Дело № 5-1-37/2017 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

20 июля 2017 года р.п. Майна

Судья Майнского районного суда Ульяновской области Писарева Н.В., с участием представителя юридического лица Областное государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей – Майнский специальный коррекционный детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Орбита» ФИО1, рассмотрев административное дело в отношении юридического лица – Областное государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей – Майнский специальный коррекционный детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Орбита» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области № П73-209/17 от 12 мая 2017 года главными государственными инспекторами отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области в отношении юридического лица Областное государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей – Майнский специальный коррекционный детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Орбита» (далее ОГКУ Майнский детский дом «Орбита») по местам осуществления деятельности: 

<

...>; 

<

...>, в период с 10 часов 26 мая 2017 года по 11 часов 23 июня 2017 года проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 

Медицинские сестры ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» Р.Л.Н. и Н.О.В. не имеют необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования. Р.Л.Н., работающая по адресу: ***, ***, на основании трудового договора *** от 10 июня 2013 года, Н.О.В., работающая по адресу: ***, на основании трудового договора *** от 1 сентября 2016 года, имеют свидетельства о повышении квалификации по программе «Сестринское дело в терапии», цикл повышения квалификации по которой согласно приказу Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», предназначен для медицинских сестер (палатных) терапевтических отделений (нарушен пп. «д» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). 

В нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ч.ч. 1, 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. 6, 11 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» в ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не соблюдено право несовершеннолетних на дачу информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство; не выявлены нарушения при проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации в 2017 году).

При проверке медицинских карт воспитанников детского дома по адресам: ***, выявлено несоблюдение прав граждан в сфере здравоохранения (несовершеннолетних (их законных представителей), в т.ч. несовершеннолетних в возрасте старше пятнадцати лет) на дачу информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство (информационные добровольные согласия на медицинские вмешательства у всех воспитанников детского дома отсутствуют).

Диспансеризация пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, проведена воспитанникам детского дома в 2017 году не в полном объеме (дети в возрасте старше 5 лет (53 ребенка) не осмотрены врачом – детским эндокринологом, включенным в Перечень (Приложение к Порядку проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 № 72н).

В медицинских картах детей и картах диспансеризации по адресу: 

<

...>, отсутствуют данные осмотров врачом – детским эндокринологом. В медицинских картах по адресу: 

<

...>, сведения об осмотре воспитанников врачом - детским эндокринологом внесены в карты диспансеризации врачом-педиатром. Фактически осмотр детей врачом – детским эндокринологом при проведении диспансеризации не проводился. Названное нарушение (дефект медицинской помощи) в рамках внутреннего контроля не выявлен.

Таким образом, в ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» в медицинском кабинете по адресу: 

<

...>, выявлено одно наименование незарегистрированного медицинского изделия, принадлежащее учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг).

В медицинском кабинете ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» по адресу: 

<

...>, выявлено незарегистрированное медицинское изделие: Персональный цифровой алкотестер Данго РRО, производитель Sentech Korea, Сorp, Корея, по заказу ООО «СИМС-2», 2 шт. По состоянию на 23 июня 2017 года данное медицинское изделие отсутствует в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В нарушение пп. «в» (1) п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в процедурных кабинетах по адресам: 

<

...>, и в 

<

...>, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно-количественному учету в специальных журналах учета, не осуществляется. 

В ходе проверки в процедурных кабинетах по обоим адресам ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» выявлен лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учету – спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производитель ООО «Гиппократ». 

В нарушение п.1.3 приложения № 1 приказа 378н в процедурных кабинетах по адресам: 

<

...>, 

<

...>, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно-количественному учету в специальных журналах учета, не осуществляется.

В судебном заседании представитель юридического лица – и.о. директора ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» ФИО1 не оспаривала выявленные в ходе проверки нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ОГКУ Майнский детский дом «Орбита». ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» принимает меры по устранению выявленных нарушений, медицинские работники Р.Л.Н. и Н.О.В. 6 июля 2017 года уведомлены о необходимости получения дополнительного профессионального образования, подготовлен акт о списании алкометра Динго PRO, нарушения по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно-количественному учету в специальных журналах учета, устранены, 20 июня 2017 года главному врачу ГУЗ «Майнская районная больница» направлено ходатайство об организации работы врача-эндокринолога для завершения диспансеризации воспитанников детского дома.

Заслушав объяснения представителя юридического лица ОГКУ Майнский детский дом «Орбита», исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, в ходе проведения в период с 26 мая по 23 июня 2017 года плановой проверки в отношении ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» по адресам: ***, р.***, выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 

Пп. «д» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») предусматривает наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Частями 1,2 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель. Согласно ч. 2 ст. 54 вышеуказанного Федерального закона несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него. 

Согласно пп. 6 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» проведение диспансеризации организуют, в том числе, стационарные учреждения, в которых пребывают дети-сироты и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации. 

В соответствии с п. 11 Приложения № 1 к вышеуказанному приказу диспансеризация проводится медицинскими организациями в объеме, предусмотренном перечнем осмотров и исследований при проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, согласно приложению к настоящему Порядку (перечень предусматривает осмотр врачами, в т.ч. врачом – детским эндокринологом (с возраста 5 лет). 

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение. 

На основании ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Постановление от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» спирт этиловый (этанол) подлежит предметно-количественному учету в учреждении.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 № 29404) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее приказ 378н).

Частью 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. 

ОГКУ Майнский детский дом «Орбита», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности от 26.05.2015 № ЛО-73-01-001378, выданную Министерством здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области, и осуществляющее медицинскую деятельность, относится к медицинским организациям. 

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена административная ответственность.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Согласно пункту 6 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения.

Грубые нарушения ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности нарушают права несовершеннолетних в сфере охраны их здоровья, создают угрозу жизни и здоровью детей. 

Таким образом, по делу установлено, что в действиях юридического лица ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Факт совершения правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении № 60 от 23 июня 2017 года в отношении юридического лица ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица *** м от 23 июня 2017 года, трудовым договором *** от 10 июня 2013 года с медицинским работником Р.Л.Н., дополнительным соглашением *** от 1 июня 2014 года с Р.Л.Н., дополнительным соглашением к трудовому договору с Р.Л.Н. от 5 сентября 2016 года, трудовым договором *** от 1 сентября 2016 года с Н.О.В., дипломом на имя Н.О.В. о присвоении квалификации медицинской сестры, свидетельствами о повышении квалификации Р.Л.Н. и Н.О.В. (сестринское дело в терапии), оборотной ведомостью основных средств – медицинский пункт р.п. Майна, списками воспитанников детского дома, картами профилактического медицинского осмотра несовершеннолетних воспитанников детского дома, объяснениями представителя ОГКУ Майнский детский дом «Орбита» ФИО1, которая событие административного правонарушения учреждения не оспаривает, вину признает.

При решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания суд учитывает, что Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность. 

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая, что при рассмотрении дела представитель заявителя фактически наличие вины не оспаривал, в материалы дела не предоставлено доказательств, что ранее юридическое лицо привлекалось административной ответственности, в целях обеспечения баланса конституционно значимых ценностей и в интересах субъектов права, с учетом обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, нахожу возможным снизить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях данной статьи, до 75 000 рублей.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации, не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. ст. 29.10, 29.11, ч. ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Областное государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей – Майнский специальный коррекционный детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Орбита» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 рублей.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Ульяновский областной суд, через Майнский районный суд Ульяновской области.

По вступлении постановления в законную силу штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Банк получателя: Отделение Ульяновск г. Ульяновск, БИК 047308001, ИНН 

<

***>, КПП 732501001, р/с 

<

***>, УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области, л/с 

<

***>), КБК 06011690010016000140, ОКТМО 73701000.

Судья Н.В. Писарева