Дело № 12-2/20 

РЕШЕНИЕ

с. Малояз 21 января 2020 года

Судья Салаватского межрайонного суда Республики Башкортостан Муллахметов Р.Р.,

с участием представителя АО Санаторий «Янган-Тау» ФИО1,

рассмотрев жалобу директора АО Санаторий «Янган-Тау» на постановление по делу об административном правонарушении,

у с т а н о в и л:

постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 от 22.11.2019 АО Санаторий «Янган-Тау» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере 50000,00 руб.

Директор АО Санаторий «Янган-Тау» с указанной жалобой обратился в суд, мотивировав тем, что постановление должностного лица незаконно, поскольку АО Санаторий «Янган-Тау» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.28 КоАП РФ впервые, отсутствуют обстоятельства отягчающие наказание, имеется совокупность обстоятельств, смягчающих наказание, в связи с чем просит изменить административное наказание на минимальный штраф. Кроме того, считает, что внеплановая проверка была проведена с существенными нарушениями требований Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее по тексту - Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ), так как у Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан не было предусмотренных ч. 2 ст. 10 указанного закона оснований для проведения внеплановой проверки; несмотря на проведение документарной проверки, какие-либо документы у АО Санаторий «Янган-Тау» не запрашивались; осмотр в соответствии с требованиями ст.27.8 КоАП РФ в АО Санаторий «Янган-Тау» не проводился, как и не проводилась выездная проверка, но были выявлены препараты с истекшим сроком годности; любые документы и информация, полученные должностными лицами Росздравнадзора до проведения проверки являются незаконными; в распоряжении указано, что проверка проводится в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и государственного обращения в сфере лекарственных средств, но в протоколе и постановлении указаны нарушения в сфере лицензионного контроля производства и технического обслуживания медицинской техники, на что полномочий в распоряжении не давалось; в постановлении указано на нарушение АО Санаторий «Янган-Тау» Методических рекомендаций, утвержденных Минздравом РФ и Минпромнауки РФ ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ, которые не включены в перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ №; все медицинское оборудование, не включенное в договор с медтехникой, обслуживается их медтехником, который у них в штате, при этом ведется журнал технического обслуживания медизделий. 

В судебном заседании представитель АО Санаторий «Янган-Тау» ФИО1 поддержал жалобу по основаниям, изложенным в ней. 

Изучив материалы дела об административном правонарушении, выслушав участвующее лицо, проверив доводы жалобы заявителя, прихожу к следующему.

Статьей 30.3 КоАП РФ установлен срок подачи жалобы на постановление по делу об административном правонарушении: десять суток со дня вручения или получения копии постановления (часть 1). В случае пропуска срока, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, указанный срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен судьей или должностным лицом, правомочными рассматривать жалобу (часть 2).

Оспариваемое постановление было вынесено ДД.ММ.ГГГГ в отсутствие представителя АО Санаторий «Янган-Тау» и направлено последнему посредством почтовой связи. Согласно почтовому конверту, указанное постановление АО Санаторий «Янган-Тау» получило ДД.ММ.ГГГГ. Жалоба представителем АО Санаторий «Янган-Тау» подана в суд ДД.ММ.ГГГГ, то есть в установленный законом десятисуточный срок со дня получения копии постановления, в связи чем ходатайство представителя АО Санаторий «Янган-Тау» о восстановлении пропущенного процессуального срока для подачи жалобы на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ подлежит удовлетворению. 

В силу ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а именно: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья должен проверить дело в полном объеме.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие либо отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно ч.ч. 1, 3, 4 ст. 38 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ или уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с положениями п. п. 3, 9 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт такой регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В силу положений ст. 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, не содержащее признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Из материалов дела усматривается, что в результате проведения Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан внеплановой документарной проверки АО Санаторий «Янган-Тау» был установлен факт нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно обращение на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия, установлены факты обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности, а также часть медицинской техники не стоит на техническом обслуживании. 

Такие нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий не содержит в себе признаков уголовно-наказуемых деяний, соответственно, является административным правонарушением, предусмотренным ст. 6.28 КоАП РФ.

В рассматриваемом случае допущенные нарушения создают непосредственную и реальную угрозу для жизни и здоровья граждан, которым оказываются медицинские услуги с нарушением установленных Правил.

По результатам проведенной проверки, ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля деятельности медицинских организаций Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО3 в отношении АО Санаторий «Янган-Тау» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ, и ДД.ММ.ГГГГ руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 вынесено постановление о привлечении юридического лица к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 50000,00 руб.

Факт совершения АО Санаторий «Янган-Тау» данного административного правонарушения подтверждается собранными по делу доказательствами, а именно: распоряжением о проведении внеплановой документарной проверки, мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки, справкой, предписанием об устранении выявленных нарушений, протоколом об административном правонарушении, постановлением о назначении административного наказания и другими материалами дел, которым должностным лицом дана надлежащая правовая оценка в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Представленные материалы свидетельствуют, что к выводу о виновности АО Санаторий «Янган-Тау» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, должностное лицо пришло на основании всесторонне, полно и объективно исследованных доказательств по делу. Их совокупности дана надлежащая и мотивированная оценка, сомневаться в правильности которой оснований не имеется.

Нарушений принципов презумпции невиновности и законности, закрепленных в ст. 1.5, 1.6 КоАП РФ, при рассмотрении дела не допущено. Каких-либо неустранимых сомнений по делу не усматривается.

Должностным лицо не нарушена процедура и срок давности привлечения к административной ответственности, нарушений положений КоАП РФ в ходе производства по делу об административно правонарушении не установлено. 

При рассмотрении дела не установлена личная заинтересованность должностного лица в привлечении АО Санаторий «Янган-Тау» к административной ответственности, в силу чего оснований не доверять сведениям, содержащимся в протоколе об административном правонарушении и в иных материалах, не имеется.

Возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, у заявителя имелась. Данный факт свидетельствует о наличии вины в действиях АО Санаторий «Янган-Тау».

Вопреки доводам заявителя нарушений Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ в ходе проведения внеплановой документарной проверки в отношении АО Санаторий «Янган-Тау» не допущено.

Согласно п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ, основанием для проведения внеплановой проверки является мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах.

Основанием для проведения внеплановой документарной проверки послужило мотивированное представление сотрудников отдела контроля деятельности медицинских организаций Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан о необходимости проведения внеплановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ, что соответствует п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ.

В силу ч.ч. 3, 4 ст. 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ, в процессе проведения документарной проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, представленные в порядке, установленном статьей 8 настоящего Федерального закона, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного контроля (надзора), муниципального контроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля направляют в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении проверки либо его заместителя о проведении документарной проверки.

Документарная проверка в отношении АО Санаторий «Янган-Тау» Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан была проведена в соответствии с ч.ч. 3, 4 ст. 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ - на основании имеющихся в их распоряжении документов, полученных в ходе проверки АО Санаторий «Янган-Тау» Контрольно-счетной палаты Республики Башкортостан, результаты которой в установленном законом порядке незаконными не признаны.

Иные приведенные в жалобе доводы не могут являться основанием для освобождения АО Санаторий «Янган-Тау» от административной ответственности и отмены вынесенного в отношении него постановления, поскольку факт совершения АО Санаторий «Янган-Тау» административного правонарушения и его виновность подтверждаются собранными доказательствами, которые в своей совокупности никаких сомнений в их допустимости и достоверности не вызывают.

Между тем, по делу имеются основания для изменения постановления административного органа в части назначенного правонарушителю административного наказания.

Оценивая назначенное наказание, считаю его чрезмерно суровым. Из материалов дела усматривается, что ранее АО Санаторий «Янган-Тау» к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось. Допущенное АО Санаторий «Янган-Тау» нарушение носило единичный характер, не нанесло существенного вреда охраняемым государственным или общественным интересам, было устранено после его выявления, что подтверждается материалами дела. Принимая во внимание указанные обстоятельства, а также наличие совокупности обстоятельств, смягчающих наказание и отсутствие отягчающих наказание обстоятельств, полагаю возможным изменить постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ, снизив размер административного штрафа до минимального размера, предусмотренного санкцией ст. 6.28 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ, принятое в отношении АО Санаторий «Янган-Тау» по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, изменить – назначить АО Санаторий «Янган-Тау» наказание в виде административного штрафа в размере 30000,00 руб.

В остальной части постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ оставить без изменения, а жалобу АО Санаторий «Янган-Тау» - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Верховный суд РБ через Салаватский межрайонный суд в течение 10 дней со дня оглашения.

Судья подпись Р.Р. Муллахметов

Согласовано.

Судья Муллахметов Р.Р.