Дело №12-78/2020 Мировой судья Иванова Н.Ю. 

Р Е Ш Е Н И Е

20 июля 2020 года г. Новотроицк

Судья Новотроицкого городского суда Оренбургской области 

Сидилева Г.В.,

при секретаре судебного заседания Астафьевой Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу должностного лица – заместителя заведующего аптекой ООО «Фарматрей» ФИО3 на постановление мирового судьи судебного участка №3 г. Новотроицка Оренбургской области от 22.05.2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1. КоАП РФ,

в отношении должностного лица – заместителя заведующего аптекой ООО «Фарматрейд» ФИО3

УСТАНОВИЛ:

Постановлением мирового судьи судебного участка №3 г. Новотроицка Оренбургской области от 22 мая 2020 года должностное лицо – заместитель заведующей аптекой ООО «Фарматрей» ФИО3 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей.

Не согласившись с вынесенным постановлением, ФИО3 обратилась в суд с жалобой, в которой просит постановление от 22.05.2020 года отменить, производство по делу прекратить. В обоснование жалобы указала, что мировой судья пришел к однозначному выводу о том, что она ненадлежащим образом организовала хранение лекарственных препаратов в аптеке. При этом суд критически отнесся к её пояснениям, данным в судебном заседании, из которых следует, что лекарственные средства не хранились в месте их обнаружения в момент проверки, а были изъяты ею для последующего списания в связи с нарушением целостности упаковки. Об указанном свидетельствуют все её действия, которые соответствуют этапам Регламента списания лекарственных средств, изделий медицинского назначения, БАДов в ООО «Фарматрейд»: отбор ЛП, ИМН, БАДов; основания списания (в данной ситуации – это повреждение целостности упаковки); составление акта списания с посерийным перечислением препаратов; согласование актов с директором ООО «Фарматрейд», помещение согласованных к списанию препаратов в карантинную зону, отправка и уничтожение, получение акта на уничтожение. Именно в ходе этапа составления ею акта списания с посерийным перечислением препаратов прокуратурой г. Новотроицка были обнаружены 4 упаковки лекарственных средств рядом с ее рабочим местом на подоконнике. Их нахождение в указанном месте истолковано надзорным органом как ненадлежащая организация хранения лекарственных средств, что является абсолютно неверным. В ходе проверки установлено, что все лекарственные препараты в аптеке, за исключением: 

<

данные изъяты>, хранились надлежащим образом. Совершенно абсурдно полагать, что хранение указанных лекарственных препаратов всего лишь в количестве 4 упаковок осуществлялось отдельно от всей основной массы лекарственных препаратов. Суд, в нарушение п. 2 ст. 26.1 КоАП РФ учел пояснения помощника прокурора Андреевой О.А. как лица, непосредственно заинтересованного в привлечении её к административной ответственности, и на основании пояснений указанного лица критически отнесся её пояснениям. Как только приступила к следующему этапу списания лекарственных препаратов согласно Регламенту (составление акта о списании), в её кабинет зашла помощник прокурора и обнаружила лекарственные препараты, не дав ей пояснить ход действий. Акт о списании указанных лекарственных препаратов был предоставлен в прокуратуру г. Новотроицка уже после проведения проверки, поскольку был составлен после её проведения. На момент проверки акт был составлен только в электронном виде и не согласован с директором ООО «Фарматрейд», поскольку директор отсутствовал в помещении аптеки. Указанные обстоятельства свидетельствуют лишь о том, что она не успела совершить все этапы списания лекарственных препаратов согласно Регламенту. Проверка как раз проводилась на этапе составления ею акта списания. Для этого необходимо осмотреть лекарственные препараты, указать их серийные номера, чем она и занималась в момент обнаружения прокуратурой г. Новотроицка лекарственных препаратов на подоконнике рядом с её рабочим местом. Считает, что при таких обстоятельствах нельзя сделать однозначный вывод о том, что таким образом осуществлялось хранение указанных лекарственных препаратов. Сам факт того, что на момент предоставления ею в прокуратуру г. Новотроицка акт о списании был без подписи директора ООО «Фарматрейд» не свидетельствует о том, что она ненадлежащим образом организовала хранение лекарственных препаратов в аптеке. Это свидетельствует лишь о том, что списание данных лекарственных препаратов пока не согласовано с директором ООО «Фарматрейд», но никак не подтверждает довод суда и прокуратуры г. Новотроицка о ненадлежащем хранении лекарственных препаратов. 

В судебном заседании должностное лицо ФИО3 настаивала на доводах, указанных в апелляционной жалобе, просила постановление мирового судьи от 22 мая 2020 года отменить, производство по делу прекратить за отсутствием состава административного правонарушения. 

Помощник прокурора г. Новотроицка Киряков Д.В. полагал, что постановление мирового судьи судебного участка № 3 г.Новотроицк подлежит оставлению без изменения, а жалоба без удовлетворения. 

Судья, выслушав стороны, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Статья 14.1 ч.4 КОАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подп. 47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно п.6 Положения о лицензировании № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 указанного Положения.

По правилам абзаца первого подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил их хранения.

Как следует из материалов дела, ООО «Фарматрейд» имеет лицензию № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности.

Аптека, расположенная по адресу: 

<

...>, принадлежит ООО «Фарматрейд». Нежилое помещение, где располагается аптека, общей площадью 

<

данные изъяты> кв.м. арендуется ООО «Фарматрейд у ФИО1 на основании договора аренды № от ДД.ММ.ГГГГ.

Как установлено мировым судьей и следует из материалов дела, прокуратурой города Новотроицка в ходе проверки по решению заместителя прокурора города Новотроицка № 56 от 27.04.2020 года выявлены нарушения законодательства об обороте лекарственных средств.

27.04.2020 года в ходе проверки аптеки установлены нарушения хранения лекарственных средств, а именно: часть лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от действия света, хранятся на свету, на подоконнике окна, расположенного в помещении аптеки без принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света, а именно: 

<

данные изъяты>. Условия хранения указаны на упаковках лекарственных средств, лекарственные препараты необходимо хранить в защищенном от света месте.

Согласно ст.1 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», настоящий Закон регулирует отношения, возникающие, в том числе, в связи с обращением стандартизации контролем качества и хранения лекарственных средств. 

Статьей 58 указанного Закона установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Хранение лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. 

Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее по тексту – организации, индивидуальные предприниматели). 

Пунктами 24, 26 Правил, установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения; лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.

Согласно п.42 Правил, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно приказу о приеме на работу от ДД.ММ.ГГГГ №, заместителем заведующего аптекой, расположенной по адресу: 

<

...> с ДД.ММ.ГГГГ назначена ФИО3.

В соответствии с должностной инструкцией заместителя заведующего аптекой, утвержденной директором ООО «Фарматрейд» 15.01.2019 года, заместитель относится к категории руководителей, организует работу коллектива по осуществлению своевременного и качественного обеспечения населения лекарственными препаратами, обязан контролировать выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, качества выполнения работы подчиненными сотрудниками и соблюдение ими правил внутреннего трудового распорядка.

Заместитель заведующего должен знать законы и иные нормативные правовые акты по вопросам здравоохранения и фармацевтики, критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и т.д..

За ненадлежащее исполнение или неисполнение должностных обязанностей заместитель заведующего несет предусмотренную законом ответственность.

В соответствии с приказом директора ООО «Фарматрейд» ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ №, ответственным лицом за организацию хранения лекарственных препаратов в аптеке является заместитель заведующей аптекой ФИО3

27.04.2020 года в ходе проведения проверки аптеки, принадлежащей ООО «Фарматрейд», расположенной по адресу: 

<

...>, установлены нарушения хранения лекарственных средств, а именно часть лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от действия света, хранятся на свету, на подоконнике окна, расположенного в помещении аптеки, без принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света, а именно: 

<

данные изъяты>.

Вина ФИО3 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 КОАП РФ, нашла свое подтверждение исследованными в судебном заседании доказательствами: 

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 29 апреля 2020 года, вынесенным прокурором г.Новотроицка, из которого следует, что лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, хранятся на свету, на подоконнике окна, расположенного в помещении аптеки, без принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света, а именно: 

<

данные изъяты>. Условия хранения указаны на упаковках лекарственных средств, лекарственные препараты необходимо хранить в защищенном от света месте;

- решением заместителя прокурора г. Новотроицка Оренбургской области № 56 от 27 апреля 2020 года о проведении проверки в аптеках (аптечных пунктах)

- актом проверки от 27 апреля 2020 года в аптеке (аптечном пункте) ООО «Фарматрейд», расположенной по адресу: 

<

...> «а», согласно которому в ходе проверочных мероприятий были установлены нарушения Правил хранения лекарственных препаратов. Из данного акта следует, что препарат 

<

данные изъяты> поступил в аптеку по предоплате 2 апреля 2020 года, за ним не пришел клиент, в связи с карантином, 

<

данные изъяты> поступили в аптеку 27 апреля 2020 года, ввиду отсутствия накладной, данные препараты не проведены по аптеке;

-письменными объяснениями должностного лица ФИО3, имеющимся в материалах дела;

- приказом по ООО «Фарматрейд» № от ДД.ММ.ГГГГ о приеме на работу заместителем заведующей аптекой ООО «Фарматрейд» ФИО3;

- должностной инструкцией заместителя заведующего аптекой ООО «Фарматрейд», утвержденной директором ООО «Фарматрейд», 

- фотоматериалом, имеющимся в материалах дела, 

-лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Фарматрейд»;

- приказом № ООО «Фарматрейд» от ДД.ММ.ГГГГ «О способе хранения лекарственных средств», ответственной по которому назначена заместитель заведующей аптекой ООО «Фарматрейд» ФИО3, согласно которого хранение лекарственных препаратов необходимо производить по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения;

- аннотациями к лекарственным препаратам 

<

данные изъяты>, согласно которым имеется указание на хранение указанных лекарственных препаратов в защищенном от света месте;

- договором аренды № от ДД.ММ.ГГГГ нежилого помещения.

Совокупность исследованных доказательств свидетельствует о наличии в действиях должностного лица ФИО3, нарушений условий хранения лекарственных препаратов и требований к минимальному ассортименту лекарственных препаратов, установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оснований не доверять сведениям, изложенным в письменных доказательствах, у суда не имеется, поскольку они соответствуют требованиям, предъявляемым к документам, являются допустимыми доказательствами и согласуются между собой. 

Доводы ФИО3 о том, что лекарственные средства 

<

данные изъяты>, не хранились в месте их обнаружения в момент проверки, а были изъяты ею для последующего списания в связи с нарушением целостности упаковки, опровергаются имеющимися в материалах дела фотографиями, из которых следует, что вышеуказанные лекарства находятся на подоконнике окна совместно с другими лекарствами, на свету, на подоконнике окна, расположенного в помещении аптеки, актом проверки от 27.04.2020 года, письменными объяснениями ФИО3, данными 29.04.2020 года, Кроме того, данные доводы были предметом рассмотрения мирового судьи и получили надлежащую правовую оценку применительно к установленным по делу обстоятельствам.

Доводы ФИО3 в части того, что суд, в нарушение п. 2 ст. 26.1 КоАП РФ, учел пояснения помощника прокурора Андреевой О.А. как лица, непосредственно заинтересованного в привлечении её к административной ответственности, и на основании пояснений указанного лица критически отнесся её пояснениям, несостоятельны, поскольку совокупностью исследованных мировым судей иных доказательств, мировой судья пришел к выводу о наличии вины ФИО3 

Доводы ФИО3 в части того, что проверка проводилась на этапе составления ею акта списания, не свидетельствует об отсутствии вины в совершении правонарушения. 

Относительно доводов, что предоставление в прокуратуру г. Новотроицка акта о списании без подписи директора ООО «Фарматрейд» 

свидетельствует лишь о том, что списание данных лекарственных препаратов пока не согласовано с директором ООО «Фарматрейд», не могут быть взяты за основу, поскольку ФИО3 вменяется совершение правонарушения по состоянию на 27.04.2020 года, и акт о списании 27 апреля 2020 года на момент проведения проверки был отпечатан, хранился в электронном виде, подписан не был, утвержден руководителем 27 апреля 2020 года не был.

Мировой судья пришел к правильному и обоснованному выводу о том, 

что в действиях должностного лица ФИО3 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательства, изложенные мировым судьей в постановлении об административном правонарушении, соответствуют положениям ст. 14.1 ч.4 КОАП РФ и отвечают требованиям относимости и допустимости. 

При назначении административного наказания, мировой судья в полной мере учел характер совершенного административного правонарушения, личность, материальное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, и назначил минимальное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в размере 

<

данные изъяты>. 

Порядок и срок давности привлечения ФИО3 к административной ответственности соблюдены.

Исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о том, что постановление мирового судьи судебного участка № 3 г.Новотроицка от 22 мая 2020 года в отношении ФИО3 является законным и обоснованным, в связи с чем жалоба не подлежит удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст.30.6 - 30.8 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление мирового судьи судебного участка № 3 г. Новотроицка Оренбургской области от 22 мая 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.14.1 ч.4 КОАП РФ в отношении должностного лица - заместителя заведующего аптекой ООО «Фарматрейд» ФИО3 оставить без изменения, а жалобу ФИО3 – без удовлетворения.

Решение судьи апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Судья Г.В. Сидилева