РЕШЕНИЕ

ИФИО1

14 мая 2020 года

<

адрес>

дело №

Красногорский городской суд 

<

адрес> в составе:

председательствующего судьи Зотовой С.В.,

при секретаре ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2, к Министерству здравоохранения 

<

адрес> об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО3, действуя в интересах несовершеннолетней дочери ФИО2, обратилась в суд с указанным выше иском, в обоснование которого указала, что её дочь ФИО2 (13.03.2011г.р.) страдает заболеванием «Муковисцидоз, смешанная форма (Е84.8), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, обострение. ДН 1 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Хроническая синегнойная инфекция. Двусторонние бронхоэкстазы. БЭН тяжелой степени». Диагноз поставлен в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Медико-генетический научный центр имени академика ФИО6» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с заключениями консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ по жизненным показаниям несовершеннолетнему ребенку назначено незарегистрированное на территории Российской Федерации лекарственное средство Cayston (Aztreonam Lysine), производства, Gilead Sciences Inc (антибактериальный ингаляционный препарат). Суточная доза 75мг 2 раза в день, всего 225мг в день = 1 флакон смешать с 1мл растворителя (3 флакона в день). Потребность в месяц: 28 дней, 6300мг = 6,3г, 84 флакона и 84 ампулы растворителя. Потребность в год: 6 курсов по 28 дней – 504 флакона, 37 800 мг = 37,8г.

Терапия с данным препаратом является для ребенка жизненно необходимой, обязательной и замене не подлежит. 

Обращение в Министерство здравоохранения 

<

адрес> об обеспечении необходимым препаратом положительного разрешения вопроса об обеспечении несовершеннолетнего ребенка лекарственным препаратом не имели.

При таких обстоятельствах истец обратилась в суд, просит обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> бесплатно и регулярно обеспечивать несовершеннолетнюю ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом в соответствии с назначением консилиума врачей, до отмены препарата, просит обратить решение суда к немедленному исполнению.

Ответчик Министерство здравоохранения 

<

адрес> иск не признал по изложенным в письменных возражениях основаниям, которые приобщены к делу (л.д.23-26). Ответчик указал, что назначенный несовершеннолетней ФИО2 лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, заболевание несовершеннолетней ФИО2 не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических, прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №. Обеспечение лиц, больных муковисцидозом, лекарственными препаратами не относится к полномочиям Министерства здравоохранения 

<

адрес>. 

Ознакомившись с доводами сторон, исследовав и оценив представленные по делу доказательства, суд считает иск подлежащим удовлетворению, учитывая следующее.

Согласно Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч.1 ст.41).

Аналогичные нормы содержит ст.18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». 

Пункт 5 ст.1 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 19 названного выше Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с положениями ст.15 Федерального закона №323-ФЗ от 21.22.2011 организация обеспечения лекарственными препаратами входит в перечень полномочий, которые ФИО1 передает субъектам Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В силу п.10 ч.1 ст.16 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. 

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.

Согласно ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. 

Частью 2 ст.83 этого Закона предусмотрено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет: средств обязательного медицинского страхования и бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования.

Частью 5 ст.37 этого же Закона установлено исключение из общего правила, состоящее в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи. 

Частью 9 ст.83 названного Федерального закона установлено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в п.2 ч.1 ст.15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В силу ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды и дети-инвалиды. В соответствии с предоставляемым гражданам из числа категорий, указанных в ст.6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются социальные услуги: дополнительная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского значения. 

Как установлено судом и следует из материалов дела, несовершеннолетняя ФИО2 (13.03.2011г.р.) является дочерью истца ФИО3 (свидетельство о рождении л.д.15). 

Несовершеннолетняя ФИО2 является «ребенком-инвалидом» (справка об инвалидности л.д.18-19) и имеет право на льготное обеспечение лекарственными средствами.

Несовершеннолетняя ФИО2 страдает заболеванием «Муковисцидоз, смешанная форма (Е84.8), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, обострение. ДН 1 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Хроническая синегнойная инфекция. Двусторонние бронхоэкстазы. БЭН тяжелой степени». 

Диагноз поставлен в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Медико-генетический научный центр имени академика ФИО6» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с заключениями консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ за № по жизненным показаниям несовершеннолетнему ребенку назначено незарегистрированное на территории Российской Федерации лекарственное средство Cayston (Aztreonam Lysine), производства, Gilead Sciences Inc (антибактериальный ингаляционный препарат). Суточная доза 75мг 2 раза в день, всего 225мг в день = 1 флакон смешать с 1мл растворителя (3 флакона в день). Потребность в месяц: 28 дней, 6300мг = 6,3г, 84 флакона и 84 ампулы растворителя. Потребность в год: 6 курсов по 28 дней – 504 флакона, 37 800 мг = 37,8г. Терапия с данным препаратом является для ребенка жизненно необходимой, обязательной и замене не подлежит (заключение консилиума л.д.9-12). 

Назначенный несовершеннолетней ФИО2 лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств.

Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». 

Согласно п.3 данного Приказа, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. 

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов Российской Федерации» следует, что Федеральный закон №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ не предполагает каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения лекарственными препаратами по жизненным показаниям. 

Таким образом, в вышеприведенных нормативно-правовых актах не содержится запрета предоставления ребенку-инвалиду лекарственного препарата, назначенного по жизненным показаниям, не предусмотренного Перечнем и стандартом оказания медицинской помощи для конкретного вида заболеваний, с отнесением этого вопроса на разрешение врачебной комиссии лечебного учреждения. 

Заключением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ за №RU/2019/20-2-0974 разрешен ввоз из Латвии в ФИО1 конкретной партии незарегистрированного препарата «Кайстон (Азтреонам лизин) 75мг, раствор для ингаляций + небулайзер 1 шт.», производства «Gilead Sciences Inc», США, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям несовершеннолетней ФИО2 (заключение л.д.21-22).

Из представленного в материалах дела заключения усматривается, что лекарственный препарат для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ФИО2 будет ввезен в ФИО1 авиатранспортом. Указанное заключение (разрешительный документ) действительно до ДД.ММ.ГГГГ. 

В письме от ДД.ММ.ГГГГ с исходящим №ТГ-34153/25 Министерство здравоохранения 

<

адрес> указало истцу на необходимость обращения к врачу ФИО7 в ГБУЗ МО «Детский клинический многопрофильный центр 

<

адрес>» для решения вопроса обеспечения ребенка указанным выше препаратом ДД.ММ.ГГГГ, а в дальнейшем рекомендовало обращаться на телефон «Горячей линии» Управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций № Министерства здравоохранения 

<

адрес>: 8(925)554-05-03 (л.д.16-17). Отсюда следует, что ответчик не предпринимает конкретных действий по обеспечению несовершеннолетней ФИО2 лекарственным препаратом по жизненным показаниям. Доказательств обратного суду не представлено. 

Анализируя приведенные нормы права и установленные по делу обстоятельства, подтвержденные представленными в деле доказательствами, суд приходит к выводу, что бездействие ответчика, выразившееся в не обеспечении несовершеннолетней ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом, является незаконным, а потому на Министерство здравоохранения 

<

адрес> следует возложить обязанность по бесплатному обеспечению несовершеннолетней ФИО2 жизненно необходимыми лекарственным препаратом в соответствии с заключением консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ за №.

Учитывая заявленное истцом ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению, учитывая также, что несовершеннолетняя ФИО2 нуждается в названном выше лекарственном препарате по жизненным показаниям, суд, с учетом положений ст.212 ГПК РФ, считает необходимым обратить судебное решение к немедленному исполнению. 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199, 212 ГПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Исковое заявление удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения 

<

адрес> обязанность по бесплатному обеспечению несовершеннолетней ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом Cayston (Aztreonam Lysine), производства, Gilead Sciences Inc (антибактериальный ингаляционный препарат), в соответствии с назначением консилиума Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр имени академика ФИО6» Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ за №, до отмены препарата. 

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение 1 месяца.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Федеральный судья: