5-79/18 29 октября 2018 года 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Судья Фроловского городского суда Волгоградской области Т.В. Киреева, 

рассмотрев 29 октября 2018 года материал по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Фроловская центральная районная больница» об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

установил:

Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области при проведении проверки установлено, что в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» не соблюдались правила хранения лекарственных средств для медицинского применения а именно: в зонах хранения термолабильных лекарственных препаратов хранение лекарственных средств осуществляется в витрине холодильной Бирюса и холодильнике бытовом Норд. Указанное холодильное оборудование не является фармацевтическими холодильниками. Кроме того, в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» лекарственный препарат: Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл 10 ампул, производитель ОАО «Новосибхимфарм», Россия, серии 1220713, в количестве 2 упаковок, срок годности до августа 2018 года по истечению срока хранения не был перемещен в карантинную зону. На момент проверки препарат хранился с прочими лекарственными препаратами в зоне основного хранения. При температуре 23 градуса Цельсия осуществлялось хранение лекарственного препарата Панкреатин таблетки, в количестве 7 упаковок. Условиях хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению препарата, а также на вторичной /потребительской/ упаковке - не выше 20 градусов Цельсия.

Кроме того в нарушение абз. 2 пп. «л» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» у работников, деятельность которых непосредственно связана с хранением и отпуском лекарственных препаратов, отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. В штатном расписании на 2018 год в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ утверждены должности провизора - 1 штатная единица и фармацевта 0,5 штатной единицы.

Согласно приказа ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ № в связи с отсутствием основного работника /провизора/ и вакансией фармацевта обязанности по хранению и отпуску лекарственных препаратов в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» выполняют лица, не имеющие специального фармацевтического образования и сертификата специалиста. 

Главным государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Фроловская центральная районная больница» был составлен протокол №-с об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области ФИО2 при рассмотрении дела об административном правонарушении полностью подтвердила указанные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства, указав, что данное правонарушение не является малозначительным ввиду предполагаемых последствий жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

Представитель ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» ФИО3 вину в совершении административного правонарушения признала, пояснив, что приняты меры к устранению подобных нарушений, просила признать совершенное правонарушение малозначительным.

Выслушав доводы представителя правонарушителя и должностного лица, составившего протокол, исследовав материалы дела об административном правонарушении, установлено следующее.

В соответствии со ст.24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие /бездействие/ физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Как следует из ч.2 ст.2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-34-02-001290, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области ДД.ММ.ГГГГ, срок действия - бессрочно, то есть является лицензиатом.

Согласно данной лицензии указанным юридическим лицом выполняются работы и оказываются услуги, относящиеся к лицензируемому виду деятельности, а именно: хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пп. 3, абз. 2 пп. «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 108, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – наличие у лицензиата высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

В нарушение п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 108,аптекой ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» не соблюдались Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 23 августа 2010 года №706н.

Так, в нарушение п.1.1, 1.2,1.3 названных Правил лекарственные средства хранились не в фармацевтических, а в бытовых холодильниках; вместе с пригодными лекарственными средствами хранились с истекшим сроком годности /а не в карантинной зоне/; 7 упаковок лекарственного средства панкреатин хранились вопреки инструкции по медицинскому хранению препарата при температуре, превышающей допустимые пределы.

В нарушение абз.2 п.п. «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, у работников в аптеке ГБУЗ «Фроловская ЦРБ», деятельность которых непосредственно связана с хранением и отпуском лекарственных препаратов, отсутствует высшее и среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 настоящего Положения.

Изложенные обстоятельства правонарушителем не оспариваются и подтверждены объективно актом проверки органом государственного контроля /надзора/ от ДД.ММ.ГГГГ №, и предписанием об устранении выявленных нарушений № от ДД.ММ.ГГГГ, где указаны нарушения, отраженные в протоколе об административном правонарушении, имеются подписи законного представителя юридического лица, удостоверяющие достоверность изложенных в них сведений.

Акт составлен уполномоченными приказом Росздравнадзора лицами.

Совокупность представленных доказательств достаточно подтверждает факт правонарушения.

Оснований признавать данное правонарушение малозначительным нет оснований с учетом характера совершенного правонарушения и степени его общественной опасности в указанной сфере.

В соответствии с ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением /лицензией/, если специальное разрешение /лицензия/ обязательно /обязательна/, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ «Фроловская ЦРБ» не установлено.

Смягчающими обстоятельствами являются признание вины и раскаяние в совершенном правонарушении.

В соответствии со ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

В соответствии с п. п. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и /или/ решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. 

Руководствуясь вышеизложенным и принимая во внимание, исключительные обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, отсутствие существенных негативных последствий указанного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, учитывая, что назначение штрафа в пределах санкции статьи - в размере не соответствует задачам законодательства об административных правонарушениях - защите законных экономических интересов юридических лиц, общества и государства, установленным в ст. 1.2 КоАП РФ, а также критериям соразмерности и справедливости совершенного административного правонарушения, степени вины правонарушителя, его имущественному положению, судья приходит к выводу, что установленный минимальный предел штрафа подлежит снижению, что будет отвечать принципу справедливости наказания и соразмерности совершенному правонарушению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 6.4, 29.9-29.11 КоАП РФ, судья,

постановил:

признать государственное бюджетное учреждение здравоохранение «Фроловская центральная районная больница» Фроловского муниципального района Волгоградской области виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 /семидесяти пяти тысяч/ рублей. 

Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней со дня получения копии постановления в Волгоградский областной суд с подачей жалобы через Фроловский городской суд Волгоградской области.

Судья: Т.В. Киреева