Дело №5-1057/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

19 ноября 2018 года г. Барнаул 

Судья Ленинского районного суда г.Барнаула Таболина К.В., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, в отношении юридического лица Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «

<

данные изъяты>», юридический адрес: ///, ОГРН - 

<

***>, идентификационный номер налогоплательщика – 2221007858,

УСТАНОВИЛ:

15 октября 2018 года с 13 часов 20 минут до 15 часов 30 минут выявлено нарушение требований нормативных актов в сфере донорства крови и ее компонентов Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «

<

данные изъяты>» (далее по тексту – КГБУЗ «

<

данные изъяты>»), юридический адрес и фактический адрес – ///, а именно: в кабинете переливания крови КГБУЗ «

<

данные изъяты>», расположенного по адресу ///, хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной (далее СЗП) осуществляется при температуре -20 0С -250С в бытовой морозильной камере «Саратов». При визуальном осмотре 15.10.2018 г в 13 ч 20 мин. холодильного оборудования используемого для хранения свежезамороженной плазмы выявлено, что в отделах морозильной камеры, где осуществляется хранение СЗП O(I), A (II), B (III) групп крови фактическая температура хранения -250С. В нижнем отделе морозильной камеры, где осуществляется хранение СЗП AB (IV) группы крови фактическая температура хранения - 20 0С, что является нарушением требований приложения № 2 технического регламента. В приложении № 2 к техническому регламенту обозначены условия хранения донорской крови и ее компонентов: «Свежезамороженная плазма – температура хранения ниже - 25?С». При нарушении температуры хранения СЗП снижается биологическая полноценность и физиологическая активность СЗП, снижается количество факторов свертывания, глобулинов, иммуноглобулинов, что не обеспечивает необходимый терапевтический эффект. 15.10.2018 с 14 ч 40 мин по 15 ч 30 мин выявлено, что размораживание свежезамороженной плазмы в клинических подразделениях КГБУЗ «

<

данные изъяты>» расположенных по адресу /// осуществляется с использованием приспособленных емкостей (пластиковых контейнеров), что является нарушением требований п. 49 приложения 3 технического регламента. В соответствии с требованиями п. 49 приложения 3 технического регламента компоненты донорской крови должны размораживаться и подогреваться до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования. Пластиковые контейнеры специальным оборудованием не являются. Использование для размораживания свежезамороженной плазмы специально предназначенного оборудования (плазморазмораживателя) позволяет поддерживать оптимальную температуру на протяжении всей процедуры размораживания, что обеспечивает максимальное сохранение белков плазмы и факторов свертывания крови. При использовании приспособленного оборудования многократно возрастает вероятность потери биологической полноценности и физиологической активности свежезамороженной плазмы, что в свою очередь снижает терапевтическую эффективность проводимой терапии и может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан. 

Таким образом, КГБУЗ «

<

данные изъяты>» допустило нарушение требований приложения № 2, п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, таким образом совершило правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Защитник КГБУЗ «

<

данные изъяты>» ФИО1 в судебном заседании вину признал, указав, что указанные обстоятельства связаны с недостаточным финансированием бюджетного учреждения. Просил назначить наказание в виде предупреждения.

Законный представитель КГБУЗ «

<

данные изъяты>» в суд не явился, извещен надлежащим образом, об отложении рассмотрения дела не ходатайствовал, в связи с чем судья определил рассмотреть дело в его отсутствие.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения защитника юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, суд приходит к следующим выводам.

Частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в несоблюдении тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Постановлением Правительства РФ N 29 от 26.01.2010 (ред. 04.09.2012) утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно приложению № 2 к техническому регламенту обозначены условия хранения донорской крови и ее компонентов: «Свежезамороженная плазма – температура хранения ниже - 25?С». 

Согласно п. 49 приложения N 3 технического регламента компоненты донорской крови должны размораживаться и подогреваться до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.

Согласно п. 7 технического регламента требования настоящего технического регламента обязательны для исполнения всеми юридическими лицами, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение донорской крови и ее компонентов, препаратов и кровезамещающих растворов. Согласно п. 4 технического регламента при выполнении требований настоящего технического регламента обеспечивается необходимый уровень безопасности жизни и здоровья граждан. 

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что 15 октября 2018 года с 13 часов 20 минут до 15 часов 30 минут при проведении плановой выездной проверки с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов на основании плана проведения плановых проверок Межрегионального управления № 81 ФМБА России на 2018 год в отношении КГБУЗ «

<

данные изъяты>» выявлены нарушения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно: приложение №2 п. 49 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждаемого постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (далее по тексту – технического регламента). 

Так, при визуальном осмотре 15.10.2018 г в 13 ч 20 мин. установлено, 1. В кабинете переливания крови хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной (далее СЗП) осуществляется при температуре -20 0С -250С в бытовой морозильной камере «Саратов». При визуальном осмотре 15.10.2018 г в 13 ч 20 мин. холодильного оборудования используемого для хранения свежезамороженной плазмы выявлено, что в отделах морозильной камеры, где осуществляется хранение СЗП O(I), A (II), B (III) групп крови фактическая температура хранения -250С. В нижнем отделе морозильной камеры, где осуществляется хранение СЗП AB (IV) группы крови фактическая температура хранения - 20 0С. 15.10.2018 с 14 ч 40 мин по 15 ч 30 мин выявлено, что размораживание свежезамороженной плазмы в клинических подразделениях КГБУЗ «Городская больница № 12, г. Барнаул» осуществляется с использованием приспособленных емкостей (пластиковых контейнеров). Пластиковые контейнеры специальным оборудованием не являются. 

Указанные обстоятельства подтверждены следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 81-219/18 от 19 октября 2018 года в отношении юридического лица КГБУЗ «

<

данные изъяты>», в котором имеются письменные объяснениями законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, согласно которым с нарушениями, изложенными в протоколе, она согласна, причина неисполнения – недостаток финансирования; распоряжением (приказ) органа государственного контроля (надзора) органа муниципального контроля межрегионального управления № 81 ФМБА России от 01.10.2018 № 03-29 о проведении плановой выездной проверки в отношении КГБУЗ –

<

данные изъяты>»; уведомлением о проведении проверки от 04.10.2018, актом проверки № 03-29 от 19.10.2018 года, в котором зафиксированы результаты плановой выездной проверки КГБУЗ «

<

данные изъяты>» по соблюдению обязательных требований; материалами фотосъемки, произведенной с сотового телефона Samsung Galaxy А3 модель SM-A300F от 15.10.2018 г.- фототаблицы №№ 1,2, предписаниями от 19.10.2018 N 04-21 –ск и №04-22 -ск об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства и ее компонентов; уставом КГБУЗ «

<

данные изъяты>» и другими материалами дела об административном правонарушении не согласиться с которыми у судьи оснований не имеется.

Допустимость и достоверность указанных доказательств сомнений не вызывают, их совокупность является достаточной для разрешения дела по существу. Оценив представленные доказательства всесторонне, полно, объективно, в их совокупности, в соответствии с требованиями ст. 26.11. КоАП РФ, суд приходит к выводу о доказанности вины КГБУЗ «

<

данные изъяты>» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, помешавших исполнению КГБУЗ «

<

данные изъяты>» требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, не представлено.

При определении вида и размера наказания, учитывая характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение КГБУЗ «Городская больница №12 г.Барнаул», отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств, конкретные обстоятельства дела, суд приходит к выводу о возможности подвергнуть КГБУЗ «

<

данные изъяты>» административному наказанию в виде штрафа, полагая этого достаточным для достижения цели наказания в виде предупреждения совершения новых административных правонарушений.

Довод об отсутствии финансирования не принимаются во внимание.

Само по себе отсутствие финансирования бюджетного учреждения не может являться основанием для освобождения от административной ответственности. 

Оснований для назначения наказания в виде предупреждение отсутствуют, поскольку совершенное КГБУЗ «

<

данные изъяты>» правонарушение посягает на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и связано с оказанием медицинской помощи гражданам. Кроме того, само по себе нарушение условий размораживания компонентов донорской крови создает угрозу жизни и здоровью, может повлечь негативные социальные последствия. 

Руководствуясь ст.29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «

<

данные изъяты>» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей. 

Сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности: наименование получателя платежа: УФК по Томской области (Межрегиональное управление № 81 ФМБА России л/с 

<

***>). ИНН 

<

***>, КПП 702401001, Номер счета получателя платежа: 40101810900000010007, Наименование банка: отделение Томск г. Томск, БИК: 046902001, Наименование платежа: Штраф за нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов, Код бюджетной классификации: 38811674000016000140, Код ОКТМО: 69741000. 

В соответствии со ст.32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении шестидесяти дней судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, принимают решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано в вышестоящий суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: К.В. Таболина