П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Кострома 3 сентября 2018 года

Судья Свердловского районного суда г.Костромы Глушков В.В., 

с участием представителя ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.», действующего по доверенности, ФИО1, 

а также представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области ФИО2, 

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении 

Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.», ОГРН №, ИНН №, юридический адрес: 

<

адрес>, ранее к административной ответственности не привлекавшегося

о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, 

У С Т А Н О В И Л:

Согласно составленного в отношении юридического лица – ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» протокола об административном правонарушении, ему вменены следующие нарушения лицензионных требований: 

1. пп.«а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно:

- нарушение требований п.6 Приложения № 1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, в части не оснащения урологического отделения урофлоуметром;

- нарушение п.4 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не оснащения оториноларингологического кабинета аппаратом электрохирургическим высокочастотным, лупой бинокулярной, сканером ультразвуковым для носовых пазух (эхосинускоп), креслом вращающимся (Барани);

2. - ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 

- пп.«б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения запрета обращения незарегистрированных медицинских изделий, а именно: 

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

По указанным медицинским изделиям достоверно не подтверждено наличие государственной регистрации. 

3. Нарушение требований:

- пп.«е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ч.З ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 М323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части отсутствия технического обслуживания медицинских изделий, а именно: 

Не подтверждено наличие технического обслуживания следующих медицинских изделий: в нейрохирургическом отделении: ...

4. Нарушение требований:

- пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 

<

дата> №, в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ,

- пп. «д» п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части отсутствия сформированного плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии),

Выявленные в ходе анализа медицинской документации:

... отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента. Отдельные нарушения ведения медицинской документации.

по профилю «терапия»: 

- медицинская карта №, пациент Ш.Ю.Л. в карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза основного и сопутствующего, нет интерпретации результатов обследования. Не назначено базовое лечение гипертонической болезни, сахарного диабета. Необоснованно выписан лекарственный препарат клофелин.

медицинская карта №, пациент А.Г.М. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не назначено лечение.

медицинская карта №, пациент Д.О.Н. В карте нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не назначено лечение. Назначена консультация сосудистого хирурга, не проведена. Не ясна цель обращения к терапевту, диагноз хирургический.

медицинская карта №, пациент П.О.А. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза. Назначено лечение. Нет контроля после лечения.

медицинская карта №, пациент МАА. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не проведена консультация гастроэнтеролога. Не назначено лечение. Нет повторной явки.

медицинская карта №, пациент С.А.Н. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза. Не проведена консультация ЛОР врача. Нет повторной явки.

медицинская карта №, пациент Д.М.Н. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не назначено лечение. Нет повторной явки.

медицинская карта №, пациент В.К.Н. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не проведена консультация невролога. Не назначено лечение. Нет повторной явки.

медицинская карта №, пациент Н.Е.В. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Нет повторной явки.

медицинская карта №, пациент К.Н.И. В карте единственный осмотр, нет обоснования диагноза, нет интерпретации результатов обследования. Не проведена консультация гастроэнтеролога. Не назначено лечение. Нет повторной явки.

Представитель надзорного органа (Росздравнадзора) ФИО2 требование о привлечении Учреждения к административной ответственности поддержал. При подтверждении судом факта правонарушения и вины Учреждения просил рассмотреть вопрос о применении административного штрафа. 

Представитель медицинского учреждения – ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» ФИО1 пояснил, что за исключением оформления медицинских карт, вина юридическим лицом признается. Что касается заполнения медицинских карт, то имеется оценочность суждений. Представил суду копии документов, подтверждающих устранение нарушений, связанных с порядком использования в медицинской деятельности медоборудования. Кроме того, сообщил об устранении нарушений, указанных в выданном Учреждению (наряду с составленным протоколом) Предписании. 

Выслушав участвующих в деле лиц, изучив материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему. 

Событие правонарушения выявлено в ходе проведенной в соответствии с ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» плановой выездной проверки ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.», по результатам которой Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области составлен акт проверки № от 

<

дата>. Проверка проводилась в период с 

<

дата> по 

<

дата> по месту нахождения медицинского учреждения: 

<

адрес>. Медицинское учреждение ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница им. Королева Е.И.» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № от: 

<

дата>, срок действия бессрочно.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, ответственность за предусмотренное данной нормой правонарушение наступает при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В примечании к данной статье указывается, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности":

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Пунктом 4 п.п. «б,е» названного Положения, нарушение которых вменено Учреждению, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

Пунктом 5 пп. «а,б» названного Положения, нарушение которых вменено Учреждению, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

В ходе рассмотрения дела установлено, что территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области в медицинской деятельности Учреждения, осуществляемой на основании выданной ему лицензии, был зафиксирован перечень нарушений, приведенных в протоколе об административном правонарушении, юридический характер которых относит их к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку имеются предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" последствия в виде возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Вышеуказанные нарушения (приведенные в протоколе об административном правонарушении), выявленные проверкой и ранее отраженные в акте проверки, являются нарушением Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 и с учетом приведенных последствий образуют в бездействии Учреждения - юридического лица состав правонарушения, предусмотренный ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. 

В связи с чем, нахожу, что юридическим лицом – ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» совершено правонарушение, предусмотренное ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, объективная сторона которого выражается в виде бездействия. Совершение правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки и другими материалами дела. 

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» заключается в несоблюдении действующих лицензионных требований к медицинской деятельности при наличии реальной возможности выполнения правовых норм вплоть до прекращения подобной деятельности (эксплуатации медоборудования) и тем самым исключения постановки граждан (пациентов) в ситуацию возникновения опасности (угрозы) для их жизни и здоровья. 

При назначении наказания в соответствии со ст.4.1 КоАП РФ учитываю характер совершенного правонарушения. Отягчающих административную ответственность обстоятельств не усматривается, смягчающими – признаю совершение правонарушения впервые, фактическое признание вины представителем юридического лица, принятие мер к устранению выявленных при проведении проверки нарушений, о чем представлены документальные подтверждения. 

При назначении наказания учитывается характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, влияющие на назначение наказания.

Учитывая характер правонарушения, принимая во внимание отсутствие отягчающих и наличие смягчающих наказание обстоятельств, судья полагает возможным назначить ОГБУЗ «КОКБ им. Королева Е.И.» наказание в виде административного штрафа с применением ст. 4.1 ч. 3.2. КоАП РФ, согласно которой при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Исключительными обстоятельствами признаю имущественное и финансовое положение юридического лица, принятие мер к устранению нарушения. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.5-29.11 КоАП РФ, 

П О С Т А Н О В И Л :

Признать Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.

Штраф подлежит перечислению: ...

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд г.Костромы в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: Глушков В.В.

Копия верна

судья