Дело №2-219/2019

Строка 2.092

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

29 января 2019 года г.Воронеж

Ленинский районный суд г.Воронежа в составе:

председательствующего судьи Гусевой Е.В., 

при секретаре Колесниковой Я.С., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения Воронежской области, Бюджетному учреждению здравоохранению Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» о взыскании денежных средств, затраченных на самостоятельное приобретение лекарственного препарата,

УСТАНОВИЛ:

Первоначально ФИО1 обратился в Центральный районный суд г. Воронежа с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области о взыскании денежных средств, затраченных им на приобретение лекарственных средств в ходе лечения. 

В обоснование заявленных требований указал, что является инвалидом первой группы по общему заболеванию, с диагнозом 

<

данные изъяты>. Лечение и контроль состояния проводился в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер». После лечения лекарственным препаратом Сунитиниб выявлено ухудшение. В феврале 2018 года при прохождении обследования в ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" рекомендована смена препарата на лекарственный препарат –Ниволумаб 240 мг 1 раз в 2 недели. В терапии назначенный истцу препарат Ниволумаб (торговое наименование Опдиво, фармакотерапевтическая группа: моноклональные антитела, Код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Код АТХ):L01XC17) является жизненно необходимым. Ниволумаб входит в перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно Распоряжению Правительства РФ от 22.10.2017 №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год».

По утверждению истца, 09.02.2018 была проведена врачебная комиссия в поликлинике БУЗ «Воронежский областной клинический онкологический диспансер», и зафиксировано прогрессирование процесса, отрицательная динамика в процессе таргетной терапии с ноября 2015 по январь 2018 г., по решению которой показано провести курсы иммунотерапии препаратом Ниволумаб, в соответствии с рекомендациями федерального центра. Обеспечение препаратом из аптеки БУЗ «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» в условиях дневного стационара.

При обращении в Департамент здравоохранения Воронежской области, ФИО1 было сообщено, что препарат Ниволумаб находится в стадии закупки, а также с вопросом оказания медицинской помощи рекомендовано обращаться к главному врачу БУЗ ВО «ВОКОД».

Согласно ответа главного врача БУЗ ВО «ВОКОД» для закупки препарата Ниволумаб по результатам проведения электронного аукциона с ООО «Фармрива» был заключен договор на поставку данного лекарственного препарата, однако ООО «Фармрива» обязательства по договору не выполнило. После проведения повторного аукциона 25.05.2018 договор заключен и препарат поставлен в аптеку БУЗ ВО «ВОКОД».

В связи с не обеспечением истца ответчиком жизненно необходимым лекарством, в соответствии с решением врачебной комиссии в кратчайшие сроки, перерыв в приеме данного препарата, показанного по заключению врачебной комиссии, превысил 2 недели, ФИО1 был вынужден приобретать лекарственный препарат Ниволумаб на собственные средства, что подтверждается товарными чеками. За период с марта по август 2018 года истцом приобретён указанный лекарственный препарат на общую сумму 1581400 рублей, которые истец просил взыскать с ответчика в судебном порядке.

Определением Центрального районного суда г.Воронежа от 02.10.2018 года настоящее дело передано по подсудности на рассмотрение Ленинского районного суда г.Воронежа (л.д.108).

Определением суда от 20 ноября 2018 года (в протокольной форме) к участию в деле в качестве третьего лица привлечена медицинская страховая компания истца ООО «МСК «ИНКО-МЕД».

К участию в деле в качестве соответчика было привлечено Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер». 

Впоследствии с учетом неоднократных уточнений заявленных требований в порядке ст. 39 ГПК РФ в окончательном виде истец просил: взыскать солидарно с Департамента здравоохранения Воронежской области, Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» в пользу истца денежные средства в сумме 1581400 рублей за приобретенные лекарства.

В судебном заседании истец уточнил исковые требования в части правого обоснования своих требований, сумма материального ущерба, которую в свою очередь просил взыскать ФИО1 с ответчиков, осталась неизменной 1581400 рублей.

Представитель истца ФИО1 по доверенности ФИО2 в судебном заседании заявленные исковые требования с учетом уточнения поддержала, просила их удовлетворить в полном объеме. В судебном заседании пояснила, что для лечения использовался лекарственный препарат Ниволумаб, который истец был вынужден приобрести за свой счет, бесплатно ему этот препарат не предоставлялся.

Представители ответчика БУЗ ВО «ВОКОД» по доверенностям ФИО3, ФИО4, ФИО5 исковые требования не признали. Пояснили, что истец приобрел лекарственный препарат, который только в 2017 году был включен в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств по Территориальной программе государственных гарантий. Нарушений прав ФИО1 не допущено. В связи с тем, что ответчиком приняты все зависящие от него меры для надлежащего исполнения своих полномочий в части организации обеспечения истца лекарственным препаратом, просили отказать в удовлетворении иска.

Представители ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям ФИО6, ФИО7 возражали против удовлетворения заявленных требований по основаниям, приведенным в письменных возражениях. Полагают, что Департамент здравоохранения Воронежской области является ненадлежащим ответчиком по делу.

Представитель третьего лица ООО «МСК «ИНКО-МЕД» в судебное заседание не явился, о времени и месте слушания дела извещен надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, показания свидетелей, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, что ФИО1 является инвалидом первой группы по общему заболеванию, страдает онкологическим заболеванием, имеет клинический диагноз: 

<

данные изъяты>. Прогрессирование процесса с сентября 2015 года- 

<

данные изъяты>, состояние в процессе таргетной терапии (ноября 2015г. по январь 2018г.)-отрицательная динамика. 

<

данные изъяты>.

Истец неоднократно проходил лечение в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» (далее БУЗ ВО «ВОКОД»), где находится на диспансерном учете.

Из материалов дела следует, что в связи с онкологическим заболеванием и неэффективностью ранее назначенного лекарства Сунитиниб, истцу 07.02.2018 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" рекомендована 2 линия терапии с контролем эффекта при ПЭТ-КТ через 3 месяца. Учитывая плохую индивидуальную переносимость ТКI, препаратом выбора для пациента является Ниволумаб 6 циклов 240 мг 1 раз в 2 недели, в/в капельно в течение 1 часа (т. 1 л.д. 15-16). В терапии ФИО1 назначенный препарат является жизненно необходимым. Новолумаб (торговая марка «Опдиво») входит в перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно Распоряжению Правительства РФ от 23.10.2017 №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год».

09.02.2018 была проведена врачебная комиссия в поликлинике БУЗ «Воронежский областной клинический онкологический диспансер», и зафиксировано прогрессирование процесса, отрицательная динамика в процессе таргетной терапии с ноября 2015 по январь 2018 г., по решению которой показано провести курсы иммунотерапии препаратом Ниволумаб, в соответствии с рекомендациями федерального центра. Обеспечение препаратом из аптеки БУЗ «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» в условиях дневного стационара (т. 1 л.д. 14).

Из пояснений истца в судебном заседании следует, что Департамент здравоохранения Воронежской области сообщал истцу, что назначенный лекарственный препарат находится в стадии закупки, а главный врач БУЗ ВО «ВОКОД» подтвердил истцу, что закупка Ниволумаб планируется в марте 2018 года. Истец полагает, что ответчики своим бездействием могли прервать лечение на 1,5-2 месяца, что привело бы к значительному ухудшению состояния здоровья. 

В целях недопущения пропуска препаратов ФИО1 был вынужден приобрести препарат Ниволумаб (Опдиво) за собственные средства. Так, сумма понесенных расходов в размере 1581400 рублей, из которых: (1568000 руб. за приобретенные лекарства и 13400 рублей стоимость медицинских услуг за непрерывное внутривенное введение противоопухолевых лекарственных препаратов в условиях дневного стационара) подтверждается следующими документами:

Кассовым чеком №11 от 05.03.2018 на 500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №054409 от 05.03.2018;

Кассовым чеком №1 от 07.03.2018 на 3000 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №054463 от 07.03.2018, товарным чеком №2 от 06.03.2018 на сумму 224000 руб., Эпикризом от 07.03.2018;

Кассовым чеком №8 от 21.03.2018 на 1500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №054790 от 21.03.2018, товарным чеком №7 от 20.03.2018 на 224000 руб., кассовым чеком №00024486 от 20.03.2018, эпикризом от 21.03.2018;

Кассовым чеком №10 от 04.04.2018 на 1500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №055221 от 04.04.2018, товарным чеком от 27.03.2018 на сумму 224000 руб., кассовым чеком №00025235 от 27.03.2018, эпикризом от 07.04.2018;

Кассовым чеком №24 от 25.04.2018 на 1500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №055777 от 25.04.2018, товарным чеком №Р13434 от 25.04.2018 на 224000 руб., кассовым чеком №00028445 от 25.04.2018, эпикризом от 25.04.2018;

Кассовым чеком №21 от 16.05.2018 на 1500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №056252 от 16.05.2018, товарным чеком №р15704 от 15.05.2018 на 224000 руб., кассовым чеком №00030444 от 15.05.2018, эпикризом от 16.05.2018;

Кассовым чеком №26 от 27.06.2018 на 2400 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №058036 от 27.06.2018, товарным чеком от 27.06.2018 на 224000 руб., кассовым чеком №00028 от 27.06.2018, эпикризом от 27.06.2018;

Кассовым чеком №00070 от 31.07.2018, товарным чеком №Р24239 от 31.07.2018 на 224000 руб.;

Кассовым чеком №00019 от 02.08.2018 на 1500 руб., договором на оказание платных медицинских услуг №059250 от 02.08.2018, эпикризом от 02.08.2018.

Данный препарат использован при лечении ФИО1 в условиях дневного стационара ООО «Межрегиональный медицинский центр ранней диагностики и лечения онкологических заболеваний» и подтверждено указанием в эпикризе (выписке из карты больного дневного стационара) и Уведомлении (указано платные медицинские услуги). 

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены в том числе злокачественные новообразования (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) С 00-С-97).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год. В указанный перечень входит лекарственный препарат Ниволумаб показанный к применению ФИО1 

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов была утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2016 г. N 1403 (далее - Федеральная программа).

Федеральной программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования.

В разделе V Федеральной программы предусмотрено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, включая территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Постановлением Правительства Воронежской области от 28.12.2017 N 1090 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания жителям Воронежской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, которая, как и Федеральная программа, предусматривает оказание бесплатной медицинской помощи гражданам, включая обеспечение лекарственными препаратами, при таких заболеваниях, как новообразования.

Указом губернатора Воронежской области от 19.02.2009 N 81-у "Об утверждении Реестра государственных функций исполнительных органов государственной власти Воронежской области", государственные функции в части разработки и реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; Организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" возложены на исполнительный орган государственной власти Воронежской области – Департамент здравоохранения Воронежской области.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно части 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим онкологическими заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Воронежской области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, страдающих онкологическими заболеваниями, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Перечень групп населения и категорий заболеваний для региональных льготников, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

В Приложении N 1 к Постановлению, указано, что граждане, страдающие онкологическими заболеваниям, имеют право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей всеми лекарственными средствами. 

Однако рецепт на бесплатное получение препарата Ниволумаб истцу не выписывался. Указанное обстоятельство ответчиками в процессе рассмотрения дела не оспаривалось.

Кроме этого, злокачественные новообразования входят в Перечень социально значимых заболеваний (Постановление Правительства РФ от 01 декабря 2004 года N 715 (ред. от 13.07.2012) "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих").

Согласно ст. 4, 10, 11 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья в РФ являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу о том, что ФИО1 как инвалид 1 группы, страдающий онкологическим заболеванием, относится к категории лиц, имеющих право на отпуск бесплатных лекарственных средств. 

Являющийся жизненно необходимым для истца лекарственный препарат Ниволумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 23 октября 2017 года N 2323-р, обеспечение которым осуществляется за счет средств областного бюджета.

Организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно п. 2 ст. 26.1 Федерального закона от 06 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" полномочия, осуществляемые органами государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, определяются Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, договорами о разграничении полномочий и соглашениями, а также законами субъектов Российской Федерации.

Подпунктом 21 пункта 2 статьи 26.3 указанного Закона к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемыми органами самостоятельно за счет средств бюджета Российской Федерации относится решение вопросов организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Государственные закупки лекарственных препаратов осуществляются в соответствии с порядком, установленным Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Из материалов дела и истории болезни истца следует, что решением врачебной комиссии от 09.02.2018 (т. 1 л.д. 14) лекарственный препарат, указанный выше, истцу был назначен. При этом лицами, участвующими в деле, не оспорена в судебном заседании необходимость назначения истцу лекарственного препарата Ниволумаб по его торговому наименованию в соответствии с представленной медицинской документацией. При этом врачебная комиссия была проинформирована истцом о наличии медицинских противопоказаний, что замене данный препарат не подлежит по состоянию здоровья ФИО1 (умеренное кровотечение из легких, повышенная температура, ладоно -подошвенный синдром, высокое давление). Каких-либо альтернативных методов лечения врачебной комиссией в данном решении не предложено. Данный курс лечения истец прошел в период с марта 2018 года по август 2018 года. Первая инфузия в стационаре БУЗ ВО «ВОКОД» состоялась только 01.06.2018. После 01.06.2018 продолжались сбои в обеспечении препаратом Ниволумаб (Опдиво), истец еще дважды был вынужден покупать препарат самостоятельно, чтобы обеспечить принцип непрерывного лечения.

Установлено, что 19.03.2018 для обеспечения нужд учреждения лекарственным препаратом Ниволумаб БУЗ ВО «ВОКОД» размещено в информационной системе в сфере закупок извещение о проведении электронного аукциона. Поскольку подана только одна заявка на участие в электронном аукционе, электронный аукцион признан несостоявшимся. 19.04.2018 БУЗ ВО «ВОКОД» повторно для обеспечения нужд учреждения лекарственным препаратом Ниволумаб разместило извещение о проведении электронного аукциона. Поскольку подана только одна заявка на участие в электронном аукционе, электронный аукцион признан несостоявшимся. После проведения повторного аукциона 25.05.2018 договор заключен и препарат поставлен в аптеку БУЗ ВО «ВОКОД».

Подтверждается надлежащими медицинскими документами, что онкологическое заболевание истца ФИО1 носит прогрессирующий характер, невозможность реализовать свое право на обеспечение назначенным на врачебной комиссии лекарственным препаратом вследствие его отсутствия, вызвало у него переживания за свою жизнь и здоровье, породило чувство страха за жизнь. В связи, с чем истец вынужден был приобрести Ниволумаб за свой счет, чтобы сохранить свою жизнь. Факт покупки препарата подтверждает наличие убытков. При этом, следует учитывать, что прием данного препарата пациентом должен производиться каждые 2 (две) недели. 

С учетом гарантированных Конституцией Российской Федерации и принятых на ее основе законов прав истца как инвалида на государственную социальную помощь и как лица, страдающего онкологическим заболеванием, на бесплатное оказание медицинской помощи, включая бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами, не может быть принят во внимание довод ответчиков о том, что ни федеральное, ни региональное законодательство не предусматривает механизма возмещения стоимости льготных лекарственных средств, приобретенных гражданином, за счет собственных средств.

Таким образом, чтобы не прерывать лечение, истец был вынужден за собственные средства приобрести лекарственный препарат. Данное лечение было необходимо по жизненным показаниям, т.е. в случае его неприема мог наступить летальный исход.

Довод ответчика БУЗ ВО «ВОКОД» о том, что на заседании врачебной комиссии от 09.02.2018 было предложено лечение лекарственными препаратами БУЗ ВО «ВОКОД», нельзя признать правомерным по следующим основаниям.

Так, частью 1 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (пункт 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Материалы медицинской карты пациента ФИО1, которые исследованы в судебном заседании содержат протокол ВК от 09.02.2018 на 1 листе, протокол ВК №37/Д от 29.03.2017, протокол ВК по отбору на оказание СМП от 02.02.2018, однако отсутствует протокол лечения альтернативными препаратами от 09.02.2018 на 3 листах.

В рамках разрешения спора истец просил признать протокол заседания врачебной подкомиссии (комиссии) БУЗ ВО «ВОКОД» по назначению лекарственных средств от 09.02.2018 (на 3 листах) в соответствии с положениями ст. 186 ГПК РФ подложным и исключить его из числа доказательств.

Истец, представитель истца ссылались на подложность представленного ответчиком БУЗ ВО «ВОКОД» протокола заседания врачебной подкомиссии (комиссии) БУЗ ВО «ВОКОД» по назначению лекарственных средств от 09.02.2018 (на 3 листах) (т. 1 л.д. 219-221), мотивируя заявленную позицию тем, что сведения об альтернативном лечении, отказе больного от подписи не достоверные.

Так, в соответствии со ст. 186 ГПК РФ в случае заявления о том, что имеющееся в деле доказательство является подложным, суд может для проверки этого заявления назначить экспертизу или предложить сторонам представить иные доказательства.

Установленное указанной нормой закона право суда на проверку заявления о том, что имеющееся в деле доказательство является подложным, назначить экспертизу или предложить сторонам представить иные доказательства вытекает из принципа самостоятельности и независимости судебной власти; при поступлении такого заявления суд оценивает его в совокупности с другими доказательствами и обстоятельствами дела, исходя из возложенной на него обязанности по вынесению законного и обоснованного решения.

Кроме того, в силу положений ст. 67 ГПК РФ, суд оценивает представленные доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

В соответствии со ст.56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, содержание которой следует рассматривать в контексте с положениями п.3 ст.123 Конституции Российской Федерации и ст.12 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, закрепляющих принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом. 

Таким образом, надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде не обеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.

Из пояснений представителя ответчика БУЗ ВО «ВОКОД» ФИО5 (члена врачебной комиссии) в судебном заседании следует, что к протоколу врачебной комиссии от 09.02.2018, который был вклеен в медицинскую карту больного ФИО1 (на 1 листе), имелся дополнительный протокол врачебной комиссии от 09.02.2018 (на 3 листах) с перечнем альтернативных препаратов. 

Так, свидетель ФИО8 (член врачебной комиссии) в судебном заседании при выяснении вопроса о возможности или невозможности назначения альтернативных препаратов при прогрессировании болезни ФИО1 на февраль 2018 года, не пояснила какие имеются противопоказания у альтернативных препаратов.

Свидетель ФИО9 (член врачебной комиссии) показал, что опыт применения Ниволумабом значительно меньше, чем опыт применения ингибиторов тирозинкиназы. Однако в самом же спорном протоколе от 09.02.2018 указывается на плохую переносимость ФИО1 ингибиторов тирозинкиназы.

К показаниям данных свидетелей суд относится критически, поскольку они опровергаются совокупностью имеющихся в деле доказательств.

Как установлено судом и усматривается из материалов дела, что лечение ФИО1 Ниволумаб (Опдиво), закупленным БУЗ ВО «ВОКОД» началось с 01 июня 2018 года, однако прерывалось в июле, августе 2018 года.

Из возражений третьего лица ООО «МСК «ИНКО-МЕД» следует, что счета на оплату оказанной застрахованному ФИО1 медицинской помощи в адрес ООО «МСК «ИНКО-МЕД» не выставляло.

Достоверных, относимых и допустимых доказательств надлежащего обеспечения ФИО1 необходимым лекарственным препаратом ответчиками суду не представлено.

При этом, нуждаемость ФИО1 в препарате Ниволумаб не оспаривалась. Таким образом, судом установлено, что ввиду не обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом Ниволумаб, истец был вынужден приобрести лекарственный препарат за свой счет, вследствие чего ему причинены убытки на сумму 1581400 руб.

Согласно ст. 15 ГК РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода).

Неоднократные обращения в различной форме в департамент здравоохранения Воронежской области, к губернатору Воронежской области не имели результатов и ФИО1 вынужден самостоятельно приобретать препарат, заниматься поиском препарата в благотворительных фондах, с тем, чтобы не умереть.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что в связи с ненадлежащим исполнением обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, истец вынужден был понести расходы на покупку лекарственного препарата Ниволумаб (Опдиво), произведенные расходы подтверждены истцом документально, сумма стоимости лекарственного препарата стороной ответчика не оспаривалась, суд считает возможным требования истца удовлетворить, взыскать с Департамента здравоохранения Воронежской области в пользу ФИО1 расходы на приобретение лекарственного препарата в размере 1581400 руб.

Также в ходе судебного заседания БУЗ ВО «ВОКОД» было представлено информированное согласие больного ФИО1 от 16.05.2016 (т. 2 л.д. 94). Данные выражения в согласии не конкретизированы и расплывчаты в своих формулировках, что является недопустимым.

Вместе с тем, перечень видов медицинских вмешательств, требующих получения информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи, утверждается Минздравом России. В этот перечень включены (ч. 1, 6 ст. 20 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; Приложение к Приказу Минздрава России от 23.04.2012 N 390н; п. 3 Указа Президента РФ от 21.05.2012 N 636; п. 5.2.20 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608):

- опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;

- неинвазивные исследования органа зрения (слуха) и зрительных (слуховых) функций, исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);- лабораторные (например, клинические и биохимические), функциональные (например, суточное мониторирование артериального давления, электроэнцефалография), рентгенологические методы обследования;

- введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж, лечебная физкультура.

Таким образом, гражданин дает информированное добровольное согласие на указанные выше медицинские вмешательства после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Оно действует в течение всего срока оказания такой помощи (ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 4, 8 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н).

Исходя из положений п. 8 Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1177н, который содержит ссылку на Перечень видов медицинских вмешательств: "информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации". Следовательно, можно говорить о времени действия информированного добровольного согласия только на срок прикрепления пациента к медицинской организации и только в отношении определенного перечня видов медицинских вмешательств. Закон не определяет срок действия информированного добровольного согласия в иных случаях, но, рассматривая возможность применения аналогии права, закрепленную в ч. 1 ст. 6 Гражданского кодекса РФ, а также учитывая принцип разумности, закрепленный в ч. 2 ст. 6 ГК РФ, можно предположить, что информированное добровольное согласие будет распространяться на конкретного медицинского работника (подпись которого зафиксирована на бланке информированного добровольного согласия) и действовать в течение срока действия договора на оказание медицинских услуг.

Что касается заявленного в судебном заседании довода о том, что Департамент здравоохранения Воронежской области является ненадлежащим ответчиком по делу, то суд признает его несостоятельным по следующим основаниям.

Департамент здравоохранения, согласно Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного Постановлением Правительства Воронежской области №288 от 23.04.2009г., как орган исполнительной власти Воронежской области, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, обладает широкими полномочиями, включая вопросы лекарственного обеспечения населения Воронежской области, в том числе, обеспечения лекарственными препаратами граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, а также функции главного распорядителя и получателя средств бюджета Воронежской области, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функции.

Пункт 3.1.9 Положения предусматривает, что одной из государственных функций Департамента является организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В силу пунктов 5.9, 5.14 Положения Департамент обязан: координировать деятельность субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, иных хозяйствующих субъектов в области охраны здоровья граждан, охраны здоровья семьи (охраны материнства, отцовства и детства); осуществлять функции получателя и главного распорядителя (распорядителя) бюджетных средств, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных функций.

Одной из основных задач Департамента является организация лекарственного обеспечения в том числе, льготного при амбулаторном обслуживании, в связи с чем именно Департамент здравоохранения несет ответственность за осуществление указанной деятельности.

Согласно пункта 2.2 Приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.03.2014г. № 629 источником финансового обеспечения для осуществления мер по организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение являются средства областного бюджета. 

С позицией представителя ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области об отсутствии вины и оснований к возложению ответственности за причиненные убытки суд не согласен. Вина Департамента здравоохранения Воронежской области состоит в том, что истцу не обеспечили возможность бесплатно приобрести рекомендованный по медицинским показаниям препарат. Расходование личных денежных средств истца состоит в прямой причинно-следственной связи с бездействием ответчика. Ссылки на то, что не состоялись аукционы, не могут быть приняты во внимание, поскольку уважительными причинами неисполнения обязанности не являются.

Доводы о том, что денежные средства, затраченные ФИО1 на приобретение лекарственного препарата, подлежат взысканию с БУЗ ВО «ВОКОД», являются несостоятельными, поскольку обеспечение лекарственными препаратами, а также контроль за обеспечением граждан необходимыми препаратами, является обязанностью Департамента здравоохранения Воронежской области, исполнение которой, возложено на него действующим законодательством.

Суд также исходит из того, что истцу лекарственное средство Ниволумаб назначено по жизненным показаниям решением врачебной комиссии от 09.02.2018, в силу чего оно должно быть предоставлено ему бесплатно, поскольку такая медицинская помощь осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

То обстоятельство, что в последующем ФИО1 был обеспечен необходимым препаратом, не свидетельствует о восстановлении тем самым его нарушенных прав, поскольку в силу принятых на себя государством обязательств истец не должен был нести расходы на приобретение показанных ему лекарственных средств. Такие препараты должны были предоставляться ему бесплатно в необходимом количестве.

На основании изложенного суд приходит к выводу о том, что исковые требования ФИО1 обоснованны и подлежат восстановлению в полном объеме.

В соответствии с подп. 19 п. 1 ст. 333.36 НК РФ государственные органы, выступающие по делам, рассматриваемым в судах общей юрисдикции, а также мировыми судьями, в качестве истцов или ответчиков освобождаются от уплаты государственной пошлины.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Взыскать с Департамента здравоохранения Воронежской области за счет бюджета Воронежской области в пользу ФИО1 сумму в размере 1581400 (один миллион пятьсот восемьдесят одна тысяча четыреста) рублей в счет затрат, понесенных в результате приобретения лекарственного препарата.

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Бюджетному учреждению здравоохранению Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» о взыскании денежных средств, затраченных на самостоятельное приобретение лекарственного препарата, - отказать.

Решение может быть обжаловано сторонами в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г.Воронежа в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательной форме

Судья Е.В. Гусева

Решение в окончательной форме изготовлено 04 февраля 2019 года.