Дело № 12-85/2018 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Междуреченск 24 мая 2018 годаСудья Междуреченского городского суда Кемеровской области Белобородова Е.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Междуреченске жалобу ФИО1 на постановление главного государственного санитарного врача в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе Кемеровской области № 136 от 27.03.2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 8.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ФИО1,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением № 136 от 27 марта 2018 года главного государственного санитарного врача в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе Кемеровской области ФИО2 должностное лицо ФИО1 признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.2 КоАП РФ, и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей.

Не согласившись с указанным постановлением, ФИО1 обратилась в суд с жалобой, в которой просит постановление по делу об административном правонарушении главного государственного санитарного врача в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе Кемеровской области № 136 от 27.03.2018 года о привлечении ее к административной ответственности по ст. 8.2 КоАП РФ отменить, производство по делу прекратить. 

С указанным постановлением ФИО1 не согласна, считает его незаконным и необоснованным ввиду следующего: 

согласно положениям п.п. 1.2., 1.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях, в т.ч. при осуществлении фармацевтической деятельности, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами, и предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами.

При этом данным СанПиН определен круг организаций, в деятельности которых могут образовываться такие отходы, окончательно вопрос такого образования должен быть разрешен субъектом вышеуказанной деятельности путем осуществления анализа образующихся отходов, в т.ч. в порядке проведения соответствующей экспертизы.

Заявитель полагает, что аптека, которой она заведует, является аптекой готовых лекарственных форм (что отражено в лицензии), и не является производственной аптекой, в связи с чем медицинские отходы в деятельности указанной аптеки не образуются.

Во всех аптеках ООО 

<

данные изъяты> образуются следующие виды отходов, которые классифицируются согласно ст. 4.1. Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления": 

1 класс опасности - люминесцентные лампы, передаются на утилизацию по договору со специализированной организацией, имеющей лицензию; 4 класс опасности - отходы (мусор) от жизнедеятельности сотрудников аптеки; 5 класс опасности - отходы (мусор) от уборки территории и помещений объектов розничной торговли.

В подтверждение вышеуказанного на настоящий момент на основании договора № от ДД.ММ.ГГГГ с ФГБУ "Центр лабораторного анализа и технических измерений по Приволжскому федеральному округу" проведен химический анализ образцов проб отходов, образующихся в вышеуказанной аптеке.

На утилизацию указанных видов отходов лицензиатом заключены договоры: на вывоз твердых бытовых отходов от ДД.ММ.ГГГГ №; на утилизацию ртутных ламп от ДД.ММ.ГГГГ №.

Кроме того, аптека не занимается утилизацией недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных в ходе приемки и реализации. Вышеуказанные лекарственные средства, а также лекарственные средства с истекающими сроками годности подлежат перемещению в специально выделенную зону хранения таких препаратов до оформления их возврата поставщикам в целях дальнейшей утилизации, что закреплено в договорах поставки и стандартных операционных процедурах, утвержденных в аптеке (СОП "Отпуск лекарственных препаратов"" п.п. 6,7 п.3.3.6, СОП "Хранение лекарственных препаратов..." п. 3.5, СОП "Работа в аптечном подразделении с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами" п.п. 6.2.1 - 6.2.3). 

Данные меры полностью соответствуют требованиям п.2 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". 

Таким образом, полагает, что состав вменяемого ей нарушения отсутствует.

В судебном заседании ФИО1 поддержала доводы, изложенные в жалобе.

Представитель Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе – главный государственный санитарный врач в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе Кемеровской области ФИО2, действующая на основании служебного удостоверения и доверенности от ДД.ММ.ГГГГ., в удовлетворении жалобы возражала, поскольку должностным лицом ООО 

<

данные изъяты> ФИО1 допущено административное правонарушение, предусмотренное статьей 8.2 КоАП РФ: в аптеке, расположенной в помещении 

<

адрес>, не соблюдаются требования к организации системы обращения с медицинскими отходами в полном объеме: не разработаны инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами, схема обращения с медицинскими отходами. 

Исследовав представленные материалы и доводы жалобы, заслушав лиц, участвующих в судебном заседании, суд приходит к следующему.

В силу ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременно выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с п. 8 ч. 2 ст. 30.6 КоАП РФ, при рассмотрении жалобы по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенного постановления.

В соответствии со ст. 8.2 КоАП РФ несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, использовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления, веществами, разрушающими озоновый слой, или иными опасными веществами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 3 статье 39 Федерального закона Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно статье 22 Федерального закона Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" отходы производства и потребления подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению, условия и способы, которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания, и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Согласно п. 3.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (далее СанПиН 2.1.7.2790-10), утверждённых Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163, руководителем организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.

П. 3.6. СанПиН 2.1.7.2790-10 устанавливает, что сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и утверждается руководителем организации.

П. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 установлено, что в схеме обращения с медицинскими отходами указываются:

- качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;

- нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе;

- потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции;

- порядок сбора медицинских отходов;

- порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза;

- применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов;

- порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов);

- организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.

Статья 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет понятие медицинских отходов и их оборот: 

медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях. (ч.1)

Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;

3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

5) класс "Д" - радиоактивные отходы. (ч.2)

Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. (ч.3)

При этом согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Из представленных материалов следует, что в ходе проведенной с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. проверки аптеки ООО 

<

данные изъяты> расположенной в помещении 

<

адрес>, установлено несоблюдение заведующей аптекой ООО 

<

данные изъяты> ФИО1 экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, использовании, обеззараживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления веществами, разрушающими, или иными опасными веществами: не представлена документация по утилизации медицинских отходов в полном объеме, а именно: не разработаны инструкция, с определением в ней ответственных сотрудников и процедуры обращения с медицинскими отходами, а также схема обращения с медицинскими отходами.

Данные обстоятельства подтверждаются материалами административного дела, копия которого представлена в дело при рассмотрении жалобы на постановление должностного лица: распоряжением о проведении проверки (л.д. 113-117), актом проверки (л.д. 106-112), объяснениями ФИО1 об отсутствии указанных инструкции и схемы по поводу обращения с медицинскими отходами (л.д. 104, 105), протоколом по делу об административном правонарушении (л.д. 93-97). 

Наличие отходов в процессе деятельности аптеки ООО 

<

данные изъяты> признает непосредственно и сама ФИО1 как в жалобе, поданной на постановление должностного лица (л.д. 2-3), так и при даче пояснений в судебном заседании; о наличии определённого вида отходов ФИО1 представлены и документы (л.д. 8-27).

Ответственным за допущенное нарушение является должностное лицо - заведующая аптекой ООО 

<

данные изъяты> ФИО1, что следует из приказа о приеме на работу ФИО1 в качестве заведующей аптекой (л.д. 118), должностной инструкции заведующего аптекой (л.д. 119-124), листа ознакомления ФИО1 с должностной инструкцией (л.д. 125).

Обстоятельства административного правонарушения установлены верно, доказательства, на которых основано постановление должностного лица, являются допустимыми, их достоверность не вызывает сомнений, были оценены должностным лицом, вынесшим обжалуемое постановление, в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ. 

Действия заявителя правильно квалифицированы по статье 8.2 КоАП РФ, поскольку аптека ООО 

<

данные изъяты> осуществляя розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, тем самым занимается фармацевтической деятельностью, а потому образующиеся в результате этой деятельности отходы являются медицинскими, в связи с чем, согласно действующему законодательству, в указанной организации должны быть разработаны инструкция, с определением в ней ответственных сотрудников и процедуры обращения с медицинскими отходами, а также схема обращения с медицинскими отходами. Вместе с тем отсутствие указанной документации бесспорно установлено. 

Заявителю назначено минимальное административное наказание, предусмотренное санкцией статьи 8.2 КоАП РФ.

Доводы заявителя, изложенные в жалобе, не основаны на законе и не могут служить основанием для отмены постановления должностного лица.

Оснований к прекращению производства по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1 предусмотренных ст. 2.9 КоАП РФ и ст. 24.5 КоАП РФ по делу не усматривается.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 30.1-30.9 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

постановление № 136 от 27.03.2018 года главного государственного санитарного врача в городе Междуреченске, городе Мыски и Междуреченском районе Кемеровской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 8.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО1 оставить без изменения, жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в течение 10 суток с момента вручения или получения копии решения в Кемеровский областной суд.

Судья подпись Е.Ю. Белобородова

Копия верна

Судья Е.Ю. Белобородова