Дело № 2-5013/2024

УИД 23RS0040-01-2024-005250-18

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

04 октября 2024 г. г. Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Гусакова Я.Е.

при секретаре Джигирь Л.В.

с участием:

истца ФИО1,

представителя ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности ФИО7, действующей на основании доверенности № 13 от 09.01.2024,

представителя ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК по доверенности ФИО5, действующая на основании доверенности № 23АВ0013922 от 30.10.2019, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, Городской поликлинике №16 г. Краснодара Министерства здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить инвалида лекарственными препаратами, 

установил:

ФИО1 обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК об обязании обеспечить инвалида лекарственными препаратами.

В обоснование требований указано, что с 07.06.2010 истцу установлена инвалидность 2 группы с 07.07.2010 на срок - бессрочно (справка МСЭ приложена в материалах дела). В связи с имеющимся тяжелым, хроническим, социально значимым заболеванием - сахарным диабетом 1 типа с 1999г., состоит на диспансерном учете в Государственном бюджетном учреждение здравоохранения Городская поликлиника № 16 города Краснодара Министерства Здравоохранения Краснодарского Края с 2015 года. Вследствие тяжелого течения заболевания развились множественные осложнения основного заболевания: диабетическая пролиферативная ретинопатия OU (лазерная коагуляция в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, авитрия обоих глаз, единственно видящий правый глаз, хронический пиелонефрит, автономная нейропатия и нарушение распознавания гипогликемии.

Частые гипогликемии (один и более раз в день), а также отсутствие чувствительности к ним существенно затрудняют компенсацию заболевания, мешают нормальной жизнедеятельности и создают опасность для жизни, ввиду опасности развития смертельно опасной тяжелой гипогликемии.

Контроль гликемии осуществлялся тест-полосками и глюкометром, измерения уровня глюкозы в крови проводились каждые два часа, а иногда и чаще, в том числе и в ночное время, что существенно затрудняло и усложняло жизнь истца. Несмотря на частый самоконтроль, до 10 раз в день, наблюдалась высокая вариабельность уровня гликемии: уровень глюкозы в крови мог изменяться от 2 до 20 ммоль/л за короткое время, создавая опасные перепады - резкие падения и подъемы, негативно сказывающиеся на здоровье и приводящие к развитию тяжелых осложнений и угрозу развития тяжелых, смертельно опасных гипогликемий.

В сентябре 2022 года ФИО1 диагностирована развивающаяся беременность, требующая, для ее нормального протекания (без гистозов и иного большого количества осложнений, свойственных протеканию беременности у женщин с сахарным диабетом 1 типа) и нормального внутриутробного развития плода, обязательной компенсации сахарного диабета у женщины как до, так и во время беременности с обязательным поддержанием значений гикозилированного гемоглобина (отражающий средний уровень глюкозы за прошедшие 2 месяца - и таким образом свидетельствующий об уровне компенсации) не более 6 %. Для более эффективного контроля за уровнем глюкозы на постоянной основе, в дополнении к самоконтролю глюкометром., врачом в устной форме рекомендовала применяться датчики непрерывной системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, который осуществляет 288 измерений в сутки (каждые 5 минут) и позволяет в режиме реального времени отслеживать не только уровень глюкозы, но и направления (тренды), в дополнении к самоконтролю глюкометром, дающего единичные точки измерения.

После выписки из роддома, ввиду тяжелого материального положения у Истца - многодетной матери-одиночки (матери троих детей, включая новорожденного) и инвалидности 2 гр., финансовой возможности самостоятельно приобретать далее необходимые датчики непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre-2 на регулярной основе не было. В связи с чем, после выписки из роддома ФИО1 была вынуждена продолжить измерять уровень глюкозы в крови только тест-полосками и глюкометром. Ввиду недостаточности самоконтроля из-за нехватки тест-полосок, а также отсутствия, имеющегося у непрерывного мониторинга глюкозы оповещения о низком и высоком уровне гликемии, в одну из ночей у истца развилась тяжелая ночная гипогликемия с потерей сознания, для спасения жизни истца потребовалось оказание экстренной медицинской помощи и вызов бригады скорой медицинской помощи, было введена глюкоза внутривенно для экстренного поднятия уровня глюкозы. При этом, глюкагоном истец также не была обеспечена ответчиками.

Кроме этого, анализ гликозилированного гемоглобина от 24.05.2024, показатель которого был 7.2%, также прямо указывал на ухудшение показателей гликемии и недостаточность самоконтроля тест-полосками с глюкометром, что в свою очередь повысило риски развития как острого и опасного для жизни осложнения - тяжелой гипогликемии, так и риски развития поздних осложнения сахарного диабета, таких как слепота, гангрена и ампутация, а также хроническая почечная недостаточность, требующая пожизненного диализа.

В организации обеспечения датчикам Непрерывного Мониторинга Глюкозы как в 2022 и 2023 году, так и в настоящем 2024 году обоими ответчиками истицу было отказано. В связи с отказами Ответчиков в организации обеспечения необходимыми датчиками, указанные датчики, при наличии возможности, что было не часто, приобретались самостоятельно за счет средств семейного бюджета многодетной матери-одиночки.

В июне 2024 года, в период с 03.06.2024 по 05.06.2024г. для коррекции терапии и получения высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) в рамках ОМС, вместе с установкой инсулиновой помпы, истец госпитализирована в эндокринологическое отделение Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК» (ООО «ГУТА-КЛИНИК») г. Москва.

Согласно выписному эпикризу от 05.06.2024 ИБ № 1163 2024 Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК», во время госпитализации лечащим врачом-эндокринологом Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК» ФИО6 из-за частых гипогликемий и нечувствительности к ним, высокой вариабельности гликемии в течении дня от 2 ммоль/л до 20 ммоль/л, связанных с лабильным течением диабета, были зафиксированы жизненные показания для назначения и последующего применения на постоянной основе непрерывного мониторинга глюкозы датчиками FreeStyle Libre. Согласно зафиксированным в медицинской документации показаниям, лечащим врачом даны рекомендации по использования системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre, расходным материалом.

По возвращению в г. Краснодар после госпитализации в Медицинский центр «ГУТА Клиник», Истцом было подано заявление от 24.06.2024г. в ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК, с приложением выписного эпикриза и просьбой о созыве и проведении врачебной комиссии ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК, чтобы на основании назначений и рекомендаций, данных квалифицированным специалистом эндокринологического отделения назначить лечение системой Непрерьюного Мониторинга Глюкозы FreeStyle Libre 2, в дополнении к традиционному самоконтролю глюкометром, в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартом оказания медицинской помощи, а также назначениями лечащего врача и организовать оформление льготных рецептов, в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1181 н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" для льготного обеспечения указанными медицинскими изделиями - средствами диагностики.

Однако, в ответе от 09.07.2024 № 412 ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК отказал в созыве и проведении ВК, а также в назначении необходимого лечения и оформлении льготных рецептов на медицинские изделия - средства диагностики датчики FreeStyle Libre-2.

Истцом также были направлены заявления в Министерство Здравоохранения Краснодарского края с просьбой обеспечить (организовать обеспечение) непрерывным мониторингом глюкозы.

В ответе Министерства здравоохранения Краснодарского края от 16.07.2024 исх. № 480-8748/24, также отказано в организации льготного обеспечения датчиками системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre 2 в связи с тем, что датчики не входят в перечень медицинских изделий, предусмотренных Распоряжением Правительства Российской Федерации 3053р - перечень медицинских изделий отпускаемых по рецептам бесплатно при предоставлении набора социальных услуг.

Отказы ответчиков в предоставлении квалифицированной медицинской помощи, выраженные в отказе в назначении в ходе врачебной комиссии жизненно необходимых медицинских изделий и организации обеспечения ими, поставили под угрозу жизнь и здоровье истца. В особенности, учитывая тот факт, что истец является матерью троих несовершеннолетних детей, за жизнь и здоровье которых она несет ответственность и для этого ей нужны стабильно ровные показатели гликемии, чего невозможно добиться, используя только тест-полоски с глюкометром, без системы непрерывного мониторинга с сигналами тревоги при лабильном течении диабета, наличии тяжелых гипогликемий в прошлом и риска развития повторных тяжелых гипогликемий в любое время.

Ввиду высокой стоимости, истец не имеет возможности приобретать датчики НМГ FreeStyle Libre 2 на постоянной основе, так как имеет троих несовершеннолетних детей, воспитывает детей одна.

В ходе судебного разбирательства, на основании ст. 39 Гражданского процессуального кодекса РФ ФИО1 уточнила исковые требования, просила суд признать незаконным бездействие ГБУЗ ГП №16 города Краснодара М3 КК и Министерства здравоохранения Краснодарского края в части непринятия мер к организации обеспечения ФИО1, необходимыми медицинскими изделиями в соответствии с медицинскими назначениями, клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи;

Признать право ФИО1 на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями непрерывно, до окончания инсулинотерапии: 

системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 из расчета 1 датчик на 14 дней, 7 датчиков на 3 месяца, 27 датчиков в год;

сканером системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2022/17868, дата выдачи 23.11.2023);

глюкагон не менее 2 флаконов в год, по мере использования или окончания срока годности для восполнения;

тест-полосками в количестве 300 штук в месяц для обязательной калибровки и проверки (минимально 10-12 измерения в день, рекомендации так же даны в выписке от 05.06.24);

при отсутствии систем Непрерывного Мониторинга, иной системой Непрерывного Мониторинга Глюкозы, по взаимному согласованию сторон.

обязать ГБУЗ ГП №16 города Краснодара М3 КК регулярно и в полном объеме оформлять ФИО1 рецепты для бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в соответствии с медицинскими показаниями, до окончания инсулинотерапии.

обязать Министерства здравоохранения Краснодарского края своевременно обеспечивать ФИО1 в соответствии с льготными рецептами, оформленными ГБУЗ ГП №16 города Краснодара М3 КК;

взыскать ГБУЗ ГП №16 города Краснодара М3 КК в пользу истца компенсацию морального вреда в размере 7 500 рублей; с Министерства Здравоохранения Краснодарского края в пользу истца компенсацию морального вреда в размере 7 500 рублей.

решение обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании истец поддержала уточненные исковые требования, просила их удовлетворить в полном объеме.

Представитель министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности ФИО7 возражала против удовлетворения заявленных требований на основании доводов, изложенных в письменных возражениях.

Представитель ответчика ГБУЗ ГП №16 города Краснодара М3 КК по доверенности ФИО5 уточненные исковые требования не признала, ссылаясь на доводы возражений.

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив их в совокупности в соответствии со ст. 67 ГПК РФ, суд считает, что исковые требования подлежат удовлетворению частично по следующим основаниям.

Право на охрану здоровья Конституцией Российской Федерации отнесено к числу основных прав человека (статья 41 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации; регулируются Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к основным принципам охраны здоровья относятся, в частности соблюдение нрав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента, при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления; должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в. оказании медицинской помощи;

В пункте 21 статьи 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что качество медицинской помощи - это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации ври оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими, организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (части 2 и 3 статьи 98 Федерального закона «Об основах охраны здоровья, граждан в Российской Федерации»).

Исходя из приведенных нормативных положений, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан, право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь гарантируется системой закрепляемых в законе мер, включающих в том числе как определение принципов охраны здоровья, качества, медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи., стандартов медицинской помощи, так и установление ответственности медицинских организаций и медицинских работников за причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными, особенностями гражданина, которому причинен вред (статья 151 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, инвалидность 2 группы с ДД.ММ.ГГГГ на срок – бессрочно, что подтверждается справка МСЭ -2007 № от ДД.ММ.ГГГГ. 

В связи с имеющимся тяжелым, хроническим, социально значимым заболеванием - сахарным диабетом 1 типа с 1999г., истец состоит на диспансерном учете в Государственном бюджетном учреждение здравоохранения Городская поликлиника № 16 города Краснодара Министерства Здравоохранения Краснодарского Края с 2015 года. 

Вследствие тяжелого течения заболевания развились множественные осложнения основного заболевания: диабетическая пролиферативная ретинопатия OU (лазерная коагуляция в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, авитрия обоих глаз, единственно видящий правый глаз, хронический пиелонефрит, автономная нейропатия и нарушение распознавания гипогликемии.

Частые гипогликемии (один и более раз в день), а также отсутствие чувствительности к ним существенно затрудняют компенсацию заболевания, мешают нормальной жизнедеятельности и создают опасность для жизни, ввиду опасности развития смертельно опасной тяжелой гипогликемии.

Контроль гликемии осуществлялся тест-полосками и глюкометром, измерения уровня глюкозы в крови проводились каждые два часа, а иногда и чаще, в том числе и в ночное время, что существенно затрудняло и усложняло жизнь истца. Несмотря на частый самоконтроль, до 10 раз в день, наблюдалась высокая вариабельность уровня гликемии: уровень глюкозы в крови мог изменяться от 2 до 20 ммоль/л за короткое время, создавая опасные перепады - резкие падения и подъемы, негативно сказывающиеся на здоровье и приводящие к развитию тяжелых осложнений и угрозу развития тяжелых, смертельно опасных гипогликемий.

В период с 03.06.2024 по 05.06.2024г. для коррекции терапии и получения высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) в рамках ОМС, вместе с установкой инсулиновой помпы, истец госпитализирована в эндокринологическое отделение Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК» (ООО «ГУТА-КЛИНИК») г. Москва.

Как следует из выписного эпикриза от 05.06.2024 ИБ № 1163 2024 Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК», во время госпитализации лечащим врачом-эндокринологом Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК» ФИО6 из-за частых гипогликемий и нечувствительности к ним, высокой вариабельности гликемии в течении дня от 2 ммоль/л до 20 ммоль/л, связанных с лабильным течением диабета, были зафиксированы жизненные показания для назначения и последующего применения на постоянной основе непрерывного мониторинга глюкозы датчиками FreeStyle Libre.

Согласно зафиксированным в медицинской документации показаниям, лечащим врачом даны рекомендации по использования системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre, расходным материалом которой являются:

1. Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение Росздравнадзора №РЗН 2022/17868, дата выдачи 23.11.2023) - предоставляется однократно и используется до того моментам, пока не выйдет из строя;

2. Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 в составе: 1. Датчик FreeStyle Libre 2-1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2-1 шт. (регистрационное удостоверение Росздравнадзора №РЗН 2022/16406, дата выдачи 23.11.2023), из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год (365/14=26.1, округляемое до 27).

Суд находит несостоятельным довод представителя ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края о том, что истец самостоятельно определила марку системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, поскольку она назначена лечащим врачом-эндокринологом Медицинского центра «ГУТА КЛИНИК» по жизненным (медицинским) показаниям. 

Как следует из материалов дела, по возвращению в г. Краснодар после госпитализации в Медицинский центр «ГУТА Клиник», ФИО1 обратилась с заявлением от 24.06.2024г. в ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК, с приложением выписного эпикриза и просьбой о созыве и проведении врачебной комиссии ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК, для назначения лечение системой Непрерывного Мониторинга Глюкозы FreeStyle Libre 2, в дополнении к традиционному самоконтролю глюкометром, в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартом оказания медицинской помощи, а также назначениями лечащего врача и организовать оформление льготных рецептов, в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1181 н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" для льготного обеспечения указанными медицинскими изделиями - средствами диагностики.

Однако, в ответе от 09.07.2024 исх № 412 ГБЗУ ГП № 16 г. Краснодара М3 КК отказал в созыве и проведении ВК, а также в назначении необходимого лечения и оформлении льготных рецептов на медицинские изделия - средства диагностики датчики FreeStyle Libre-2. 

Аналогичные заявления истец направила в Министерство Здравоохранения Краснодарского края, где просила обеспечить (организовать обеспечение) непрерывным мониторингом глюкозы.

Однако, Министерство здравоохранения Краснодарского края в письме от 16.07.2024 исх. № 480-8748/24 отказало в организации льготного обеспечения датчиками системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre 2 в связи с тем, что датчики не входят в перечень медицинских изделий, предусмотренных Распоряжением Правительства Российской Федерации 3053р - перечень медицинских изделий отпускаемых по рецептам бесплатно при предоставлении набора социальных услуг. 

Учитывая, что ФИО1 является матерью троих несовершеннолетних детей, за жизнь и здоровье которых она несет ответственность и для этого ей нужны стабильно ровные показатели гликемии, чего невозможно добиться, используя только тест-полоски с глюкометром, без системы непрерывного мониторинга с сигналами тревоги при лабильном течении диабета, наличии тяжелых гипогликемий в прошлом и риска развития повторных тяжелых гипогликемий в любое время.

Согласно Клиническим рекомендациям по лечению Сахарного диабета 1 типа у взрослых, опубликованным на официальном сайте Минздрава Российской Федерации в 2022 году и ставшие обязательными к исполнению с 01.01.2024, самоконтроль гликемии является одной из обязательных форм лечения сахарного диабета.

В соответствии с разделом 3.2 Клинических рекомендаций по лечению сахарного диабета 1 типа у взрослых и техническим описанием от производителя, система непрерывного мониторинга глюкозы позволяет в постоянном режиме, в реальном времени осуществлять мониторинг (измерение) глюкозы в крови с частотой 288 измерений в сутки. Благодаря такой частоте можно контролировать динамику гликемии, определяя риск слишком низких и слишком высоких показателей глюкозы, что дает возможность прогнозирования неблагоприятных эпизодов тяжелых гипогликемий или высокой гипергликемии, а также своевременно принять необходимые меры, чтобы избежать их и тем самым существенно снизить риски развития тяжелых и острых осложнений диабета.

Традиционный самоконтроль гликемии в минимальном количестве 4-6 замеров в день с помощью глюкометра не позволяет получить представление о колебаниях гликемии, тенденциях и трендах, уменьшить ее вариабельность и предотвратить эпизоды тяжелых гипогликемии, особенно в ночное время, когда симптомы низкого уровня глюкозы не ощущаются и появляется максимальный риск развития тяжелых гипогликемий. В этом случае сигналы тревоги системы непрерывного мониторинга глюкозы могут спасти жизнь.

Применение непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени по клиническим рекомендациям Министерства Здравоохранения целесообразно при желании, возможности и способности пациента и/или законного представителя активно его использовать, проводить регулярный самоконтроль гликемии и выполнять рекомендации лечащего врача. Применение НМГ в реальном времени может быть рассмотрено у пациентов в следующих ситуациях:

- HbAlc >7,5% или другого индивидуального целевого показателя;

- тяжелых гипогликемиях (>1 раза за последний год);

- частых эпизодах легкой гипогликемии (>1 раза в день);

- при нарушении распознавания гипогликемии;

- высокой вариабельности гликемии независимо от уровня HbAlc;

- времени в целевом диапазоне менее 50% по данным НМГ в «слепом» режиме.

Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2022 исх.№ 17-1/30492772-24896 решение о необходимости назначения лечения с применением НМГ должно приниматься при наличии минимум одного из указанных показаний, предусмотренных Клиническими рекомендациями.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) ЕЮ - Е14).

Полномочия и ответственность органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья определяет пунктом 3 статьи 1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Охрана здоровья граждан обеспечивается государством независимо от места жительства и других обстоятельств (часть 2 статьи 5 Федерального закона OT21.11.20HN 323-ФЗ).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Ст. 80 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2023 г. N 2353 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" утверждены государственные гарантии оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно подп.5 п.2 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Данный перечень утверждён постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление Правительства РФ № 890). Согласно приложению к Постановлению Правительства РФ № 890 указывающее категории заболеваний, имеющих право бесплатного обеспечения - лицам, имеющим заболевание «диабет», гарантировано предоставление по рецептам врача бесплатно всех лекарственных средств, этилового спирта (100 гр. в месяц), инсулиновых шприцов, шприцов типа «Новопен», «Пливален» 1 и 2, иглы к ним, средств диагностики.

Отсутствие в данном перечне утвержденном Постановлением Правительства РФ N 890, поименованных датчиков FreeStyle Libre 2, равно как и отсутствия в нем поименованного указания любых медицинских изделия, являющихся средствами диагностики, не является основанием для отказа в их предоставлении, поскольку лицо, страдающее сахарным диабетом, в силу указанного Постановления Правительства Ф № 890 имеют право получать бесплатно, по льготным рецептам все лекарственные препараты, средства медицинского назначения и средства диагностики, в том числе необходимые для лечения и компенсации имеющегося заболевания.

В соответствии со статьями 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон № 178-ФЗ) инвалиды являются получателями государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, включающих в числе прочего, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018г. № 3053-р утвержден перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В перечень входят медицинские изделия для лечения сахарного диабета предоставляемые лицам, имеющим право на получение социальной помощи (т.е. только инвалидам). В указанный перечень не включены предусмотренные Стандартом средства диагностики НМГ или ФМГ, т.к. обеспечение ими предусмотрено в рамках Постановление Правительства РФ № 890 всех лиц по категории заболевания диабет, не взирая на наличие или отсутствие права на получение социальной помощи, в рамках Федерального закона № 178).

Суд полагает несостоятельными доводы ответчиков о том, что датчики системы НМГ FreeStyle Libre2 не включены в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденному Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года № 3053-р, не могут являться основанием для отказа в предоставлении данных медицинских изделий, и более того, в силу стати 3 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других Федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона. Таким образом, данный перечень может лишь дополнять меры социальной поддержки отдельным категориям граждан. Также данный перечень не приведен в соответствие с действующими стандартами лечения сахарного диабета 1 типа, что регламентировано действующим законодательством, что также является демонстрацией бездействия органов исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержден совместным Приказом Минтруда России и Минздрава России № 929н/1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее - Порядок № 929н/1345н).

В соответствии с п.1 Порядка № 929н/1345н регулируется предоставление гражданам из числа категорий, поименованных в статьях 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», сведения о которых содержатся в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, набора социальных услуг, в том числе: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (пункт 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ).

В силу требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования») с частотой предоставления 365 (т.е. непрерывно в течении года) включено в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2023 г. № 577н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» и в Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 1 типа у взрослых, опубликованные на официальном сайте Минздрава РФ в 2022 году (обязательны к исполнению с 01.01.2024).

В соответствии с положениями части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, обеспечение пациентов с сахарным диабетом средствами диагностики (системами непрерывного мониторинга FreeStyle Libre 2) по рецептам врача бесплатно должно предоставляться на основании ст. 80, 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 30.07.1994г. № 890 (ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), Клинических рекомендаций по лечению Сахарного диабета 1 типа.

Из этого следует, что медицинская организация должна предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями лиц, страдающих сахарным диабетом. Непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей, касающихся обеспечения названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим сахарным диабетом, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение и бесплатное обеспечение медицинскими изделиями, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

Согласно Постановлению Губернатора Краснодарского Края от 28.06.2012 № 742 «О министерства здравоохранения Краснодарского края» Министерство здравоохранения Краснодарского Края является центральным исполнительным органом государственной власти Краснодарского Края специальной компетенции, осуществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории Краснодарского Края в сфере охраны здоровья населения Краснодарского Края, проводящим государственную политику, осуществляющим межотраслевое управление и координирующим деятельность в указанной сфере иных центральных и территориальных исполнительных органов государственной власти Краснодарского Края, государственных органов Краснодарского Края и государственных учреждений Краснодарского Края, образованных для реализации отдельных функций государственного управления Краснодарского края.

Согласно Положению основной задачей Министерства, в частности является обеспечение соблюдения и исполнения законодательства Краснодарского Края в области охраны здоровья населения.

В соответствии с п. 3.26 Положения Министерство организует обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского Края.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что организационные мероприятия по обеспечению медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения отдельных групп населения, зарегистрированных в Краснодарского края, за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации проводятся органами государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, т.е. М3 КК.

Право пациентов, больных сахарным диабетом и нуждающихся по медицинским показаниям в проведении непрерывного мониторинга уровня глюкозы, обеспечение системой НМГ может быть реализовано в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае.

Так, согласно Закону Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» (примечание к Приложению №3) и аналогичные положения содержатся и в Законе Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» (примечание к Приложению №3), для оказания медицинской помощи могут быть назначены и закуплены лекарственные препараты и медицинские изделия, не включенные в перечень, определенный для отдельных групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Анализ приведённых правовых норм в их системном единстве свидетельствует о том, что право лиц, страдающих социально значимым заболеванием на бесплатное обеспечение изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, является государственной гарантией, обеспечиваемой за счёт бюджетов субъектов Российской Федерации

Принимая во внимание обстоятельства, установленные в ходе судебного разбирательства, подтверждающие нуждаемость истца в использовании на постоянной основе системы непрерывного мониторинга глюкозы по медицинским показаниям, суд пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения исковых требований ФИО1 для признания за ней права на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями непрерывно до окончания инсулинотерапии. 

Отказывая в удовлетворении исковых требований о взыскании компенсации морального вреда, суд учитывает, что истцом не предоставлено ни одного доказательства факта нарушения его личных неимущественных прав, а утверждения, содержащиеся в исковом заявлении, документально не подтверждены, в связи с чем при отсутствии вины ответчиков по делу, основания для удовлетворения требований о компенсации морального вреда также не установлены.

Кроме того, суд не усматривает оснований для удовлетворения требований ФИО1 о признании незаконным бездействия ответчиков. Подбор лекарственной терапии проводится лечащим врачом согласно установленному диагнозу с учетом сопутствующих заболеваний и тяжести состояния здоровья индивидуально каждому пациенту. Выбор препарата и схемы лечения находится в компетенции лечащего врача. Поскольку истцу бесперебойно выписывались льготные рецепты на альтернативное средство изменения глюкозы – медицинское изделие «тест-полоски» с учетом определенной тактики лечения врача-эндокринолога, то доводы о бездействии ответчиков не нашли своего подтверждения в ходе судебного разбирательства. 

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ, в контексте с положениями п. 3 ст. 123 Конституции РФ и ст. 12 ГПК РФ, закрепляющих принцип состязательности, гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания, своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Согласно ч. 2 ст. 195 Гражданского процессуального кодекса РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.

Суд оценивает доказательства, согласно ст. 67 Гражданского процессуального кодекса РФ по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

В соответствии с положениями ст. 212 ГПК РФ суд по просьбе истца может обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Принимая во внимание, что затягивание исполнения решения суда может привести к неблагоприятным последствия для жизни и здоровья истца, суд считает необходимым обратить решение к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковое заявление ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, Городской поликлинике №16 г. Краснодара Министерства здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить инвалида лекарственными препаратами – удовлетворить в части.

Признать право ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения СНИЛС №, на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями непрерывно, до окончания инсулинотерапии: 

- системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 из расчета 1 датчик на 14 дней, 7 датчиков на 3 месяца, 27 датчиков на год;

- сканером системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2022/17868, дата выдачи 23.11.2023).

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края ИНН 

<

***> своевременно обеспечивать ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения СНИЛС 

<

***>, в соответствии с льготными рецептами, оформленными ГБУЗ ГП №16 города Краснодара МЗ КК ИНН 

<

***>.

В удовлетворении остальной части требований отказать.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение месяца со дня его вынесения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы.

Судья Первомайского районного

суда г. Краснодара Я.Е. Гусаков

Мотивированное решение изготовлено 04.10.2024г.