Дело № 12-47/2020 

РЕШЕНИЕ

г. Челябинск 30 января 2020 года

Судья Центрального районного суда г. Челябинска Бандуровская Е.В., при секретаре Елпановой С.С. с участием представителя ООО «Оникс ВПК» - ФИО1, защитника Елькина В.И., руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2 и государственного инспектора отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО3, рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по жалобе представителя заявителя Елькина В.И. на постановление по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенного руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2, в соответствии с которым ООО Предприятие «Оникс ВПК» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ и назначено административное наказание в виде предупреждения. 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2, от ДД.ММ.ГГГГ, юридическое лицо ООО «Предприятие «Оникс ВПК» признано виновным по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения. 

В жалобе представитель заявителя просит постановление отменить, поскольку за аналогичные действия к административной ответственности привлечена провизор фио Оперативное мероприятие – проверочная закупка проведены с нарушениями Федерального закона «Об ОРД», так как является провокацией со стороны правоохранительных органов. Также юридическое лицо – ООО «Предприятие «ОНИКС ВПК» не несет ответственности за действия провизора фио так как со своей стороны выполнило все возможное для недопущения своими сотрудниками подобных фактов, а именно предприятие ознакомило фио с должностной инструкцией, согласно которой она не имела права продавать такие лекарственные средства без рецепта врача и с ней был проведен инструктаж по этому поводу. Юридическим лицом приняты все зависящие от него меры по недопущению требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, что исключает вину организации. Также административным органом не представлены доказательства подтверждающие вину органа в указанном правонарушении. 

Заявители ФИО1 и его представитель - адвокат Елькин В.И. в судебном заседании доводы жалобы поддержали. 

Представители административного органа – составившего постановление и протокол об административном правонарушении – ФИО2 и ФИО3 настаивали на доводах постановления и просили в удовлетворении жалобы отказать. 

Судья, выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, доводы жалобы, приходит к следующему. 

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, под действие ст. 14.4.2 КоАП РФ подпадают отношения, связанные с соблюдением правил при реализации лекарственных средств.

Из материалов дела усматривается, что сотрудниками УНК ГУ МВД России по Челябинской области совместно с сотрудниками ОКОН УМВД России по г. Челябинску проведено ОРМ «Проверочная закупка» на предмет проверки поступивших сведений о незаконном сбыте медицинского препарата «Омнадрен 250», который входит в Список сильнодействующих веществ для целей статей 234 УК РФ.

В ходе проверки установлено, что в помещении аптеки ООО «Оникс» по адресу: 

<

адрес>, где осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии, ДД.ММ.ГГГГ, около 11 часов, лицом, осуществляющим отпуск лекарственных средств – провизором фио осуществлен сбыт гр. фио медицинского препарата «Омнадрен 250», в состав которого входят сильнодействующие вещества, без предъявления им рецепта врача. 

По данному факту, в связи с поступившим материалом доследственной проверки в отношении ООО «Оникс ВПК» КУСП № от ДД.ММ.ГГГГ должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ДД.ММ.ГГГГ возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, в отношении ООО «Оникс ВПК». 

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами закреплен в статье 55 Закона N 61-ФЗ.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Закона N 61-ФЗ).

Пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социально развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, предусмотрено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация об условиях отпуска из аптечных организаций наносится на вторичную потребительскую упаковку и инструкцию к применению.

Сведения обо всех зарегистрированных лекарственных препаратах размещены на информационном ресурсе Министерства здравоохранения Российской Федерации Государственный реестр лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Лекарственный препарат «Омнадрен 250», производства Фармзавод фио, внесен в Государственный реестр лекарственных средств, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ за номером П №. ��������?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�"�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�??????

Лекарственный препарат для медицинского применения торгового наименования «Омнадрен 250 раствор для инъекций» (международного непатентованного наименования: Тестостерон (смесь эфиров) включен в п. II Перечня лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ №н). Вместе с тем согласно п.4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №/у-88, отпускаются, в том числе лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. 

ДД.ММ.ГГГГ в помещении аптеки ООО «Оникс» провизором фио осуществлена продажа гражданину фио медицинского препарата «Омнадрен-250», в состав которого входят сильнодействующие вещества.