Дело № 5-1/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

11 января 2017 года г. Воткинск 

Судья Воткинского районного суда Удмурткой Республики Шкробов Дмитрий Николаевич, 

при секретаре судебного заседания Ломаевой Е.С., 

с участием защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1 – Злобина А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица – 

<

***> 

<

***>» - ФИО1, 

<

дата> года рождения, уроженки 

<

*****>, зарегистрированной по адресу: УР, 

<

*****>, проживающей по адресу: УР, 

<

*****>, работающей 

<

***>, ранее к административной ответственности не привлекалась, 

о совершении правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 КоАП РФ,

установил:

<

дата> Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по УР в г. Воткинске в отношении ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, в котором указано следующее.

В 

<

***>» имеется отделение гемодиализа, где ежедневно получают лечение больные с хронической почечной недостаточностью около 24 человек. При анализе программы производственного контроля по соблюдению санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий в отделении гемодиализа 

<

***>» на период с 01.01.2015г. по 

<

дата> и предоставленных протоколов лабораторных исследований воды для гемодиализа были выявлены следующие нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства:

ГОСТ Р 52556-2006 «Национальный стандарт РФ. Вода для гемодиализа. Технические условия ГОСТ Р 52556-2006»:

п. 6.3 - в представленной программе производственного контроля отсутствует информация о кратности исследования воды для гемодиализа по микробиологическим показателям (общее микробное число) и по содержанию эндотоксинов. Согласно п. 6.3 «Общее микробное число и содержание эндотоксинов в очищенной воде для гемодиализа проводят ежемесячно. После запуска новой системы водоочистки или после ремонта системы водоочистки контроль по микробиологическим показателям и содержанию эндотоксинов проводят еженедельно в течение 1 месяца».

п. 6.4 - согласно предоставленным протоколам лабораторных исследований воды для гемодиализа за 

<

дата>. установлено, что в 

<

дата> вода для гемодиализа исследовалась 1 раз - протокол лабораторных исследований №*** от 

<

дата> - на следующие показатели: общее микробное число, алюминий, сурьма, мышьяк, барий, бериллий, кадмий, кальций, свободный остаточный хлор, медь, фториды, свинец, магний, ртуть, нитраты, селен, серебро, натрий, сульфаты, цинк. В 2016г. не исследовалась вода для гемодиализа на содержание эндотоксинов (согласно п. 6.3 – данное исследование должно проводиться ежемесячно), на содержание в воде гемодиализа калия и олово. Согласно п. 6.4 «Периодичность контроля воды для гемодиализа по токсикологическим показателям приведена в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

показателя

Периодичность проверки качества воды для гемодиализа в течение первых трех месяцев работы системы водоочистки

Периодичность проверки качества воды для гемодиализа в течение года

Алюминий

Ежемесячно

Ежемесячно

Сурьма

-"-

Один раз в полгода

Мышьяк

-"-

То же

Барий

-"-

-"-

Бериллий

-"-

-"-

Кадмий

-"-

-"-

Кальций

Ежедневно

Ежемесячно

Хлорамин и свободный остаточный хлор 

-"-

-"-

Хром

Ежемесячно

Ежеквартально

Медь

-"-

Ежемесячно

Фториды

-"-

Один раз в полгода

Свинец

-"-

Ежемесячно

Магний

Ежедневно

Ежедневно

Ртуть

Ежемесячно

Один раз в полгода

Нитраты

-"-

То же

Калий

Ежедневно

Ежедневно

Селен

Ежемесячно

Один раз в полгода

Серебро

-"-

То же

Натрий

Ежедневно

Ежедневно

Сульфаты

Ежемесячно

Один раз в полгода

Олово

-"-

То же

Цинк

-"-

-"-

Таким образом, производственный контроль качества воды для гемодиализа проводится с нарушением требований ГОСТ Р 52556-2006 «Национальный стандарт РФ. Вода для гемодиализа. Технические условия ГОСТ Р 52556-2006», поэтому возможно вода для гемодиализа используемая в отделении гемодиализа БУЗ УР «Воткинская городская больница М3 УР» не безопасна в эпидемиологическом отношении и не безвредна по химическому составу, что может стать причиной возникновения осложнений у больных. Согласно п. 4.1 «Вода для гемодиализа должна быть безопасной в эпидемическом отношении, безвредной по химическому составу и не должна вызывать пирогенных реакций».

Тем самым нарушаются требования:

- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: 

п. 3.1 «В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и производится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг»;

- Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:

Статья 11. «Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц». Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

Статья 32. «Производственный контроль» 1. Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. 2. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом. 3. Лица, осуществляющие производственный контроль, несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления».

Вина 

<

***> ФИО1 в указанных нарушениях состоит в том, что должным лицом не были своевременно приняты все зависящие от нее меры по обеспечению проведения производственного контроля за качеством воды для гемодиализа в эпидемиологическом и токсикологическом отношении в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52556-2006 «Национальный стандарт РФ. Вода для гемодиализа. Технические условия ГОСТ Р 52556-2006», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», что является нарушением должностной инструкции 

<

***> от 

<

дата> р. 1 п. 4.12.

Должностным лицом, составившим протокол об административном правонарушении, действия должностного лица ФИО1 квалифицированы по ст. 6.3 КоАП РФ. 

В судебном заседании защитник ФИО2 – Злобин А.Н. пояснил, что ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признает, также пояснил, что в настоящее время предприняты все меры для устранения выявленных нарушений, заключены договоры по оказанию услуг с ФБУЗ «

<

***>». Просил назначить наказание в виде предупреждения.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике в г. Воткинске на судебное заседание не явился, о рассмотрении дела извещен надлежащим образом, поступило заявление о рассмотрении в отсутствие представителя ТО Управления.

Выслушав защитника лица, в отношении которого ведется дело об административном правонарушении, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ административным правонарушением признается нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно статье 11 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения; осуществлять гигиеническое обучение работников.

В соответствии с п. 1 ст. 32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

В соответствии с п. 2 ст. 32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Лица, осуществляющие производственный контроль, несут ответственность за своевременность, полноту и достоверность его осуществления (п. 3 ст. 32 указанного выше Федерального закона).

Приказом Ростехрегулирования от 12.07.2006 N 131-ст утвержден ГОСТ Р 52556-2006 «Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006», в соответствии с которым:

Пункт 6.3. общее микробное число и содержание эндотоксинов в очищенной воде для гемодиализа проверяют ежемесячно. После запуска новой системы водоочистки или после ремонта системы водоочистки контроль по микробиологическим показателям и содержанию эндотоксинов проводят еженедельно в течение 1 мес.

Пункт 6.4. периодичность контроля воды для гемодиализа по токсикологическим показателям приведена в таблице 3 указанного выше ГОСТа.

Пункт 4.1. Вода для гемодиализа должна быть безопасной в эпидемическом отношении, безвредной по химическому составу и не должна вызывать пирогенных реакций.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010г. № 58 утверждены СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», согласно которым:

Пункт 3.1. в целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

Нарушение вышеуказанных правовых норм в деятельности должностного лица ФИО1 нашло свое подтверждение в ходе настоящего судебного заседания, что не оспаривалось защитником ФИО1, подтверждается доказательствами:

Что подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении от 

<

дата>;

- протоколом объяснения от 

<

дата> ФИО1;

- информацией 

<

***>» от 

<

дата> №*** (вход. №*** от 

<

дата>);

- программой производственного контроля по соблюдению санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий отделение гемодиализа 

<

***>» на период с 

<

дата> по 

<

дата> год;

- протоколом лабораторных исследований №*** от 

<

дата>.

- должностной инструкцией главного врача 

<

***>» от 

<

дата>.

Процедура привлечения к административной ответственности должностного лица – 

<

***>» ФИО1 должностным лицом при выявлении правонарушения, составлении протокола об административном правонарушении соблюдена. 

Судья квалифицирует действия должностного лица – 

<

***> ФИО1 по статье 6.3 КоАП РФ – нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Из материалов дела, установлено, что ФИО1 ранее не привлекалась к административной ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что учитываются судьей при назначении наказания. 

Обстоятельством, смягчающим ответственность, в соответствии со ст.4.2 КоАП РФ, является признание вины. 

Обстоятельств, отягчающих ответственность, не установлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, обстоятельства его совершения, а также тот факт, что ФИО1 ранее не совершала однородных административных правонарушений, вину признала, ее защитник просил вынести административное наказание в виде предупреждения. 

Суд при этом принимает во внимание, что должностным лицом в настоящее время предприняты меры для устранения выявленных нарушений, административное правонарушение совершено впервые, отсутствие в материалах дела сведений о причинении вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, а также имущественного ущерба.

При общей совокупности установленных обстоятельств, судья полагает необходимым назначить наказание в виде административного предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.10, 29.11, 30.1 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать должностное лицо – 

<

***>» - ФИО1, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ей наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Удмуртской Республики в течение 10 дней со дня получения копии постановления, через Воткинский районный суд Удмуртской Республики, либо непосредственно в Верховный Суд Удмуртской Республики.

Судья Д.Н. Шкробов