дело № 5-2/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

15 января 2019 года Судья Шахтинского городского суда Ростовской области Моисеенков А.И., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административном правонарушении в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Городская больница скорой медицинской помощи им. В.И. Ленина г. Шахты (далее - МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина), ИНН №, ОГРН № находящегося по адресу: 

<

адрес>,

У С Т А Н О В И Л:

В соответствии с протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенным заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Ж.Л.А.. в отношении МБУЗ ГБСМП им. В.И.Ленина следует, что с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресу места осуществления деятельности – 

<

адрес>, на основании приказов руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области П.Т.А.. от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ № была проведена плановая выездная проверка в отношении МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина.

В ходе проверки выявлено нарушения лицензионных требований и условий, установленные требованиями «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - «Положения»).

В результате проверки установлено, что МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

адрес>, в соответствии с лицензией №, выданной Министерством здравоохранения 

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ.

5.1 Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - «Положения»), установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

5.1.1 Согласно положениям п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. При проверке установлено не соблюдение стандартов оснащения структурных подразделений МБУЗ ГБСМП им.В.И.Ленина, а именно:

5.1.1.1 «Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 388н, в частности:

-в автомобиле скорой медицинской помощи класса "В" государственный номер № для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской отсутствуют: насос шприцевой (дозатор лекарственных средств), щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный, одеяло с подогревом (термоодеяло), набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи, штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам, контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов;

-в автомобиле скорой медицинской помощи класса "С" государственный номер № для специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологии-реанимации отсутствуют: аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной и вспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года, комплект системы для ингаляции кислорода - маска и трубка (взрослый и детский), набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура одноразовый (детский и взрослый), встроенный или внешний волюметрический блок, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный, носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента, комплект из трех шин-воротников разного размера для детей либо две шины регулируемого размера для детей, укладка специализированная (реанимационная) для оказания скорой медицинской помощи, набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи, штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам.

5.1.1.2 «Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно:

-в операционной отсутствует монитор нейро-мышечной передачи,

-в преднаркозной палате отсутствуют электрокардиостимулятор, портативныйультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний;

-в палате реанимации и интенсивной терапии отсутствует аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, СРАР), центральный пульт монитора, электрокардиостимулятор, насос для зондового питания, матрац термостабилизирующий, тромбоэластограф, онкометр, портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний, кровать-весы, аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза.

5.1.3 «Стандарта оснащения родильного дома (отделения)», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 572н, а именно:

-в предродовой палате отсутствуют: амниотом (одноразовый), подъемник для больных, лампа медицинская бестеневая переносная;

-в родовом зале отсутствуют: ротаметр, пластиковые мешки для оказания первичной реанимационной помощи детям с экстремально низкой массой тела, установка для предстерилизационной очистки инструментария;

-в предоперационной отсутствует модуль предоперационный для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного и шовного материала, медикаментов и др.;

-в операционной отсутствуют ротамер, пластиковые мешки для оказания первичной реанимационной помощи детям с экстремально низкой массой тела.

5.1.1.4 «Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 572н, а именно: в отделении отсутствуют цистоскоп смотровой, гистерорезектоскоп, оборудование для мойки и стерилизации.

5.1.1.5 «Стандарта оснащения хирургического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 922h, а именно:

-в отделении отсутствуют: система палатной сигнализации, установка (устройство) для обработки рук хирурга.

5.1.1.6 «Стандарта оснащения урологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 922h, а именно в отделении отсутствуют: автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор телескопических дилятирующих бужей, урофлуометр.

5.1.1.7 «Стандарта оснащения стационарного оториноларингологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N905h, а именно в отделении отсутствуют: аудиометр импедансный, импедансметр ушной, видеокомплекс, видеосистема эндоскопическая, отоскоп, оториноскоп, риноскоп, риноларингофиброскоп.

5.1.1.8 «Стандарта оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 902h, а именно в отделении отсутствуют: автоматический рефкератометр, тонометр-тонограф автоматический, прибор для ультразвукового А-В-сканирования с датчиком для ультразвуковой биометрии, ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии, комплекс для электрофизиологических исследований (электроретинограф), стимуляторлазерный низкоэнергетический.

5.1.1.9 «Стандарта оснащения отделения эндокринологии», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 899h, а именно в отделении отсутствуют: носимые системы постоянной подкожной инфузии инсулина УЗИ-аппарат, мини-допплер.

5.1.1.10 «Стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N918h, a именно в отделении отсутствуют: ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (передвижной), система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры, аппаратура для исследований основных показателей гемодинамики.

5.ДД.ММ.ГГГГ «Стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 928h, а именно: в отделении отсутствует стол для кинезотерапии, аппарат ультразвуковой терапии переносной, аппарат для электростимуляции переносной аппарат для вакуум-пресстерапии переносной, подъемник для больных, система палатной сигнализации, программа когнитивной реабилитации, программа индивидуализированной вторичной профилактики, аппарат для активно-пассивной механотерапии, степпер, тредбан, велотренажер.

5.1.2 В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

5.1.2.1 Правила оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в медицинских организациях установлены в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения", утвержденного приказ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 928н (далее «Порядок»).

В ходе проверки установлено наличие в структуре МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина неврологического отделения для больных с острым нарушением мозгового кровообращения на 30 коек, в том числе блок реанимации и интенсивной терапии - 6 коек. В 2018 году госпитализировано 1113 пациентов с диагнозом острое нарушение мозгового кровообращения, из них пациентов с геморрагическим инсультом - 87, ишемическим инсультом - 725, ТИА-301, умерло - 183 пациента.

5.1.2.1.1 В соответствии с требованиями п. 24, п. 25 п. 27, п. 28, п. 29 «Порядка», больным, у которых по заключению КТ-исследования или МРТ-исследования установлены признаки геморрагического инсульта, проводится консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования, по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения. Кроме того, при подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии. Длительность пребывания больного с ОНМК в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии определяется тяжестью состояния больного, но не может быть менее 24 часов. В палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления каждому больному с ОНМК проводятся, в том числе оценка нутритивного статуса; дуплексное

сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; дуплексное сканирование транскраниальное; в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии Отделения в течение всего срока пребывания каждому больному с ОНМК проводятся, в том числе, мониторинг неврологического статуса (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще).

5.1.2.1.1.1 После подтверждении диагноза Геморрагический инсульт в правой гемисфере пациенту П.В.И. (медицинская карта стационарного больного №), ДД.ММ.ГГГГ, в 20.40 час., пациент направлен для лечения в блок реанимации и интенсивной терапии отделения для больных с острым нарушением мозгового кровообращения.

В нарушение требований п.28 «Порядка» в течение 3 часов с момента поступления пациенту П.В.И.. не проведено дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексное сканирование транскраниальное.

В нарушение требований п. 29 «Порядка» в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии Отделения в течение всего срока пребывания П.В.И.. не проводился мониторинг неврологического статуса 1 раз в 4 часа.

5.1.2.1.1.2 После подтверждения диагноза Геморрагический инсульт в левой гемисфере пациенту С.И.Ю.. (медицинская карта стационарного больного №), ДД.ММ.ГГГГ, в 13.00 час., пациент направлен для лечения в блок реанимации и интенсивной терапии отделения для больных с острым нарушением мозгового кровообращения.

В нарушение требований п. 25 «Порядка» не проведена консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования, несмотря на проведение ДД.ММ.ГГГГ КТ-исследования С.И.Ю.., согласно которому установлены признаки геморрагического инсульта.

В нарушение требований п. 28 «Порядка» в течение 3 часов с момента поступления пациенту С.И.Ю.. не проведено дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов, дуплексное сканирование транскраниальное.

В нарушение требований п. 29 «Порядка» в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии Отделения в течение всего срока пребывания С.И.Ю. не проводился мониторинг неврологического статуса 1 раз в 4 часа.

5.1.2.1.2 В соответствии с п. 5 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 928н (далее «Порядок») на должность заведующего Отделением назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными, требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по f направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 707н по специальности "неврология", прошедший повышение квалификации по вопросам интенсивной терапии и реанимации, новым технологиям диагностики, лечения и профилактики острых нарушений мозгового кровообращения.

5.1.2.1.2.1 В нарушение п. 5 «Правил организации деятельности неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения» «Порядка», у заведующего отделением для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения Б.Б.И. отсутствует повышение квалификации по вопросам интенсивной терапии и реанимации, новым технологиям диагностики, лечения и профилактики острых нарушений мозгового кровообращения.

5.1.2.1.3 Правила оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи на территории Российской Федерации установлены требованиями «Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», утвержденные приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 388н. При проведении проверки установлены следующие нарушения требований:

В соответствии с п.6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 388н, время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. Указанная норма определена также Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 

<

адрес> на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства РО от ДД.ММ.ГГГГ N783.

5.1.2.1.3.1 В нарушение требований п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 388н, установлены случаи времени доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышающие 20 минут (карта вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ - время доезда 67 мин, карта вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ - время доезда 25 мин.).

5.1.2.2 Правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях установлены требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 918н.

Согласно предоставленной МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина отчетной информации, в кардиологическое отделение в 2017 госпитализировано 1055 пациента с острым коронарным синдромом, из них с острым инфарктом миокарда 448, из них с подъемом сегмента ST - 256, тромботическая терапия проведена в 189 случаях. В 2017г зарегистрировано 38 летальных случаев с диагнозом острый инфаркт миокарда. За 11 месяцев 2018 госпитализировано 1012 пациентов с острым коронарным синдромом, из них 525 пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда, из них с подъемом сегмента ST - 294, тромболитическая терапия проведена в 244 случаях, зарегистрирован 41 летальный случай с диагнозом острый инфаркт миокарда. За 11 месяцев 2018 г. израсходовано МНН: ФИО1 435 флаконов, МНН: Актилизе 4 флакона, МНН:Метализе 83 флакона.

В ходе проверки установлено наличие в структуре МБУЗ ГБСМП им.В.И. Ленина кардиологического отделения на 60 коек, в том числе для больных с острым инфарктом миокарда 30 коек, из них палата интенсивной терапии - 3 койки, койки дневного стационара 10.

5.1.2.2.1 В соответствии с п. 4 «Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 918н, кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии создается в медицинской организации из расчета 1 койка на 4 койки «Отделения».

5.1.2.2.1.1 В нарушение требований п. 4 «Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии", далее «Отделение», утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 918н, в кардиологическом отделении МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина, согласно структуре медицинской организации, утвержденной Департаментом здравоохранения г. Шахты ДД.ММ.ГГГГ, в кардиологическом отделении предусмотрено 50 круглосуточных коек, из них коек палаты реанимации и интенсивной терапии - 3 койки, т.е. 1 койка палаты реанимации и интенсивной терапии на 16 коек Отделения.

5.1.2.3. Медицинская помощь женщинам в период наблюдения за беременностью оказывается в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 572н (далее «Порядок»). При проведении проверки установлены следующие нарушения требований «Порядка»:

5.1.2.3.1 В соответствии с требованиями п. 6 ч. 1 «Порядка» при физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом-акушером-гинекологом - не менее семи раз; врачом-терапевтом - не менее двух раз; врачом-стоматологом - не менее двух раз; врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7 - 10 дней после первичного обращения в женскую консультацию); другими врачами-специалистами - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии.

5.1.2.3.1.1 В нарушение требований п. 6 ч. 1 «Порядка» установлено не соблюдение сроков осмотров беременных женщин врачами-специалистами МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина, а именно: в период наблюдения беременности З.Е.А.. (индивидуальная карта беременной и родильницы № дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) осмотрена врачом-оториноларингологом ДД.ММ.ГГГГ, врачом-офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ; А.Г.М.. (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) осмотрена врачом-оториноларингологом ДД.ММ.ГГГГ, врачом-офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ - в сроки позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию.

5.1.2.4 Правила оказания медицинской помощи новорожденным в медицинских организациях установлены требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология"», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 921н (далее «Порядок»). При проведении проверки установлены следующие нарушения требований «Порядка».

5.1.2.4.1 В соответствии с требованиями п. 15 «Порядка» в медицинской организации акушерского, неонатологического или педиатрического профиля в сроки, установленные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 185 "О м ассовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания" (по заключению Минюста России в государственной регистрации не нуждается - письмо Минюста России от ДД.ММ.ГГГГ N 01/3704-ЕЗ), осуществляется забор крови новорожденного для проведения неонатального скрининга. Перед выпиской новорожденному осуществляется аудиологический скрининг. Данные о проведенных неонатальном и аудиологическом скринингах вносятся в медицинскую документацию новорожденного.

5.1.2.4.1.1 В нарушение требований п. 15 «Порядка» в отделении для новорожденных МБУЗ ГБСМП им. В.И.Ленина новорожденным не осуществляется аудиологический скрининг, данные о проведенном аудиологическом скрининге отсутствуют в медицинской документации новорожденного, в том числе новорожденному С.И.В. (с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, история развития новорожденного №), Н.А.С.. (с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, история развития новорожденного №).

5.2. Лицензионными требованиями, пп. «е» п. 4, п. 5 «Положения», установлена обязанность наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

При проведении проверки предоставлен договор № от ДД.ММ.ГГГГ с ООО «Специальность» на техническое обслуживание медицинского оборудования на 2018 год, при рассмотрении которого установлен факт отсутствия в прилагаемых к контрактам спецификациях следующего, медицинского оборудования, состоящего согласно оборотно-сальдовой ведомости на балансе МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина, а именно: 

Инкубатор интенсивной терапии ИДН-02 «УОМЗ» для новорожденных, открытая реанимационная система для новорожденных «Бэбигард-1140», стол неонатальныи с автоматическим поддержанием температуры обогрева, аппарат УЗИ HD-3, стол для санитарной обработки новорожденных «Аист-2», аппарат ЭХВЧ-200-«ЭлеПС», дефибриллятор ДКИ-Н-10-«Аксион», ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono, инкубатор интенсивной терапии ИДН-03 «УОМЗ», стойка эндоскопическая универсальная, аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-01, артроскопическая эндовидеосистема с трехчиповой камерой и набором инструментов, С-дуга КМС-950, аргоноплазменный коагулятор для гибкой эндоскопии, эндовидеохирургический комплекс с набором инструментов, ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS, аппарат ульразвуковой SSI-5500, комплекс аппаратно-программмный носимый с цифровой записью, спирометр SHILLER, электрокардиограф ЭК12Т-01-«Р-Д», ЭВХ комплекс для выполнения лапароскопических и гистероскопических манипуляций в гинекологии, электрокоагулятор Sensitec ESHP-300, стойка эндоурологическая, электрохирургический аппарат ФотекЕ352В, инкубатор для новорожденных DIXION YP 2000, реанимационная система для новорожденных Giraff Omnibed, цистоуретроскоп Karl Stors, дефибриллятор-монитор IC-Master, электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режиме, аппарат ультразвуковой диагностический Aloka Prosound, аппарат ультразвуковой универсальный цифровой диагностический HD-3, кольпоскоп ОР-С5 с галогеновым освещением, кольпоскоп с инструментом жестким гинекологическим для биопсии, стол неонатальный «Аист-3», инкубатор реанимационный для новорожденных и детей модель 1186, аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«Фотек», прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон».

5.2.1 В нарушение лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 4, п. 5 «Положения» в данной медицинской организации не проводится техническое обслуживание многоразовое биопсийного устройства PLURI-GUN с возможностью задания глубины среза.

5.3 Лицензионными требованиями, установленными пп. «и» п. 4, п. 5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее «Положения»), установлена обязанность осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 3 ч. 1 п. 1 ч. 2 ст. 87 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутренний контроль является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности и осуществляется посредством соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

5.3.1 В соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

5.3.1.1 При проверке установлено выполнение оперативного вмешательства с проведением металлостеосинтеза нижних конечностей (медицинская карта стационарного больного № К.А.А..), при котором расходные материалы для оперативного вмешательства (пластина дистальная для малоберцовой кости (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 266460) приобретались пациенткой самостоятельно, не смотря на то, что данная пациентка получала медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в условиях стационара (специализированная медицинская помощь), в нарушение требований ч. 2 ст. 80, ст. 84 федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с учётом положений «Перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», утвержденного распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р.

За осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), предусмотрена ответственность ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, о чем в отношении МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина был составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ. 

Представитель МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина – Лигута Е.С., действующая на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ в судебное заседание явилась, вину признала, просила учесть, что учреждение является бюджетным. 

Изучив материалы административного дела, оценивая все доказательства по делу в их совокупности, прихожу к выводу о виновности МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В связи с тем, что выявленные нарушения выражаются в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей, с учетом разъяснений, изложенных в п. 14 постановления Пленума Верховного Суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», данные правонарушения относятся к длящимся. 

Кроме того выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. 

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Таким образом, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должны осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. При этом порядок данного контроля должен быть установлен руководителем самой организации.

Согласно п. 6 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и пп. «а», «б» п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

Частью 11 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установленные следующие последствия:

-возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

-человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Таким образом, выявленные надзорным органом нарушения лицензионных требований МБУЗ ГБСМП им. В.И. Ленина относятся к грубым.

Вина юридического лица подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ, распоряжением от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами дела.

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лиц, отсутствие обстоятельств смягчающих и отягчающих ответственность, предусмотренных ст.ст. 4.2, 4.3 КоАП РФ. 

Согласно п.п. 1, 2, 2.2, 2.3, 3, 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

2. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

2.2. При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

(часть 2.2 введена Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 515-ФЗ)

2.3. При назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

(часть 2.3 введена Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 515-ФЗ)

3. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Нормы, установленные ч. 3.1 ст. 4.1 КоАП РФ, не применяются в случае фиксации правонарушения в области дорожного движения непосредственно сотрудниками Госавтоинспекции с применением специальных технических средств, которые не работали в автоматическом режиме (Постановление Пленума Верховного Суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 18).

3.2. При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

(часть 3.2 введена Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 515-ФЗ)

3.3. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 введена Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 515-ФЗ).

Учитывая данные обстоятельства, а также то, что юридическое лицо является муниципальным учреждением, судья приходит к выводу о назначении наказания в виде административного штрафа в размере 75000 руб., то в размере половины от минимального штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л :

Признать юридическое лицо Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Городская больница скорой медицинской помощи им. В.И. Ленина г. Шахты виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75000 рублей.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Шахтинский городской суд в 10-дневный срок с момента получения копии постановления.

Судья: (подпись)

Копия верна:

Судья: А.И.Моисеенков