№5-202/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г.Димитровград 21 марта 2017 г.

Димитровградский городской суд Ульяновской области в составе председательствующего судьи Кураевой С.В.,

с участием лица составившего протокол, главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления №172 ФМБА России ФИО1,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, зарегистрированной и проживающей в г.Димитровграде по ул.Т*, *-*, фактический осуществляющего деятельность по адресу: Ульяновская область, г.Димитровград, ул.Т*, дом * пом.*-*, ранее не привлекавшейся к административной ответственности, ОГРНИП *, ИНН *, дата регистрации *,

УСТАНОВИЛ:

В период с 01 февраля по 02 марта 2017 г. при проведении плановой выездной проверки стоматологического кабинета индивидуального предпринимателя ФИО2, расположенного по адресу: г.Димитровград, ул.Т*, д.* пом.*-*, выявлены следующие нарушения:

1. Изделия многократного применения (далее ИМН): ложки для снятия оттисков, индивидуальные стоматологические наборы в лотках, наконечники к воздушному пистолету, коронкосниматели расположены в бактерицидных камерах UVS и УФК-3 без обеспечения свободной подачи воздуха к ИМН, что является нарушением п.п. 8.3.21, 8.3.22 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 и инструкций по эксплуатации камер UVS и УФК-3.

2. При проведении дезинфекции и предстерилизационный очистки (далее ПСО) разъемные стоматологические зеркала погружаются в рабочий раствор средства 1% «Ультрадезактив» в собранном виде, что является нарушением п. 8.3.3 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.

3. 03.02.2017 – для контроля стерилизации в автоклав закладывается по 2 стери-теста вместо 3-х, что является нарушением п.2.35 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.

4. 03.02.2017 – журналы контроля стерилизации (воздушной и паровой) ведутся с нарушением инструкции по заполнению журнала стерилизации и п.8.3.27 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10:

- в 6 графе указано не время выхода стерилизации на режим стерилизации, а время включения стерилизации;

- не указывается вид упаковки. 

5. Не проводилась 14.02.2017 текущая дезинфекция поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения после каждого пациента (подголовник и подлокотники стоматологического кресла, столик для инструментов, плевательница), в емкости для текущей дезинфекции поверхностей отсутствовал рабочий 1% раствор дезинфекционного средства «Ультрадез-Актив», что является нарушением п.п.8.2.2 главы 5, 11.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

6. 03.02.2017 не обеспечивается эффективное мытье и гигиеническая обработка и обеззараживание рук при наличии на руках ювелирных украшений (обручального кольца), что является нарушением п.12.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

7. 14.02.2017 не применялись медицинские перчатки ИП ФИО2 при перекладывании из стоматологического лотка с использованными ИМН после приема пациента в ультразвуковую ванну, что является нарушением п.п.12.4.1, 12.4.7.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

Выявленные факты нарушений в стоматологическом кабинете ИП ФИО2 являются нарушением статьи 11, 29, 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 

Таким образом, индивидуальным предпринимателем ФИО2 совершено административное правонарушение, предусмотренное ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления №172 ФМБА России ФИО1 суду показал, что в результате плановой выездной проверки ИП ФИО2 были выявлены нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении. Большинство указанных нарушений было устранено в ходе проверки. Ранее ИП ФИО2 к административной ответственности не привлекался. 

Индивидуальный предприниматель ФИО2, будучи надлежащим образом извещенным о дате рассмотрения дела, в суд не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие. Согласно представленным материалам, отраженные в протоколе нарушения, устранены. 

Заслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред.от 28.11.2015) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 №242-ФЗ, от 19.07.2011 №248-ФЗ)

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг; (в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания.

Согласно статьи 29 указанного выше закона:

1. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

2. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия подлежат включению в разрабатываемые федеральные целевые программы охраны и укрепления здоровья населения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

3. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.

В соответствии со статьей 39 данного закона (в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 246-ФЗ):

П.1. На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. (п. 1 в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 246-ФЗ)

П.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии со ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

ФИО2 является индивидуальным предпринимателем, основным видом деятельности которой является деятельность в области медицины, зарегистрирована в установленном порядке, в связи с чем, обязана соблюдать требования законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Факт нарушения требований, установленных санитарно-эпидемиологическими правилами нашел свое подтверждение в ходе рассмотрения дела. 

Согласно п.8.3.21 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

при использовании растворов химических средств для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы;

при стерилизации стоматологических металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет. При необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 ч. Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается использовать в течение не более чем 6 ч после их вскрытия.

В соответствии с п.8.3.22 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.

В нарушение данных требований изделия многократного применения (далее ИМН): ложки для снятия оттисков, индивидуальные стоматологические наборы в лотках, наконечники к воздушному пистолету, коронкосниматели расположены в бактерицидных камерах UVS и УФК-3 без обеспечения свободной подачи воздуха к ИМН. 

Согласно п.8.3.3 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 при проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.

В нарушение данного требования при проведении дезинфекции и предстерилизационный очистки (далее ПСО) разъемные стоматологические зеркала погружаются в рабочий раствор средства 1% «Ультрадезактив» в собранном виде.

Согласно п. 8.2.2. главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла), проводят после каждого пациента. Для этих целей используют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в присутствии пациентов, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

В соответствии с п. 11.3. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

- для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);

- для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;

- для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В (в случае отсутствия установок для обеззараживания).

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

В нарушение указанных требований 14.02.2017 не проводилась текущая дезинфекция поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения после каждого пациента (подголовник и подлокотники стоматологического кресла, столик для инструментов, плевательница), в емкости для текущей дезинфекции поверхностей отсутствовал рабочий 1% раствор дезинфекционного средства «Ультрадез-Актив».

Согласно п.12.2. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов необходимо снять также часы, браслеты и пр. Для высушивания рук применяют чистые тканевые полотенца или бумажные салфетки однократного использования, при обработке рук хирургов - только стерильные тканевые.

В нарушение данного пункта ИП ФИО2 в момент проверки имела на руке украшение (обручальное кольцо).

В соответствии с п.12.4.7.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 перчатки необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами, слизистыми оболочками, поврежденной кожей.

В нарушение данного пункта ИП ФИО2 при перекладывании из стоматологического лотка с использованными ИМН после приема пациента в ультразвуковую ванну перчатки не использовались. 

Вина индивидуального предпринимателя ФИО2, допустившей указанные выше нарушения, установлена судом. 

Вина ФИО2 кроме того, подтверждается предписанием №8 от 2 марта 2017 года главного специалиста-эксперта об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований с указанием сроков их устранения (л.д.5); актом проверки органами государственного контроля (надзора) (ФМБА МУ №172) индивидуального предпринимателя ИП ФИО2, в соответствии с которым общая продолжительность проверки – 7 часов, в ходе которой выявлены нарушения, указанные в протоколе (л.д.6-7); распоряжением органа государственного контроля о проведении плановой выездной проверки №05-п от 25 января 2017 года, согласно которому лицом, уполномоченным на проведение проверки, назначена главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления №172 ФМБА России ФИО1 (л.д.8-10). 

Таким образом, судом установлено, что индивидуальным предпринимателем ФИО2 нарушено законодательство в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Нарушений закона при составлении протокола и оформлении других материалов дела судом не установлено, и материалы дела принимаются как доказательства, подтверждающие наличие события административного правонарушения и виновность лица, привлекаемого к административной ответственности.

Оснований для освобождения индивидуального предпринимателя Бажановой от административной ответственности суд не усматривает.

При решении вопроса о виде и мере наказания суд принимает во внимание характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, то обстоятельство, что индивидуальный предприниматель ФИО2 впервые привлекается к административной ответственности. При назначении наказания суд учитывает характер деятельности индивидуального предпринимателя ФИО2, характер совершаемых ею действий, а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни и здоровья людей. Суд приходит к выводу, что в ходе осуществления деятельности (стоматологическая практика) с нарушением законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ИП ФИО2 создается непосредственная опасность, угроза жизни и здоровью неопределенного круга граждан.

Принимая во внимание указанные обстоятельства, а также то, что ФИО2 устранены выявленные нарушения, суд считает необходимым назначить индивидуальному предпринимателю ФИО2 административное наказание в виде административного штрафа. 

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Назначить индивидуальному предпринимателю ФИО2, ОГРНИП *, ИНН *, дата регистрации *, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа в размере 500 рублей (пятьсот рублей) с перечислением денежных средств по следующим реквизитам: 

назначение платежа: Штраф за административное правонарушение:

получатель: Управление Федерального казначейства по Ульяновской области (Межрегиональное управление №172 ФМБА России)

ИНН 

<

***> КПП 730201001 ОКТМО 73705000 

БИК 047308001

КБК 38811628000016000140

р/счет 

<

***>

банк получателя: Отделение по Ульяновской области Волго-Вятского главного управления Центрального банка Российской Федерации (отделение Ульяновск), город Ульяновск.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Димитровградский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.В.Кураева