Дело №5-7/2017

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

Судья Воркутинского городского суда Республики Коми Е.В.Юрченко, рассмотрев в открытом судебном заседании в поселке Воргашор, города Воркуты 29 июня 2017 года материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного учреждения Республики Коми «Воркутинский дом ребенка специализированный» ******

у с т а н о в и л:

Согласно протоколу об административном правонарушении №80 от 19.05.2017, составленному главным специалистом-экспертом отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по РК, в ходе ежегодной плановой проверки, проведенной в период с 04.05.2017 по 05.05.2017 в отношении юридического лица - Государственного учреждения Республики Коми «Воркутинский дом ребенка специализированный», установлено, что выявлены нарушения осуществления медицинской деятельности при оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в том числе по: «психиатрии» и «вакцинации»; выявлено несоответствие Стандарта оснащения детского кабинета врача-невролога регламентированный Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»; выявлены нарушения ст.87, ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в частности отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ на медицинское вмешательство на осмотр воспитанников врачом хирургом- ортопедом и врачом-отоларингологом Департамента здравоохранения г. Москвы Детская городская клиническая больница №9 и\ Г.Н. Сперанского. Указанные нарушения, имеют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании законный представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вину в совершении административного правонарушения не признала. Указала, что действительно в штатном расписании Учреждения предусмотрена должность врача-психиатра, однако специалист, который длительное время исполнял обязанности, выехал за пределы г. Воркуты, с вновь прибывшим специалистом в настоящее время решается вопрос о трудоустройстве. Нарушений в части деятельности по вакцинации не имеется, поскольку, в настоящее время в Доме ребенка находится 23 воспитанника в возрасте до 4 лет, объем работы по проведению профилактических прививок сократился вдвое, в связи с чем было принято решение разрешить совмещение должностей процедурной медицинской сестры и медицинской сестры палатной в пределах рабочего времени по основной должности медицинской сестры палатной. Приобретение медицинской аппаратуры в Учреждении осуществляется за счет республиканского бюджета Республики Коми по КОСГУ 310. Планом распределение средств на эту статью на 2015-1016-2017 год не предусмотрено, однако негатоскоп и камертон в кабинет врача невролога, были приобретены за счет личных средств и их отсутствие на момент проверки не привели к ухудшению состояния здоровья воспитанников. Медицинская помощь воспитанникам оказана необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядком и стандартами оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология». Нарушений требований установленных частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» также не было, поскольку осмотр воспитанников специалистами Департамента здравоохранения г. Москвы Детская городская клиническая больница №9 и\ Г.Н. Сперанского, проводился на основании заключенных договор безвозмездного оказания услуг. При этом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство было оформлено, подписано главным врачом, как законным представителем детей оставшихся без попечения родителей.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, участия в судебном заседании не принимала. 

Заслушав законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Статьей 8 Закона N 99-ФЗ установлены лицензионные требования к отдельным видам деятельности.

Пунктом 2 части 3 указанной статьи предусмотрено, что в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены требования о наличии у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Согласно подпункту "д" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в том числе наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Из Устава ГУ РК «ВДРС» усматривается, что осуществляется медицинская деятельность:

-работы (услуги) выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, направлены на выполнение следующих задач:

-выхаживание ослабленных, недоношенных, отстающих в физическом развитии детей с поражением центральной нервной системы с нарушением психики.

-организацию и проведение комплекса профилактических мероприятий:

а)обеспечение динамического медицинского наблюдения за детьми; проведение комплексной оценки состояния их здоровья;

б)проведение профилактической оздоровительной работы в соответствии с ежегодными планами оздоровительных мероприятий по Дому ребенка и индивидуальными планами оздоровления;

в)проведение лечебных и оздоровительных мероприятий диспансерных групп, согласно индивидуальным планам диспансеризации;

е)проведение работы по направлению детей на плановое лечение или обследование в стационары, в санатории.

Лицензией на осуществление медицинской деятельности №ЛО-11-01-001013 от 16.07.2013 в ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный» предусмотрено осуществление медицинской деятельности при оказании: первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: «вакцинации» (проведению профилактических прививок).

Лицензией на осуществление медицинской деятельности №ЛО-11-01 -001013 от 16.07.2015 ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный» предусмотрено осуществление медицинской при оказании: первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в том, числе по «психиатрии».

Как установлено в судебном заседании, в представленном штатном расписании на 01.01.2017 предусмотрен врач - психиатр детский на 0.25 ставки, до настоящего времени данная штатная единица вакантна. Из пояснений законного представителя юридического лица, следует, что вопрос о трудоустройстве специалиста на сегодняшний день решается. Трудовой договор до настоящего времени с врачом-психиатром не заключен.

В материалы дела представлено штатное расписание на 01.01.2017, в котором поименована должность медицинской сестры палатной 02 ед. и медицинской сестры процедурной 0,25 ед.

Представлена копия приказа №223 от 30.12.2016 о разрешении ****** медицинской сестре палатной совмещение должности медицинской сестры процедурной для проведения вакцинации детей, планирования и ведения документации по прививочной работе. Следовательно, доводы об отсутствии осуществления деятельности Учреждения по вакцинации, проведению профилактических прививок, ведению документации в ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированны» не подтвердились.

Порядком оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №1047н от 14.12.2012, утвержден стандарт оснащения детского кабинета врача-невролога, в котором отражено необходимость наличия оборудования, в том числе: п.18- Негатоскоп - 1 шт.; п.19-Камертон -1шт. 

На момент проведения проверки данное оборудование в наличии отсутствовало.

При этом представленными в судебное заседание документами подтверждено наличие с 18.05.2017 негатоскопа, камертона в детском кабинете врача-невролога ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный», необходимых для выполнения предусмотренных приложением к Лицензии №ЛО-11-01-001013 от 16.07.2013 работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. Представлены договор поставки №Д-56385, Д-56386 от 16.05.2017, чеки об оплате от 18.05.2017 и паспорта оборудования.

В силу ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В протоколе указано на нарушение ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный», а именно отсутствие договоров на оказание медицинских услуг и отсутствия информирования добровольного согласия на проведение медицинского вмешательства, при проведении УЗИ исследований, энцефалограммы от 21.04. - 22.04.2017 специалистам Департамента здравоохранения г. Москвы Детская городская клиническая больница №9 им. Г.Н. Сперанского, врачом ФИО1 по исследованию УЗИ брюшной полости, селезенки, печени, желчного пузыря, почек, мочевого пузыря у ****** 

Из материалов дела следует, что администрацией ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный» в лице главного врача Бакиновской И.В., действующей на основании Устава, заключила Двусторонний договор о сотрудничестве №2002/М-17 от 20.02. 2017 с Благотворительным фондом помощи детям, оставшимся без попечения родителей в областных и сельских домах ребенка «Дорога жизни». Целью договора является содействие в организации оказания медицинской помощи воспитанникам ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированны» в проведении обследования, их госпитализации. 

28.11.2016 между ГБУЗ города Москвы «Детская городская клиническая больница №9 им. Г.Н. Сперанского» и Благотворительным фондом «Дорога Жизни» заключен договор безвозмездного оказания услуг по проведению осмотров и консультаций лиц, которым оказывает поддержку Фонд, иных услуг, в том числе консультационных. 

Из материалов дела следует, что в помещении ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный» специалистами «Детской городской клинической больницей №9 им. Г.Н. Сперанского» производился осмотр воспитанников. Так 22.04.2017 произведен осмотр врачом хирургом- ортопедом ****** 

Также в материалах дела имеются лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ города Москвы «Детская городская клиническая больница №9 им. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы», в том числе на медицинские услуги по отоларингологии, ортопедии, хирургии, функциональной диагностики, ультрозвуковой диагностики, клинической лабораторной диагностики. 

Представитель юридического лица, в судебном заседании пояснила, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство было оформлено надлежащим образом и подшито в личные медицинские документы, при поступлении воспитанника в Учреждение и повторного согласия в данном случае её как законного представителя несовершеннолетних не требуется.

Представлены копии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в которых отражено, что ФИО2 законный представитель воспитанников дает свое согласие на проведение представляемому, в соответствии с назначениями врача, диагностических исследований в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.04.2012 №390н: 1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. 2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия. 3. Антропометрические исследования. 4. Термометрия. 5. Тонометрия.6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 8. Исследование функций нервной системы. 9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия. пикфлуометрия. рэоэнцефалография, электроэнцефалография. 11. Рентгенологические методы обследования, в том числе рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожною. 13. Медицинский массаж. 14. Лечебная физкультура. Необходимость других методов обследования и лечения будет мне разъяснена дополнительно;

Согласно ч. ч. 7 - 8 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства утвержден Приказом Министерства здравоохранение Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н и вступил в действие 16.07.2013.

Пунктом 5 указанного Порядка предусмотрено, что перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Статьей 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего возраста, установленного ч. 5 ст. 47 и ч. 2 ст. 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство.

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 статьи 9 вышеуказанного закона, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства. Согласно п. 9 ст. 20 названного выше Федерального закона медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

Согласно Уставу Учреждения медицинское обслуживание воспитанников в дошкольном образовательном учреждении обеспечивают специалисты данного учреждения, в соответствии с установленными лицензиями на осуществление медицинской деятельности. Однако, в данном случае осмотр и обследование воспитанников ГУРК «Воркутинского дома ребенка специализированного» производилось специалистами ГБУЗ города Москвы «Детская городская клиническая больница №9 им. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы», т.е. иного лечебного учреждения, следовательно, требовалось наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство законного представителя воспитанников.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Cогласно примечанию к ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

П.4 указанного Постановления предусматривает, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

П. 5. предусматривает, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Вместе с тем существенная угроза охраняемым общественным отношениям, может заключаться не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в игнорировании правонарушителем требований российского законодательства о медицинской помощи. 

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Вина в совершении административного правонарушения подтверждается материалами дела: протоколом об административном правонарушении №80 от 19.05.2017, приказом территориального органа Федеральной службы по надзору а сфере здравоохранения по Республики Коми «О проведении плановой выездной проверки юридического лица ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный», выпиской из единого реестра лицензий Росздравнадзор о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности ГУ «Воркутинский дом ребенка специализированный», лицензией от 16.07.2013 на осуществление медицинской деятельности ГУ РК «Воркутинский дом ребенка специализированный», Уставом учреждения, копиями договоров на оказание безвозмездного оказания услуг, листов врачебных назначений за май 2017 года, копиями информированного добровольного согласия от 09.02.2016, актом проверки от 05.05.2017, которые суд считает относимыми и допустимыми доказательствами по административному делу, не доверять которым нет оснований.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание обстоятельства дела, отсутствие последствий и иных отягчающих обстоятельств, имущественное положение учреждения, которое финансируется за счет средств бюджета, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа менее минимального размера - 75000 руб.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях 

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное учреждение Республики Коми «Воркутинский дом ребенка специализированный» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу

Реквизиты для уплаты штрафа: ****** 

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Воркутинский городской суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения или его получения. 

Судья Е.В.Юрченко