Дело №2-2953 (2018) 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

25 июня 2018 года г. Брянск

Советский районный суд г. Брянска в составе

председательствующего судьи Борлакова М.Р., 

при секретаре Демичевой Е.Н., 

с участием 

прокурора Шелаховой М.А., 

представителя А. ФИО1, 

представителя ответчика ФИО2, представителей территориального фонда обязательного 

медицинского страхования Брянской области ФИО3, 

ФИО4, 

представителя третьего лица – 

Правительства Брянской области ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г. Брянска в интересах А. к Департаменту здравоохранения Брянской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис), 

УСТАНОВИЛ:

Прокурор города Брянска, в порядке ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, обратился в суд с иском в интересах А., ссылаясь на то обстоятельство, что А. имеет редкое (орфанное) заболевание 

<

данные изъяты>, является инвалидом 1 группы. Консилиумом с участием директора НИИ ДОГиТ им. Р.М.Горбачевой профессора А.Б., зам. Главного врача ПСПбГМУ им академика ФИО6 по гематологии К.А., зам поликлиническим отделением С., врача – гематолога К.О. от 

<

дата> А. рекомендовано в кратчайшие сроки начать постоянную таргетную терапию препаратом «Экулизумаб».

Однако до настоящего времени А. указанным жизненно необходимым лекарственным препаратом не обеспечен.

Поскольку А. с учетом имеющегося у него редкого (орфанного) заболевания имеет право на бесплатное получение лекарственного препарата «Экулизумаб» в соответствии с медицинскими показаниями, истец просил суд обязать Департамент здравоохранения Брянской области в пределах предоставленных полномочий обеспечить бесплатное предоставление А. лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств областного бюджета; в случае удовлетворения заявленных требований, с учетом состояния здоровья А., на основании ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации обратить решение суда к немедленному исполнению.

Определением от 01.06.2018 г. к участию в деле в качестве соответчика привлечен территориальный фонд обязательного медицинского страхования Брянской области. 

Представитель прокуратуры г. Брянска Шелахова М.А. в судебном заседании исковые требования поддержала, просила удовлетворить.

Представитель А. – ФИО1 в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований, полагала, что обязанность по выделению денежных средств на закупку лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) для лечения А. должна быть возложена на правительство Брянской области. 

Представитель Департамента здравоохранения Брянской области ФИО2, действующая на основании доверенности, исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать. Пояснила, что лекарственный препарат «Экулизумаб» (Солирис) может применяться только в медицинских организациях (стационарно), то есть медицинская помощь должна быть оказана в стационаре за счет средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования. Назначение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, или лекарственных средств, применяемых при заболевании, стандарт лечения которых отсутствует, не относится к полномочиям консилиума врачей. Назначаться препарат должен по решению врачебной комиссии. Также полагала, что требование об обращении решения к немедленному обращению не соответствует ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». 

Представители территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области ФИО3 и ФИО4, действующие на основании доверенности, указали, что считают территориальный фонд обязательного медицинского страхования Брянской области ненадлежащим ответчиком по основаниям, изложенным в возражении на исковое заявление, полагали исковые требования подлежащими удовлетворению за счет средств областного бюджета. 

Представитель Правительства Брянской области ФИО5, действующий на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования не признал, просил отказать в удовлетворении иска.

Представитель третьего лица – Департамента финансов Брянской области в судебное заседание не явился, о дне и времени извещен надлежащим образом, ходатайств не заявлял, причина неявки суду не сообщена. 

В силу положений ст. 167 ГПК РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц. 

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации – Российская Федерации социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В силу положений пп. ж п. 1 ст. 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства; включая социальное обеспечение находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 2 ст. 77 Конституции Российской Федерации в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения РФ и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

В судебном заседании установлено, что А. страдает тяжелым редким орфанным заболеванием – 

<

данные изъяты>, является инвалидом 1 группы.

Согласно ст. 44 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента», заболевание 

<

данные изъяты> с кодом заболевания №... относится к жизнеугрожающим и хроническим прогрессирующим редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни граждан.

В силу ст. 22 Федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении.

Заключением консилиума с участием директора НИИ ДОГиТ им. Р.М.Горбачевой профессора А.Б., зам. Главного врача ПСПбГМУ им академика ФИО6 по гематологии К.А., зам поликлиническим отделением С., врача – гематолога К.О. от 

<

дата> А. рекомендовано в кратчайшие сроки начать постоянную таргетную терапию препаратом «Экулизумаб».

Статьей 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Пунктом 5 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно государственному реестру лекарственных препаратов, лекарственный препарат «Экулизумаб» зарегистрирован в Российской Федерации за номером регистрационного удостоверения ЛП-001159 с датой регистрации с 11.11.2011 года до 11.11.2016 года. 

В соответствии с п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ, набора социальных услуг включается, в частности, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ).

На основании Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» лекарственное обеспечение граждан РФ на уровне субъектов РФ осуществляется за счет средств бюджетов субъектов РФ. Данное постановление также определяет перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. 

В соответствии с пп. 2 и 5 п.2 ст. 81 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 г. №1492 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, согласно которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, осуществляется бесплатно по перечню лекарственных препаратов, в который входит, в том числе лекарственный препарат «Экулизумаб» (Солирис).

В п.п. 2 п.3 ст. 80 Федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регламентировано, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским (жизненным) показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по жизненным показаниям.

В силу п. 9 ст. 83 Федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Данные нормы законодательства определяют безусловное право граждан страдающих заболеваниями вошедших в перечень заболеваний утвержденных Постановлением Правительства РФ № 403 от 26.04.2012 года «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» на лекарственное обеспечение лекарственными препаратами для лечения этих редких (орфанных) заболеваний.

В соответствии со ст. 13 Закона Брянской области № 21-3 от 11.04.2003 года «О лекарственном обеспечении населения Брянской области» лекарственное обеспечение населения Брянской области организуют органы государственной власти области, органы местного самоуправления, территориальный фонд Обязательного медицинского страхования, лечебно-профилактические и фармацевтические организации, страховые медицинские организации.

В соответствии с Указом Губернатора Брянской области от 29.01.2013 № 76 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Брянской области» департамент здравоохранения Брянской области является исполнительным органом государственной власти Брянской области, участвующим в формировании и проведении единой государственной политики в сфере охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения области, мобилизационной подготовки здравоохранения, разработки соответствующих разделов региональных комплексных программ, координации деятельности в этой сфере исполнительных органов государственной власти Брянской области.

На основании п. 1.1 Положения о департаменте здравоохранения Брянской области, утвержденного Указом Губернатора Брянской области от 29 января 2013 г. N 76, департамент здравоохранения Брянской области является органом государственной исполнительной власти Брянской области, уполномоченным в сфере охраны здоровья граждан на территории Брянской области.

Согласно п. 2.1.1 названного Положения, департамент здравоохранения Брянской области разрабатывает и реализует областные, федеральные целевые и государственные программы по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию, оказанию медицинской помощи, обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений здравоохранения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения.

В соответствии с п. 2.1.7 Положения, департамент здравоохранения Брянской области организует и контролирует обеспечение населения и учреждений здравоохранения Брянской области лекарственными средствами, медицинской техникой, изделиями медицинского и иного назначения.

В силу ст. 3.9.4 Положения, департамент здравоохранения Брянской области в соответствии с действующим законодательством осуществляет контроль за фармацевтической деятельностью, организацией лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения области.

Департамент здравоохранения в области экономической деятельности и учета является главным распорядителем средств областного бюджета.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что выделение денежных средств на приобретение лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) для А. подлежит из средств областного бюджета, который должен формироваться и расходоваться таким образом, чтобы обеспечить всех нуждающихся в медицинской помощи, а не обеспечение А. лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) нарушает его права на получение бесплатной медицинской помощи, ставит под угрозу его жизнь и здоровье.

Как было указано выше, ч. 9 ст. 83 №323-ФЗ, предусмотрено обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 г. №1492, в разделе IV «Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи» также предусматривает осуществление обеспечения граждан зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. 

Таким образом, обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний является обязанностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации. 

Аналогичная позиция изложена в определении Конституционного суда Российской Федерации №1054-О от 02.07.2013 г. 

Действующим законодательством РФ не предусмотрена возможность обеспечения лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний за счет средств обязательного медицинского страхования.

С учетом изложенного суд признает надлежащим ответчиком по настоящему делу Департамент здравоохранения Брянской области. 

Медицинская помощь на территории Российской Федерации оказывается за счет средств бюджетных ассигнований всех бюджетов бюджетной системы Российской Федерации с учетом ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», ввиду чего суд полагает требование прокурора г. Брянска об обращении решения суда к немедленному исполнению не подлежащим удовлетворению. 

Согласно ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере охраны здоровья, включая медицинскую помощь.

Учитывая приведенные требования закона, изложенные обстоятельства, суд находит заявленные требования прокурора г.Брянска к Департаменту здравоохранения Брянской области обоснованными, заявленными в рамках компетенции, предоставленной законом данным органам государственной власти субъекта РФ и подлежащими частичному удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора г. Брянска в интересах А. к Департаменту здравоохранения Брянской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) – удовлетворить частично.

Обязать Департамент здравоохранения Брянской области в пределах предоставленных полномочий обеспечить бесплатное предоставление А. лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств областного бюджета.

В удовлетворении остальной части иска отказать. 

Решение может быть обжаловано в Брянский областной суд в течение месяца с момента принятия решения в окончательной форме.

Судья М.Р. Борлаков 

Мотивированное решение изготовлено 28 июня 2018 года.