Дело № 2-4752/2017

Изготовлено 30.10.2017 года 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Ярославль 27 октября 2017 года

Кировский районный суд города Ярославля в составе:

председательствующего судьи Фокиной Т.А.,

при секретаре Соколовой Е.В., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о возложении обязанности по обеспечению жизненно необходимым лекарственным препаратом, 

у с т а н о в и л :

ФИО1 обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о возложении обязанности по обеспечению жизненно необходимым лекарственным препаратом 

<

данные изъяты>

В обоснование иска указал, что ему поставлен диагноз 

<

данные изъяты>. Консультативным заключением ФГБУ «НМИЦ» Минзрава России по жизненным показаниям, рекомендовано проведение терапии 

<

данные изъяты> для выполнения 

<

данные изъяты> в первой ремиссии заболевания. По причине резистентности к ранее назначенным лекарственным препаратам и отсутствия эффективности лечения ими, принято решение о необходимости проведения терапии 

<

данные изъяты> Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области истцу было отказано в его предоставлении. Истец ссылается на Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», указывает, что за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета предоставляются лекарственные препараты для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, для граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории РФ. Приводит в обоснование нормы Закона №323-ФЗ, в силу которого назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Считает, что имеет право на получение льготного лекарственного препарата по жизненным показаниям. 

Представители истца по доверенности ФИО2 и ФИО3 в судебном заседании доводы иска поддержали в полном объеме, дали пояснения аналогичные тексту иска. ФИО3 (дочь истца) дополнительно указала, что проведенная ФИО1 ранее 

<

данные изъяты> неэффективна без повторного курса лечения, который назначен на 30.10.2017 года, с применением препарата 

<

данные изъяты> 

Представитель ответчика Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области по доверенности ФИО4 в судебное заседание не явилась, представила письменное ходатайство об отложении дела слушанием, а также письменные возражения на иск. Доводы отзыва сводятся к следующему. Заболевание диагностированное у ФИО1 – 

<

данные изъяты> включен в Перечень орфанных заболеваний. Истец является 

<

данные изъяты> Лекарственный препарат 

<

данные изъяты> не входит ни в один из льготных перечней (Перечень ЖНВЛП). Рекомендованный к терапии истцу препарат 

<

данные изъяты> отсутствует в Стандартах оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравом России. Пациенты получают лечение данным препаратом в рамках оказания высокотехнологической медицинской помощи (ВМП), в том числе в клиниках федерального уровня. Первый курс терапии препаратом 

<

данные изъяты> проведен ФИО1 в условиях гематологического отделения ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России в рамках оказания ВМП. Дальнейшее лечение пациента данным препаратом осуществлялось в условиях гематологического отделения ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» в рамках ВМП за счет средств обязательного медицинского страхования. Вопрос о продолжении лечения истца препаратом 

<

данные изъяты> рассматривался на очередном заседании клинико-экспертной комиссии Департамента от 10.10.2017 года. В соответствии с решением КЭК Департамента от 10.10.2017 года №744 ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» рекомендовано направить пациента в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» для продолжения лекарственной терапии препаратом 

<

данные изъяты> в рамках ВМП в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 года №1403 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018-2019 годов». 20.10.2017 года медицинские документы ФИО1 были предоставлены в департамент и рассмотрены комиссией департамента по отбору пациентов на оказание ВМП в федеральных учреждениях здравоохранения. На основании решения комиссии №2183 от 24.10.2017 года в установленном порядке при помощи информационно-аналитической системы Минздрава России 24.10.ю20917 года медицинские документы пациента направлены в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» с открытием талона-направления на оказание ВМП. Сроки оказания ВМП действующими нормативными актами не регламентированы. Определение даты вызова пациента для оказания ВМП относится к компетенции федерального учреждения здравоохранения, оказывающего ВМП. После вызова ФИО1 на лечение, департамент незамедлительно сообщит пациенту данную информацию и предоставит необходимые документы. Ответчик указывает, что департаментом надлежащим образом исполняются обязательства в отношении истца по организации льготного лекарственного обеспечения, определенного на территории области в рамках оказания высокотехнологической медицинской помощи (в рамках полномочий), в связи с чем просит с иске отказать.

Третье лицо ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» в судебное заседание своего представителя не направило, отзыв не представило, о дате, времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом. От третьего лица в суд поступила медицинская карта пациента ФИО1 

Суд с учетом мнения представителей истца, выставленного истцу диагноза, неуважительности причин неявки ответчика (юридического лица), определил рассмотреть дело при имеющейся явке. 

Выслушав представителей истца, исследовав письменные материалы дела, в том числе медицинскую карту ФИО1, суд считает требования истца подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является 

<

данные изъяты>, ему поставлен диагноз: 

<

данные изъяты> Истец прошел два цикла 

<

данные изъяты>: 1-й в НИИ им. В.А. Алмазова с 23.08.2017 года по 29.08.2017 года; 2-й в ГБУЗ ЯО ОКБ г.Ярославль с 03.10.2017 года по 09.10.2017 года). Согласно выписным эпикриза как ГБУЗ ЯО ОКБ г.Ярославль, так и НИИ им. В.А. Алмазова, истцу рекомендована терапия 

<

данные изъяты>; перерыв между курсами 21 день (28 дней до начала до начала курса), отсрочка начала курса сопряжена с утратой достигнутого эффекта). Пациенту жизненно показано продолжение терапии 

<

данные изъяты> как минимум до 4-х курсов суммарно с оценкой эффективности после 4-го курса и продолжение терапии до этапа аллогенной ТКМ. Согласно рекомендациям НИИ им. В.А. Алмазова прекращение программной терапии или удлинение сроков перерыва между курсами сопряжено с крайне высоким риском утраты достигнутого эффекта. 

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об охране здоровья) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее – программа), а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В соответствии с частью 3 статьи 80 Закона об охране здоровья при оказании медицинской помощи в рамках программы и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее – территориальная программа) не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (приложение № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782-р, с 01.03.2016 г. - Приложение № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р, далее – Перечень ЖНВЛП), по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 № 1403 (далее – Программа на 2017 год), за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (далее ЛП для лечения орфанных заболеваний). 

Обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения орфанных заболеваний (за исключением заболеваний, указанных в п. 21 ч. 2 ст. 14 ФЗ 323-ФЗ) осуществляется за счет средств бюджетов субъектов РФ (ч. 9 ст. 83 указанного Федерального закона).

Частью 1 статьи 16 Закона об охране здоровья предусмотрены полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 ФЗ №323-ФЗ.

Заболевание, диагностированное у истца включено в Перечень орфанных заболеваний. Истец является 

<

данные изъяты>. Препарат 

<

данные изъяты> не входит ни в один из указанных перечней. 

Обеспечение льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не входящими в указанные перечни, а также при отсутствии возможности их предоставления гражданам в рамках установленного порядка оказания дополнительной бесплатной медицинской помощи, осуществляется исключительно по медицинским показаниям в рамках предоставления ч. 1 ст. 59 Закона Ярославской области от 19.12.2008 года №65-з «Социальный кодекс Ярославской области» социальной услуги по дополнительному обеспечению необходимыми по жизненно важным показаниям лекарственными средствами – на основании решения клинико-экспертной комиссии Департамента. 

В силу ч. 3 ст. 59 Социального кодекса обеспечение граждан-инвалидов лекарственными препаратами осуществляется по рецептам врачей при амбулаторном лечении в соответствии с характером заболевания в порядке, установленном уполномоченным органом исполнительной власти Ярославской области в сфере здравоохранения – Департаментом здравоохранения и Фармации ЯО.

Дополнительное обеспечение необходимым по жизненно важным показаниям лекарственным средством отдельных категорий граждан осуществляется на основании решения КЭК Департамента (п. 2.1 Порядка предоставления социальной услуги по дополнительному обеспечению необходимыми по жизненно важным показаниям лекарственными средствами отдельных категорий граждан, утв. приказом Департамента от 31.12.2008 года №9).

Пункт 2.2. Порядка КЭК предусматривает индивидуальные случаи назначения по жизненно важным показаниям лекарственных средств при отсутствии возможности их предоставления отдельным категориям граждан, сохранившим право на получение государственной социальной помощи, в рамках установленного порядка оказания дополнительной бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 2.3 Порядка лекарственные препараты назначаются по решению КЭК Департамента в случае тяжелого или нетипичного течения заболевания при условии неоднократного подбора лекарственных препаратов в амбулаторных и стационарных условиях в рамках стандартов оказания медицинской помощи, утв. Министерством здравоохранения РФ, и перечня лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, при их неэффективности и (или) непереносимости, подтвержденных в медицинской документации.

Приказом от 01.11.2013 года №2691 «О совершенствовании льготного лекарственного обеспечения на территории Ярославской области» на руководителей медицинских организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения возлагаются, в том числе следующие обязанности: направлять документы на КЭК Департамента исключительно при условии неоднократного подбора лекарственных препаратов в амбулаторных и стационарных условиях в рамках стандартов оказания медицинской помощи, после проведенного анализа возможности синонимической и аналоговой замены необходимого лекарственного препарата в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, при их неэффективности и (или) непереносимости, подтвержденных в медицинской документации. 

Материалами дела установлено, что в Департамент поступили документы из ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» на КЭК Департамента для решения вопроса льготного обеспечения истца препаратом 

<

данные изъяты>

Указанный препарат отсутствует в Стандарте первичной медико-санитарной помощи при ЛАГ, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.12.2012 года №1446н. 

Вместе с тем, данный препарат рекомендован (показан) истицу как жизненно необходимый. Истцу назначена и пройдена указанным препаратом терапия, в количестве недостаточном для определения эффективности (2 курса из четырех). При этом прекращение программной терапии или удлинение сроков перерыва между курсами сопряжено с крайне высоким риском утраты достигнутого эффекта.

Следующий курс 

<

данные изъяты> назначен истцу на 30-31.10.2017 года. 

В силу ч. 1 ст. 56 ГПК РФ, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.Следовательно, суду представлено обоснование жизненной необходимости (по показаниям) приема истцом именно препарата азацитидин (вайдаза). 

Медицинская документация истца содержит исследования относительно переносимости истцом препарата 

<

данные изъяты> а также необходимости приема 

<

данные изъяты>

Промедление в обеспечении и использовании указанного препарата может повлечь для истца необратимые негативные последствия.

Согласно ч. 5. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Истцом, в свою очередь, представлены суду доказательства наличия у него медицинских показаний (по жизненным показаниям) приема лекарственного препарата 

<

данные изъяты> КЭК Департамента области также не отрицает указанное обстоятельство.

Соответственно, суд считает, что имеются достоверные данные, подтверждающие необходимость назначения истцу по жизненно важным показаниям 

<

данные изъяты>

В силу ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Суд усматривает основания для обращения решения суда к немедленному исполнению в виду исключительных обстоятельств (редкое и тяжелое заболевания истца, высокий риск, жизненные показания к применению препарата, риск утраты достигнутого эффекта в случае прекращения программной терапии или удлинения сроков перерыва между курсами). 

Руководствуясь ст.ст.194-199, 212 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Возложить на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обязанность бесплатно обеспечить ФИО1 с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям на период нуждаемости лекарственным препаратом 

<

данные изъяты>

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ярославский областной суд в течение месяца с подачей апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Ярославля. 

Судья Т.А.Фокина