Дело № 5-140/2018

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

гор. Дальнереченск ДД.ММ.ГГГГ

Судья Дальнереченского районного суда Приморского края Тур И. А., с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведётся производство по делу – краевого Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» ФИО2, рассмотрев материалы дела в отношении юридического лица краевого Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица - краевого Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» о совершении осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - т. е. правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Из сформированного должностным лицом обвинения следует, что КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ», осуществляющее медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ, в том числе на оказание первичной специализированной медико-санитарной медицинской помощи в амбулаторных условиях по онкологии, в нарушение лицензионных требований, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»») (далее Положение), в период с 9 февраля по ДД.ММ.ГГГГ при оказании медицинской помощи пациентке ФИО1, наблюдавшейся в поликлинике с 2009 года, обратившейся за медицинской помощью первично ДД.ММ.ГГГГ, приступившей к рекомендованному обследованию ДД.ММ.ГГГГ, специалисты учреждения, в нарушение требований пп. «а», «б» п. 5 Положения, Приказа Минздрава Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология», пп. «б», «в», «г» п. 2.1 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», допустили грубые нарушения лицензионных требований в виде: несоблюдения сроков и порядка направления пациента к врачу-онкологу и начала оказания специализированной онкологической помощи, выразившееся в том, что от первичной попытки обращения пациентки к врачу по месту жительства с подозрением на онкологическое заболевание до консультации онколога ГБУЗ «ПКОД» прошло 19 дней, а не установленные предельные 15; несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, выразившиеся в том, что отсутствуют документы, подтверждающие разбор случая поздней диагностики онкологического заболевания врачами учреждения, контроль качества оказанной медицинской помощи не проведён должным образом, медицинские документы имеют дефекты оформления, отсутствуют документы о подготовке специалиста. Нарушения выявлены в период с 12 марта по ДД.ММ.ГГГГ в ходе внеплановой документальной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>. 

В судебном заседании представитель юридического лица с протоколом согласился в части. Пояснил, что имело место нарушение лицензионных требований при оказании медицинской помощи пациентке ФИО1 в части нарушения срок начала оказания специализированной медицинской помощи, с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования

Прошло 19, а не 15 календарных дней, как того требуют положения Приказа №н. Медицинские документы имеют дефекты оформления при первичном осмотре, что следует из медицинской карты пациентки. Однако считает, что в этой части допущенных нарушений истёк трёхмесячный срок привлечения к административной ответственности, так как события имели место 9 и ДД.ММ.ГГГГ. Указал, что порядок осуществления внутреннего контроля нарушен не был. В соответствии с Приказом №-О от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности оказания медицинской помощи населению» ДД.ММ.ГГГГ было проведено заседание врачебной комиссии по факту обращения ФИО1 с жалобой на нарушение порядка и сроков диагностики при оказании ей медицинской помощи, о чём составлен протокол. Указанные документы не были представлены своевременно при проведении внеплановой проверки, за что Учреждение ДД.ММ.ГГГГ на основании постановления руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю было привлечено к административной ответственности по ст. 19.7.8 КоАП РФ. Просил производство по делу прекратить а случае, если судья не усмотрит оснований для прекращения производства по делу, просил о снижении размера административного штрафа по основания социальной направленности деятельности Учреждения, его тяжёлого финансового положения, добровольного исполнения предписания Территориального органа по результате внеплановой проверки.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении – начальник отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю в судебное заседание не явилось, ходатайствовало о рассмотрении дела в его отсутствие, неявка должностного лица не препятствует рассмотрению дела по существу.

Выслушав участвующее лицо, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу о прекращении производства по делу.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает в случае осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Результатами проверки установлены и в части подтверждены обстоятельства совершения юридическим лицом административного правонарушения. 

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, в период с ДД.ММ.ГГГГ ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю на основании распоряжения руководителя от ДД.ММ.ГГГГ № проведена внеплановая документальная проверка по обращению гражданки ФИО1 об угрозе причинения вреда её здоровью в результате несвоевременно оказанной медицинской помощи в ГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница». 

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. При этом лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством РФ и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с федеральными законами, регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Названным Законом определён перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, к их числу относится медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» пройдена процедура лицензирования и получена лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ на право ведения медицинской деятельности, в том числе на оказание первичной специализированной медико-санитарной медицинской помощи в амбулаторных условиях по онкологии.

Указанные обстоятельства свидетельствуют об осуществлении Учреждением медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли. При этом результатами внеплановой проверки установлено, что данная деятельность осуществлялась КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» с грубым нарушением лицензионных требований.

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю выявлены следующие нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности:

в нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения, Приказа Минздрава Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология» несоблюдены сроки направления к врачу онкологу и начала оказания специализированной онкологической помощи;

в нарушение пп. «б» п. 5 Положения, пп. «б», «в», «г» раздела 2.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не соблюдён установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности – отсутствуют документы проведения внутреннего контроля качества, в записях врачей онколога, хирурга отсутствуют данные осмотра, анамнеза, назначений необходимого обследования.

В соответствии с пп. «а», «в» п. 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» регламентирован Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №.

Исходя из положений п. п. 11, 15.1 указанного Приказа при подозрении или выявлении у больного онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют больного на консультацию в первичный онкологический кабинет или первичное онкологическое отделение медицинской организации для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи. Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, не должен превышать 15 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования.

Как следует из акта проверки и медицинской карты пациентки, предварительный диагноз был установлен ДД.ММ.ГГГГ, консультация онколога проведена ДД.ММ.ГГГГ, с нарушением предельного 15-ти дневного срока. 

В силу ст. 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

В соответствии с пп. «б», «в», «г» п. 2.1 указанного Приказа критериями в амбулаторных условиях является: первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учётом предварительного диагноза.

Как следует из акта проверки и данных медицинской карты пациентки результаты первичного осмотра не оформлены, отсутствуют данные анамнеза заболевания, не сформирован план обследования.

В соответствии с примечанием к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определён Положением, в соответствии с пунктом 6 которого осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии со ст. 11 Федерального Закона от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Анализ исследованных доказательств с учётом приведённых норм позволяет сделать вывод о том, что медицинская помощь ФИО1 в КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» в период с ДД.ММ.ГГГГ оказана некачественно, с грубым нарушением специальных лицензионных требований, так как не соблюдены сроки направления к врачу онкологу и начала оказания специализированной онкологической помощи, не оформлены результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте, не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учётом предварительного диагноза.

При этом между действиями специалистов КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» и наступившими последствиями в виде вреда здоровью пациентки имеется прямая причинная связь, и Учреждение заслуживает административного наказания.

Однако, в соответствии с положениями ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения против порядка управления, составляет три месяца.

Судья не может согласиться с установленным должностным лицом временем совершения правонарушения – с ДД.ММ.ГГГГ, поскольку ДД.ММ.ГГГГ – это время окончания внеплановой проверки, а период оказания некачественной медицинской помощи пациентке окончен ДД.ММ.ГГГГ.

Истечение срока привлечения к административной ответственности является безусловным основанием для прекращения производства по делу по основания п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ.

Проанализировав представленные представителем Учреждения документы, судья не может согласиться с протоколом в части не осуществления внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядок осуществления внутреннего контроля Учреждением нарушен не был, поскольку ДД.ММ.ГГГГ Учреждением был издан Приказом №-О от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности оказания медицинской помощи населению». В соответствии с утверждённым Положением ДД.ММ.ГГГГ было проведено заседание врачебной комиссии по факту обращения ФИО1 с жалобой на нарушение порядка и сроков диагностики при оказании ей медицинской помощи, о чём составлен протокол.

Указанные документы не были представлены своевременно при проведении внеплановой проверки, за что Учреждение ДД.ММ.ГГГГ на основании постановления руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю было привлечено к административной ответственности по ст. 19.7.8 КоАП РФ.

Поскольку установленные обстоятельства позволяют сделать вывод об отсутствии в действиях Учреждения в этой части состава административного правонарушения, производство по делу в части не осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности подлежит прекращению по основаниям п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 24.5, 29.9, 29.11, 30.1 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – краевое Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница».

Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд в течение 10 суток со дня вынесения через Дальнереченский районный суд. 

Судья И. А. Тур