Дело № 5-49/2017 г.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

п. Терней 09 ноября 2017 г.

Судья Тернейского районного суда Приморского края Власова Ю. В., рассмотрев в помещении Тернейского районного суда, расположенного по адресу: 692150, 

<

адрес>, материалы по делу об административном правонарушении в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

адрес> больница», находящегося по адресу: 

<

адрес>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП,

Представитель КГБУЗ «

<

адрес> больница» в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения административного дела извещался надлежащим образом путем направления судебного извещения по месту нахождения юридического лица. 

У С Т А Н О В И Л:

16 октября 2017 года в отношении КГБУЗ «Пластунская районная больница» врио заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю ФИО1 составлен протокол по делу об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, из которого следует, что в период с 22.08.2017 г. по 18.09.2017 г. в ходе проведения плановой выездной проверки по адресу: 

<

адрес>, согласно акта проверки от 13 октября 2017 г. Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Пластунская районная больница» при осуществлении медицинской деятельности на основании лицензии № ЛО-25-01-002580 от 06.02.2015 г, выданной департаментом здравоохранения приморского края, были обнаружены следующие нарушения:

Несоответствие работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность и указанных в лицензии, фактически осуществляемых.

На момент проверки по адресу: 

<

адрес> не осуществляется медицинская деятельность по следующим видам деятельности (первичная специализированная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях) по причине отсутствия специалистов:

- медицинский массаж;

- стоматология хирургическая;

- травматология и ортопедия;

- урология;

- функциональная диагностика;

- эндокринология;

- стоматология терапевтическая.

На договорной основе для осуществления медицинской деятельности в КГБУЗ «Пластунская РБ» привлекаются следующие врачи-специалисты: профпатолог, оториноларинголог, офтальмолог, дерматолог.

В части оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях в лицензии имеются следующие виды работ (услуг), деятельность по которым фактически не осуществляется по причине отсутствия специалистов, помещений и материально-технического оснащения:

- эндокринология:

- стоматология хирургическая; 

- травматология и хирургия;

- трансфузиология;

- урология;

- физиотерапия;

- функциональная диагностика;

- неонатология.

В лицензии от 06.02.2015 г. № ЛО-25-01-002580 по адресу: 

<

адрес> в перечне работ (услуг) отсутствуют «психиатрия» и «психиатрия-наркологическая». При этом деятельность по данному профилю осуществляется, врач-психиатр ФИО2 участвует в проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований.

По адресу: 

<

адрес> также установлено не соответствие работ (услуг), указанных в лицензии и фактически осуществляемых медицинской организацией.

Не осуществляется медицинская деятельность по следующим работам (услугам):

- профпатология;

- стоматология общей практики;

- стоматология терапевтическая;

- онкология;

- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

- экспертиза профпригодности.

При этом в лицензию не внесены работы (услуги) по «сестринскому делу и «педиатрии» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, деятельность в рамках которых осуществляется.

По адресу: 

<

адрес> лицензии указаны работы (услуги) по:

- психиатрии;

- психиатрии-наркологии.

При этом по данному адресу расположен рентгенологический кабинет, где работает рентгенлаборант, осуществляется рентгенография, маммография, флюорография; работают медицинская сестра нарколога и медицинская сестра фтизиатра.

1.1 По адресу: 

<

адрес> медицинская сестра ФИО4 осуществляет медицинскую деятельность по функциональной диагностике – регистрация ЭКГ, при этом специальная подготовка у медицинского работника отсутствует, сертификат по специальности «функциональная диагностика» отсутствует.

По адресу: 

<

адрес> медицинская сестра ФИО3. осуществляет медицинскую деятельность по рентгенологии в должности ренгенлаборанта, сертификат по специальности «рентгенология» отсутствует.

По адресу: 

<

адрес> врач-хирург при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, осуществляет осмотры за врача-офтальмолога, врача-оториноларинголога не имея профессиональной подготовки и сертификата специалиста по специальностям «офтальмология», «оториноларингология». Врач психиатр осуществляет осмотры и выдает заключения как врач психиатр-нарколог, при этом сертификат по специальности « психиатрия-наркология» отсутствует.

Таким образом, выявлены нарушения пп. «д» п. 4 Положения: наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее.послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

2. Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования в 2017 году не заключен, техническое обслуживание не осуществляется. Договор на проведение проверки, калибровки средств измерений заключен с ФБУ «Приморский ЦСМ» 12.01.2017 г., услуги по данному договору не оказываются по причине отсутствия оплаты.

Таким образом, эксплуатация медицинского оборудования осуществляется не в соответствии с паспортами, инструкциями по применению: техническое обслуживание, поверка средств измерения, предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) не осуществляется, что создает возникновение угрозы причинения вреда здоровью пациентам медицинской организации, а также медицинским работникам, работающим на медицинском оборудовании, что является нарушением пп. «е» п. 4 Положения: наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

3. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (соответствие пп. «и» п. 4 т пп. «б» п. 5 Положения) на момент проверки не осуществляется.

Приказом главного врача от ДД.ММ.ГГГГ №/а утверждено положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. В данном Положении отражены не все аспекты контроля (фармаконадзор, применение медицинских изделий); использованы не актуальные критерии оценки качества медицинской помощи; отсутствуют сведения о принимаемых мерах по результатам контроля. Материалы, документы, характеризующие проведение внутреннего контроля не предоставлены. Таким образом, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в 2017 году фактически не осуществлялся.

4. Проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи (соответствие пп. «а» п. 5 Положения): не соблюдаются.

В ходе проведения проверки по адресу: 

<

адрес> выявлена следующие нарушения.

Требования приказа Минздравсоцразвития России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»не исполняются в части соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-хирурга. Отсутствует следующее оснащение (оборудование):

- стол хирургический;

-сухожаровый шкаф для стерилизации медицинских инструментов;

- холодильник;

- бестеневая лампа;

- весы;

- сейф для хранения лекарственных препаратов;

- персональный компьютер;

- набор шин;

- переносной набор для реанимации.

Оснащение хирургического отделения в основном соответствует требованиям приказа.

операционный блок включает 2 операционных (чистая и гнойная).оснащение оперблока соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 15.11.2012 № 922н.

Требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2013 г. № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» исполняются не в полном объеме, в части комплектации оборудования автомобилей СМП. Из 7 машин СМП в КГБУЗ «Пластунская РБ» (пгт.Пластун) лишь две оснащены электрокардиографами, в пгт. Терней из 4 АСМП, электрокардиографами оснащены 2 автомашины.

Бригады СМП не укомплектованы в соответствии с требованиями: состоят из фельдшера и водителя, что также является нарушением приказа Минздрава № 388н.

Требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» исполняются не в полном объеме в части оснащения кабинета врача невролога: отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

Требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» исполняются не в полном объеме в части оснащения кабинета врача терапевта. Кабинет терапевта не укомплектован глюкометром, пикфлуометром.

Требования Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» исполняются не в полном объеме в части оснащения кабинетов врача стоматолога.

В терапевтическом кабинете врача стоматолога отсутствуют:

- автоклав для наконечников (стерилизатор паровой настольный);

- аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр);

- аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор);

- гипсоотстойники (грязеуловитель);

- диатермокоагулятор стоматологический;

- камеры для хранения стерильных инструментов;

- машина упаковочная;

- лупа бинокулярная;

- набор инструментов для трахеотомии;

- негатоскоп;

- очки защитные (от светового излучения);

- прибор и средства для очистки и смазки наконечников;

- ретракторы (десневые) стоматологические;

- стерилизатор стоматологический для мелкого инструментария гласперленовый;

- шкаф для медицинской одежды;

- щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента;

В хирургическом кабинете стоматолога отсутствуют:

- автоклав для наконечников (стерилизатор паровой настольный);

- диатермокоагулятор стоматологический;

- камеры для хранения стерильных инструментов;

- машина упаковочная;

- набор инструментов для трахеотомии;

- наборы зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез;

- негатоскоп;

- прибор и средства для очистки и смазки наконечников;

- шкаф для медицинской одежды;

- очки защитные (от механического повреждения глаз).

5. Проверка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (пп. в(1) п. 5 Положения):

выявлены нарушения ведения журнала регистрации операций оборота сильнодействующих лекарственных препаратов – ведется не по форме приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н – лекарственный препарат «Трамадол 5% 2 мл» (нарушение п. 3 приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения).

Таким образом, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пластунская районная больница» осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), то есть совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП.

Представитель юридического лица в судебное заседание не явился, обратился с заявлением о рассмотрении административного дела в его отсутствии. В письменных пояснениях к материалам административного дела указал, что все виды деятельности в КГБУЗ «Пластунская РБ» не осуществляются по причине отсутствия специалистов, а также помещений и материально-технического оснащения. Между тем, учреждение ежеквартально направляет мониторинг с указанием необходимых специалистов в департамент здравоохранения, также на официальном сайте учреждения указаны вакансии, в которых нуждается учреждение, ежемесячно направляются сведения о вакансиях в Центр занятости населения. Для более качественной медицинской помощи учреждением привлекаются специалисты с последующим обучением, как например врач психиатр ФИО2, которая на момент проверки проходила обучение, а с 19 октября 2017 г. получила диплом о профессиональной переподготовке с правом ведения деятельности в сфере «психиатр-нарколог». Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования в 2017 г. будет заключен после предоставления сметы за предстоящую работу. Недостаток оснащения необходимым оборудование кабинета врача-хирурга обусловлен катастрофической нехваткой денежных средств на закупку. Вину в совершении административного правонарушения признал и указал, что в настоящее время учреждение находится в тяжелом финансовом состоянии, но несмотря на это принимает активные меры к устранению допущенных нарушений. Размер штрафа за данное правонарушение не соразмерен имущественному и финансовому положению учреждения, в связи с чем просит назначить административное наказание учреждению ниже низшего предела. 

На основании ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Пунктом 4 указанного Положения о лицензировании определены основные лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Подпунктом «д» п. 4 указанного Положения к таким лицензионным требованиям, отнесено наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Подпунктом «е» п. 4 указанного Положения к таким лицензионным требованиям отнесено наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Подпунктом «и» п. 4 указанного Положения к таким лицензионным требованиям отнесено наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно подпунктов "а,б,в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные пунктом 4 Положения, а также иные требования, в числе которых соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" с 01.01.2013 медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. К названным порядкам относятся, в частности: Порядок оказания скорой медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ N 388н от 20 июня 2013 года "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи", Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденный Приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. N 922н; Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н; Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н, Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержден Приказом Минздрава РФ от 7 декабря 2011 года N 1496н.

Факт совершения административного правонарушения и вина КГБУЗ «Пластунская районная больница» в его совершении подтверждены совокупностью доказательств, а именно: протоколом об административном правонарушении от 16 октября 2017 г., в котором изложено существо правонарушения, распоряжением о проведении плановой выездной проверки N 115/17 от 10.08.2017 года в отношении наименование организации КГБУЗ «Пластунская районная больница»; приказом N 57-аПр/17 от 18 сентября 2017 г. о продлении срока проверки, актом проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю № 115/17 от 13 октября 2017 г.; предписанием об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 13 октября № 115/17.

Таким образом, суд приходит к выводу, что вина КГБУЗ «Пластунская районная больница» полностью доказана и его действие правильно квалифицированны по ч.3 ст.19.20 КРФоАП, как нарушение осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пп. 3.2 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса.

С учетом вышеизложенного и характера совершенного КГБУЗ «Пластунская районная больница» правонарушения, отсутствия существенного вреда, а также наличия доказательств, подтверждающих тяжелое финансовое положение учреждения и то обстоятельство, что учреждение принимает меры к устранению допущенных нарушений, ранее к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось, отсутствуют обстоятельств, отягчающих административную ответственность, признавая совокупность данных обстоятельств исключительной, суд полагает назначить наказание в виде штрафа не менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц ч.3 ст. 19.20 КРФоАП.

Руководствуясь ст. 29. 10 КРФоАП,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать виновным Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пластунская районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты>.

Сумму административного штрафа перечислить получателю штрафа: 

<

данные изъяты>. Назначение платежа: административный штраф, согласно постановления.

Разъяснить, что неоплата штрафа в 60-тидневный срок с момента вступления в законную силу постановления, в соответствии со ст. 20.25 КРФоАП, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления в Приморский краевой суд через Тернейский районный суд.

Судья Ю. В. Власова