Дело № 5-56/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания 

с. Молчаново 18 июля 2018 года

Судья Молчановского районного суда Томской области Усынина И.В.

с участием защитника юридического лица, в отношении которого вынесено постановление по делу об административном правонарушении, – Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Молчановская районная больница", ФИО1, 

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьей 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Молчановская районная больница", расположенного по адресу: ул. ФИО2, д. 34, с. Молчаново Томской области, 

УСТАНОВИЛ:

Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Молчановская районная больница", будучи субъектом обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющим их хранение и клиническое использование, допустило несоблюдение требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Административное правонарушение совершено в с. Молчаново Молчановского района Томской области при следующих обстоятельствах. 

16 мая 2018 года при проведении в Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Молчановская районная больница", расположенном по адресу: ул. ФИО2, д. 34, с. Молчаново, Молчановский район, Томская область, внеплановой документарной проверки по исполнению предписания об устранении нарушений в сфере донорства крови и её компонентов от 10.10.2017 № 87 выявлено нарушение обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно в период с 16.04.2018 по 16.05.2018 Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Молчановская районная больница" в нарушение указанного предписания и требований пункта 49 Приложения № 3 "Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, не обеспечило в клинических отделениях, выполняющих трансфузии, размораживание плазмы крови с использованием специально предназначенного оборудования (плазморазмораживателя) и безопасность пациентов при применении донорской крови и её компонентов. 

Законный представитель Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Молчановская районная больница" (далее ОГБУЗ "Молчановская РБ"), надлежащим образом извещенного о месте и времени рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, об отложении рассмотрения дела не ходатайствовал.

В соответствии с частью 3 статьи 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело рассмотрено в отсутствии законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

Защитник ОГБУЗ "Молчановская РБ" в судебном заседании возражения относительно обстоятельств совершения вмененного ОГБУЗ "Молчановская РБ" в вину административного правонарушения не привел, при назначении наказания просил учесть трудное финансовое положение ОГБУЗ "Молчановская РБ" и назначить наказание в виде административного штрафа в размере половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заслушав мнение защитника, допросив свидетеля Д., исследовав представленные доказательства, судья приходит к выводу о виновности ОГБУЗ "Молчановская РБ" в совершении правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, исходя из следующего. 

Как видно из материалов дела и установлено судьей, с целью контроля выполнения Предписания об устранении нарушений в сфере донорства крови и её компонентов от 10.10.2017 № 87, выданного начальником отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России Д., на основании распоряжения (приказа) Межрегионального управления № 81 ФМБА России от 10.04.2018 № 33 в отношении ОГБУЗ "Молчановская РБ", расположенного по адресу: ул. ФИО2, д.34, с. Молчаново Томской области, проведена внеплановая документарная проверка, в ходе которой 16.05.2018 было выявлено нарушение юридическим лицом пункта 49 Приложения № 3 Технического регламента.

В соответствии с частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 утвержден "Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (далее Технический регламент).

Согласно пункту 7 Технического регламента его требования обязательны для исполнения всеми юридическими лицами, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение донорской крови и ее компонентов, препаратов и кровезамещающих растворов.

Согласно пункту 4 Технического регламента при выполнении его требований обеспечивается необходимый уровень безопасности жизни и здоровья граждан, а также окружающей среды, источником заражения которых может стать донорская кровь и ее компоненты в процессе их заготовки, переработки, хранения, транспортировки и применения.

В соответствии с пунктом 49 Приложения № 3 Технического регламента компоненты донорской крови должны размораживаться и подогреваться до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.

Факт совершения ОГБУЗ "Молчановская РБ" административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении от 30.05.2018 № 81-85/18 в отношении юридического лица - ОГБУЗ "Молчановская РБ" (л.д. 8-11), в котором изложены обстоятельства совершенного правонарушения, аналогичные установленным в суде; 

- предписанием об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 10.10.2017 № 87, согласно которому в соответствии с Актом проверки от 10.10.2017 № 97 Межрегиональным управлением № 81 ФМБА России проведена проверка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов ОГБУЗ "Молчановская РБ", в ходе которой было зафиксировано выявленное нарушение пункта 49 Приложения № 3 Технического регламента и установлен срок для его устранения - 15.04.2018 (пункт 4 Предписания от 10.10.2017 № 87) (л.д. 18-21);

- распоряжением начальника отдела эпидемилогического надзора Межрегионального управления № 81 Федерального медико-биологического агентства № 33 от 10.04.2018 Д. о проведении внеплановой документарной проверки в отношении ОГБУЗ "Молчановская РБ" с целью контроля выполнения Предписания № 87 от 10.10.2017 (л.д. 22-27);

- актом проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица от 16.05.2018 № 33 (л.д. 31-34), в котором зафиксировано, что пункт 4 Предписания от 10.10.2017 № 87 в части обеспечения размораживания свежезамороженной плазмы с использованием специализированной аппаратуры (плазморазмораживателя) в соответствии с пунктом 49 Приложения № 3 Технического регламента ОГБУЗ "Молчановская РБ" не выполнен (л.д. 31-34);

- уставом ОГБУЗ "Молчановская районная больница", утвержденным распоряжением Департамента здравоохранения Томской области от 13.12.2013 № 752, согласно которому ОГБУЗ "Молчановская РБ" является юридическим лицом, осуществляющим в том числе деятельность в области здравоохранения, и находится по адресу: ул. ФИО2, 34, с. Молчаново, Молчановский район, Томская область (л.д. 35-40);

- лицензией на осуществление медицинской деятельности от 11.01.2018 № ЛО-70-01-002173, выданной ОГБУЗ "Молчановская РБ" (л.д. 41);

- сведениями из Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы № 2 по Томской области, согласно которым руководителем ОГБУЗ "Молчановская РБ" является главный врач М. (л.д. 42);

Свидетель Д. в судебном заседании дала показания аналогичные сведениям, изложенным в документах, составленных в ходе проведенной ею в отношении ОГБУЗ "Молчановская РБ" внеплановой документарной проверки, подтвердив событие и состав вмененного юридическому лицу правонарушения.

Таким образом, анализируя исследованные доказательства в их совокупности, судья приходит к выводу о доказанности наличия события и состава административного правонарушения, а также вины ОГБУЗ "Молчановская РБ" в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Доказательств, свидетельствующих о принятии всех зависящих от ОГБУЗ "Молчановская РБ" необходимых мер для соблюдения требований "Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", юридическим лицом не представлено.

Имеющийся в материалах дела План – график закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд на 2018 год (л.д. 29-30), согласно которому закупка ОГБУЗ "Молчановская РБ" оборудования для размораживания свежезамороженной плазмы запланирована на период с мая по декабрь 2018 года, основанием для прекращения производства по делу об административном правонарушении являться не может, поскольку ОГБУЗ "Молчановская РБ" как субъект обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющий их хранение и клиническое использование, обязано соблюдать требования "Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", а План – график закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд на 2018 год доказательством обеспечения ОГБУЗ "Молчановская РБ" в период с 16.04.2018 по 16.05.2018 размораживания свежезамороженной плазмы в клинических отделениях, выполняющих трансфузии, с использованием специально предназначенного оборудования не является. 

Обстоятельств, исключающих производство по делу, не установлено.

Действия ОГБУЗ "Молчановская РБ" подлежат квалификации по части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как несоблюдение субъектом обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющим их хранение и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии. 

При назначении административного наказания юридическому лицу - ОГБУЗ "Молчановская РБ" судья, в соответствии с частью 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывает характер совершенного административного правонарушения и финансовое положение юридического лица.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность ОГБУЗ "Молчановская РБ", предусмотренных статьёй 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судьей не установлено.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность ОГБУЗ "Молчановская РБ", в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья признает повторное совершение однородного административного правонарушения (л.д. 51).

Совершенное ОГБУЗ "Молчановская РБ" правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по своему характеру существенно нарушило охраняемые общественные отношения, и могло привести к непредсказуемым по тяжести последствиям в отношении неограниченного круга лиц, которым оказывается медицинская помощь, создало условия для возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем отсутствуют основания для признания данного административного правонарушения малозначительным. 

Таким образом, учитывая изложенное, судья приходит к выводу о назначении ОГБУЗ "Молчановская РБ" за данное административное правонарушение наказания в виде административного штрафа.

При этом доводы защитника о возможности назначения ОГБУЗ "Молчановская РБ" административного штрафа в размере менее установленного санкцией части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья находит не обоснованными, поскольку санкция части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не отвечает закрепленным частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях критериям в отношении юридических лиц, законных оснований применить положения данной нормы не имеется. 

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 6.31, статьями 29.9, 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Молчановская районная больница" виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 20000 (Двадцать тысяч) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (постановление вступает в силу на следующий день после истечения срока обжалования) либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Согласно части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов. 

Сумма административного штрафа подлежит перечислению на счет получателя: УФК по Томской области (Межрегиональное управление № 81 ФМБА России, л/с 

<

***>), ИНН: 

<

***>, КПП: 702401001, Отделение Томск г. Томск, БИК: 046902001, р/с: 

<

***>, КБК: 38811674000016000140, ОКТМО: 69741000.

Настоящее постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. 

Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении подается судье, которым вынесено постановление по делу, жалоба может быть подана непосредственно в Томский областной суд.

Судья И.В. Усынина

Постановление на момент размещения не вступило в законную силу.

.

.

.

.