Дело № 2-3628/2023 

52RS0007-01-2023-002303-70

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Нижний Новгород 17 июля 2023 г. 

Советский районный суд г.Нижнего Новгорода в составе председательствующего судьи Малаховой О.В.,

при помощнике ФИО1,

с участием истца ФИО2,

представителя истца ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству Здравоохранения Нижегородской области, государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" об обязании обеспечить лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Истец обратилась в суд с иском к ответчикам об обязании обеспечить лекарственными препаратами, указав в обоснование заявленных требований следующее. 

ФИО2 страдает редким (орфанным) жизнеугрожающим заболеванием наследственный ангионевротический отек (дефект в системе комплемента, код по МКБ-10 - D84.1). Заболевание включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от (дата) №....

Протоколом Врачебной комиссии от (дата) №... Федеральным государственным бюджетным учреждением "Государственный научный центр "Институт иммунологии" ФМБА России по жизненным показаниям истцу были назначены:

препарат для долгосрочной профилактики: МНН "Ланаделумаб" (Такзайро) 26 упаковок на 12 месяцев. Доза 300 мг 1 раз в 2 недели путем подкожной инъекции. 

препарат для купирования ангиоотеков - МНН "Икатибант" не менее 12 шприцов на 6 месяцев (до старта терапии Ланаделумабом, после старта терапии потребность должна быть пересмотрена). 

препарат для краткосрочной профилактики "ингибитор С1-эстеразы человека" 2 флакона по 500 ME на 12 месяцев.

(дата) была проведена медицинская консультация и выданы рекомендации главного внештатного аллерголога-иммунолога Министерства здравоохранения Нижегородской области, в числе которых содержатся следующие рекомендации: по жизненным показаниям пациентка должна получать долгосрочную профилактику препаратом Ланаделумаб (Такзайро) в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели путем подкожной инъекции, длительно. Годовая потребность 26 упаковок. Для купирования острых состояний пациентка должна быть обеспечена препаратом Икатибант (Фиразир) - 2 шприц-ручки в месяц (24 шприц-ручки на 12 месяцев). Для краткосрочной профилактики препарат "ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт) 2 флакона по 500 ME на 12 месяцев.

(дата) в ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №..." была проведена медицинская консультация и выданы аналогичные рекомендации главного внештатного аллерголога-иммунолога Министерства здравоохранения Нижегородской области. 

(дата) истец обращалась к ответчику с требованиями обеспечить лекарственными препаратами, назначенными на основании решения врачебной комиссии, однако был получен отказ.

Межрегиональная общественная организация "Общество пациентов с наследственным невротическим отеком", выступая в защиту прав пациента, (дата) обратилась к Министерству здравоохранения региона с требованиями обеспечить лекарственными препаратами истца. Был получен отказ.

До настоящего времени истец не обеспечена жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

На основании изложенного истец просит суд признать за ней право на обеспечение лекарственными препаратами: МНН "Икатибант"; МНН "Ланаделумаб" (Такзайро); МНН "Ингибитор Cl-эстеразы человека" (Беринерт) за счет средств субъекта Российской Федерации - Нижегородской области; обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить истца следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании решения врачебной комиссии по пожизненным показаниям: МНН "Ланаделумаб" (Такзайро) в дозе 300 мг 1 раз в 14 дней для самостоятельного применения, потребность на 12 месяцев составляет 26 упаковок, МНН "Икатибант" не менее 12 шприцов на 6 месяцев, МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт) 2 флакона по 500 ME на 12 месяцев" обязать ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 30 Советского района" выписывать рецепты на бесплатное получение лекарственных препаратов МНН "Икатибант"; МНН "Ланаделумаб" (Такзайро); МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт) в соответствии с решением врачебной комиссии; обратить решение суда к немедленному исполнению. 

Истец ФИО2 и ее представитель ФИО3 в судебном заседании заявленные исковые требования поддержали, просили их удовлетворить.

Представители ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области, третьих лиц Министерства здравоохранения РФ, Министерства финансов Нижегородской области в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Представитель Министерства финансов Нижегородской области в письменном заявлении просила дело рассмотреть в свое отсутствие. 

Представитель ответчика ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" ранее в предварительном судебном заседании пояснила, что истец состоит в их учреждении под наблюдением, все осмотры проходит регулярно.

Закон создает равные условия для лиц, обладающих правом обращения в суд, обязав суд извещать их о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст.2 ГПК РФ, задачей гражданского судопроизводства являются правильное и своевременное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, в целях реализации которой на суд возлагается обязанность согласно гл.10 ГПК РФ известить лиц, участвующих в деле, в том числе судебной повесткой, телефонограммой, обеспечивающих фиксирование судебного извещения или вызова и его вручение адресату. 

Данная обязанность судом выполнена. 

В соответствии со ст.167 ч.1 ГПК РФ лица, участвующие в деле, обязаны известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин.

Невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Неявка лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является преградой для рассмотрения судом дела по существу. 

С учетом указанных обстоятельств, в условиях предоставления законом равного объема процессуальных прав неявку лиц, перечисленных в ст.35 ГПК РФ, в судебное заседание, нельзя расценивать как нарушение принципа состязательности и равноправия сторон.

При указанных обстоятельствах с учетом мнения истца и ее представителя, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.

Выслушав сторону истца, установив юридически значимые для разрешения спора обстоятельства, исследовав и оценив собранные доказательства в их совокупности в соответствии со ст.67 ГПК РФ суд приходит к следующему.

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения в РФ действует Федеральный закон от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", который определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. п. 1, 3 ст. 1).

В соответствии со ст. 2, 15, 16, 19, 44 вышеуказанного закона охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев на 100 тысяч населения. 

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети Интернет.

На основании этого перечня Правительство РФ утверждает перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с ч. 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством РФ, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО2 страдает редким орфанным заболеванием, диагноз: наследственный ангионевротический отек (дефект в системе комплемента, код по МКБ-10 - D84.1).

Данное заболевание входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 №403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

Ранее решением Советского районного суда г. Нижнего Новгорода от (дата) на Министерство здравоохранения Нижегородской области была возложена обязанность обеспечить истца лекарственным препаратом Икатибант (Фиразир) по медицинским показаниям.

В силу ч. 2 ст. 61 ГПК РФ обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным постановлением по ранее рассмотренному делу, обязательны для суда. Указанные обстоятельства не доказываются вновь и не подлежат оспариванию при рассмотрении другого дела, в котором участвуют те же лица, а также в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом.

Протоколом врачебной комиссии от (дата) №... ФГБУ "Государственный научный центр "Институт иммунологии" ФМБА России по жизненным показаниям истцу были назначены:

препарат для долгосрочной профилактики: МНН "Ланаделумаб" (Такзайро) 26 упаковок на 12 месяцев. Доза 300 мг 1 раз в 2 недели путем подкожной инъекции; 

препарат для купирования ангиоотеков - МНН "Икатибант" не менее 12 шприцов на 6 месяцев (до старта терапии Ланаделумабом, после старта терапии потребность должна быть пересмотрена). 

препарат для краткосрочной профилактики "ингибитор С1-эстеразы человека" 2 флакона по 500 ME на 12 месяцев.

(дата) и (дата) были проведены медицинские консультация и выданы рекомендации главного внештатного аллерголога-иммунолога Министерства здравоохранения Нижегородской области с аналогичными назначениями.

(дата) истец обратилась к ответчику Министерству здравоохранения Нижегородской области с требованиями обеспечить лекарственными препаратами, назначенными на основании решения врачебной комиссии, однако был получен отказ.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения в том числе зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

В судебном заседании стороны не оспаривали того факта, что стандарт медицинской помощи при наследственном ангионевротическом отеке в настоящее время не разработан.

В силу п. 1 ч. 3 ст.и 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 3 ч. 5 ст. 80 названного Федерального закона предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются в том числе категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497 разработана Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов. Согласно разделу V программы за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 данного закона определен перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе инвалиды 2 группы.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительством РФ разработан и утвержден Постановлением от т 12.10.2019 N 2406-р Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Однако лекарственные препараты МНН "Ланаделумаб" (Такзайро), МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт), МНН Икатибант (Фиразир) в данный список не входят.

Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Таким образом, проанализировав вышеуказанные положения законодательства в их совокупности, суд приходит к выводу о необходимости возложения на ответчика Министерство здравоохранения Нижегородской области обязанность обеспечить истца назначенными врачебной комиссией препаратами МНН "Ланаделумаб" (Такзайро), МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт) по медицинским показаниям бесплатно вплоть до их отмены, а ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" выписывать рецепты на бесплатное получение данных лекарственных препаратов, поскольку действующее законодательство не предусматривает каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих жизнеугрожающими заболеваниями.

Поскольку решением от (дата) суд обязал обеспечить истца лекарственным препаратом Икатибант (Фиразир) без указания дозировки и количества упаковок, суд считает необходимым в удовлетворении исковых требований ФИО2 в данной части отказать, поскольку обеспечение истца Икатибантом (24 шприц-ручки в год) должно производиться в рамках исполнения решения суда от (дата).

Обязательства по обеспечению инвалидов необходимыми лекарственными препаратами при наличии решения соответствующей врачебной комиссии, возложена на органы исполнительной власти субъектов РФ и является расходным обязательством субъектов РФ.

В соответствии с положениями ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание состояние здоровья истца, тяжелое течение заболевания, суд полагает возможным обратить настоящее решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО2 к Министерству Здравоохранения Нижегородской области, государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" об обязании обеспечить лекарственными препаратами удовлетворить частично.

Обязать Министерство Здравоохранения Нижегородской области, ИНН 

<

***>, обеспечить ФИО2, (дата) рождения, СНИЛС 

<

***>, следующими лекарственными препаратами: 

МНН "Ланаделумаб" (Такзайро) в дозе 300 мг 1 раз в 14 дней (26 упаковок на год);

МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" (Беринерт) из расчета 2 флакона по 500 МЕ на 12 месяцев.

Обязать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" выписывать рецепты на бесплатное получение лекарственных препаратов МНН "Ланаделумаб" (Такзайро), МНН "Ингибитор С1-эстеразы человека" в соответствии с решением врачебной комиссии от (дата) Федерального государственного бюджетного учреждения "Государственный научный центр иммунологии ФМБА России".

Обратить решение к немедленному исполнению.

В остальной части исковых требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционных жалоб через Советский районный суд г. Нижнего Новгорода.

Судья О.В. Малахова