Дело № 12-1052/2025 

УИД 35RS0010-01-2025-010517-73

РЕШЕНИЕ

<

...> 26 августа 2025 года

Судья Вологодского городского суда Вологодской области Давыдова О.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу члена комиссии по осуществлению закупок ФИО3 на постановление врио заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области ФИО4 от 9 июня 2025 года № по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

установил:

Постановлением врио заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области ФИО4 от 9 июня 2025 года № член комиссии по осуществлению закупок ФИО3 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнута административному наказанию в виде предупреждения. 

Не согласившись с указанным постановлением, ФИО3 обратилась в Вологодский городской суд Вологодской области с жалобой, в которой просила отменить постановление должностного лица, производство по делу прекратить, освободить от наказания, ограничившись устным замечанием. В обосновании доводов указала, что ею было направлено ходатайство об отложении составления протокола на 22.05.2025 г., в дальнейшем направлено повторное ходатайство об отложении составления протокола, ответа на которое не получено. В обжалуемом постановлении не приведена ее позиция по делу, изложенные доводы не рассмотрены и не отражены. Считает действия комиссии по осуществлению закупки правомерными, обоснованными. В постановлении не указано, что заявлялось ходатайство об освобождении от административной ответственности в связи с малозначительностью деяния. Считает, что не причинен материальный вред ее действиями, нарушений прав и законных интересов граждан не допущено. 

<

данные изъяты>.

В судебное заседание ФИО3 не явилась, извещена надлежащим образом, ее защитник по доверенности Кузнецова Ю.Н. жалобу поддержала. Пояснила, что комиссия действовала добросовестно. 

Представитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом.

В судебное заседание врио руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области ФИО4 не явились, извещена надлежащим образом.

Выслушав защитника заявителя, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему:

Согласно часть 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение установленных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок требований к рассмотрению и оценке заявки на участие в закупке, либо отклонение заявки на участие в закупке или отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в нарушение установленных указанными законодательством и нормативными правовыми актами требований, либо признание заявки соответствующей установленным при осуществлении закупки требованиям в случае, если такая заявка подлежит отклонению, в виде предупреждения или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере 1 процента начальной (максимальной) цены контракта, но не менее пяти тысяч и не более тридцати тысяч рублей.

Судом установлено и подтверждается материалами административного дела, что Управлением Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области по результатам рассмотрения жалобы ООО «Гарант-М» (далее-Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке, предмет закупки - поставка медицинских изделий: перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, извещение №, принято решение № от 26 сентября 2024 г., в соответствии с которым жалоба признана обоснованной, комиссия по осуществлению закупки признана нарушившей ст. 8, ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее-Закон о контрактной системе), а также ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе во взаимосвязи с Правилами № 1576 в части неисполнения предписания № от 03.09.2024 г.

Решением Комиссии Управления установлены следующие обстоятельства:

02.08.2024 г. в ЕИС размещено извещение № о проведении электронного аукциона от 02.08.2024.

Начальная (максимальная) цена контракта: 4 387 123,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.08.2024 г.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.08.2024 г.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.08.2024 г.

Заявителем на участие в закупке подана заявка, которой присвоен №.

В заявке по всем позициям, в том числе по позиции 1, указан «№ РЗН 2019/8162».

В составе заявки представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.06.2023 г. № РЗН 2019/8162. Номер регистрационного досье № РД-56410/42277 от 09.06.2023 г.. Согласно приложению к удостоверению варианты исполнения перчаток:

1. Неопудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком или без валика, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер; XS, S, М, L, XL, XXL.

2. Опудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком или без валика, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер: XS, S, М, L, XL, XXL.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 5 ст. 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1. члены комиссии по осуществлению закупок:

а). рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п.п. 1 – 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе;

б). на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного пп. «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного п. 9 ч. 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым п.8 ч. 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2. заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п.п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 Закона о контрактной системе. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу п. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий утвержденных, постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила № 1416) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

На основании п. 10 Правил № 1416 для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе следующие документы:

а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя. производителя (изготовителя);

б) сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

д) фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 х 24 сантиметра).

Согласно п. 56 Правил № 1416 в регистрационном удостоверении указываются, в том числе следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;

в) в отношении лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, - полное и (в случае, если имеется) сокращенное, наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица и адрес места его нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя;

г) в отношении производителя (изготовителя) - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя;

д) место производства медицинского изделия;

е) номер регистрационного досье;

з) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.

На основании п. 2 Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее - Приказ № 11н) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Пунктом 4 Приказа установлено, что техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия должна содержать, в том числе:

- описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями;

- описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии);

- описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием (при наличии);

- перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека).

Согласно п. 6 Приказа № 11н эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать в том числе:

1. наименование медицинского изделия;

2 в отношении, производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правов форму юридического лица, адрес места нахождения или фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя;

3. в отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;

4. назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник);

5. функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;

6. риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по. назначению;

7. технические характеристики медицинского изделия.

Из системного толкования указанных нормативных правовых актов следует, что изготовление медицинских изделий осуществляется производителем исходя из сведений, содержащихся как в технической, так и эксплуатационной документации. Указание технических характеристик медицинского изделия в регистрационном удостоверении не предусмотрено.

При этом, отсутствие (не указание) требуемых параметров медицинских изделий в регистрационном удостоверении, либо несовпадение (неполное совпадение) приведенного в нем описания медицинского изделия с теми формулировками, которые изложены в описании объекта закупки, не может однозначно свидетельствовать о том, что указанное в регистрационном удостоверении медицинское изделие не соответствует потребностям заказчика и предмету закупки.

Информация, содержащаяся в руководстве по эксплуатации товара, с учетом наличия иной дополнительной информации не может являться безоговорочным надлежащим подтверждением представления в составе заявки участника закупки недостоверных сведений, поскольку информация, содержащаяся в эксплуатационной документации носит информационный характер и содержит сведения о товаре, необходимые для его нормальной эксплуатации.

Члены комиссии по осуществлению закупки в качестве основания для отклонения заявки Заявителя сослались на то, что при изучении реестра медицинских изделий и документации приложенной к РУ № РЗН 2019/8162 в реестре медицинских изделий, установлено, что в рамках регистрационного удостоверения не зарегистрирован вариант исполнения перчаток с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев, поскольку при просмотре фотоматериалов в реестре медицинских изделий ни в одном из вариантов исполнения перчаток визуально не обнаружено анатомических расширений. Также члены комиссии пояснили, что оснований не доверять сведениям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, не имеется. Какой-либо иной дополнительной проверки указанных выше характеристик (показателей) изделия на предмет их достоверности члены комиссии по осуществлению закупки не проводили.

Заявитель в качестве опровержения вывода комиссии по осуществлению закупки о предоставлении с его стороны недостоверных сведений в составе заявки представило письмо производителя SFM Hospital Products GmbH от 22.07.2024 г. о том, что в ассортименте компании представлена следующая продукция:

- перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых анатомических расширений не менее 9 мкр);

- перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные без повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.

Размерный ряд доступный для заказа: XS, S, М, L, XL, XXL.

На территории Российской Федерации они поставляются по РУ № РЗН 2019/8162 от 15.06.2023 г.

Заявителем представлены: паспорт на перчатки латексные смотровые диагностические стерильные партия 3656236, в котором указана форма перчатки - с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр).

Заявитель дополнительно сослался на позицию Росздравназора, изложенную в письме от 07.06.2023 г. №10-32304/23, о том, что служба по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, рекомендует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.

Заявитель также указал, что при визуальном просмотре фотографий перчаток с учетом качества изображений толщину кольцевых анатомических расширений в 9 мкр (0,009мм) установить фактически не возможно.

Комиссия Управления разъяснила, что п. 10 Правил № 1416 прямо предусматривает предоставление фотографических изображений общего вида медицинского изделия, а не его детальных показателей, которые могут быть не видны отчетливо на фотографиях.

Таким образом, с учетом совокупности документов, приобщенных к материалам рассмотрения жалобы, Комиссии Управления не было представлено доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заявки Заявителя недостоверных сведений. Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявках, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению.

Комиссия Управления с учетом заявленного довода жалобы отмечает, что в составе заявки участника закупки, признанных комиссией по осуществлению закупки соответствующим требованиям, с регистрационным номером № (ИП ФИО1 – победитель закупки), с регистрационным номером № (ИП ФИО2), представлено регистрационное удостоверение медицинское изделие от 11.04.2023 г. №ФСР 2011/12244.

Данное регистрационные удостоверение, инструкция по применению не содержат каких-либо сведений относительно технических (эксплуатационных) характеристик (показателей) изделий, в том числе в части наличия повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев. В реестре медицинских изделий имеются черно-белые фотографические изображения медицинских изделий.

Председатель комиссии по осуществлению закупки на заседании комиссии Управления пояснил, что по данным фотографиям невозможно достоверно определить наличие либо отсутствие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев, поэтому однозначный вывод о недостоверности сведений, представленных в заявке победителя закупки, сделать нельзя.

Комиссия Управления отмечает, что Закон о контрактной системе не ограничивает заказчиков/членов комиссии по осуществлению закупки в проверке документов и сведений из заявки. Они могут направлять запросы государственным органам, контрагентам участникам, производителям продукции, а также использовать доступные информационные ресурсы.

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе).

Указанные положения Закона о контрактной системе направлены на повышение эффективности осуществления закупок путем предоставления возможности более широкому кругу лиц принимать участие в закупках, а также быть поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Основной задачей законодательства Российской Федерации о контрактной системе, устанавливающего порядок проведения торгов в целях удовлетворения государственных и муниципальных нужд, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

В соответствии со ст. 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. При этом запрещается совершение любых действий, которые противоречат требованиям Закона № 44-ФЗ, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Комиссией по осуществлению закупки в нарушении принципа обеспечения конкуренции применен избирательный подход при рассмотрении заявок участников закупки.

На основании принятого решения Управлением выдано субъектам контроля предписание № от 03.09.2024 г., в соответствии с которым предписано комиссии по осуществлению закупки повторно рассмотреть заявки на участие в закупке с учетом требований действующего законодательства и принятого решения Комиссии Управления.

По мнению Комиссии Управления Заявителем не представлено объективных и надлежащих доказательств, подтверждающих достоверность сведений в составе его заявки.

На сайте производителя указана информация о том, что предлагаемый ассортимент товара на сайте не является окончательным. Товар SFM может быть произведен по индивидуальным характеристикам под предварительный заказ, предоставленным потребителем.

При изучении описания товара в каталоге не обнаружено вариантов перчаток смотровых стерильных неопудренных из латекса.

В адрес ЗАО НПО «Гарант» от лица БУЗ ВО «МИАЦ» был направлен запрос от 13.09.2024 г. № с просьбой предоставить информацию о том, «зарегистрированы ли в рамках РУ № РЗН 2019/8162 от 15.06.2023 г. перчатки смотровые стерильные неопудренные из латекса гевеи (латексные) с товарным знаком SFM с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями с совокупностью остальных характеристик, приведенных в таблице № 1 настоящего запроса, которые могут находиться на территории РФ в законном обороте согласно положениям ч. 3 и ч. 15 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.».

ЗАО НПО «Гарант» на указанный запрос направлен ответ от 16.09.2024 г. №, в котором указано, что БУЗ «МИАЦ» запрашивает информацию о медицинских перчатках, зарегистрированных в рамках регистрационного удостоверения № РЗН 2018/8162 от 15.06.2023 г., на что «сообщаем, что медицинские перчатки производства «СФМ Госпитал Продактс ГмБХ», имеющиеся у ЗАО НПО «ГАРАНТ», являющегося официальным дистрибьютером «СФМ Госпитал Продактс ГмБХ» - полностью соответствуют характеристикам, указанным в аукционе №, в том числе в части наличия повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.».

По мнению Комиссии Управления, ЗАО НПО «Гарант» с учетом данного ответа не представило конкретного и объективного ответа о том, зарегистрированы ли в рамках РУ РЗН 2019/8162 перчатки с кольцевыми анатомическими расширениями, с совокупностью заявленных характеристик, и не подтвердило факт нахождения в законном обороте перчаток с характеристиками из заявки участника.

Аналогичный, указанному выше запрос, был направлен от лица БУЗ ВО «МИАЦ» запрос от 09.09.2024 г. № в адрес ООО «Русская медицинская упаковка» в целях проверки достоверности сведений, представленных в заявке № (ИП ФИО2).

ООО «Русская медицинская упаковка» представлен ответ от 16.09.2024 г. № б/н, в котором указано, что «характеристики из таблицы №1 Вашего запроса не противоречат данным документации, поданной на регистрацию медицинского изделия в рамках регистрационного удостоверения ФСР 2011/12244 от 11.04.2023 г., указанные перчатки зарегистрированы и производятся с характеристиками, указанными в таблице №1 Вашего запроса». 

По мнению Комиссии Управления данный ответ подтвердил факт законности оборота указанных перчаток.

Управление в соответствии с уведомлением от 23.09.2024 г. попросило представить Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области письменные пояснения о том, зарегистрированы ли в рамках регистрационных удостоверений от 15.06.2023 г. № РЗН 2019/81629, от 11.04.2023 г. № ФСР 2011/12244, перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев.

Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области представил пояснения от 25.09.2024 г. №, в которых указано, что «Наименование медицинского изделия «Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренных, стерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев» не соответствуют наименованиям медицинских изделий, указанных в регистрационных удостоверениях № РЗН 2019/8162 от 15.06.2023 г., № ФСЗ 2011/12244 от 11.04.2023 г.».

Также Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информирует, что для установления принадлежности оборудования (изделия) к медицинскому необходимо наличие технической документации, а также проведение экспертизы.

Представитель ЗАО НПО «Гарант» пояснил, что относительно наличия и возможности изготовления перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, стерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев, под указанные характеристики подпадает медицинское изделие согласно регистрационному удостоверению РЗН 2019/8215 от 15.06.2023 г.: Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®, Производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия; SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany (далее — Производитель).

По имеющейся информации перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренных, стерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев имеются в наличии у производителя, имеется возможность изготовления медицинского изделия.

ЗАО НПО «ГАРАНТ» обратилось к Производителю медицинского изделия за разъяснением о технических характеристиках производимых перчаток смотровых одноразовых стерильных латексных SFM®, включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев.

В письме от 21.07.2024 г. Производитель медицинского изделия подтвердил технические характеристики перчаток смотровых одноразовых стерильных латексных SFM®, включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр).

Дополнительно информация о технических характеристиках медицинского изделия указана в технической и эксплуатационной документации, включая паспорт на медицинское изделие производителя, в котором подтверждена характеристика: с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр).

Положения действующего законодательства в частности п. 3 ст. 38 Закона № 323-ФЗ не предусматривают указание технических характеристик медицинского изделия в регистрационном удостоверении.

Производство, изготовление медицинских изделий осуществляется производителем, исходя из сведений, содержащихся как в технической, так и эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия.

Комиссия Управления обращает внимание, что в письме ФАС России от 30.11.2022 г. № 28/108381/22 указано, что согласно п. 6 Правил № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

При этом информация о наличии регистрационного удостоверения у конкретного субъекта подтверждается сведениями, содержащимися в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

Вместе с тем подробной информации о технических и/или функциональных характеристиках, а также о комплектации медицинских изделий в регистрационном удостоверении и в указанном реестре не содержится.

Комиссия Управления также отмечает, что приведенные председателем комиссии по осуществлению закупки в письменных пояснениях, направленных в адрес комиссии Управления, ссылки на ранее действующие приказы Минздрава России, также предусматривали предоставление фотографических изображений общего вида медицинского изделия, а не его детальных показателей.

Уполномоченным представителем производителя, производителем с учетом совокупности имеющихся документов и пояснений подтвердил технические характеристики перчаток смотровых одноразовых стерильных латексных SFM®, включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев.

Указанная возможность подтверждения характеристик медицинского изделия производителем и (или) уполномоченным представителем производителя согласуются с позицией Росздравназора (письмо от 07.06.2023 г. № 10-32304/23).

На заседании комиссии Управления представитель ЗАО НПО «Гарант», представитель Заявителя подтвердил, что перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®, с техническими характеристиками включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев, находятся на территории России в законном гражданском обороте.

Одновременно с этим, Комиссией Управления не представлено доказательств однозначно и очевидно, свидетельствующих о том, что Заявителем в составе заявки представлены недостоверные сведения.

Из совокупности установленных Комиссией Управления обстоятельств следует, что комиссией по осуществлению закупки заявки на участие в закупке, в том числе Заявителя рассмотрены без учета ранее принятого решения Комиссией Управления № от 03.09.2024 г.

Предписание № от 03.09.2024 г. Комиссией Управления не исполнено.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее - Закон о защите конкуренции) при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции, в том числе координация организаторами или заказчиками процедур определения поставщика деятельности их участников, создание участнику (участникам) преимущественных условий участия, нарушение порядка определения победителя, участие организаторов и (или) заказчиков, их работников в процедурах определения поставщика.

Согласно ч. 4 ст. 17 Закона о защите конкуренции нарушение правил, установленных ст. 17 данного закона, является основанием для признания судом соответствующих торгов, запроса котировок, запроса предложений и заключенных по результатам таких торгов, запроса котировок, запроса предложений сделок недействительными, в том числе по иску антимонопольного органа.

Согласно п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Выявленные Комиссией Управления при рассмотрении жалобы нарушения повторно требуют выдачи обязательного для исполнения предписания об устранении таких нарушений.

ФИО3 в качестве члена комиссии по осуществлению закупки осуществила рассмотрение и оценку заявок на участие в аукционе с нарушением требований ст. 8, ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

В ходе рассмотрения дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст. 24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. В силу требований ст. 26.1 КоАП РФ установлены:

субъект - член комиссии по осуществлению закупок ФИО3,

субъективная сторона правонарушения - виновность ФИО3 в нарушении требований ст. 8, ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе,

объект правонарушения - отношения в сфере осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд,

объективная сторона правонарушения - ст. 8, ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

Факт совершения административного правонарушения и виновность члена комиссии по осуществлению закупок ФИО3 подтверждены протоколом об административном правонарушении № от 30.05.2025 г.; решением УФАС по Вологодской области № от 26.09.2024 г. и всеми материалами дела в их совокупности.

Действия ФИО3 правильно квалифицированы по ч.7 ст.7.30.1 КоАП РФ.

Доводы заявителя жалобы о том, что оспариваемое постановление вынесено на основании решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области от 26.09.2024 г. №, которое не вступило в законную силу, не принимаются судом, так как данное решение не отменено.

Доводы заявителя жалобы о том, что изложенная в письменных пояснениях позиция ФИО3 в оспариваемом постановлении не рассмотрена, не принимаются судом. Оценка доводов ФИО3 оспариваемым постановлением дана.

Доводы заявителя жалобы о том, что производство по делу об административном правонарушении должно быть прекращено в связи с малозначительностью, не принимаются судом.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»).

Согласно позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в Определении от 15 апреля 2008 года № 248-О-О, из статьи 2.9 КоАП РФ, рассматриваемой с учетом смысла, придаваемого ей сложившейся правоприменительной практикой, следует, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного суды должны исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения; малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Как правильно указано в оспариваемом постановлении существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается, в данном случае, в пренебрежительном отношении к соблюдению требований действующего законодательства в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд.

В связи с чем основания для применения ст.2.9 КоАП РФ отсутствуют.

Доводы привлекаемого лица о том, что 

<

данные изъяты>, что должно повлечь за собой назначение более мягкого наказания, не принимаются судом так как ФИО3 назначено самое мягкое наказание, предусмотренное санкцией ч.7 ст.7.30.1 КоАП РФ, в виде предупреждения. 

Все доказательства, на основании которых установлена виновность ФИО3 получены уполномоченным на то должностным лицом, в рамках выполнения им своих должностных обязанностей, содержат сведения, необходимые для правильного разрешения дела, согласуются между собой и с фактическими обстоятельствами дела, отвечают требованиям, предъявляемым к доказательствам в соответствии со статьей 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Основания для признания указанных процессуальных документов, составленных по делу, недопустимыми доказательствами отсутствуют.

Довод ФИО3 о том, что ее ходатайства о перенесении времени составления протокола об административном правонарушении не были рассмотрены в надлежащем порядке не принимается судом. 

Изначально ФИО3 была вызвана на составление протокола об административном правонарушении на 22.05.2025 г. в 14:00. В ответ она написала ходатайство о переносе времени составления протокола. Время составления протокола об административном правонарушении было отложено на 30.05.2025 г. в 14:00, о чем ФИО3 была уведомлена письмом от 26.05.2025 г. ФИО3 вновь заявила ходатайство об отложении составления протокола об административном правонарушении. Письмом от 29.05.2025 г. в удовлетворении данного ходатайства было отказано. 

Таким образом, права ФИО3 на участие в производстве по делу об административном правонарушении не были нарушены. Она и ее защитник Кузнецова Ю.Н. присутствовали при составлении протокола об административном правонарушении.

Постановление о привлечении ФИО3 к административной ответственности за совершение административного правонарушения вынесено в пределах срока давности, установленного в ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для данной категории дел.

Нарушений норм материального и процессуального закона при рассмотрении дела об административном правонарушении не допущено.

Таким образом, оснований для отмены или изменения постановления о привлечении ФИО3 к административной ответственности не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.30.1-30.7 КоАП РФ, суд

решил:

постановление временно исполняющего обязанности заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области ФИО4 от 9 июня 2025 года № по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО3 оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Вологодский городской суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии решения. 

Судья О.Н. Давыдова