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о проведении внеплановой, выездной проверки юридического лица, приказ № П74-43/19 от 12.02.2019 о привлечении к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций, уведомление от 12.02.2019 года о проведении проверки в отношении учреждения, приказ о привлечении к поведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций, приказ аналогичного содержания от 20.02.2019 года, решение о согласовании проведения внеплановой проверки от 30.01.2019 года, уведомление о проведении проверки учреждения от 31.01.2019 года, акт проверки от 28.02.2019 года, контракт на техническое обслуживание медицинского оборудования от 02.04.2018 года, спецификация к контракту, перечень медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию, перечень основных средств по состоянию на 01.02.2019, протокол НОМЕР заседания подкомиссии по изучению летальных исходов от 18.01.2019 года, карта внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, оказанной пациенту в амбулаторных условиях на имя П.К.Е., протокол заседания подкомиссии врачебной комиссии по изучению летальных исходов НОМЕР от 24.12.2018,, карта внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, оказанной пациенту в амбулаторных условиях на имя Т.Г.А., фотографии, журналы учета и выдачи спирта. 

Данные доказательства являются допустимыми, достоверными и достаточными в соответствии с требованиями статьи 26.11Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, описанное выше нарушение, выразившееся в осуществлении указанным учреждением медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

С учетом всех обстоятельств по административному делу, суд пришел к выводу, что Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск»,следует назначить административное наказание в пределах санкции ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в виде штрафа в размере 150 000 рублей.

Доводы о снижении размера административного штрафа, суд находит несостоятельными, поскольку совершение административного правонарушения впервые, отсутствие вреда здоровью, имущественного вреда не могут являться исключительными обстоятельствами.

При назначении наказания суд принимает во внимание, что учреждением приняты меры по устранению нарушений, в частности в соответствии с требованиями законодательства оформлен журнал №4 учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, определены потребности в оснащении кабинетов, направлена заявка на включение в план мероприятий по приобретению медицинского оборудования на 2019 год, разработан план организационных мероприятий по оснащению от 28.02.2019 года, заключен договор на техобслуживание медицинской техники от 25.03.2019 года.

Данные обстоятельства суд учел при назначении наказания в пределах санкции ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и пришел к выводу о назначении минимального размера штрафа в размере 150 000 рублей.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд-

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г.Копейск» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (Ста пятидесяти тысяч) рублей.

Сумму штрафа перечислить:

ИНН 

<

***>, КПП 745301001

Получатель: Управление федерального казначейства МФ РФ по Челябинской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области л/с 

<

***>),

Банк получателя: Отделение Челябинск, г. Челябинск, БИК 047501001, р/с 

<

***>, 

КБК 060 116 90010 01 6000 140,

УИН 06069002018060800000420

Постановление может быть обжаловано в Челябинский областной суд через Копейский городской суд в течение 10 суток со дня его вручения.

Судья: Ботова М.В.