Адм. Дело № 5- 127/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

22 ноября 2018 года с. Баргузин

Судья Баргузинского районного суда РБ Ласкина М.М., при секретаре Марусенко Л.С. рассмотрев в открытом судебном заседании протокол об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» 

<

данные изъяты> привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л :

В соответствии с приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РБ ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ. № в отношении ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» проведена внеплановая документарная проверка с целью проверки фактов, указанных в обращении ФИО1 о ненадлежащем, о её мнению, оказании ей медицинской помощи, повлекшее досрочное родоразрешение и смерть её ребенка.

В ходе проведения внеплановой документарной проверки в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Баргузинская ЦРБ» ИНН № ОГРН № по адресу: 

<

данные изъяты> выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением.. . «Сколково», (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №). Так же выявлены нарушения п. 4 ст. 10, ст. 87, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 приказа министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», пп «а», «з» «е» п. 2.1. ч. 2, Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; п. 3 раздел 1 Приложения 1 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; требований ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; в соответствии со ст. 10 указанного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи. В соответствии с пп. «а» и «б» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании медицинской деятельности...» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования соблюдения порядков оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с п. 6 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а», «б» п. 5 этого же Положения.

Таким образом, в деяниях ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ.

В судебное заседание представитель Территориальный орган Федеральной службы 

по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия не явился, о месте и времени судебного заседания извещены надлежащим образом. В суд поступило от руководителя ФИО2 заявление о рассмотрение данного дело в их отсутствие. 

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» ФИО3, действующий на основании доверенности суду пояснил, что по данному факту по обращению пациентки по случаю смерти ребенка, была проведена документальная проверка были выявлены дефекты оказания медицинской помощи, но причина следственной связи, а именно с оказанием медицинской помощи и наступившими последствиями, причинно-следственной связи не выявлено, потому что пациентка заболела желтухой и в этом плане идет искусственное прерывание беременности. 

С данными доводами они не согласны, контроль и качество медицинской помощи на трех этапах он, оказывается, имеется приказ. Да, нарушения выявлены, они не отрицают, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ В протоколе на странице 3 там все конкретно указаны выявленные нарушения. Она когда заболела, поступила к нам в инфекционное отделение, и она была госпитализирована в Республиканский перинатальный центр, и впоследствии она там наблюдалось. Приехала проверка выявили нарушения не по жалобе. Контроль у нас производится, прошу приобщить приказ об утверждении порядка внутреннего контроля качества со всеми приложениями. Считает данные нарушения были допущены в период до ДД.ММ.ГГГГ, срок исковой давности привлечения к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ составляет три месяца, давность привлечения к административной ответственности с. 4.5КоАП РФ постановление об административном правонарушении не может быть вынесено по истечению 2-х месяцев (в суде рассматриваемое судьей не более 3-х месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а не со дня его выявления. То есть со ДД.ММ.ГГГГ начинается истекать срок привлечения к административной ответственности по ст. 19.20 КоАП РФ. ДД.ММ.ГГГГ срок привлечения к административной ответственности истек, в связи с этим давность привлечения к административной ответственности в этом плане истекло. Очень большой штраф в размере 150000 рублей для Баргузинской ЦРБ, даже если в половину его заплатить на основании ст. 4.1 КоАП РФ. Просит протокольно применить срок исковой давности, и просит прекратить. 

Срок считает, с момента совершения, надзорный орган его не определил конкретную дату, он просто указал, что в момент выявления, когда он провел проверку, но это же не является датой совершения правонарушения. Момент совершения правонарушения это период оказания медицинской помощи, этот период закончился ДД.ММ.ГГГГ, потому что в этот период она была помещена в инфекционное отделение и сразу же этапом переведена в Республиканский перинатальный центр по состоянию здоровья, исходя из этого, они считают, что ДД.ММ.ГГГГ начинает истекать срок. 

Считает, что штраф не соразмерен, очень большая сумма штрафа для медицинской организации как для юридического лица.

Выслушав стороны, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу п. 5 а) Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В силу статьи 4, статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Так в ходе судебного заседания установлено, что в ходе проверки комиссией ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия установлено, что ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ.р, проживающая по адресу: 

<

адрес>.

На основании копии индивидуальной карты беременной и родильницы: встала на учет по беременности ДД.ММ.ГГГГ на сроке гестации 5-6 недель.

Паритет: 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

Комиссией Росздравнадзора в процессе проверки было выявлено следующее:

-в нарушение п. 4 ст. 10 (Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюден порядок оказания медицинской помощи беременным женщинам;

- в нарушение п. 11 (Этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде определена приложением № к настоящему Порядку). Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1ноября 2012 г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»:не соблюдена этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде.

А именно: 

<

данные изъяты>

На амбулаторном этапе не проведена консультация врача-эндокринолога. На 21-24 неделе не проведена госпитализация для компенсации углеводного обмена. Не проведено определение гликемического профиля, контроль кетонов в крови или моче, проба Реберга, суточная протеинурия и глюкозурия по назначению врача - эндокринолога, бактериологический посев мочи в 16 недель и по показаниям, самоконтроль гликемии натощак, перед основными приемами пищи и через 1 час после них.

- в нарушение п. 2.1 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

пп. «з» (внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания, требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме) - не внесено соответствующей записи в индивидуальной карте беременной и родильницы и не оформлено направления для оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме с 21-24 недели беременности, по требованиям порядков оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», беременные женщины с сахарным диабетом возникшим во время беременности, что позволяет сделать вывод, что данная госпитализация не планировалась в нарушение данного порядка. В случае госпитализации, возможно, на более раннем этапе был бы обнаружен рост показателей активности печеночных трансаминаз;

пп «е» (назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов): при назначении лекарственного препарата «Допегит» для медицинского применения не учтены возможные особые указания инструкции по применению лекарственного препарата, на 6 неделе (ДД.ММ.ГГГГ-ДД.ММ.ГГГГ) не проведен контроль активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT) и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой. (У некоторых пациентов в течение первых трех недель терапии препаратом наблюдалась лихорадка, которая иногда сопровождалась эозинофилией или повышение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, прием метилдопы может сопровождаться развитием желтухи. Желтуха обычно появляется в течение первых 2-3 месяцев терапии. В некоторых случаях на фоне желтухи подтверждался холестаз. Перед началом приема препарата Допегит, на 6 и 12 неделях лечения, а также в любое время при появлении необъяснимой лихорадки рекомендуется определять активность печеночных трансаминаз и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой. При появлении лихорадки, желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз, прием препарата Допегит необходимо сразу же прекратить), что так же возможно позволило бы обнаружить рост показателей активности печеночных трансаминаз в указанный период;

В нарушение требований ст. 90 (Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а», «б» п. 5 (Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: «а» соблюдение порядков оказания медицинской помощи; «б» соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в медицинской организации не соблюдаются: установленные порядки и стандарты ведения медицинской деятельности, правила ведения медицинской документации, установленный порядок проведения текущего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Ненадлежащее осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности создало угрозу причинения вреда жизни и/или здоровью пациентам ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ».

На основании вышеизложенного, обращение ФИО1 о ненадлежащем оказании ей медицинской помощи (вх. № от ДД.ММ.ГГГГ) признано обоснованным в части нарушения прав пациента на качественную и доступную помощь и невыполнения медицинских порядков оказания амбулаторной медицинской помощи. 

Факт нарушения установлен в ходе проверки с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (20 рабочих дней).

Вина ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» полностью доказана актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ., протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного. 

В качестве смягчающее обстоятельств суд усматривает то, что с факт нарушения во время проверки были, они не отрицают, принимают меры, проведены семинарские занятия от ДД.ММ.ГГГГ. на основании предписания ТО «Росздравнадзора по РБ «№ от ДД.ММ.ГГГГ., проведены учебы с врачами, акушерками и фельдшерами по изучению, соблюдению и закреплению требований приказов Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №н, от ДД.ММ.ГГГГ.№н с принятием зачетов, проведены организационно - методические мероприятия по изучению соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», а также проведены организационно-методические мероприятия по изучению, соблюдению и закреплению требований Федерального закона от 21.11.2011г. 323-ФЗ, усилен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. 

Отягчающих обстоятельств суд не усматривает.

Для приведения правового регулирования размеров административных штрафов, устанавливаемых для юридических лиц, и правил их наложения в соответствие с конституционными требованиями могут использоваться различные способы, в том числе снижение минимальных размеров административных штрафов, установление более мягких альтернативных санкций, введение дифференциации размеров административных штрафов для различных категорий (видов) юридических лиц, уточнение (изменение) правил наложения и исполнения административных наказаний.

В противном случае, как указал Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 17 января 2013 года N 1-П, нельзя исключить превращения административных штрафов, имеющих значительные минимальные пределы, из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что недопустимо в силу статей 17, 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации и противоречит общеправовому принципу справедливости.

Федеральному законодателю надлежит - исходя из требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, - внести в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях изменения, которые позволят применять к юридическим лицам за административные правонарушения, предусмотренные частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьей 19.7.3 КоАП Российской Федерации, справедливые и соразмерные характеру совершенного административного правонарушения, степени вины юридического лица, его имущественному и финансовому положению, а также иным имеющим существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельствам административные наказания.

Поскольку вытекающие из Конституции Российской Федерации и общих принципов права критерии (дифференцированность, соразмерность, справедливость), которым должны отвечать санкции за административные правонарушения, и, соответственно, сформулированные на их основе в настоящем Постановлении требования к минимальным размерам административных штрафов, устанавливаемых для юридических лиц за конкретные административные правонарушения, распространяются и на иные - не являвшиеся предметом рассмотрения Конституционного Суда Российской Федерации по настоящему делу - положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, внесение в данный Кодекс изменений, вытекающих из настоящего Постановления, должно быть направлено на исключение возможности чрезмерного ограничения экономической свободы и права собственности юридических лиц при их привлечении к административной ответственности и за другие административные правонарушения, минимальные размеры административных штрафов за которые сопоставимы с теми, что установлены законоположениями, признанными настоящим Постановлением не соответствующими Конституции Российской Федерации, т.е. по крайней мере составляют сто тысяч рублей и более. При этом федеральный законодатель не лишен возможности закрепить - как на универсальной основе, так и применительно к отдельным видам административных правонарушений - предельный размер административного штрафа, назначаемого юридическому лицу, ниже которого его снижение не допускается.

Впредь до внесения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях надлежащих изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений, предусмотренных частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьей 19.7.3 КоАП Российской Федерации, а равно за совершение других административных правонарушений, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен на основе требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Принимая во внимание, что до внесения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях надлежащих изменений возможность снижения минимального размера административного штрафа законодательно не установлена, и учитывая особую роль суда как независимого и беспристрастного арбитра и вместе с тем наиболее компетентного в сфере определения правовой справедливости органа государственной власти, Конституционный Суд Российской Федерации полагает, что принятие решения о назначении юридическому лицу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией, допускается только в исключительных случаях и только в судебном порядке. 

Доводы представителя ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» ФИО3 о том, что по правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, применить срок давности в соответствии ст.4.5 КоАП РФ привлечения к административной ответственности. 

Суд считает, что производство по делу об административном правонарушении срок давности привлечения к административной ответственности ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» не нарушен, поскольку данное правонарушение согласно протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ было выявлено согласно акту проверки ДД.ММ.ГГГГ. (дата проведения проверки с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ.), т.е. в пределах трехмесячного срока, предусмотренного ст. 4.5 КоАП РФ.

Из материалов дела следует, что ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ», предприняты меры по устранению нарушений. Так, проведены семинарские занятия, проведены учебы с принятием зачетов, усилен контроль качества и безопасности медицинской деятельности. 

При таких обстоятельствах, суд считает, назначить наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9.,29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» виновным в совершении административного правонарушения по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40000 рублей.

Оплату произвести: р/счет 

<

***> в ГРКЦ НБ Респ.Бурятия Банка России г.Улан-Удэ, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140 ОКТМО 8170100000 — при зачислении в доход бюджета Российской Федерации штрафов на основании протоколов, составляемых должностными лицами Росздравнадзора в рамках осуществления установленных полномочий. Получатель платежа: УФК по Республике Бурятия (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия) л/счет 

<

***> ИНН 

<

***> КПП 032601001, р/счет 

<

***> в ГРКЦ НБ Респ.Бурятия Банка России г.Улан-Удэ, БИК 048142001.

В соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. В случае не уплаты административного штрафа в срок, указанный в ст. 32.2 КоАП РФ, лицо может быть привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд РБ в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: М.М. Ласкина