Дело №5-890/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

04 сентября 2017 года Санкт-Петербург

Судья Кировского районного суда Санкт-Петербурга Петрова Н.В.,

рассмотрев административный материал в отношении юридического лица – Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №88», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, расположенного по адресу: 198261, Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка дом 6 литера А, место осуществления деятельности: Санкт-Петербург, ул.Лени ФИО2 дом 29 к. 3 литера А., 

привлекаемого к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.1 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 26.07.2017 года, СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88» осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно:

В рамках проведенной внеплановой выездной проверки, проведенной государственным инспектором отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО3, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №88», по адресу осуществления деятельности: 

<

адрес> на ДД.ММ.ГГГГ года, на 15 часов 00 минут установлено, что Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №» осуществляет фармацевтическую деятельность без наличия специального разрешения (лицензии) (лицензия на медицинскую деятельность ЛО № от ДД.ММ.ГГГГ), выданная Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга.

ДД.ММ.ГГГГ в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88» в кабинете кольпоскопии на диагностическом столе обнаружен флакон с жидкостью, без заводской/аптечной этикетки со следами нечитабельной маркировки, с характерным запахом уксусной кислоты. Согласно полученным пояснениям медицинских работников, в указанном флаконе находится раствор Уксусной кислоты 3%, который ежедневно изготавливается акушеркой кабинета кольпоскопии из 9% Уксуса столового, который используется для проведения диагностической пробы, необходимой для раннего выявления онкологических заболеваний шейки матки, при данной пробе максимально возможна оценка шеечного эпителия (вступает в контакт с организмом человека). Была предоставлена копия товарной накладной № от ДД.ММ.ГГГГ, поставщик: ООО «МЕТРО КЭШ ЭНД КЕРРИ» на приобретении Уксуса столового ДЯДЯ ВАНЯ 1л в количестве 4фл., без печати и подписи материальноответственного лица о приемке товара.

Действия СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88» квалифицированы по ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ.

В судебное заседание явилась защитник Аксенова Е.В., действующая на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ сроком 1 год, которая фактически вину в инкриминируемом правонарушении признала, представила справку о финансовом положении СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88», просила назначить наказание с учетом признания вины, оказания содействия, ниже низшего предела предусмотренного санкцией статьи. 

В судебном заседании, допрошенная в качестве свидетеля, государственный инспектор Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО3, пояснила, что все обстоятельства, изложенные в протоколе об административных правонарушениях и иных материалах дела соответствуют действительности, полагала, что вина СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.1 КоАП РФ, является полностью доказанной, не возражаю против назначения наказания ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд считает вину Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №88» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.1 КоАП РФ установленной, доказанной, подтвержденной материалами дела:

- Приказом №П78-744/17 от 27.06.2017 года Органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя – СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88»;

- Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № от ДД.ММ.ГГГГ;

- Решением о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ;

- Копией заявления гр. ФИО1;

- копией свидетельства о смерти ФИО1;

- Копией свидетельства о заключении брака;

- Копией выписного эпикриза из истории болезни ФИО1

- Ответами СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88»;

- Протоколом патологоанатомического вскрытия № от ДД.ММ.ГГГГ; 

- Актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ;

- Пояснениями администрации учреждения;

- Объяснительной и.о. Главного врача СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88»;

-Копией товарной накладной № от ДД.ММ.ГГГГ;

-Объяснительной запиской старшей акушерки ФИО6

- Пояснительной запиской по факту использования раствора уксусной кислоты при проведении колькоскопии и.о. главврача ФИО7;

- Фототаблицей;

-Объяснительной запиской зав. Женской консультации № ФИО8;

- Пояснительной запиской и.о. глав.врача ФИО7 по факту оснащения кабинетов врачей акушеров-гинекологов;

- Пояснительной запиской и.о. глав.врача ФИО7 по факту использования раствора уксусной кислоты;

- Предписанием № об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ;

- Уставом СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88»;

- Выпиской ЕГРЮЛ;

- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ.

Суд признает представленные доказательства достоверными, непротиворечивыми и достаточными для установления вины СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №88» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ.

Частью 1 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно п. 5) ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Лекарственные препараты, в соответствии с понятийным перечнем ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фамацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозу, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В приложении к данному Положению содержится перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (раздел I), в том числе изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения (пункт 8).

В СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника №88» «Женская консультация №13» отсутствуют помещения и оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности с установленными к ним требованиями; отсутствуют специалисты с фармацевтическим образованием, которые могли бы осуществлять лицензируемые работы и услуги - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, с проведением всех видов внутриаптечного контроля.

Согласно части 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями используются фармацевтические субстанции, включенные в «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» в установленном порядке.

Аналогичная норма установлена пунктом 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», согласно которой при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

При этом согласно пункту 5 «е» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения, является соблюдение «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно пункту 6 указанного Положения о лицензировании не соблюдение данного требовании является грубым нарушением лицензионных требований.

В Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения лекарственное средство: Уксусная кислота отсутствует.

Таким образом, Медицинская организация СПб ГБУЗ №Городская поликлиника №88» Женская консультация №13, осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), то есть, административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах суд полагает, что вина СПб ГБУЗ №Городская поликлиника №88» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ установлена и подтверждена совокупностью всех имеющихся материалов дела. 

Все документы, имеющиеся в деле об административном правонарушении, составлены уполномоченными должностными лицами, их содержание и оформление соответствует требованиям КоАП РФ, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в данных документах отражены. Нарушений требований административного законодательства при составлении указанных документов судом не выявлено. 

Все доказательства судом исследованы и признаются допустимыми, относимыми и объективными, непротиворечивыми. Протокол об административном правонарушении содержит сведения обо всех юридически значимых фактах, о наличии объективной и субъективной стороны инкриминированного СПб ГБУЗ №Городская поликлиника №88» правонарушения, поэтому признается судом также процессуально состоятельным.

Обстоятельств смягчающих либо отягчающих ответственность Общества судом не установлено.

Оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст.24.5, 2.9 КоАП РФ, суд не усматривает.

Согласно ч.1 ст.4.1 КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Таким образом, учитывая характер совершенного административного правонарушения и его последствий, имущественного и финансового положения лица, привлекаемого к административной ответственности, наличия смягчающих обстоятельств, которыми суд признает признание вины, оказание содействия при осуществлении производства по делу об административном правонарушении, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд полагает возможным снизить размер административного штрафа, назначив штраф ниже низшего предела, предусмотренного административной санкцией,

На основании вышеизложенного и руководствуясь, 19.20 ч. 1, 29.9. 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №88», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, расположенного по адресу: 198261, Санкт-Петербург, ул. Генерала Симоняка дом 6 литера А, место осуществления деятельности: Санкт-Петербург, ул.Лени ФИО2 дом 29 к. 3 литера А., виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ и подвергнуть его наказанию в виде административного штрафа в размере 85 000 /восемьдесят пять тысяч/ рублей.

Постановление может быть обжаловано в Санкт-Петербургский городской суд в течение 10-ти суток.

Судья