УИД 36RS0№-92

Дело №

Стр.2.209

РЕШЕНИЕ

ИФИО1

ДД.ММ.ГГГГ 

<

адрес> 

Ленинский районный суд г.Воронежа в составе:

председательствующего судьи Маньковой Е.М., 

при секретаре ФИО6, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2, действующего в интересах ФИО4 к Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить бесплатно лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2, действуя в интересах малолетней дочери ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить бесплатно лекарственным препаратом, указав следующее. 

ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом. У нее диагностировано орфанное заболевание - туберозный склероз. Кроме того, у нее диагностированы: структурная мультифокальная эпилепсия, фармакорезистентная форма; субэпендимальные гигантоклеточные астроцитомы правого и левого боковых желудочков головного мозга; немногочисленные кисты почек. В связи с редкостью заболевания и его особенностями, в стране не существует эффективных средств его лечения, а также нет специализированных эффективных лекарственных препаратов. 

Решением консилиума обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. ФИО7 Вельтищева «ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. ФИО3», отраженном в протоколе от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО4 по жизненным показаниям был назначен препарат «Сабрил» (ФИО12).

Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания.

В связи с изложенными обстоятельствами, ФИО2 обратился в Департамент здравоохранения 

<

адрес> с просьбой предоставить бесплатно лекарственный препарат «Сабрил» (ФИО12), назначенный по жизненным показаниям.

Письмом ответчика от ДД.ММ.ГГГГ №-П-1467 ФИО2 было отказано в обеспечении лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО12). Основанием для отказа послужило то, что лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации. 

Истец считает, что данные действия по отказу в обеспечении лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО12) незаконными, нарушающими права и законные интересы малолетней ФИО4

Истец просит признать за ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО12), назначенным по жизненным показаниям.

Возложить на Департамент здравоохранения Воронежской области обязанность обеспечивать ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО12) в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией вплоть до его отмены.

Обратить решение суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО12), назначенным в связи с медицинскими показаниями.

В судебном заседании истец ФИО2 заявленные требования поддержал, настаивал на их удовлетворении в полном объеме. Пояснял изложенное в исковом заявлении. 

Представители ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям ФИО9 и ФИО10 заявленные ФИО2 требования не признали, представили проект мирового соглашения, не подписанного истцом ввиду его отказа. В ранее представленных письменных возражениях, указывали на то, что в соответствии с Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития от ДД.ММ.ГГГГ №, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиум федеральной специализированной медицинской организации.

Обеспечение детей-инвалидов лекарственными препаратами на льготной основе в соответствии с требованиями действующего законодательства производится на основании рецептов врачей, выдача которых в отношении незарегистрированных в Российской Федерации препаратов запрещена.

В соответствии с разделом 5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 г. и на плановый период 2022 и 2023 г.г. на территории Воронежской области, утвержденной постановлением правительства Воронежской области от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - ТПГГ), обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет средств субъекта.

Согласно разделу 8.3 ТПГГ обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» осуществляется согласно стандартам оказания медицинской помощи и Перечню лекарственных препаратов для льготного отпуска (далее - Перечень препаратов), определенному приложением № к Программе, в рамках реализации указанных нормативных правовых актов. Лекарственный препарат с МНН ФИО12 не включен в Перечень препаратов ТПГГ для льготного отпуска.

Обеспечение ФИО4 лекарственным препаратом ФИО12 не относится к полномочиям департамента здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

Также указали на то, что для разрешения на федеральном уровне ситуации с лечением и лекарственным обеспечением детей с тяжелыми хроническими заболеваниями, указом Президента Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № создан «Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра».

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № утверждены Правила предоставления в 2021 г. гранта в форме субсидии за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета Фонду поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». Централизованная закупка препаратов осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» ФИО5 РФ.

Представитель третьего лица Бюджетного учреждения здравоохранения «Воронежская областная детская клиническая больница №» по доверенности ФИО11 в судебном заседании по заявленным требованиям полагалась на усмотрение суда. 

Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы настоящего дела, обозрев в судебном заседании медицинскую карту на ФИО4 из Бюджетного учреждения здравоохранения «Воронежская областная детская клиническая больница №», из суд приходит к следующим выводам.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО2 является отцом малолетней ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, которая имеет статус ребенка-инвалида. Инвалидность ФИО4 установлена Бюро медико-социальной экспертизы № федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области» впервые ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой ФКУ «ГБ МСЭ по Воронежской области» Минтруда ФИО3 Бюро медико-социальной экспертизы № сери МСЭ-2019 № (л.д.14, 15). 

Согласно протокола консилиума врачей НИКИ педиатрии им. ФИО7 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им ФИО8 от ДД.ММ.ГГГГ у ФИО4 диагностирован туберозный склероз, субэпендимальные гигантоклеточные астроцитомы правого и левого боковых желудочков головного мозга. Структурная мультифокальная эпилепсия, фармакорезистентная форма. Феномен. Немоногочисленные кисты почек.

Решением консилиума постановлено: разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Сабрил (ФИО12)» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям.

Кроме того, в протоколе консилиума врачей НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им ФИО13 от ДД.ММ.ГГГГ указано, что препарат ФИО12 (Сабрил) не зарегистрирован для применения на территории Российской Федерации, закупка препаратов и лечение ребенка должны проводиться в соответствии с решением Росздравнадзора и правилами отпуска лекарств. Препарат является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с тяжелой патологией, которой страдает ФИО4 альтернативные препараты при данной форме эпилепсии отсутствуют. Препарат рекомендован ILAE (международная противоэпилептическая лига), класс доказательности А. Эффективност терапии ФИО12 (Сабрил) у детей с туберозным склерозом, симптоматическими фокальными приступами и спазмами и/или синдромом Веста составляет более 90%. Препарат имеет европейскую регистрацию. Аналогов в России нет (л.д.16-19, 20).

Судом установлено, что заболевание, которым страдает ФИО4, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный 07 мая 2014 г. на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.rosminzdrav.ru). 

На обращение ФИО2 в Департамент здравоохранения Воронежской области по вопросу обеспечения дочери ФИО4, незарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Сабрил (ФИО12)», назначенным ребенку к индивидуальному применению по жизненным показаниям, ответчиком в адрес ФИО2 направлен ответ за исх. №-П-1467 от ДД.ММ.ГГГГ, которым сообщено, что обеспечение граждан незарегистрированными препаратами за счет бюджетных средств действующим законодательством не предусмотрено и финансовая возможность для лекарственного обеспечения ФИО4. у Департамента отсутствует, в связи с чем, ФИО2 рекомендовано обратиться в благотворительные фонды (л.д.22-24, 25-26). 

Разрешая настоящий спор, суд руководствуется следующими нормами:

Согласно статье 3 Всеобщей декларации прав человека (принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН) каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность.

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «r» преамбулы), пришли к соглашению о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Соответствующие положения о возможности ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрены пунктом 10 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».

Во исполнение вышеуказанных норм издан приказ Минздрава России от 02 августа 2012 г. №58н «Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Воронежской области от 27 декабря 2019 г. № 1306 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 г.г. на территории Воронежской области, согласно которой за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Воронежской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

В ходе судебного разбирательства достоверно установлено и сторонами не оспаривалось наличие у несовершеннолетней ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения редкого (орфанного) заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие данного заболевания. 

Таким образом, ФИО4, как ребенок-инвалид, в соответствии с постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Консилиумом врачей НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им ФИО13 от 30 ноября 2020 г. постановлено: разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Сабрил (ФИО12)» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям.

То есть, в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения препарата «Сабрил (ФИО12)» за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Доводы стороны ответчика о том, что Департамент здравоохранения Воронежской области является ненадлежащим ответчиком по настоящему делу, судом отклоняются по следующим причинам. 

Согласно пункту 1.1 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 г. №288, Департамент здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области. 

Основными задачами департамента здравоохранения Воронежской области являются в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области). В силу Приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 25 марта 2014 г. N 629 (ред. от 26 марта 2020 г.) "Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области", субъектами, организующими и осуществляющими оказание бесплатной лекарственной помощи за счет средств областного бюджета, является департамент здравоохранения Воронежской области. На основании раздела 3 п. 3.1., п.п. 3.1.2,3.1.9 Постановления Правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 г. № 288 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области», департамент исполняет, в том числе функции разработки, утверждения и реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренных частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

Доводы стороны ответчика о том, что для разрешения на федеральном уровне ситуации с лечением и лекарственным обеспечением детей с высокозатратными нозологиями, указом Президента Российской Федерации от 05 января 2021 г. №16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», основной целью деятельности которого является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с указанными заболеваниями, обеспечения их медицинской помощью и необходимыми препаратами, не могут являться основанием для освобождения Департамента здравоохранения Воронежской области от обязанности обеспечить ФИО4 необходимыми медицинскими препаратами. Попечительский и экспертный советы Фонда формируют самостоятельно перечень заболеваний перечень медицинских препаратов и медицинских изделий для проведения закупок за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, осуществляемой ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан». То есть данная организация является лишь дополнительным механизмом, направленным на обеспечение лиц, нуждающихся в медицинской помощи, лекарственными препаратами. 

В связи с чем, ФИО4, как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. № 21/6/10/2-4878, в котором также разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Доводы стороны ответчика о том, что возможность обеспечения детей-инвалидов по жизненным показаниям лекарственными препаратами, незарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета либо бюджета субъектов Российской Федерации действующим законодательством не предусмотрена, суд также отклоняет, как противоречащие положениям Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», предусматривающего обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а также положений Федеральной и Территориальной программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, устанавливающих обеспечение лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с указанным Постановлением Правительства Российской Федерации.

Суд также исходит из правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Определении от 19 мая 2009 г. № 816-О-О, по смыслу которой право на жизнь – основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.

При таком положении, поскольку незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Сабрил (ФИО12») является для ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения единственно возможным вариантом лечения по жизненным показаниям ввиду неэффективности предшествующей терапии, наблюдающегося прогрессирования заболевания и имеющейся угрозы жизни пациента и назначены ему консилиумом врачей федеральной специализированной медицинской организации, суд приходит к выводу о наличии достаточных оснований для признания за ФИО4 права на бесплатное обеспечение названным препаратом в дозировке, установленной консилиумом врачей НИКИ педиатрии им. ФИО7 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им ФИО8 от ДД.ММ.ГГГГ и возложении на Департамент здравоохранения Воронежской области обязанности по организации постоянного и своевременного обеспечения ФИО4 препаратом «Сабрил (ФИО12») в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией. 

На основании изложенного, учитывая, что отсутствие обеспечения несовершеннолетней ФИО4 необходимыми лекарственными препаратами нарушает её право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, указанный лекарственный препарат необходим ребенку по медицинским показаниям, суд находит заявленные исковые требования документально подтвержденными, нормативно обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В силу части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Согласно разъяснениям, данным в пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19 декабря 2003 № 23 «О судебном решении», обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

К таким случаям, в частности, относятся ситуации, когда требуется срочная госпитализация ребенка для проведения курса лечения и (или) оперативного вмешательства и промедление ставит под угрозу жизнь и здоровье ребенка (абз. 2 пункта 18 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 20 апреля 2006 г. N 8 "О применении судами законодательства при рассмотрении дел об усыновлении (удочерении) детей").

Отказывая в удовлетворении заявления истца о приведении решения суда к немедленному исполнению, суд исходил из того, что указанный лекарственный препарат приобретается самостоятельно истцом за счет личных средств и материалами дела не подтверждается наличие обстоятельств, которые в силу своей исключительности могут сделать невозможным исполнение решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать за ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО12»), назначенным по жизненным показаниям за счет бюджетных средств Воронежской области.

Обязать Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственный препарат «Сабрил» («ФИО12») по жизненным показаниям в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями до момента его отмены. 

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г.Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме. 

Судья: Манькова Е.М. 

УИД 36RS0№-92

Дело №

Стр.2.209