Дело №5-1094/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении 

14 октября 2020 года сел. Маджалис 

Судья федерального суда Кайтагского района Республики Дагестан Темирбеков А.А.

с участием: 

главного врача ГБУ РД «ФИО8» ФИО6

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РД в отношении ГБУ РД «ФИО9» о привлечении к административной ответственности по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ и с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 150 000 руб.,

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органном Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РД в ходе проведения внеплановой документальной проверки в отношении ГБУ РД «ФИО10» установил факт осуществление деятельности, не связанной и извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ.

Приказом ТО Росздравнадзора по РД от ДД.ММ.ГГГГ. №, изданного на основании обращения ФИО2, (вх.№ от ДД.ММ.ГГГГ.) перенаправленного с прокуратуры 

<

адрес>, по вопросу некачественного оказания медицинской помощи его сестре - ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. в условиях пребывания в ГБУ РД «ФИО11». Проверка согласована с прокуратурой Республики Дагестан от ДД.ММ.ГГГГ. 

В ходе проведения внеплановой документальной проверки, задачей которой является осуществление контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи гражданке ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ г.р. в ГБУ РД «ФИО12» с комиссией ТО Росздравнадзора по РД в составе: начальника отдела ТО Росздравнадзора по РД ФИО5, главного специалиста ТО Росздравнадзора по РД ФИО7, аттестованного эксперта ТО Росздравнадзора по РД ФИО3 установлен факт нарушения порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» приказ Министерства здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ. №н. и требований приказа Министерства здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», при осуществлении медицинской деятельности. 

В нарушение требований статей 37, 10,12,19, Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и пункта 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи», установлен факт не соблюдения медицинскими работниками ГБУ РД «ФИО13» утвержденных порядков стандартов и клинических протоколов оказания медицинской помощи:

- в нарушение требований пункта 5, 20, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»», клинических рекомендаций по проведению катетеризации подключичной и других центральных вен, утвержденных Общероссийской общественной организацией «Федерация анестезиологов и реаниматологов», клинических рекомендаций по внутригоспитальной транспортировка пациентов в критическом состоянии утвержденных Общероссийской общественной организацией «Федерация анестезиологов и реаниматологов», и утвержденного стандарта медицинской помощи больным при тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА). Приказ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при тромбоэмболии легочных артерий»;

- при поступлении в ГБУ РД «ФИО14», не смотря на среднетяжелое состояние и имеющееся в анамнезе ИБС, стенокардия напряжения, пациентке не выполнена электрокардиография с целью исследования и регистрации электрической деятельности сердца;

- в отделении реанимации пациентке не проведена катетеризация подключичной вены, для контроля центрального венозного давления и гемодинамического мониторинга;

- не оценена тяжесть основного состояния пациентки и выполнен её перевод в провизорное отделение, тогда как пациентка нуждалась в интенсивной терапии и наблюдения врача анестезиолога реаниматолога;

- отсутствует осмотр (консультация) пациентки врачом кардиологом, врачом терапевтом, при имеющихся показаниях;

- в представленной копии медицинской карты отсутствуют результаты лабораторных и инструментальных методов обследования обязательных для выполнения в условиях стационара (общий анализ мочи, УЗИ сердца, УЗИ вен нижних конечностей, определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAgHepatitisВ virus) в крови, определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ - (HumanimmunodeficiencyvirusHIV 1) в крови, Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);

-в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»;

- при осмотре пациентки медицинскими работниками ГБУ РД «ФИО15», устанавливается предварительный диагноз «Внебольничная пневмония, новая коронавирусная инфекция» при этом, не произведён отбор биологического материала (мазок из носоротоглотки) для направления на лабораторное исследование, для определения возбудителя новой короновирусной инфекции COVID-19;

- пациентке не выполнено рентгенологическое или КТ - исследование легких с диагностической целью, для определения степени поражения лёгочной ткани;

- в отделении реанимации при имеющихся показаниях (признаки дыхательной

недостаточности, сатурация кислорода (Sp02) - 93 - 95%, пациентка не интубирована, и не подключена к аппарату искусственной вентиляции лёгких, и к прикроватному монитору пациента;

- в нарушение требований приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», и приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ N183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:

- не определена группа крови пациентки с указанием серии и номера использованных сывороток;

- в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», и приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и йроведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»:

· пациентке одновременно назначаются 5 и более медицинских препаратов при этом отсутствует решение врачебной комиссии о необходимости сделанных назначений, либо подпись заведующего отделением о согласовании назначений; 

- в представленной копии медицинской карты, отсутствует протокол разбора летального случая в условиях стационара;

- в нарушение требований ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ N323-ФЗ, и приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»:

- имеющееся в представленной копии медицинской карты информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлено на получение первичной медико-санитарной помощи, тогда как пациентке оказывалась специализированная медицинская помощь в условиях стационара. Так же в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, отсутствует подпись пациентки.

Выявленные нарушения свидетельствуют, о низком уровне организации внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи согласно ст.90, Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ N323-ФЗ, и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в условиях ГБУ РД «ФИО16».

Указанное выше нарушает требования подпункта «и» пункта 4, подпунктов «а», «б», пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГг. №, и подпадает под действие части 3, статьи 19.20 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ составлен в присутствии представителя ГБУ РД «ФИО17» по доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ. - ФИО4, под роспись и направлено на адрес электронной почты 

<

данные изъяты>„ опубликованный на официальном сайте https://kaitag-crb.ru/уведомление № от ДД.ММ.ГГГГ. исх. №.

На основании вышеизложенного просит за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением лицензией частью 3 статьи ст.19.20 КоАП РФ привлечь ГБУ РД «ФИО18» к административной ответственности и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 руб. 

В судебном заседании врио руководителя Росздравнадзора по РД ФИО5 не явился, хотя надлежаще был уведомлен о времени и месте рассмотрения, просил рассмотреть дело без их представителя.

Главный врач ГБУ РД «ФИО19» ФИО6 в суде предоставил письменные возражения, в них указал, что территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РД проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУ РД «ФИО20». В ходе ее проверки они установили факт осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением, что подтверждается протоколом об административном правонарушении №/с от ДД.ММ.ГГГГ. 

С выявленными нарушениями и привлечении ГБУ РД «ФИО21» к административной ответственности не согласно. 

При поступлении в ГБУ РД ФИО2 электрокардиография (ЭКГ) была выполнена в тот же день, при поступлении, то есть ДД.ММ.ГГГГ. Также на следующее утро было проведена ЭКГ, поскольку всем реанимационным больным ежедневно проводится ЭКГ обследовании. Так и в этом случае, все было соответствующе. Эта же информация содержится в истории болезни, ЭКГ ленты(2 шт.) были приклеены и приложены в историю болезни.

Пациентке была проведена катетеризация переферической зоны, и в данной ситуации ФИО2 не нуждалась внутривенной инфузии и определения центрального венозного давления.

При поступлении у пациентки было артериальное давление 110/70, пульс 68, кислородное насыщение организма было 95-96 % без кислорода. Она самостоятельно передвигалась, обслуживала сама себя, не нуждалась увлажненном кислороде. Учитывая, что у ФИО2, была температура тела 38 гр., сухой не продуктивный кашель, и что таких больных на тот момент мы укладывали в провизорное отделение, она была направлена в провизорное отделение, согласованно с дежурным врачом-терапевтом. 

Пациентка не нуждалась в интенсивной терапии и в наблюдении врача анестезиолога реаниматолога.

Из-за распространения новой короновирусной инфекции в районе, осмотр и консультация кардиолога, терапевта не были проведены, поскольку была острая нехватка специалистов, некоторые были переведены в инфекционное отделение- госпиталь, другие в терапевтическом отделение, а другие большинство сами лежали и получали лечение в провизорном отделении. Более того, был проведен следующий перечень лабораторных исследований: общий анализ крови, мочи, биохимия крови, ЭКГ. все эти результаты анализов были получены, однако в копии медицинской карты, отсутствуют по причине упущения медицинского работника, который направлял их в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РД. От рентгенографии легких отказалась сестра пациентки ФИО1, так как, дома она температурила, и самостоятельно получала лечение. С их слов, рентгенография была проведена амбулаторно, о результатах, которой нам не сообщили. УЗИ сердца, УЗИ вен нижних конечностей, определение антигена к вирусу гепатита В в крови, определение РВ, ВИЧ, Коагулограмма не были проведены, из-за тяжелой вирусной обстановки в 

<

адрес>. В то время интенсивная палата или реанимационное отделении было рассчитано только для тяжелых больных, а не больных ковидом. ФИО1 была переведена в провизорное отделение, куда на тот момент помещали инфекционных больных с подозрением на ковид инфекцию.

При осмотре пациентки медицинскими работниками было проведено исследование ПЦР метод, мазок из носоротоглотки и направлено в республиканские учреждения в 

<

адрес>. Из-за распространения новой короновирусной инфекции, получить результаты мазков не представлялось возможным, так как на тот момент, исследования мазков нигде по 

<

адрес> не проводились.

КТ легких в ГБУ РД «ФИО22» никогда не проводилась, чтобы обследоваться, нужно было заранее записаться и выехать за пределами района. 

Пациентка не нуждалась в подключении к аппарату искусственной вентиляции легких и прикроватному монитору, так как пациентка самостоятельно спокойно дышала, и сатурация кислорода держалась 95-96 %. Гемоглобин, общий белок у пациентки был в пределах нормы и переливание компонентов крови (СЗП) пациентке ФИО1 не было необходимым.Медицинские препараты пациентке были назначены с учетом понозоологии, а врачебная комиссия о необходимости сделанных назначений не проводилась, по причине тяжелой обстановки в ЦРБ.

На основании изложенного в действиях ГБУ РД «ФИО23», не усматривается грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением, так как медицинские работники ГБУ РД «ФИО24» рискуя своей жизнью сделали все возможное и не возможное, чтобы спасти жизнь этих людей. В удовлетворении заявления Росздравнадзора по РД о привлечении ГБУ РД «ФИО25» к административной ответственности просит отказать.

В суде ФИО6 показал, что на первоначальных этапах борьбы с короновирусной инфекцией не только врачи ЦРБ, но и врачи республиканских и Московских клиник не знали каким образом лечить и как реагировать на доселе неизвестные симптомы заболевания. В пределах возможностей, опыта и обеспеченности ЦРБ оказала необходимую помощь этим больным, но спасти их не удалось, и вины врачей в этом нет. Проверяющие составили протокол согласно имеющихся у них инструкций без учета внезапно явившейся инфекции, с которой не знали, как бороться, просит отказать в удовлетворении заявления.

Изучив представленные материалы, выслушав главврача ФИО6 суд приходит к следующему.

В соответствии ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно протоколу №/С от 31.07.2020г. об административном правонарушении ТО Росздравнадзора по РД в отношении ГБУ РД «ФИО26» возбуждено дело об административном правонарушении по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В ходе проведения внеплановой документарной проверки проведена проверка качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в ГБУ РД «ФИО27». После чего ТО Росздравнадзор по РД от ДД.ММ.ГГГГ. был составлен акт о внеплановой документарной проверки и предписание № об устранении нарушений законодательства в отношении ГБУ РД «ФИО28». 

Суд с учетом тех обстоятельств, что лечебные учреждения в целом не были готовы на первоначальных этапах к борьбе с внезапно распространившейся инфекцией, а также того, что врачами сделано в пределах своих возможностей по лечению ФИО2 приходит к выводу об отсутствии вины лечащих врачей и в целом ФИО29 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20. ч.3 КоАП РФ. 

Руководствуясь ст.ст. 29.9 и 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РД в отношении ГБУ РД «ФИО31» о привлечении к административной ответственности по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, а производство по делу прекратить за отсутствием состава административного правонарушения в действиях ГБУ РД «ФИО30».

Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Дагестан в течение 10 суток со дня его вынесения.

Судья А.А. Темирбеков