Судья Гречишников Н.В. дело № 12-67/2021

Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть объявлена 14 января 2021 года.

Мотивированное решение составлено 14 января 2021 года.

г. Красногорск,

Московская область 14 января 2021 года

Судья Московского областного суда Суханова И.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу директора ГБСУСО МО Колычёвский ПНИ ФИО1 и защитника ФИО2 на постановление Егорьевского городского суда Московской области от 05 ноября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Московской области «Колычёвский психоневрологический интернат»,

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением Егорьевского городского суда Московской области от 05 ноября 2020 года юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Московской области «Колычёвский психоневрологический интернат» (далее – ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ», Учреждение), юридический адрес: 

<

данные изъяты> признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП, и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей.

В жалобе, поданной на постановление городского суда, законный представитель Учреждения и защитник ставят вопрос о его отмене и применении положений ст.2.9, 4.1.1 КоАП РФ. 

Будучи надлежаще извещенными о месте и времени рассмотрения дела, законный представитель или защитник юридического лица с надлежащим образом оформленными полномочиями, в судебное заседание Московского областного суда не явились, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявлено, в связи с чем, суд второй инстанции считает возможным рассмотреть дело по имеющимся материалам.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, суд второй инстанции не усматривает оснований для отмены или изменения постановления городского суда.

Из материалов дела следует, что 08 октября 2020 года территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области в отношении ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ» проведена внеплановая выездная проверка, по результатам которой выявлены нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности. 

Учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности и осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований, а именно: 

в учреждении отсутствует руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности, что подтверждается штатным расписанием ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ», чем нарушены требования п.п. «в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №219;

у осуществляющей медицинскую деятельность заведующей медицинским отделением ФИО3 отсутствует высшее медицинское образование и сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», требования п.п. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №219;

в штатном расписании Учреждения отсутствует должность заведующего (главного врача, начальника) структурного подразделения, осуществляющего медицинскую деятельность, иной организации, в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Согласно должностной инструкции заведующего медицинского отделения ФИО3, руководство медицинской деятельностью в Учреждении осуществляет заведующий медицинским отделением, что является нарушением обязательных требований Приказа от 23.07.2020 № 541н «Об утверждении квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

отсутствуют обязательные сведения, необходимые для заполнения медицинской документации (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях), чем нарушены требования Приказа Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и Приказа Минздрава России от 15.12.2014 года №834н «об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организация, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

отсутствует ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля, что является нарушение п.4 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 года № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

отсутствует информированное добровольное согласие на проведение вакцинации в нарушение требований, предусмотренных ч.1 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в амбулаторных картах № 6094108 и № 6094176;

Учреждение осуществляет фармацевтическую деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) по лицензии №ЛО-50-02-003694 от 26.03.2015 года, выданной Министерством здравоохранения Московской области. В нарушение п. 3 и п.10 приложения №2 Приказа Минздрава России от 07.06.2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»:

приходные и расходные документы не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета, приходные и расходные документы подшиваются отдельно по месяцам и хранятся в административном помещении аптеки (не совместно с журналами учета);

название журнала учета не соответствует требованиям - «журнал регистрации операций, связанных с оборотом сильнодействующих препаратов в отделении «аптека» вместо «журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;

форма журнала учета не соответствует требованиям (отсутствуют графы, предусмотренные приложением №2 Приказа, например, «виды расхода - по рецептам, по требованиям» и др.);

В нарушение п. 26 приказа Минздрава России от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», а также Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 года №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», в требованиях - накладных на отпуск лекарственных препаратов из аптеки отсутствуют наименования лекарственных препаратов на латинском языке (фактически наименования указаны на русском языке) и способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.).

В нарушение п. 10 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в отделениях холодильники, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы.

В нарушение требований п.3 и п.42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава России от 31.10.2018 года №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», а также требований ОФС. 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи РФ XIV, в помещениях хранения лекарственных средств и в холодильниках аптеки не осуществляется ежедневный учет температуры и влажности, отсутствуют записи в выходные и праздничные дни.

По данному факту действия ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ» квалифицированы по ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ, которой установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. 

Согласно п.п. «в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

В нарушение п.п. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также в нарушение Приказа Минздрава России от 08.10.2015 года № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки» у осуществляющей медицинскую деятельность заведующей медицинским отделением ФИО3 отсутствует высшее медицинское образование и сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

В силу п.п. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Вина ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, как обоснованно указал городской суд, подтверждается совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств, в том числе: протоколом об административном правонарушении; актом, предписанием об устранений выявленных правонарушений, копией приказа Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области №1276/20 от 09.09.2020 года; формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий, правоустанавливающими документами, а также иными письменными доказательствами по делу, оцененными судом в соответствии со ст.26.11 КоАП РФ.

Таким образом, исследовав и оценив вышеприведенные доказательства в соответствии с требованиями ст.26.11 КоАП РФ, городской суд пришел к правильному выводу о наличии события правонарушения и виновности ГБСУСО МО «Колычёвский ПНИ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Действия Учреждения по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ квалифицированы правильно.

Постановление по делу об административном правонарушении мотивировано и соответствует требованиям ст.29.10 КоАП РФ. 

Вопреки доводам жалобы, Учреждению назначено административное наказание в минимальных пределах санкции статьи, с учётом общих правил назначения наказания в соответствии с требованиями ст.ст. 3.1, 3.5 и 4.1 КоАП РФ, оснований для применения положений ст.2.9, ст.4.1.1 КоАП РФ не имеется, учитывая характер правонарушения, связанный с угрозой причинения вреда жизни и здоровью людей.

Сроки давности привлечения к административной ответственности соблюдены. Оснований для прекращения производства по делу не имеется.

Другие доводы жалобы, связанные с необоснованностью вмененных нарушений, направлены на иную, субъективную оценку имеющихся в деле доказательств, и норм права, не содержат правовых аргументов, опровергающих выводы суда, в связи с чем, подлежат отклонению как несостоятельные.

Процессуальных нарушений, влекущих безусловную отмену судебного постановления, не допущено, оснований для его отмены или изменения по доводам жалобы не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь п.1 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Постановление Егорьевского городского суда Московской области от 05 ноября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Московской области «Колычёвский психоневрологический интернат» - оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

Судья И.Н Суханова