№ 2-630/2021

УИД 26RS0031-01-2021-001650-17

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Зеленокумск 12 июля 2021 года

Советский районный суд Ставропольского края в составе:

председательствующего судьи Соловьянова А.Н., 

при секретаре судебного заседания Козловой Н.А.,

с участием представителя истца – помощника прокурора Советского района Феронова А.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Советского районного суда Ставропольского края гражданское дело по исковому заявлению прокурора Советского района в защиту прав и интересов неопределенного круга лиц и законных интересов Российской Федерации к индивидуальному предпринимателю ФИО1 о признании действий незаконными, запрете совершения определенных действий,

УСТАНОВИЛ:

прокурор Советского района обратился в суд с иском в защиту прав и интересов неопределенного круга лиц и законных интересов Российской Федерации к ИП ФИО1 о признании незаконными действий по розничной торговле противоэлиптическим лекарственным препаратом «Габапентин канон» (международное наименование - «Габапентин»), без соответствующего рецептурного бланка учетной формы в нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н, и запретите данной деятельности.

Свои доводы мотивирует тем, что прокуратурой района проведена проверка исполнения требований постановления координационного совещания руководителей правоохранительных органов Советского городского округа о результатах анализа состояния законности в сфере оборота наркотических средств и в соответствии с требованиями приказа Генерального прокурора РФ от 7 декабря 2007 № проведен анализ состояния законности в сфере реализации аптечными учреждениями лекарственных препаратов. В ходе чего установлено, что ДД.ММ.ГГГГ продавцом (провизором) ФИО4, работающей у ИП ФИО1 в помещении аптечного пункта, расположенного по адресу: 

<

адрес>, произведен отпуск ФИО5 лекарственного препарата «Габапентин Канон» в количестве 5 упаковок ячейковых контурных, в каждой из которых по 10 капсул 300 мг по цене 1 000 рублей, при отсутствии у последнего рецепта врача и рецептурного бланка, установленной формы. В результате указанных действий в нарушение требований законодательства ИП ФИО1 может быть реализовано указанное выше средство любому гражданину, обращающемуся в аптечную организацию, в том числе и несовершеннолетнему, которые в результате приема лекарственного средства без назначения врача могут причинить вред своему здоровью.

В судебном заседании представитель истца Феронов А.С. исковые требования поддержал и просил удовлетворить их в полном объеме.

Ответчик ИП ФИО1 в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, причина неявки суду неизвестна. 

В соответствии с ч. 3 ст. 167 ГПК РФ, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствии ответчика ИП ФИО1 

Исследовав материалы дела, заслушав представителя истца, суд считает иск подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 45 ГПК РФ, прокурор вправе обратиться в суд в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации, Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ч. 1). В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ч. 2).

Таким образом, Конституция Российской Федерации содержит указание на обязанность государства охранять здоровье людей в качестве гарантии социальной защиты.

Положениями ст. 5 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ предусмотрено, что мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права (ч. 1). Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств (ч. 2). Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний (ч. 3).

Применительно к вышеизложенному, государство гарантирует соблюдение прав граждан в области охраны здоровья.

В силу ст. 1 Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), данный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Согласно ст. 2 Федерального закона № 61-ФЗ законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства - вещества или их проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего закона.

Рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Согласно ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 4, 5 Приказа Минздрава России от 11 июля 2017 года №н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее - Правила) установлен перечень лекарственных препаратов, которые отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №/у-88. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

В силу ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников, специалистов в области ветеринарии.

В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 61-ФЗ, п. 11 Приказа Минздрава России от 9 февраля 2016 года №н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Советского района проведена проверка исполнения требований постановления координационного совещания руководителей правоохранительных органов Советского городского округа о результатах анализа состояния законности в сфере оборота наркотических средств и в соответствии с требованиями приказа Генерального прокурора РФ от 7 декабря 2007 года № проведен анализ состояния законности в сфере реализации аптечными учреждениями лекарственных препаратов. 

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте «Айболит», расположенном по адресу: 

<

адрес>, 

<

адрес>, ИП ФИО1 (ИНН №; ОГРНИП №; лицензия от 16.10.2015 № №, выданная Комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию) осуществляется отпуск, розничная торговля, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

21 мая 2021 года продавцом (провизором) ФИО4, работающей у ИП ФИО1 в помещении названного аптечного пункта «Айболит», произведен отпуск ФИО5 лекарственного препарата «Габапентин Канон» в количестве 5 упаковок ячейковых контурных, в каждой из которых по 10 капсул 300 мг по цене 1 000 рублей, при отсутствии у последнего рецепта врача и рецептурного бланка, установленной формы.

На официальном сайте http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx в открытом доступе размещен Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр). В соответствии со сведениями, размещенными в Реестре, лекарственному препарату с торговым наименованием - «Габапентин Канон», международное наименование - «Габапентин» присвоен номер регистрационного удостоверения - № ЛСР-003736/09. Указанный препарат отнесен к фармако-терапевтической группе - противоэпилептическое средство.

Согласно инструкции (аннотации) к лекарственному препарату «Габапентин Канон» лекарственный препарат «Габапентин Канон» реализуется только по рецепту врача.

В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

Согласно ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

С учетом установленных по делу обстоятельств, руководствуясь нормами материального права, регулирующими спорные правоотношения сторон, суд приходит к выводу о том, что истцом представлены доказательства свидетельствующие о незаконной деятельности ИП ФИО1, связанной с нарушением законодательства в сфере розничной торговли лекарственными препаратами - без назначения врача - без соответствующего рецептурного бланка учетной формы, противоэпилептического лекарственного препарата "Габапентин канон" неопределенному кругу лиц, что не исключает, в том числе, возможность неправомерного потребления данного лекарственного препарата несовершеннолетними гражданами с необратимыми последствиями для их жизни и здоровья.

При таких обстоятельствах исковые требования прокурора Советского района, законны, обоснованны и подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, 

РЕШИЛ:

исковые требования прокурора Советского района в защиту прав и интересов неопределенного круга лиц и законных интересов Российской Федерации к индивидуальному предпринимателю ФИО1 о признании действий незаконными, запрете совершения определенных действий удовлетворить.

Признать незаконными действия индивидуального предпринимателя ФИО1 ИНН 

<

данные изъяты> ОГРНИП № по розничной торговле противоэлиптическим лекарственным препаратом «Габапентин канон» (международное наименование - «Габапентин»), без соответствующего рецептурного бланка учетной формы в нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н.

Запретить индивидуальному предпринимателю ФИО1 ИНН 

<

данные изъяты>, ОГРНИП № розничную торговлю противоэлиптическим лекарственным препаратом «Габапентин канон» (международное наименование - «Габапентин»), без соответствующего рецептурного бланка учетной формы в нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н.

Решение может быть обжаловано в Ставропольский краевой суд в течение одного календарного месяца со дня принятия его судом в окончательной форме, путем принесения апелляционной жалобы через Советский районный суд.

Мотивированное решение суда, в соответствии со ст. 199 ГПК РФ изготовлено в окончательной форме 19 июля 2021 года.

Судья Соловьянов А.Н.