Дело № 5-518/2021

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

«16» июня 2021 года Санкт-Петербург

Судья Ленинского районного суда города Санкт-Петербурга Хворов Евгений Дмитриевич, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении юридического лица Государственного казенного учреждения здравоохранения Ленинградской области «ФИО2 ФИО10», зарегистрированного по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, ОГРН: №, фактический адрес: ФИО1, 

<

адрес>, 

<

адрес>

У С Т А Н О В И Л:

Главным специалистом-экспертом Центрального территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу ФИО1 ФИО4 составлен протокол № Ю 78-04-09/22-041-2021 об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении Государственного казенного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «ФИО11» (далее – ГКУЗ ЛО ФИО2), согласно которому по результатам плановой выездной проверки установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в 16 часов 00 минут по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, лит

<

адрес>, проведенной Северным территориальным отделом в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании распоряжения о проведении плановой выездной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что ГКУЗ ЛО ФИО2 по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, лит. А, пом. 19-Н, (№№, 26, 25, 24, 22, 23, 21, 19, 20) осуществляет деятельность клинико-диагностическая лаборатория (микробиологическая лаборатория) по обнаружению патогенных биологических агентов III-IV групп патогенности, а именно: ПЦР диагностика ВИЧ инфекции — количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме «реального времени», вирусную нагрузку CD 4, количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме реального времени», ПЦР диагностику вирусных гепатитов PCR-диагностика HIV (вирусная нагрузка), ABC HAL исследования, выделение ДНК HLA, КАК, определение SARS-COV-2 IgG без санитарно-эпидемиологического заключения на условия, работы с микроорганизмами - возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV гpyпп патогенности, что является нарушением п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08).

Согласно п. 1.3. СП 1.3.2322-08 - санитарные правила предназначены для юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание патогенных биологических агентов III-IV групп.

Согласно п. 1.4. СП 1.3.2322-08 - соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, проводящих работу с патогенными биологическими агентами.

В соответствии с частью 3 ст. 26 Закона РФ №52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

Согласно п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием патогенных биологических агентов IH-IV групп должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Факт осуществления деятельности клинико-диагностической лаборатории (микробиологической лаборатории) подтверждается объяснительной главного врача от ДД.ММ.ГГГГ, штатным расписанием, фотоматериалами, характеристикой помещений, представленной ГКУЗ ЛО ФИО2.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий санитарно-эпидемиологическое заключение на условия, работы с патогенными для человека микроорганизмами III-IV групп патогенности не представлено. Информация в реестре санитарно-эпидемиологических заключений на официальном сайте rospotrebnadzor.ru о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении на условия, работы с патогенными для человека микроорганизмами III-IV групп патогенности отсутствует.

Выше указанное, является нарушением ст.ст. 11, ч. 3 ст. 26, ч. 3 ст. 29 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г., «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.1.2. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы в микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

ФИО8 ФИО2 квалифицированы должностным лицом по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В суд законный представитель ГКУЗ ЛО ФИО2 о дате, времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом.

В связи с тем, что законный представитель юридического лица не сообщил о причинах своей неявки, об отложении рассмотрения дела не просил, судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствии не явившегося вышеуказанного лица по основаниям, указанным в ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ.

В суд явился защитник ГКУЗ ЛО ФИО2 – ФИО5, действующая на основании доверенности, процессуальные права которой разъяснены и понятны, отводов не заявлено. Защитник заявила ходатайство о приобщении к материалам дела доказательств, которое было удовлетворено. Защитник указала, что необходимость работы клинико-диагностической лаборатории была связана с необходимостью обеспечить своевременное и надлежащие обследование пациентов с ВИЧ-инфекцией в связи с высокой загруженностью лаборатории ГКУЗ ЛО «ФИО2» филиала 

<

адрес>, которая была определена для проведения лабораторной диагностики COVID-19 в 

<

адрес>. Также защитник заявила ходатайство об освобождении от административной ответственности в связи с малозначительностью административного правонарушения.

Оценив представленные доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, выяснив обстоятельства дела, судья находит, что вина ГКУЗ ЛО ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, установлена в ходе рассмотрения дела полностью и подтверждается:

- протоколом № Ю 78-04-09/22-041-2021 об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГКУЗ ЛО ФИО2, согласно которому ДД.ММ.ГГГГ в 16 часов 00 минут по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, лит. А, пом. 19-Н, 30-Н. 32-Н, проведенной Северным территориальным отделом в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании распоряжения о проведении плановой выездной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что ГКУЗ ЛО ФИО2 по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, лит. А, пом. 19-Н, (№№, 26, 25, 24, 22, 23, 21, 19, 20) осуществляет деятельность клинико-диагностическая лаборатория (микробиологическая лаборатория) по обнаружению патогенных биологических агентов III-IV групп патогенности, а именно: ПЦР диагностика ВИЧ инфекции — количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме «реального времени», вирусную нагрузку CD 4, количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме реального времени», ПЦР диагностику вирусных гепатитов PCR-диагностика HIV (вирусная нагрузка), ABC HAL исследования, выделение ДНК HLA, КАК, определение SARS-COV-2 IgG без санитарно-эпидемиологического заключения на условия, работы с микроорганизмами - возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV гpyпп патогенности, что является нарушением п. 2.1.2. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08).

- копией акта проверки № 78-0409/19-0013-2021 от 29.01.2021 года с фототаблицей помещений и оборудования;

- копией объяснительной главного врача ГКУЗ ЛО ФИО2 А.Ю.; 

- копией распоряжения № 78-04-09/19-0013-2021 о проведении плановой выездной проверки юридического лиц от 15.01.2021 года;

- копией приказа № 17 о назначении ФИО2 А.Ю. исполняющим обязанности главного врача ГУЗ ФИО2 от 24.01.2007 года;

- копией штатного расписания ГКУЗ ЛО ФИО2 с 01.01.2020 года;

- копией приказа о приеме на работу ФИО6 в клинико-диагностическую лабораторию на должность врача клинической лабораторной диагностики от 23.04.2020 года;

- копией договора № 15 аренды федерального недвижимого имущества, закрепленного на праве оперативного управления за Федеральным бюджетным учреждением науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» от 04.09.2018 года; 

- копией устава ГКУЗ ЛО ФИО2; 

- копия выписки из ЕГРЮЛ от ДД.ММ.ГГГГ на ГКУЗ ЛО ФИО2.

Судья оценивает вышеизложенные доказательства по делу как допустимые, достоверные, а в их совокупности - достаточные для рассмотрения дела по существу.

В соответствии со ст. 11 Федерального закона Российской Федерации от 30.03.1999 года за № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.

В соответствии со ст. 26 Федерального закона Российской Федерации от 30.03.1999 года за № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

В соответствии со ст. 29 Федерального закона Российской Федерации от 30.03.1999 года за № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.

В силу п. 2.1.2 СП 1,3,2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием патогенных биологических агентов IH-IV групп должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Представленными в материалы дела доказательствами подтверждается, что ГКУЗ ЛО ФИО2 по адресу: ФИО1, 

<

адрес>, олит. А, пом. 19-Н не обеспечило соблюдение и контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в результате чего допустило нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.

Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Фактические данные, содержащиеся в протоколе, принимаются в качестве достоверного и объективного доказательства вины ГКУЗ ЛО ФИО2» в совершении указанного правонарушения. Кроме этого, протокол составлен компетентным должностным лицом, в полном соответствии с требованиями ч. 2 ст. 28.2 КоАП РФ.

Проверив каждое из доказательств, оценив их с точки зрения относимости, допустимости и достоверности по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, судья приходит к выводу о доказанности вины ГКУЗ ЛО ФИО2 в нарушении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов при осуществлении своей деятельности.

Согласно ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектами правонарушения являются здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Состав рассматриваемого правонарушения сформулирован как формальный и с объективной стороны заключается в нарушении соответствующих санитарно-эпидемиологических требований, совершаемом путем, как действия, так и бездействия.

Судья приходит к выводу о том, что вопреки доводам ходатайства защитника о малозначительности допущенного ГКУЗ ЛО ФИО2 правонарушения оно таковым быть признано не может, поскольку обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения в ходе рассмотрения дела не установлено и на этом основании отказывает в удовлетворении заявленного ходатайства.

При этом судья принимает во внимание, что вмененное в вину юридическому лицу ГКУЗ ЛО ФИО2 административное правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку нарушение санитарно-эпидемиологических требований влечет за собой наступления негативных последствий в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

При назначении административного наказания в данном конкретном случае судья принимает во внимание обстоятельства совершения административного правонарушения и его характер, отсутствие обстоятельств отягчающих административную ответственность.

При назначении ГКУЗ ЛО ФИО2 наказания, судья принимается во внимание то обстоятельство, что ранее учреждение к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось, вину в инкриминируемом ему деянии признало, допущенное нарушение устранено. 

Судья приходит к выводам о возможности применения минимального наказания, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ, и назначает ФИО7 наказание в виде предупреждения. 

Руководствуясь ст. ст. 4.1-4.3, 29.10, 6.3 ч. 1 КоАП РФ, 

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное казенное учреждение здравоохранения Ленинградской области «ФИО2 по профилактике и борьбе со ФИО3 и инфекционными заболеваниями» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде предупреждения.

Постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Санкт-Петербургский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Е.Д. Хворов